- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05280964
Razem lepiej: internetowy program coachingu lekarzy dla stażystów medycznych
Wpływ nowatorskiego internetowego programu coachingu grupowego lekarzy na zmniejszenie wypalenia zawodowego u stażystów: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Programy coachingu z psychologii pozytywnej wykazują skuteczność w zmniejszaniu wyczerpania emocjonalnego (konstrukt wypalenia) i poprawie umiejętności radzenia sobie wśród mieszkańców, ale opierają się na znacznym rozwoju wydziału i koordynacji uczestników. Biorąc pod uwagę nieproporcjonalne ryzyko wypalenia zawodowego, z jakim borykają się kobiety szkolące się w medycynie, potrzebne są nowe strategie ograniczania tego ryzyka. Wśród ogólnokrajowej próby lekarzy rezydentów 60% ma pozytywny wynik testu na wypalenie. W porównaniu z rówieśnikami w tym samym wieku, mieszkańcy są znacznie bardziej narażeni na wypalenie zawodowe, a wypalenie utrzymuje się na wczesnym etapie kariery zawodowej. Stażystki są szczególnie narażone, co ma długoterminowe konsekwencje dla rozwoju zawodowego i sukcesu. Nieproporcjonalne wypalenie wśród kobiet może przyczyniać się do „nieszczelnego rurociągu” w medycynie akademickiej, gdzie kobiety rozpoczynają karierę jako 46% miejscowej siły roboczej, a jednocześnie stanowią zaledwie 25% profesorów zwyczajnych i 18% kierowników wydziałów. Więź społeczna i praktyka samowspółczucia są ważnymi interwencjami w zmniejszaniu wypalenia i zwiększaniu odporności wśród mieszkańców. Programy coachingowe z zakresu psychologii pozytywnej szczególnie wykazały skuteczność wśród wykładowców i rezydentów. Internetowe programy coachingu grupowego nie zostały ocenione pod kątem ich potencjału w zakresie zmniejszania wypalenia oraz poprawy odporności i dobrego samopoczucia wśród osób szkolonych.
A. Miernik(i) wyniku:
- udział (dane administracyjne)
- doświadczenie i refleksja uczestnika (wywiad)
- miary wypalenia i współczucia wobec samego siebie mierzone w ankiecie przed i po programie, w tym Inwentarza Wypalenia Maslach (MBI) i Neff Self Compassion Score (SCS). Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe będą prowadzone przez PRA po zakończeniu 6-miesięcznego pilotażu. Skrypt wywiadu będzie zawierał pytania dotyczące treści programu, doświadczeń uczestników, umiejętności radzenia sobie, więzi międzyludzkich, satysfakcji osobistej i zawodowej oraz ogólnych refleksji.
Opis populacji do wpisania:
W tym badaniu pilotażowym rekrutowano osoby z programów szkoleniowych w zakresie edukacji medycznej dla absolwentów University of Colorado. Program pilotażowy jest ograniczony do stażystek, którym pozostał ponad 1 rok szkolenia, aby dać stażystom czas na ukończenie programu przed ukończeniem studiów. Przystąpienie do programu jest całkowicie dobrowolne, a stażyści mogą w każdej chwili zrezygnować z rejestracji.
Projekt badania i metody badawcze:
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednej instytucji. Zrekrutowano 101 rezydentów z University of Colorado School of Medicine. Zapisali się od stycznia 2021 r. i uczestniczyli w programie coachingowym przez 6 miesięcy za pośrednictwem systemu internetowego. Strona jest bezpieczna i dostępna tylko dla uczestników programu. Istnieją comiesięczne moduły z asynchroniczną, samodzielną dostawą, zaprojektowane w celu złagodzenia ograniczeń czasowych i rozwoju wydziału wymaganego w przypadku tradycyjnego coachingu osobistego. Nagrania wideo z grupowych rozmów coachingowych zostaną udostępnione uczestnikom programu za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej w celu umożliwienia uczestnikom skorzystania z grupowego coachingu, nawet jeśli nie będą mogli uczestniczyć w rozmowach na żywo. Nagrania te zawierają PHI uczestników.
Do programu zapisało się 101 stażystek z 12 programów szkoleniowych ACGME. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. Uczestnicy grupy interwencyjnej rozpoczęli 6-miesięczny program coachingowy w styczniu 2021 r. Uczestnicy grupy kontrolnej z listą oczekujących nie otrzymali żadnych dodatkowych środków z programu Better Together w okresie od stycznia do czerwca 2021 r.
Wszyscy uczestnicy zarówno grup kontrolnych interwencyjnych, jak i oczekujących zostaną zaproszeni do wypełnienia ilościowej ankiety poprogramowej w czerwcu 2021 r. W czasie ankiety poprogramowej w 6/2021 grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma interwencji coachingowej. Po zebraniu danych ilościowych i jakościowych grupie kontrolnej zaproponowano 6-miesięczny program coachingowy od lipca do grudnia 2021 roku.
Grupa kontrolna z listy oczekujących została zaproszona do rozpoczęcia 6-miesięcznego programu coachingowego w lipcu 2021 r. W grudniu 2021 r. uczestnicy zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej z listy oczekujących zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety II stanowiska (identycznej jak ankieta post-ankietowa z czerwca 2021 r.). Nie będzie żadnej zachęty do wypełnienia ankiety dla drugiego stanowiska.
Na koniec długoterminowy efekt programu zostanie oceniony poprzez zaoferowanie grupie interwencyjnej tej samej ankiety mierzącej dobrostan za pomocą różnych wskaźników po 6 miesiącach (1/2022), 12 miesiącach (7/2022) i 18 miesiącach (1/2023) po ich interwencja. Udział w tej ankiecie będzie całkowicie dobrowolny i nie będzie stanowił zachęty ani wynagrodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- absolwenci stażystów edukacji medycznej (rezydenci i stypendyści) na University of Colorado
- Identyfikacja kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Niestażyści
- identyfikacja niekobieca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zapisany na 6-miesięczny program coachingowy od 1 stycznia 2021 do 30 czerwca 2021
|
6-miesięczny program coachingu grupowego online
|
|
Brak interwencji: Lista kontrolna/oczekująca
Brak interwencji od 1 stycznia 2021 do 1 lipca 2021 (oferowano im program coachingowy od 1 lipca 2021 do 31 grudnia 2021)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wypalenie po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
Inwentarz wypalenia Maslach to 22-punktowy pomiar wypalenia pracowników, który ocenia domeny wyczerpania emocjonalnego (EE), depersonalizacji (DP) i osobistego spełnienia (PF).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-6 w skali Likerta dla każdej pozycji.
Wyniki o EE ≥ 27 punktów, DP ≥ 10 i PF <33 wskazywałyby na wysoki stopień wypalenia zawodowego.
Wyniki EE≤18 punktów, DP≤5 punktów i PF≥40 punktów wskazywałyby na niski stopień wypalenia.
|
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej Współczucia do siebie po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
Skala współczucia dla samego siebie Neffa — krótka forma to 12 pozycji do pomiaru współczucia dla siebie, z wyższymi wynikami wskazującymi na ulepszony lub lepszy poziom współczucia dla samego siebie.
|
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego zespołu oszusta po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
Skala Syndromu Młodego Impostora to 8 pozycji do pomiaru zjawiska oszusta, przy czym wyniki ≥ 5 oznaczają „tak” dla występowania zjawiska oszusta, a wyniki poniżej 5 oznaczają negatywną obecność zjawiska oszusta.
|
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do początkowego urazu moralnego po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
Moral Injury Symptom Score dla pracowników służby zdrowia to 22-punktowa miara symptomów urazów moralnych, która ocenia zdradę, poczucie winy, wstyd, obawy moralne, utratę zaufania, utratę sensu, trudności w przebaczaniu, samopotępienie, walkę religijną i utratę religijności. /duchowa wiara z wynikami 60 lub wyższymi korelującymi z ekstremalnymi problemami, przy czym wyniki 45-59 oznaczają umiarkowane, a wyniki 30-45 łagodne.
|
Pomiar wyjściowy, pomiary po interwencji po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .