Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná integrovaná prevence alkoholu a sexuálních útoků mezi vysokoškolskými studenty (+Change)

17. května 2023 aktualizováno: Amanda Gilmore, Georgia State University
Těžké epizodické pití a sexuální útoky jsou na univerzitách problematické. Tato studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii Pozitivní změny (+Change), integrovaného programu prevence alkoholu a sexuálního napadení, ve srovnání s kontrolním stavem odpovídajícím pozornosti na dvou univerzitách při snižování konzumace alkoholu, viktimizace sexuálního napadení, sexuálního napadení a zvýšení zásah přihlížejících při sexuálním napadení. Tato studie bude také testovat účinnost relace +Change plus Booster, identické verze +Change doručené 6 měsíců po výchozí hodnotě, ve srovnání se samotnou +Change v dlouhodobém snížení konzumace alkoholu, viktimizace sexuálního napadení, sexuálního napadení a zvýšení zásahu přihlížejících při sexuálním napadení. Tento výzkum je dalším krokem plánovacího grantu financovaného NIAAA (R34AA025691).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Otestovat účinnost pozitivní změny (+změny) mezi vysokoškolskými studenty v každé rizikové skupině (cisgender heterosexuální muži; cisgender heterosexuální ženy; LGBTQ). Studenti ve věku 18–25 let, kteří se zapojí do těžkého epizodického pití, budou rekrutováni ze 2 velkých veřejných univerzit (n = 3 300) a budou náhodně přiděleni do +Change, +Change plus +Booster nebo do kontroly pozornosti. Užívání alkoholu, sexuální napadení (viktimizace a páchání) a intervence přihlížejících budou hodnoceny při výchozím, 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování.

H1a: +Změna podmínek (+Change a +Change plus Booster) povede k menšímu požívání alkoholu, menšímu sexuálnímu napadení (viktimizace a páchání) a většímu zásahu přihlížejících ve srovnání s kontrolním stavem při 3měsíčním sledování a udržováním v 6. měsíce.

H1b: +Change plus booster po 6 měsících udrží méně konzumace alkoholu, méně sexuálních útoků (viktimizace a páchání) a více zásahů přihlížejících ve srovnání s +Change během 9- a 12měsíčního sledování (tj. menší úpadek změn ).

Cíl 2: Prozkoumat teoretické mechanismy, jejichž prostřednictvím +Change podmínky ovlivňují užívání alkoholu (např. popisné normy pití, pití pro zvládání stresu menšin pro LGBTQ studenty), viktimizaci a páchání sexuálního napadení (např. normy související se sexuálním napadením, odpor vůči sexuálnímu napadení -účinnost, hypergenderová ideologie) a přihlížející intervence (např. vlastní účinnost při zásahu přihlížejících).

Průzkumný cíl: Prozkoumat účinnost +Change mezi LGBTQ podskupinami (lesby, gayové, bisexuálové, trans, nebinární pohlaví, gender queer, queer/dotazovací, intersexuální, asexuální).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Georgia State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-25 let
  • Současný student na vysoké škole
  • Platná emailová adresa na studijní univerzitě
  • Podpořte zapojení se do těžkého epizodického pití alespoň jednou za poslední měsíc ve screeningovém průzkumu

Kritéria vyloučení:

• Neexistují žádná kritéria vyloučení kromě nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Jako kontrolní podmínka bude použita kontrola pozornosti zdravého životního stylu. Přizpůsobíme kontrolní a zásahové podmínky obsahu (text, obrázky, počet stran); typu (interaktivní vs. psychoedukace); a průměrný čas dokončení.
Behaviorální: Kontrola pozornosti zdravého životního stylu
Jako kontrolní podmínka bude použita kontrola pozornosti zdravého životního stylu. Přizpůsobíme kontrolní a zásahové podmínky obsahu (text, obrázky, počet stran); typu (interaktivní vs. psychoedukace); a průměrný čas dokončení.
Experimentální: Pozitivní změna (+změna)
Jedná se o integrovanou personalizovanou zpětnou vazbu založenou na sociálních normách pro vysokoškolské studenty zaměřenou na zneužívání alkoholu a sexuální napadení. Zaměřuje se na alkohol, riziko viktimizace sexuálního napadení, páchání sexuálního napadení a zásahy přihlížejících. Je přizpůsobena pohlaví a sexuální orientaci.
Behaviorální: Pozitivní změna (+změna)
Jedná se o integrovanou personalizovanou zpětnou vazbu založenou na sociálních normách pro vysokoškolské studenty zaměřenou na zneužívání alkoholu a sexuální napadení. Zaměřuje se na alkohol, riziko viktimizace sexuálního napadení, páchání sexuálního napadení a zásahy přihlížejících. Je přizpůsobena pohlaví a sexuální orientaci.
Experimentální: Pozitivní změna (+Change) Plus Booster
Jedná se o integrovanou personalizovanou zpětnou vazbu založenou na sociálních normách pro vysokoškolské studenty zaměřenou na zneužívání alkoholu a sexuální napadení. Zaměřuje se na alkohol, riziko viktimizace sexuálního napadení, páchání sexuálního napadení a zásahy přihlížejících. Je přizpůsobena pohlaví a sexuální orientaci. Podává se na začátku a přeočkování po 6 měsících.
Behaviorální: Pozitivní změna (+Change) Plus Booster
Pozitivní změna (+Change) Plus Booster

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v užívání alkoholu
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Počet nápojů bude hodnocen pomocí denního dotazníku o pití. Vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu alkoholu.
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změny v viktimizaci sexuálního napadení
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Závažnost viktimizace sexuálního napadení bude posouzena pomocí upravené verze průzkumu sexuálních zážitků. Odpovědi jsou hodnoceny podle toho, kolikrát se každá zkušenost vyskytla (0, 1, 2, 3+). Vyšší skóre ukazuje na vyšší viktimizaci sexuálního napadení.
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změny v zásahu přihlížejících
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Intervenční chování přihlížejících bude hodnoceno pomocí 44-položkové škály chování přihlížejících k posouzení zapojení přihlížejících do chování s přáteli. Odpovědi naznačují, zda se účastník choval s kamarádem nebo ne, nebo zda neměl příležitost se do takového chování zapojit. Vyšší skóre značí vyšší chování přihlížejících při zásahu.
3, 6, 9 a 12 měsíců
Změny v sexuálním napadení
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Závažnost sexuálního napadení bude posouzena pomocí upravené verze průzkumu sexuálních strategií. Účastníci zaškrtnou všechny položky, které platí. Vyšší skóre ukazuje na vyšší páchání sexuálního napadení.
3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Spolupracovníci

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GeorgiaSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Kontrola pozornosti zdravého životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit