Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana zintegrowana profilaktyka alkoholowa i napaści na tle seksualnym wśród studentów (+Change)

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Amanda Gilmore, Georgia State University
Intensywne epizodyczne picie i napaści na tle seksualnym są problematyczne na kampusach uniwersyteckich. Niniejsze badanie obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę Pozytywnej Zmiany (+Change), zintegrowanego programu zapobiegania napaściom na tle seksualnym i alkoholowym, w porównaniu z kontrolowanym warunkiem skupienia uwagi na dwóch uniwersytetach w zakresie ograniczania spożycia alkoholu, wiktymizacji napaści na tle seksualnym, popełniania napaści na tle seksualnym i zwiększania interwencja świadka napaści na tle seksualnym. To badanie przetestuje również skuteczność sesji +Change plus Booster, identycznej wersji +Change dostarczonej 6 miesięcy po linii bazowej, w porównaniu z samym +Change w długoterminowym zmniejszeniu spożycia alkoholu, wiktymizacji na tle seksualnym, sprawstwa napaści na tle seksualnym i wzrost interwencji świadków napaści na tle seksualnym. Badania te są kolejnym etapem grantu planistycznego finansowanego przez NIAAA (R34AA025691).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Zbadanie skuteczności Pozytywnej Zmiany (+Zmiana) wśród studentów w każdej grupie ryzyka (cispłciowi heteroseksualni mężczyźni; cispłciowe heteroseksualne kobiety; LGBTQ). Studenci w wieku 18-25 lat, którzy okazjonalnie piją intensywnie, zostaną zrekrutowani z 2 dużych uniwersytetów publicznych (n = 3300) i zostaną losowo przydzieleni do +Zmiany, +Zmiany plus +Wzmocnienia lub kontroli uwagi. Używanie alkoholu, napaść na tle seksualnym (wiktymizacja i sprawstwo) oraz interwencje osób postronnych będą oceniane na początku, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji.

H1a: Warunki +Zmiana (+Zmiana i +Zmiana plus Wzmacniacz) spowodują mniejsze spożycie alkoholu, mniej napaści na tle seksualnym (wiktymizację i sprawstwo) oraz więcej interwencji osób postronnych w porównaniu z warunkami kontrolnymi w 3-miesięcznej obserwacji i utrzymane na poziomie 6 miesięcy.

H1b: +Zmiana plus dawka przypominająca po 6 miesiącach utrzymają mniejsze spożycie alkoholu, mniej napaści na tle seksualnym (wiktymizacja i sprawstwo) oraz więcej interwencji osób postronnych w porównaniu z +Zmianą w 9- i 12-miesięcznych obserwacjach (tj. mniejszy zanik zmiany) ).

Cel 2: Zbadanie teoretycznych mechanizmów, poprzez które warunki +Change wpływają na spożywanie alkoholu (np. opisowe normy dotyczące picia, picie w celu radzenia sobie ze stresem mniejszości dla uczniów LGBTQ), wiktymizację i sprawstwo napaści na tle seksualnym (np. normy dotyczące napaści na tle seksualnym, odporność na napaść na tle seksualnym -skuteczność, ideologia hiperpłciowości) oraz interwencja obserwatora (np. poczucie własnej skuteczności interwencji obserwatora).

Cel eksploracyjny: Zbadanie skuteczności +Change wśród podgrup LGBTQ (lesbijki, geje, osoby biseksualne, transpłciowe, niebinarne, queer płciowe, queer/przesłuchujące, interseksualne, aseksualne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Georgia State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-25 lat
  • Aktualny student uczelni
  • Prawidłowy adres e-mail na uczelni
  • W ankiecie przesiewowej opowiedz o epizodycznym, intensywnym piciu alkoholu co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

• Nie ma innych kryteriów wykluczenia poza niespełnieniem kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Jako warunek kontrolny zostanie użyta kontrola uwagi zdrowego stylu życia. Dostosujemy warunki kontroli i interwencji do treści (tekst, zdjęcia, liczba stron); typ (interaktywny vs. psychoedukacja); i średni czas realizacji.
Behawioralne: Kontrola uwagi zdrowego stylu życia
Jako warunek kontrolny zostanie użyta kontrola uwagi zdrowego stylu życia. Dostosujemy warunki kontroli i interwencji do treści (tekst, zdjęcia, liczba stron); typ (interaktywny vs. psychoedukacja); i średni czas realizacji.
Eksperymentalny: Pozytywna zmiana (+ zmiana)
Jest to zintegrowana, oparta na normach społecznych, spersonalizowana interwencja zwrotna dla studentów, której celem jest nadużywanie alkoholu i napaść na tle seksualnym. Jest ukierunkowany na alkohol, ryzyko wiktymizacji napaści na tle seksualnym, napaść na tle seksualnym i interwencję osób postronnych. Jest dostosowany do płci i orientacji seksualnej.
Behawioralne: Pozytywna zmiana (+ zmiana)
Jest to zintegrowana, oparta na normach społecznych, spersonalizowana interwencja zwrotna dla studentów, której celem jest nadużywanie alkoholu i napaść na tle seksualnym. Jest ukierunkowany na alkohol, ryzyko wiktymizacji napaści na tle seksualnym, napaść na tle seksualnym i interwencję osób postronnych. Jest dostosowany do płci i orientacji seksualnej.
Eksperymentalny: Pozytywna zmiana (+ zmiana) plus wzmacniacz
Jest to zintegrowana, oparta na normach społecznych, spersonalizowana interwencja zwrotna dla studentów, której celem jest nadużywanie alkoholu i napaść na tle seksualnym. Jest ukierunkowany na alkohol, ryzyko wiktymizacji napaści na tle seksualnym, napaść na tle seksualnym i interwencję osób postronnych. Jest dostosowany do płci i orientacji seksualnej. Podaje się ją na początku badania i dawkę przypominającą w wieku 6 miesięcy.
Behawioralne: Pozytywna zmiana (+ zmiana) plus wzmacniacz
Pozytywna zmiana (+ zmiana) plus wzmacniacz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Liczba drinków zostanie oceniona za pomocą dziennego kwestionariusza picia. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiany w wiktymizacji napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Nasilenie wiktymizacji napaści na tle seksualnym zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanej wersji Ankiety Doświadczeń Seksualnych. Odpowiedzi są oceniane na podstawie liczby wystąpień każdego doświadczenia (0, 1, 2, 3+). Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę ofiar napaści na tle seksualnym.
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiany w interwencji osób postronnych
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zachowanie interwencyjne osoby postronnej zostanie ocenione za pomocą 44-punktowej Skali Zachowania Osoby postronnej, aby ocenić zaangażowanie w zachowanie osoby postronnej z przyjaciółmi. Odpowiedzi wskazują, czy uczestnik zaangażował się w każde zachowanie obserwatora z przyjacielem, czy nie, lub czy nie miał możliwości zaangażowania się w zachowanie. Wyższe wyniki wskazują na wyższe interwencje osób postronnych.
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiany w popełnianiu napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Dotkliwość popełnienia napaści na tle seksualnym zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej wersji ankiety dotyczącej strategii seksualnych. Uczestnicy sprawdzają wszystkie elementy, które mają zastosowanie. Wyższe wyniki wskazują na częstsze popełnianie napaści na tle seksualnym.
3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Współpracownicy

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GeorgiaSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola uwagi zdrowego stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj