Персонализированная комплексная профилактика алкоголя и сексуальных посягательств среди студентов колледжей (+Change)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель 1: Проверить эффективность позитивного изменения (+Изменение) среди студентов каждой группы риска (цисгендерные гетеросексуальные мужчины, цисгендерные гетеросексуальные женщины, ЛГБТК). Студенты в возрасте 18–25 лет, эпизодически злоупотребляющие алкоголем, будут набраны из 2 крупных государственных университетов (n = 3300) и случайным образом распределены по группам +Change, +Change плюс +Booster или контролю внимания. Употребление алкоголя, сексуальное насилие (виктимизация и преступление) и вмешательство свидетелей будут оцениваться на исходном уровне, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
H1a: +Изменение условий (+Изменение и +Изменение плюс Бустер) приведет к меньшему употреблению алкоголя, меньшему количеству сексуальных посягательств (виктимизация и насилие) и большему вмешательству свидетелей по сравнению с контрольным состоянием через 3 месяца наблюдения и сохраняется на уровне 6 месяцы.
H1b: +Изменение плюс бустер через 6 месяцев будут поддерживать меньшее употребление алкоголя, меньшее количество сексуальных посягательств (виктимизации и правонарушений) и большее вмешательство свидетелей по сравнению с +Изменением в течение 9- и 12-месячного наблюдения (т. е. меньшее затухание изменений ).
Цель 2: Исследовать теоретические механизмы, с помощью которых условия +Change влияют на употребление алкоголя (например, описательные нормы употребления алкоголя, употребление алкоголя, чтобы справиться со стрессом меньшинства для учащихся ЛГБТК), виктимизацию и совершение сексуальных посягательств (например, нормы, связанные с сексуальным насилием, самооценка сопротивления сексуальному насилию). -эффективность, гипергендерная идеология) и вмешательство свидетеля (например, самоэффективность вмешательства свидетеля).
Исследовательская цель: изучить эффективность +Change среди подгрупп ЛГБТК (лесбиянки, геи, бисексуалы, трансгендеры, небинарный пол, гендерные квиры, квиры/вопрошающие, интерсексуалы, асексуалы).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-25 лет
- Текущий студент в университете обучения
- Действительный адрес электронной почты в учебном заведении
- Одобрите эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах по крайней мере один раз за последний месяц в ходе скринингового опроса.
Критерий исключения:
• Нет никаких критериев исключения, кроме несоответствия критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
В качестве контрольного условия будет использоваться контроль внимания здорового образа жизни.
Сопоставим условия контроля и вмешательства по содержанию (текст, картинки, количество страниц); тип (интерактив против психообразования); и среднее время выполнения.
|
В качестве контрольного условия будет использоваться контроль внимания здорового образа жизни.
Сопоставим условия контроля и вмешательства по содержанию (текст, картинки, количество страниц); тип (интерактив против психообразования); и среднее время выполнения.
|
|
Экспериментальный: Положительное изменение (+ изменение)
Это комплексная персонализированная обратная связь, основанная на социальных нормах, для студентов колледжей, направленная на борьбу со злоупотреблением алкоголем и сексуальным насилием.
Он нацелен на алкоголь, риск виктимизации сексуального насилия, совершение сексуального насилия и вмешательство свидетелей.
Он скроен по полу и сексуальной ориентации.
|
Это комплексная персонализированная обратная связь, основанная на социальных нормах, для студентов колледжей, направленная на борьбу со злоупотреблением алкоголем и сексуальным насилием.
Он нацелен на алкоголь, риск виктимизации сексуального насилия, совершение сексуального насилия и вмешательство свидетелей.
Он скроен по полу и сексуальной ориентации.
|
|
Экспериментальный: Положительное изменение (+Изменение) плюс бустер
Это комплексная персонализированная обратная связь, основанная на социальных нормах, для студентов колледжей, направленная на борьбу со злоупотреблением алкоголем и сексуальным насилием.
Он нацелен на алкоголь, риск виктимизации сексуального насилия, совершение сексуального насилия и вмешательство свидетелей.
Он скроен по полу и сексуальной ориентации.
Он предоставляется на исходном уровне и ревакцинации через 6 месяцев.
|
Положительное изменение (+Изменение) плюс бустер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении алкоголя
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Количество напитков будет оцениваться с помощью вопросника ежедневного употребления алкоголя.
Более высокие баллы указывают на более высокое употребление алкоголя.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Изменения в виктимизации из-за сексуального насилия
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Серьезность виктимизации сексуального насилия будет оцениваться с использованием модифицированной версии опроса о сексуальном опыте.
Ответы оцениваются по количеству повторений каждого опыта (0, 1, 2, 3+).
Более высокие баллы указывают на более высокую виктимизацию сексуальных посягательств.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Изменения во вмешательстве посторонних
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Поведение свидетеля будет оцениваться с использованием Шкалы поведения свидетеля из 44 пунктов, чтобы оценить участие в поведении свидетеля с друзьями.
Ответы показывают, участвовал ли участник в каждом поведении свидетеля с другом или нет, или у него не было возможности участвовать в таком поведении.
Более высокие баллы указывают на более активное вмешательство свидетелей.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Изменения в совершении сексуальных посягательств
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Тяжесть совершения сексуального насилия будет оцениваться с использованием модифицированной версии исследования сексуальных стратегий.
Участники проверяют все применимые пункты.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень совершения сексуальных посягательств.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GeorgiaSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль внимания здорового образа жизни
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйКоррекция ошибки рефракции | Ослабление яркого светаСоединенные Штаты
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты