Prevención integrada personalizada de abuso sexual y alcohol entre estudiantes universitarios (+Change)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Probar la eficacia de Cambio Positivo (+Cambio) entre estudiantes universitarios en cada grupo de riesgo (hombres heterosexuales cisgénero; mujeres heterosexuales cisgénero; LGBTQ). Se reclutarán estudiantes de 18 a 25 años de edad que beben en exceso de forma episódica en 2 grandes universidades públicas (n = 3300) y se les asignará aleatoriamente a +Change, +Change más +Booster o un control de atención. El consumo de alcohol, la agresión sexual (victimización y perpetración) y la intervención de los espectadores se evaluarán al inicio y en los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses.
H1a: las condiciones de +Cambio (+Cambio y +Cambio más refuerzo) darán como resultado menos consumo de alcohol, menos agresión sexual (victimización y perpetración) y más intervención de los espectadores en comparación con la condición de control a los 3 meses de seguimiento y mantenida a los 6 meses.
H1b: +Change más refuerzo a los 6 meses mantendrá menos consumo de alcohol, menos agresión sexual (victimización y perpetración) y más intervención de los espectadores en comparación con +Change durante los seguimientos de 9 y 12 meses (es decir, menos deterioro del cambio). ).
Objetivo 2: Investigar los mecanismos teóricos a través de los cuales las condiciones de +Cambio impactan en el consumo de alcohol (p. ej., normas descriptivas de consumo de alcohol, consumo de alcohol para hacer frente al estrés de las minorías para estudiantes LGBTQ), victimización y perpetración de agresiones sexuales (p. ej., normas relacionadas con las agresiones sexuales, auto resistencia a las agresiones sexuales). -eficacia, ideología de hipergénero) e intervención del espectador (p. ej., autoeficacia de la intervención del espectador).
Objetivo exploratorio: Examinar la eficacia de +Change entre los subgrupos LGBTQ (lesbianas, gays, bisexuales, trans, género no binario, género queer, queer/cuestionamiento, intersexual, asexual).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-25 años
- Estudiante actual en la universidad de estudio
- Dirección de correo electrónico válida en la universidad de estudio
- Respaldar la participación en episodios de consumo excesivo de alcohol al menos una vez en el último mes en la encuesta de detección
Criterio de exclusión:
• No hay criterios de exclusión más que no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Como condición de control se utilizará un control de atención de estilos de vida saludable.
Igualaremos las condiciones de control e intervención sobre el contenido (texto, imágenes, número de páginas); tipo (interactivo vs. psicoeducación); y el tiempo promedio de finalización.
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Como condición de control se utilizará un control de atención de estilos de vida saludable.
Igualaremos las condiciones de control e intervención sobre el contenido (texto, imágenes, número de páginas); tipo (interactivo vs. psicoeducación); y el tiempo promedio de finalización.
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Experimental: Cambio Positivo (+Cambio)
Esta es una intervención de retroalimentación personalizada basada en normas sociales integradas para estudiantes universitarios que se enfoca en el abuso de alcohol y la agresión sexual.
Se enfoca en el alcohol, el riesgo de victimización por agresión sexual, la perpetración de agresión sexual y la intervención de los espectadores.
Se adapta por género y orientación sexual.
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Esta es una intervención de retroalimentación personalizada basada en normas sociales integradas para estudiantes universitarios que se enfoca en el abuso de alcohol y la agresión sexual.
Se enfoca en el alcohol, el riesgo de victimización por agresión sexual, la perpetración de agresión sexual y la intervención de los espectadores.
Se adapta por género y orientación sexual.
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Experimental: Cambio Positivo (+Cambio) Plus Booster
Esta es una intervención de retroalimentación personalizada basada en normas sociales integradas para estudiantes universitarios que se enfoca en el abuso de alcohol y la agresión sexual.
Se enfoca en el alcohol, el riesgo de victimización por agresión sexual, la perpetración de agresión sexual y la intervención de los espectadores.
Se adapta por género y orientación sexual.
Se proporciona al inicio y un refuerzo a los 6 meses.
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Cambio Positivo (+Cambio) Plus Booster
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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El número de bebidas se evaluará utilizando el cuestionario de consumo diario.
Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol.
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3, 6, 9 y 12 meses
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Cambios en la victimización por agresión sexual
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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La gravedad de la victimización por agresión sexual se evaluará utilizando una versión modificada de la Encuesta de experiencias sexuales.
Las respuestas se califican según el número de veces que ocurrió cada experiencia (0, 1, 2, 3+).
Las puntuaciones más altas indican una mayor victimización por agresión sexual.
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3, 6, 9 y 12 meses
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Cambios en la intervención de espectadores
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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El comportamiento de intervención del espectador se evaluará utilizando la Escala de comportamiento del espectador de 44 elementos para evaluar la participación en el comportamiento del espectador con amigos.
Las respuestas indican si el participante participó en cada comportamiento de espectador con un amigo o no, o si no tuvo la oportunidad de participar en el comportamiento.
Las puntuaciones más altas indican mayores comportamientos de intervención de los espectadores.
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3, 6, 9 y 12 meses
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Cambios en la perpetración de agresiones sexuales
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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La gravedad de la perpetración de agresión sexual se evaluará utilizando una versión modificada de la Encuesta de estrategias sexuales.
Los participantes marcan todos los elementos que correspondan.
Las puntuaciones más altas indican una mayor perpetración de agresión sexual.
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3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GeorgiaSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .