- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05280964
Better Together: Online Physician Coaching -ohjelma lääketieteen harjoittelijoille
Uuden online-lääkäriryhmävalmennusohjelman vaikutus harjoittelijoiden loppuunpalamisen vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Positiivisen psykologian valmennusohjelmat osoittavat tehokkuutta emotionaalisen uupumuksen vähentämisessä (uupumisen rakennelma) ja asukkaiden selviytymistaitojen parantamisessa, mutta ne ovat riippuvaisia osallistujien merkittävästä henkilökunnan kehittämisestä ja koordinaatiosta. Ottaen huomioon lääketieteen harjoittelijoiden kohtaaman suhteettoman suuren työuupumusriskin, tarvitaan uusia strategioita tämän riskin vähentämiseksi. Valtakunnallisesta kotilääkäreiden otoksesta 60 % on positiivinen loppuunuutumisen suhteen. Verrattuna samanikäisiin ikätovereihin asukkaat kokevat työuupumusta huomattavasti todennäköisemmin ja heidän työuupumus jatkuu uransa alkuvaiheessa. Naisharjoittelijat ovat erityisen haavoittuvia, ja pitkän aikavälin seuraukset vaikuttavat ammatilliseen kehitykseen ja menestykseen. Naisten suhteeton työuupumus saattaa olla syynä "vuotavaan putkiin" akateemisessa lääketieteessä, jossa naiset aloittavat uransa 46 prosentilla kotimaisista työvoimasta, mutta edustavat vain 25 prosenttia varsinaisista professoreista ja 18 prosenttia laitosjohtajista. Sosiaalinen yhteys ja itsemyötätunto ovat tärkeitä keinoja vähentää työuupumusta ja lisätä asukkaiden kestävyyttä. Positiivisen psykologian valmennusohjelmat ovat erityisesti osoittaneet tehokkuutta tiedekuntien ja asukkaiden keskuudessa. Verkkopohjaisten ryhmävalmennusohjelmien mahdollisuuksia vähentää työuupumusta ja parantaa harjoittelijoiden kestävyyttä ja hyvinvointia ei ole arvioitu.
A. Tulostoimenpiteet:
- osallistuminen (hallinnolliset tiedot)
- osallistujan kokemus ja pohdiskelu (haastattelu)
- loppuunuutumisen ja itsemyötätunton mittareita mitattuna ennen ohjelmaa ja sen jälkeen tehdyllä tutkimuksella, mukaan lukien Maslach Burnout Inventory (MBI) ja Neff Self Compassion Score (SCS). Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut johtaa PRA 6 kuukauden pilotin päätyttyä. Haastatteluskripti sisältää kysymyksiä ohjelman sisällöstä, osallistujakokemuksesta, selviytymistaidoista, ihmisten välisestä yhteydestä, henkilökohtaisesta ja ammatillisesta tyytyväisyydestä sekä yleisistä pohdinnoista.
Kuvaus ilmoittautuvasta väestöstä:
Tähän pilottitutkimukseen värvättiin henkilöitä Coloradon yliopiston lääketieteen koulutusohjelmista. Pilottiohjelma on rajoitettu naispuolisiin harjoittelijoihin, joilla on yli vuoden koulutusta jäljellä, jotta harjoittelijoille jää aikaa suorittaa ohjelma ennen valmistumista. Ohjelmaan ilmoittautuminen on täysin vapaaehtoista, ja harjoittelijat voivat keskeyttää ilmoittautumisen milloin tahansa.
Tutkimuksen suunnittelu ja tutkimusmenetelmät:
Tämä on yhden laitoksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 101 naispuolista asukasta rekrytoitiin Coloradon yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta. He ilmoittautuivat tammikuusta 2021 alkaen ja osallistuivat valmennusohjelmaan 6 kuukauden ajan verkkopohjaisen järjestelmän kautta. Sivusto on turvallinen ja vain ohjelman osallistujien käytettävissä. On olemassa kuukausittaisia moduuleja, joissa on asynkroninen, itseohjautuva toimitus, ja ne on suunniteltu vähentämään aikarajoituksia ja henkilökunnan kehittämistä, joita perinteisessä henkilökohtaisessa valmennuksessa vaaditaan. Videotallenteet ryhmävalmennuspuheluista asetetaan ohjelman osallistujien saataville suojatun verkkosivuston kautta, jotta osallistujat voivat hyötyä ryhmävalmennuksesta, vaikka he eivät voisi osallistua kutsuihin suorana. Nämä tallenteet sisältävät osallistujien PHI:t.
Ohjelmaan on ilmoittautunut 101 naista harjoittelijaa 12 ACGME-koulutusohjelmasta. Osallistujat satunnaistettiin joko interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat aloittivat 6 kuukauden valmennusohjelman tammikuussa 2021. Odotuslistan ohjausryhmän osallistujat eivät ole saaneet lisäresursseja Better Together -ohjelmasta tammi-kesäkuussa 2021.
Kaikki osallistujat sekä interventio- että jonotuslistan kontrolliryhmiin kutsutaan suorittamaan kvantitatiivinen ohjelman jälkeinen kysely kesäkuussa 2021. Ohjelman jälkeisen kyselyn aikaan 6/2021 jonotuslistakontrolliryhmä ei ole saanut valmennusinterventiota. Kvantitatiivisen ja laadullisen tiedonkeruun jälkeen kontrolliryhmälle tarjottiin 6 kuukauden valmennusohjelmaa heinä-joulukuussa 2021.
Jonotuslistan kontrolliryhmä kutsuttiin aloittamaan 6 kuukauden valmennusohjelma heinäkuussa 2021. Joulukuussa 2021 osallistujat sekä interventio- että jonotuslistavertailuryhmistä kutsutaan täyttämään toinen kyselyn jälkeinen kysely (identtinen kesäkuun 2021 jälkeisen kyselyn kanssa). Toisen postin kyselyn suorittamiseen ei kannusteta.
Lopuksi ohjelman pitkittäisvaikutusta arvioidaan tarjoamalla interventiohaaralle sama hyvinvointia eri indekseillä mittaava tutkimus 6 kuukauden (1/2022), 12 kuukauden (7/2022) ja 18 kuukauden (1/2023) jälkeen. heidän väliintulonsa. Osallistuminen tähän kyselyyn on täysin vapaaehtoista, eikä sitä kannusteta/palkita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistuneet lääketieteen harjoittelijat (asukkaat ja stipendiaatit) Coloradon yliopistossa
- Naisen tunnistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei harjoittelijat
- ei-nainen tunnistaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ilmoittaudu 6 kuukauden valmennusohjelmaan 1.1.2021-30.6.2021
|
6 kuukauden online-ryhmävalmennusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus/odotuslista
Ei interventioita 1.1.2021–1.7.2021 (heille tarjottiin valmennusohjelmaa 1.7.2021-31.12.2021)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Burnout 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
Maslachin burnout-inventaari on 22 kohdan mittaus työntekijöiden burnoutista, joka arvioi emotionaalista uupumusta (EE), depersonalisaatiota (DP) ja henkilökohtaista täyttymystä (PF).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6 Likert-asteikolla jokaiselle kohteelle.
Pisteet oof EE ≥ 27 pistettä, DP ≥ 10 ja PF <33 osoittaisivat korkeaa työuupumusta.
Pisteet EE ≤ 18 pistettä, DP ≤ 5 pistettä ja PF ≥ 40 pistettä osoittaisivat alhaista työuupumusta.
|
Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Self Compassion 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
Neff's Self-Compassion Scale - Short Form on 12 kohteen itsemyötätuntomittaus, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tai parempaa itsemyötätuntoa.
|
Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen huijaussyndroomasta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
Young Impostor Syndrome Scale on 8 kohdan mittaus huijariilmiöstä, jonka pisteet ≥ 5 osoittavat "kyllä" huijariilmiön olemassaololle ja alle 5 pisteet ovat negatiivisia huijariilmiön esiintymiselle.
|
Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta Moral Injury 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
Terveydenhuollon ammattilaisten moraalisen vamman oirepiste on 22 pisteen moraalisen vamman oireiden mitta, joka arvioi pettämistä, syyllisyyttä, häpeää, moraalisia huolia, luottamuksen menetystä, merkityksen menetystä, anteeksiantovaikeuksia, itsensä tuomitsemista, uskonnollista taistelua ja uskonnon menetystä. /hengellinen usko, jonka pisteet 60 tai enemmän korreloivat äärimmäisten ongelmien kanssa, pisteet 45-59 ovat kohtalaisia ja pisteet 30-45 ovat lieviä.
|
Perusmittaus, interventiomittaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .