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大学生におけるパーソナライズされた統合されたアルコールと性的暴行の防止 (+Change)

2023年5月17日 更新者:Amanda Gilmore、Georgia State University
大学のキャンパスでは、大量の一時的な飲酒と性的暴行が問題になっています。 この研究には、アルコール使用、性的暴行の被害、性的暴行の加害の減少、および増加する 2 つの大学間の注意を一致させた対照条件と比較した、統合されたアルコールおよび性的暴行防止プログラムであるポジティブ チェンジ (+Change) のランダム化比較試験が含まれています。性的暴行傍観者の介入。 この研究では、+Change とブースター セッションの有効性もテストします。これは、ベースラインから 6 か月後に提供される +Change と同一のバージョンであり、+Change 単独と比較して、アルコール使用、性的暴行の被害、性的暴行の長期的な減少、および性的暴行の傍観者介入の増加。 この研究は、NIAAA が資金提供する計画助成金 (R34AA025691) の次のステップです。

調査の概要

詳細な説明

目的 1: 各リスク グループ (シスジェンダーの異性愛者の男性、シスジェンダーの異性愛者の女性、LGBTQ) の大学生の間で、ポジティブ チェンジ (+Change) の有効性をテストします。 2 つの大規模な公立大学 (n = 3,300) から大量の一時的な飲酒に従事する 18 ~ 25 歳の学生が募集され、+Change、+Change と +Booster、または注意制御にランダムに割り当てられます。 アルコール使用、性的暴行(被害者化および加害)、傍観者の介入は、ベースライン、3、6、9、および 12 か月のフォローアップで評価されます。

H1a: +Change 条件 (+Change および +Change プラス ブースター) は、3 か月のフォローアップでコントロール条件と比較して、アルコールの使用が少なくなり、性的暴行 (被害者および加害者) が少なくなり、傍観者の介入が多くなり、6 で維持されます。月。

H1b: +Change と 6 か月後のブースターは、9 か月および 12 か月のフォローアップで +Change と比較して、アルコールの使用、性的暴行 (被害者化および加害) の減少、傍観者の介入の増加を維持します (つまり、変化の減衰が少なくなります)。 )。

目的 2: +Change 条件がアルコールの使用 (例: 記述的な飲酒規範、LGBTQ の学生のマイノリティ ストレスに対処するための飲酒)、性的暴行の被害者化と加害 (例: 性的暴行関連の規範、性的暴行への抵抗力) に影響を与える理論的メカニズムを調査する-有効性、ハイパージェンダーのイデオロギー)、傍観者の介入 (例: 傍観者の介入の自己効力感)。

探索的目的: LGBTQ サブグループ (レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランス、ノンバイナリー ジェンダー、ジェンダー クィア、クィア/クエスチョニング、インターセックス、アセクシュアル) における +Change の有効性を調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Georgia State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~25歳
  • 大学在学中
  • 大学で有効なメールアドレス
  • スクリーニング調査で、過去 1 か月間に少なくとも 1 回は大量の一時的な飲酒に従事することを推奨する

除外基準:

• 包含基準を満たさないこと以外に除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
コントロール条件として、健康的なライフスタイルの注意コントロールが使用されます。 コンテンツ(テキスト、写真、ページ数)の制御と介入の条件を一致させます。タイプ(インタラクティブ対心理教育);そして平均完了時間。
コントロール条件として、健康的なライフスタイルの注意コントロールが使用されます。 コンテンツ(テキスト、写真、ページ数)の制御と介入の条件を一致させます。タイプ(インタラクティブ対心理教育);そして平均完了時間。
実験的:ポジティブチェンジ(+チェンジ)
これは、アルコールの乱用と性的暴行を対象とする大学生のための統合された社会的規範に基づくパーソナライズされたフィードバック介入です。 アルコール、性的暴行の犠牲になるリスク、性的暴行の加害者、傍観者の介入を対象としています。 性別と性的指向に合わせて調整されています。
これは、アルコールの乱用と性的暴行を対象とする大学生のための統合された社会的規範に基づくパーソナライズされたフィードバック介入です。 アルコール、性的暴行の犠牲になるリスク、性的暴行の加害者、傍観者の介入を対象としています。 性別と性的指向に合わせて調整されています。
実験的:ポジティブチェンジ(+チェンジ)プラスブースター
これは、アルコールの乱用と性的暴行を対象とする大学生のための統合された社会的規範に基づくパーソナライズされたフィードバック介入です。 アルコール、性的暴行の犠牲になるリスク、性的暴行の加害者、傍観者の介入を対象としています。 性別と性的指向に合わせて調整されています。 ベースラインで提供され、ブースターは 6 か月で提供されます。
ポジティブチェンジ(+チェンジ)プラスブースター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用の変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
飲酒回数は、毎日の飲酒アンケートを使用して評価されます。 スコアが高いほど、アルコール使用量が多いことを示します。
3、6、9、12ヶ月
性的暴行被害の変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
性的暴行の被害の深刻度は、性的経験調査の修正版を使用して評価されます。 回答は、各エクスペリエンスが発生した回数 (0、1、2、3+) で評価されます。 スコアが高いほど、性的暴行の犠牲者が多いことを示します。
3、6、9、12ヶ月
バイスタンダー介入の変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
傍観者介入行動は、44項目の傍観者行動スケールを使用して評価され、友人との傍観者行動への関与を評価します。 応答は、参加者が友人と傍観者の行動に参加したかどうか、または行動に参加する機会がなかったかどうかを示します。 スコアが高いほど、傍観者の介入行動が高いことを示します。
3、6、9、12ヶ月
性的暴行の変化
時間枠:3、6、9、12ヶ月
性的暴行の重大度は、性的戦略調査の修正版を使用して評価されます。 参加者は、該当するすべての項目にチェックを入れてください。 スコアが高いほど、性的暴行の加害者が多いことを示します。
3、6、9、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amanda Gilmore, PhD、Georgia State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月3日

一次修了 (予想される)

2026年5月31日

研究の完了 (予想される)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月15日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GeorgiaSU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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