Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde geïntegreerde preventie van alcohol en seksueel geweld onder studenten (+Change)

17 mei 2023 bijgewerkt door: Amanda Gilmore, Georgia State University
Af en toe zwaar drinken en aanranding zijn problematisch op universiteitscampussen. Deze studie omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Positive Change (+Change), een geïntegreerd programma voor preventie van alcohol en aanranding, vergeleken met een op aandacht afgestemde controleconditie op twee universiteiten bij het verminderen van alcoholgebruik, slachtofferschap van aanranding, aanranding en toenemende tussenkomst van seksueel geweld door omstanders. Deze studie zal ook de werkzaamheid testen van +Change plus Booster-sessie, een identieke versie van +Change die 6 maanden na de basislijn wordt afgeleverd, in vergelijking met +Change alleen in langdurige vermindering van alcoholgebruik, slachtofferschap van seksueel geweld, seksueel geweld, en toename van de interventie van omstanders van seksueel geweld. Dit onderzoek is de volgende stap van een door de NIAAA gefinancierde planningssubsidie ​​(R34AA025691).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Test de effectiviteit van Positive Change (+Change) onder studenten in elke risicogroep (cisgender heteroseksuele mannen; cisgender heteroseksuele vrouwen; LGBTQ). Studenten tussen 18 en 25 jaar die af en toe zwaar drinken, worden geworven bij 2 grote openbare universiteiten (n = 3.300) en worden willekeurig toegewezen aan +Change, +Change plus +Booster of een aandachtscontrole. Alcoholgebruik, aanranding (slachtofferschap en daderschap) en tussenkomst van omstanders zullen worden beoordeeld bij baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-ups.

H1a: +Change condities (+Change en +Change plus Booster) zal resulteren in minder alcoholgebruik, minder aanranding (slachtofferschap en daderschap) en meer tussenkomst van omstanders in vergelijking met de controleconditie bij follow-up na 3 maanden en gehandhaafd op 6 maanden.

H1b: +Change plus booster na 6 maanden zorgt voor minder alcoholgebruik, minder aanranding (slachtofferschap en daderschap) en meer tussenkomst van omstanders in vergelijking met +Change gedurende follow-ups van 9 en 12 maanden (d.w.z. minder verval van verandering ).

Doel 2: Onderzoek naar theoretische mechanismen waardoor +Change-omstandigheden alcoholgebruik beïnvloeden (bijv. beschrijvende drinknormen, drinken om met minderheidsstress om te gaan voor LHBTQ-studenten), slachtofferschap en pleging van seksueel geweld (bijv. normen gerelateerd aan seksueel geweld, zelfverzet tegen seksueel geweld -effectiviteit, hypergender-ideologie) en omstanderinterventie (bijv. omstanderinterventie self-efficacy).

Verkennend doel: de werkzaamheid van +Change onderzoeken onder LGBTQ-subgroepen (lesbisch, homoseksueel, biseksueel, transgender, niet-binair geslacht, genderqueer, queer/vragend, intersekse, aseksueel).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-25 jaar oud
  • Huidige student aan de universiteit van studie
  • Geldig e-mailadres van de universiteit van studie
  • Onderschrijf in de screeningsenquête ten minste één keer in de afgelopen maand het plegen van zwaar incidenteel alcoholgebruik

Uitsluitingscriteria:

• Er zijn geen andere uitsluitingscriteria dan niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Als controlevoorwaarde wordt een aandachtscontrole van een gezonde levensstijl gebruikt. We matchen de controle- en interventievoorwaarden op inhoud (tekst, foto's, aantal pagina's); type (interactieve vs. psycho-educatie); en gemiddelde doorlooptijd.
Gedragsmatig: Een gezonde levensstijl aandachtscontrole
Als controlevoorwaarde wordt een aandachtscontrole van een gezonde levensstijl gebruikt. We matchen de controle- en interventievoorwaarden op inhoud (tekst, foto's, aantal pagina's); type (interactieve vs. psycho-educatie); en gemiddelde doorlooptijd.
Experimenteel: Positieve verandering (+ verandering)
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor universiteitsstudenten gericht op alcoholmisbruik en aanranding. Het richt zich op alcohol, het risico van slachtofferschap van seksueel geweld, het plegen van seksueel geweld en interventie van omstanders. Het is afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid.
Gedragsmatig: Positieve verandering (+ verandering)
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor universiteitsstudenten gericht op alcoholmisbruik en aanranding. Het richt zich op alcohol, het risico van slachtofferschap van seksueel geweld, het plegen van seksueel geweld en interventie van omstanders. Het is afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid.
Experimenteel: Positieve verandering (+ verandering) plus booster
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde gepersonaliseerde feedbackinterventie voor universiteitsstudenten gericht op alcoholmisbruik en aanranding. Het richt zich op alcohol, het risico van slachtofferschap van seksueel geweld, het plegen van seksueel geweld en interventie van omstanders. Het is afgestemd op geslacht en seksuele geaardheid. Het wordt gegeven bij aanvang en een booster na 6 maanden.
Gedragsmatig: Positieve verandering (+ verandering) plus booster
Positieve verandering (+ verandering) plus booster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
Het aantal drankjes wordt beoordeeld aan de hand van de dagelijkse drinkvragenlijst. Hogere scores wijzen op meer alcoholgebruik.
3-, 6-, 9- en 12 maanden
Veranderingen in slachtofferschap van seksueel geweld
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
De ernst van het slachtofferschap van seksueel geweld zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de enquête over seksuele ervaringen. Antwoorden worden beoordeeld op het aantal keren dat elke ervaring heeft plaatsgevonden (0, 1, 2, 3+). Hogere scores duiden op meer slachtofferschap van seksueel geweld.
3-, 6-, 9- en 12 maanden
Wijzigingen in interventie van omstanders
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
Interventiegedrag van omstanders zal worden beoordeeld met behulp van de 44-item Omstandergedragsschaal om het gedrag van omstanders met vrienden te beoordelen. Antwoorden geven aan of de deelnemer elk omstandersgedrag met een vriend heeft vertoond of niet, of dat ze geen gelegenheid hebben gehad om deel te nemen aan het gedrag. Hogere scores duiden op hoger interventiegedrag van omstanders.
3-, 6-, 9- en 12 maanden
Veranderingen in het plegen van seksueel geweld
Tijdsspanne: 3-, 6-, 9- en 12 maanden
De ernst van seksueel geweld wordt beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Seksuele Strategieënquête. Deelnemers vinken alle items aan die van toepassing zijn. Hogere scores duiden op meer seksueel misbruik.
3-, 6-, 9- en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia State University

Medewerkers

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GeorgiaSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Een gezonde levensstijl aandachtscontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren