Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personligt integrerat förebyggande av alkohol och sexuella övergrepp bland högskolestudenter (+Change)

26 augusti 2026 uppdaterad av: Amanda Gilmore, Georgia State University
Tungt episodiskt drickande och sexuella övergrepp är problematiska på högskoleområden. Denna studie inkluderar en randomiserad kontrollerad studie av positiv förändring (+Change), ett integrerat program för förebyggande av alkohol och sexuella övergrepp, jämfört med ett uppmärksamhetsmatchat kontrolltillstånd över två universitet för att minska alkoholanvändning, utsatthet för sexuella övergrepp, utövande av sexuella övergrepp och ökande sexuella övergrepp från åskådare. Den här studien kommer också att testa effekten av +Change plus Booster-session, en identisk version av +Change levererad 6 månader efter baslinjen, jämfört med +Change enbart i långvarig minskning av alkoholanvändning, sexuella övergrepp, sexuella övergrepp, och ökningar av sexuella övergrepp från åskådare. Denna forskning är nästa steg i ett NIAAA-finansierat planeringsbidrag (R34AA025691).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Testa effekten av positiv förändring (+förändring) bland studenter i varje riskgrupp (cisköna heterosexuella män, cisköna heterosexuella kvinnor, HBTQ). Studenter i åldrarna 18-25 som ägnar sig åt hårt episodiskt drickande kommer att rekryteras från två stora offentliga universitet (n = 3 300) och kommer att slumpmässigt tilldelas +Change, +Change plus +Booster eller en uppmärksamhetskontroll. Alkoholanvändning, sexuella övergrepp (kränkande och förövande) och ingripande av åskådare kommer att bedömas vid baslinjen, 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar.

H1a: + Förändringsförhållanden (+Change och +Change plus Booster) kommer att resultera i mindre alkoholanvändning, mindre sexuella övergrepp (offer och förövande) och mer ingripande från åskådare jämfört med kontrolltillståndet vid 3 månaders uppföljning och bibehålls vid 6 månader.

H1b: +Change plus booster vid 6 månader kommer att upprätthålla mindre alkoholanvändning, mindre sexuella övergrepp (offer och förövande) och mer ingripande från åskådare jämfört med +Change under 9- och 12-månadersuppföljningar (dvs. mindre förfall av förändringar) ).

Syfte 2: Undersök teoretiska mekanismer genom vilka +Change-villkor påverkar alkoholanvändning (t.ex. beskrivande dricksnormer, drickande för att klara minoritetsstress för HBTQ-studenter), sexuella övergrepp och förövande (t.ex. sexuella övergreppsrelaterade normer, självmotstånd mot sexuella övergrepp). -effektivitet, hypergenderideologi) och åskådarintervention (t.ex. åskådarinterventions self-efficacy).

Exploratory Syfte: Undersöka +Change-effekten bland HBTQ-undergrupper (lesbiska, homosexuella, bisexuella, trans, icke-binärt kön, genusqueer, queer/frågande, intersexuell, asexuell).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Georgia State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år gammal
  • Nuvarande student vid högskola
  • Giltig mejladress vid högskola
  • Stödja att engagera sig i kraftigt episodiskt drickande minst en gång under den senaste månaden i screeningundersökningen

Exklusions kriterier:

• Det finns inga uteslutningskriterier förutom att de inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
En hälsosam livsstilskontroll kommer att användas som kontrollvillkor. Vi kommer att matcha kontroll- och interventionsvillkoren på innehåll (text, bilder, antal sidor); typ (interaktiv vs. psykoedukation); och genomsnittlig färdigställandetid.
Beteende: En hälsosam livsstilskontroll
En hälsosam livsstilskontroll kommer att användas som kontrollvillkor. Vi kommer att matcha kontroll- och interventionsvillkoren på innehåll (text, bilder, antal sidor); typ (interaktiv vs. psykoedukation); och genomsnittlig färdigställandetid.
Experimentell: Positiv förändring (+Ändra)
Detta är en integrerad social normbaserad personlig feedback-intervention för studenter som riktar in sig på alkoholmissbruk och sexuella övergrepp. Det är inriktat på alkohol, risk för sexuella övergrepp, utövande av sexuella övergrepp och ingripande av åskådare. Den är skräddarsydd efter kön och sexuell läggning.
Beteende: Positiv förändring (+Ändra)
Detta är en integrerad social normbaserad personlig feedback-intervention för studenter som riktar in sig på alkoholmissbruk och sexuella övergrepp. Det är inriktat på alkohol, risk för sexuella övergrepp, utövande av sexuella övergrepp och ingripande av åskådare. Den är skräddarsydd efter kön och sexuell läggning.
Experimentell: Positiv förändring (+Change) Plus Booster
Detta är en integrerad social normbaserad personlig feedback-intervention för studenter som riktar in sig på alkoholmissbruk och sexuella övergrepp. Det är inriktat på alkohol, risk för sexuella övergrepp, utövande av sexuella övergrepp och ingripande av åskådare. Den är skräddarsydd efter kön och sexuell läggning. Det ges vid baslinjen och en booster vid 6 månader.
Beteende: Positiv förändring (+Change) Plus Booster
Positiv förändring (+Change) Plus Booster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alkoholanvändning
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader
Antalet drycker kommer att bedömas med hjälp av det dagliga dryckesformuläret. Högre poäng tyder på högre alkoholanvändning.
3-, 6-, 9- och 12 månader
Förändringar i sexuella övergrepp
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader
Allvarlighetsgraden för sexuella övergrepp kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av Sexual Experiences-undersökningen. Svaren bedöms utifrån antalet gånger varje upplevelse inträffade (0, 1, 2, 3+). Högre poäng indikerar högre utsatthet för sexuella övergrepp.
3-, 6-, 9- och 12 månader
Förändringar i åskådaringripande
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader
Åskådars ingripandebeteende kommer att bedömas med hjälp av åskådarbeteendeskalan med 44 punkter för att bedöma närståendes beteende med vänner. Svar indikerar om deltagaren ägnade sig åt varje åskådarbeteende med en vän eller inte, eller om de inte hade någon möjlighet att engagera sig i beteendet. Högre poäng indikerar högre beteende hos åskådare.
3-, 6-, 9- och 12 månader
Förändringar i sexuella övergrepp
Tidsram: 3-, 6-, 9- och 12 månader
Allvarligheten av sexuella övergrepp kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av Sexual Strategies Survey. Deltagarna kontrollerar alla objekt som gäller. Högre poäng indikerar högre sexuella övergrepp.
3-, 6-, 9- och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgia State University

Samarbetspartners

Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GeorgiaSU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera