Gepersonaliseerde geïntegreerde preventie van alcohol en seksueel geweld onder studenten (+Change)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Test de effectiviteit van Positive Change (+Change) onder studenten in elke risicogroep (cisgender heteroseksuele mannen; cisgender heteroseksuele vrouwen; LGBTQ). Studenten tussen 18 en 25 jaar die af en toe zwaar drinken, worden geworven bij 2 grote openbare universiteiten (n = 3.300) en worden willekeurig toegewezen aan +Change, +Change plus +Booster of een aandachtscontrole. Alcoholgebruik, aanranding (slachtofferschap en daderschap) en tussenkomst van omstanders zullen worden beoordeeld bij baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-ups.
H1a: +Change condities (+Change en +Change plus Booster) zal resulteren in minder alcoholgebruik, minder aanranding (slachtofferschap en daderschap) en meer tussenkomst van omstanders in vergelijking met de controleconditie bij follow-up na 3 maanden en gehandhaafd op 6 maanden.
H1b: +Change plus booster na 6 maanden zorgt voor minder alcoholgebruik, minder aanranding (slachtofferschap en daderschap) en meer tussenkomst van omstanders in vergelijking met +Change gedurende follow-ups van 9 en 12 maanden (d.w.z. minder verval van verandering ).
Doel 2: Onderzoek naar theoretische mechanismen waardoor +Change-omstandigheden alcoholgebruik beïnvloeden (bijv. beschrijvende drinknormen, drinken om met minderheidsstress om te gaan voor LHBTQ-studenten), slachtofferschap en pleging van seksueel geweld (bijv. normen gerelateerd aan seksueel geweld, zelfverzet tegen seksueel geweld -effectiviteit, hypergender-ideologie) en omstanderinterventie (bijv. omstanderinterventie self-efficacy).
Verkennend doel: de werkzaamheid van +Change onderzoeken onder LGBTQ-subgroepen (lesbisch, homoseksueel, biseksueel, transgender, niet-binair geslacht, genderqueer, queer/vragend, intersekse, aseksueel).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-25 jaar oud
- Huidige student aan de universiteit van studie
- Geldig e-mailadres van de universiteit van studie
- Onderschrijf in de screeningsenquête ten minste één keer in de afgelopen maand het plegen van zwaar incidenteel alcoholgebruik
Uitsluitingscriteria:
• Er zijn geen andere uitsluitingscriteria dan niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Als controlevoorwaarde wordt een aandachtscontrole van een gezonde levensstijl gebruikt.
We matchen de controle- en interventievoorwaarden op inhoud (tekst, foto's, aantal pagina's); type (interactieve vs. psycho-educatie); en gemiddelde doorlooptijd.
|
Als controlevoorwaarde wordt een aandachtscontrole van een gezonde levensstijl gebruikt.
We matchen de controle- en interventievoorwaarden op inhoud (tekst, foto's, aantal pagina's); type (interactieve vs. psycho-educatie); en gemiddelde doorlooptijd.
|
|
Experimenteel: Positieve verandering (+ verandering)
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor universiteitsstudenten gericht op alcoholmisbruik en aanranding.
Het richt zich op alcohol, het risico van slachtofferschap van seksueel geweld, het plegen van seksueel geweld en interventie van omstanders.
Het is afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid.
|
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor universiteitsstudenten gericht op alcoholmisbruik en aanranding.
Het richt zich op alcohol, het risico van slachtofferschap van seksueel geweld, het plegen van seksueel geweld en interventie van omstanders.
Het is afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid.
|
|
Experimenteel: Positieve verandering (+ verandering) plus booster
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor universiteitsstudenten gericht op alcoholmisbruik en aanranding.
Het richt zich op alcohol, het risico van slachtofferschap van seksueel geweld, het plegen van seksueel geweld en interventie van omstanders.
Het is afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid.
Het wordt gegeven bij aanvang en een booster na 6 maanden.
|
Positieve verandering (+ verandering) plus booster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
Het aantal drankjes wordt beoordeeld aan de hand van de dagelijkse drinkvragenlijst.
Hogere scores wijzen op meer alcoholgebruik.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
|
Veranderingen in slachtofferschap van seksueel geweld
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
De ernst van het slachtofferschap van seksueel geweld zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de enquête over seksuele ervaringen.
Antwoorden worden beoordeeld op het aantal keren dat elke ervaring heeft plaatsgevonden (0, 1, 2, 3+).
Hogere scores duiden op meer slachtofferschap van seksueel geweld.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
|
Wijzigingen in interventie van omstanders
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
Interventiegedrag van omstanders zal worden beoordeeld met behulp van de 44-item Omstandergedragsschaal om het gedrag van omstanders met vrienden te beoordelen.
Antwoorden geven aan of de deelnemer elk omstandersgedrag met een vriend heeft vertoond of niet, of dat ze geen gelegenheid hebben gehad om deel te nemen aan het gedrag.
Hogere scores duiden op hoger interventiegedrag van omstanders.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
|
Veranderingen in het plegen van seksueel geweld
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
De ernst van seksueel geweld wordt beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Seksuele Strategieënquête.
Deelnemers vinken alle items aan die van toepassing zijn.
Hogere scores duiden op meer seksueel misbruik.
|
3-, 6-, 9- en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GeorgiaSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .