Personlig integrert forebygging av alkohol og seksuelle overgrep blant studenter (+Change)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Test effekten av positiv endring (+Change) blant studenter i hver risikogruppe (ciskjønn heterofile menn; ciskjønn heterofile kvinner; LHBTQ). Studenter i alderen 18-25 som driver med kraftig episodisk drikking vil bli rekruttert fra 2 store offentlige universiteter (n = 3300) og vil bli tilfeldig tildelt +Change, +Change pluss +Booster, eller en oppmerksomhetskontroll. Alkoholbruk, seksuelle overgrep (ofre og overgrep) og intervensjon fra tilskuere vil bli vurdert ved baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging.
H1a: +Endringsforhold (+Change og +Change pluss Booster) vil resultere i mindre alkoholbruk, mindre seksuelle overgrep (offer og overgrep), og mer intervensjon fra tilskuere sammenlignet med kontrolltilstanden ved 3-måneders oppfølging og opprettholdt ved 6. måneder.
H1b: +Change pluss booster ved 6 måneder vil opprettholde mindre alkoholbruk, mindre seksuelle overgrep (ofre og overgrep) og mer intervensjon fra tilskuere sammenlignet med +Change over 9- og 12-måneders oppfølginger (dvs. mindre forfall av endring) ).
Mål 2: Undersøk teoretiske mekanismer gjennom hvilke +Change-forhold påvirker alkoholbruk (f.eks. beskrivende drikkenormer, drikking for å takle minoritetsstress for LHBTQ-studenter), seksuelle overgrepsutøvelse og overgrep (f.eks. seksuelle overgrepsrelaterte normer, seksuelle overgrepsmotstander selv -effektivitet, hyperkjønnsideologi) og tilskuerintervensjon (f.eks. bystanderintervensjon self-efficacy).
Undersøkende mål: Undersøke +Change-effekten blant LHBTQ-undergrupper (lesbisk, homofil, bifil, trans, ikke-binært kjønn, skeivt kjønn, skeivt/spørsmål, intersex, aseksuell).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-25 år gammel
- Nåværende student ved studieuniversitetet
- Gyldig e-postadresse ved studieuniversitetet
- Støtt å engasjere seg i kraftig episodisk drikking minst én gang i løpet av den siste måneden i screeningsundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
• Det er ingen eksklusjonskriterier annet enn å ikke oppfylle inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
En oppmerksomhetskontroll for sunn livsstil vil bli brukt som kontrollbetingelse.
Vi vil matche kontroll- og intervensjonsbetingelsene på innhold (tekst, bilder, antall sider); type (interaktiv vs. psykoedukasjon); og gjennomsnittlig gjennomføringstid.
|
En oppmerksomhetskontroll for sunn livsstil vil bli brukt som kontrollbetingelse.
Vi vil matche kontroll- og intervensjonsbetingelsene på innhold (tekst, bilder, antall sider); type (interaktiv vs. psykoedukasjon); og gjennomsnittlig gjennomføringstid.
|
|
Eksperimentell: Positiv endring (+Endre)
Dette er en integrert sosial normbasert, personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter rettet mot alkoholmisbruk og seksuelle overgrep.
Den er rettet mot alkohol, risiko for seksuelle overgrep, seksuelle overgrep og intervensjon fra tilskuere.
Den er skreddersydd etter kjønn og seksuell legning.
|
Dette er en integrert sosial normbasert, personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter rettet mot alkoholmisbruk og seksuelle overgrep.
Den er rettet mot alkohol, risiko for seksuelle overgrep, seksuelle overgrep og intervensjon fra tilskuere.
Den er skreddersydd etter kjønn og seksuell legning.
|
|
Eksperimentell: Positiv endring (+Change) Pluss Booster
Dette er en integrert sosial normbasert, personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter rettet mot alkoholmisbruk og seksuelle overgrep.
Den er rettet mot alkohol, risiko for seksuelle overgrep, seksuelle overgrep og intervensjon fra tilskuere.
Den er skreddersydd etter kjønn og seksuell legning.
Det gis ved baseline og en booster ved 6 måneder.
|
Positiv endring (+Change) Pluss Booster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i alkoholbruk
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
Antall drinker vil bli vurdert ved hjelp av det daglige drikkeskjemaet.
Høyere score indikerer høyere alkoholbruk.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
|
Endringer i seksuelle overgrep
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av seksuelle overgrep vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av undersøkelsen om seksuelle opplevelser.
Svarene er vurdert etter antall ganger hver opplevelse skjedde (0, 1, 2, 3+).
Høyere skårer indikerer høyere seksuelle overgrep.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
|
Endringer i tilskuerintervensjon
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
Bystanders intervensjonsatferd vil bli vurdert ved å bruke 44-elements Bystander Behavior Scale for å vurdere å engasjere seg i tilskueradferd med venner.
Svarene indikerer om deltakeren engasjerte seg i hver tilskueradferd med en venn eller ikke, eller om de ikke hadde noen mulighet til å engasjere seg i atferden.
Høyere skårer indikerer høyere intervensjonsatferd fra tilskuere.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
|
Endringer i seksuelle overgrep
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av seksuelle overgrep vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Sexual Strategies Survey.
Deltakerne krysser av for alle punkter som gjelder.
Høyere score indikerer høyere seksuelle overgrep.
|
3-, 6-, 9- og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GeorgiaSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .