- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05280964
Вместе лучше: онлайн-программа обучения врачей для медицинских стажеров
Влияние новой онлайн-программы группового обучения врачей на снижение эмоционального выгорания у стажеров: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Программы коучинга по позитивной психологии демонстрируют эффективность в снижении эмоционального истощения (конструкция выгорания) и улучшении навыков преодоления стресса среди жителей, но полагаются на существенное развитие преподавателей и координацию для участников. Учитывая непропорциональный риск эмоционального выгорания, с которым сталкиваются женщины-стажеры в области медицины, необходимы новые стратегии для снижения этого риска. Среди врачей-резидентов в национальной выборке 60% выявили выгорание. По сравнению со сверстниками того же возраста, резиденты значительно чаще испытывают выгорание, и выгорание сохраняется в начале карьеры. Женщины-стажеры особенно уязвимы, что имеет долгосрочные последствия, влияющие на профессиональное развитие и успех. Непропорционально высокое эмоциональное выгорание среди женщин может быть одной из причин «дырявого трубопровода» в академической медицине, где женщины начинают свою карьеру с 46 % постоянной рабочей силы, но составляют лишь 25 % штатных профессоров и 18 % заведующих кафедрами. Социальные связи и практика сострадания к себе являются важными мерами по снижению эмоционального выгорания и повышению устойчивости жителей. Программы коучинга по позитивной психологии особенно продемонстрировали эффективность среди преподавателей и резидентов. Веб-программы группового коучинга не оценивались с точки зрения их способности снижать эмоциональное выгорание и повышать устойчивость и благополучие обучаемых.
A. Результат(ы):
- участие (административные данные)
- опыт и размышления участников (интервью)
- меры выгорания и сострадания к себе, измеренные в опросе до и после программы, включая шкалу выгорания Маслаха (MBI) и шкалу самосострадания Неффа (SCS). Полуструктурированные качественные интервью будут проводиться PRA по завершении 6-месячного пилотного проекта. Сценарий интервью будет включать вопросы о содержании программы, опыте участников, навыках преодоления трудностей, межличностных связях, личном и профессиональном удовлетворении и общих размышлениях.
Описание населения, которое будет зачислено:
В этом пилотном исследовании принимали участие лица из программ подготовки выпускников медицинского образования Университета Колорадо. Пилотная программа предназначена только для женщин-стажеров, у которых осталось более 1 года обучения, чтобы дать стажерам время для завершения программы до выпуска. Регистрация в программе является полностью добровольной, и стажеры могут прекратить регистрацию в любое время.
Дизайн исследования и методы исследования:
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование. 101 жительница была набрана из Медицинской школы Университета Колорадо. Они зарегистрировались в январе 2021 года и участвовали в программе коучинга в течение 6 месяцев через веб-систему. Сайт защищен и доступен только для участников программы. Существуют ежемесячные модули с асинхронной, самостоятельной доставкой, предназначенные для смягчения временных ограничений и повышения квалификации преподавателей, необходимых для традиционного личного коучинга. Видеозаписи групповых коучинговых звонков будут доступны участникам программы через защищенный веб-сайт с целью позволить участникам получить пользу от группового коучинга, даже если они не смогут присутствовать на телеконференциях в прямом эфире. Эти записи содержат PHI участников.
В программе приняли участие 101 женщина-стажер из 12 учебных программ ACGME. Участники были рандомизированы либо в контрольную группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. Участники группы вмешательства начали 6-месячную программу коучинга в январе 2021 года. В период с января по июнь 2021 года участники контрольной группы списка ожидания не получали дополнительных ресурсов от программы «Лучше вместе».
Всем участникам как контрольной группы вмешательства, так и контрольной группы списка ожидания будет предложено пройти количественный постпрограммный опрос в июне 2021 года. Во время послепрограммного опроса в 6/2021 контрольная группа из списка ожидания не будет подвергаться коучинговому вмешательству. После сбора количественных и качественных данных контрольной группе была предложена 6-месячная программа коучинга с июля по декабрь 2021 года.
Контрольной группе из списка ожидания было предложено начать 6-месячную программу коучинга в июле 2021 года. В декабре 2021 года участникам как из контрольной группы вмешательства, так и из контрольной группы списка ожидания будет предложено пройти 2-й пост-опрос (идентичный пост-опросу от июня 2021 года). Поощрения за завершение 2-го пост-опроса не будет.
Наконец, лонгитюдный эффект программы будет оцениваться путем проведения того же опроса, измеряющего благополучие с помощью различных индексов, в группе вмешательства через 6 месяцев (1/2022), 12 месяцев (7/2022) и 18 месяцев (1/2023) после их вмешательство. Участие в этом опросе будет полностью добровольным и не будет поощрительным/оплачиваемым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- стажеры с высшим медицинским образованием (резиденты и стипендиаты) в Университете Колорадо
- Женская идентификация
Критерий исключения:
- Не стажеры
- неженская идентификация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Зачислен на 6-месячную коучинговую программу с 1 января 2021 г. по 30 июня 2021 г.
|
6 месяцев, онлайн-программа группового коучинга
|
Без вмешательства: Контроль/лист ожидания
Без вмешательства с 1 января 2021 г. по 1 июля 2021 г. (им была предложена программа коучинга с 1 июля 2021 г. по 31 декабря 2021 г.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение выгорания по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Опросник выгорания Маслаха представляет собой измерение выгорания работника из 22 пунктов, которое оценивает области эмоционального истощения (EE), деперсонализации (DP) и личной реализации (PF).
Возможные оценки варьируются от 0 до 6 по шкале Лайкерта по каждому пункту.
Оценки EE ≥ 27 баллов, DP ≥ 10 и PF <33 указывают на высокую степень выгорания.
Оценки EE≤18 баллов, DP≤5 баллов и PF≥40 баллов указывают на низкую степень выгорания.
|
Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение самосострадания по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Шкала самосострадания Неффа - краткая форма - это измерение сострадания к себе из 12 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на улучшенный или лучший уровень сострадания к себе.
|
Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем синдрома самозванца через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Шкала синдрома молодого самозванца представляет собой измерение феномена самозванца из 8 пунктов, где баллы ≥ 5 указывают «да» на наличие феномена самозванца, а баллы менее 5 указывают на наличие феномена самозванца отрицательно.
|
Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем морального вреда через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Шкала симптомов моральной травмы для медицинских работников представляет собой 22-элементную шкалу симптомов моральной травмы, которая оценивает предательство, вину, стыд, моральные опасения, потерю доверия, потерю смысла, трудности с прощением, самоосуждение, религиозную борьбу и потерю религиозности. /духовная вера с баллами 60 или выше, коррелирующими с экстремальными проблемами, баллами 45-59 - умеренными и баллами 30-45 - легкими.
|
Исходное измерение, измерения после вмешательства через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .