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Prevenzione integrata personalizzata di alcol e violenza sessuale tra studenti universitari (+Change)

18 agosto 2025 aggiornato da: Amanda Gilmore, Georgia State University
Il consumo episodico pesante e le aggressioni sessuali sono problematiche nei campus universitari. Questo studio include uno studio controllato randomizzato di cambiamento positivo (+ cambiamento), un programma integrato di prevenzione di alcol e aggressioni sessuali, rispetto a una condizione di controllo abbinata all'attenzione in due università per ridurre l'uso di alcol, la vittimizzazione di aggressioni sessuali, la perpetrazione di aggressioni sessuali e l'aumento intervento di astanti di violenza sessuale. Questo studio testerà anche l'efficacia della sessione +Change plus Booster, una versione identica di +Change erogata 6 mesi dopo il basale, rispetto a +Change da solo nella riduzione a lungo termine del consumo di alcol, della vittimizzazione di violenza sessuale, della perpetrazione di violenza sessuale e aumenti nell'intervento di astanti di violenza sessuale. Questa ricerca è il passo successivo di una borsa di studio finanziata dalla NIAAA (R34AA025691).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: testare l'efficacia del cambiamento positivo (+ cambiamento) tra gli studenti universitari in ciascun gruppo a rischio (uomini eterosessuali cisgender; donne eterosessuali cisgender; LGBTQ). Gli studenti di età compresa tra 18 e 25 anni che si dedicano al consumo eccessivo di alcol episodico verranno reclutati da 2 grandi università pubbliche (n = 3.300) e verranno assegnati in modo casuale a +Change, +Change plus +Booster o a un controllo dell'attenzione. L'uso di alcol, l'aggressione sessuale (vittimizzazione e perpetrazione) e l'intervento degli astanti saranno valutati al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi di follow-up.

H1a: +Cambiamento delle condizioni (+Cambiamento e +Cambiamento più Booster) si tradurrà in un minore consumo di alcol, una minore violenza sessuale (vittimizzazione e perpetrazione) e un maggiore intervento da parte degli astanti rispetto alla condizione di controllo al follow-up di 3 mesi e mantenuta a 6 mesi.

H1b: +Change plus booster a 6 mesi manterrà un minore consumo di alcol, meno aggressioni sessuali (vittimizzazione e perpetrazione) e più intervento da parte degli astanti rispetto a +Change nei follow-up di 9 e 12 mesi (ovvero, minore decadimento del cambiamento ).

Obiettivo 2: indagare sui meccanismi teorici attraverso i quali le condizioni di +Cambiamento influiscono sull'uso di alcol (ad es. norme descrittive sul consumo di alcol, bere per far fronte allo stress delle minoranze per gli studenti LGBTQ), vittimizzazione e perpetrazione di aggressioni sessuali (ad es. -efficacia, ideologia dell'ipergender) e intervento dello spettatore (ad esempio, autoefficacia dell'intervento dello spettatore).

Scopo esplorativo: esaminare l'efficacia di +Change tra i sottogruppi LGBTQ (lesbiche, gay, bisessuali, trans, genere non binario, genere queer, queer/interrogatorio, intersessuale, asessuale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Georgia State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-25 anni
  • Attuale studente presso l'università di studio
  • Indirizzo email valido presso l'università di studio
  • Approvare il consumo di alcolici episodici pesanti almeno una volta nell'ultimo mese nel sondaggio di screening

Criteri di esclusione:

• Non ci sono criteri di esclusione diversi dal non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Un controllo dell'attenzione su uno stile di vita sano sarà utilizzato come condizione di controllo. Abbineremo le condizioni di controllo e intervento sui contenuti (testo, immagini, numero di pagine); tipo (interattivo vs. psicoeducazione); e tempo medio di completamento.
Comportamentale: Un controllo dell'attenzione di uno stile di vita sano
Un controllo dell'attenzione su uno stile di vita sano sarà utilizzato come condizione di controllo. Abbineremo le condizioni di controllo e intervento sui contenuti (testo, immagini, numero di pagine); tipo (interattivo vs. psicoeducazione); e tempo medio di completamento.
Sperimentale: Cambiamento positivo (+ Cambiamento)
Si tratta di un intervento di feedback personalizzato integrato basato su norme sociali per studenti universitari che prende di mira l'abuso di alcol e l'aggressione sessuale. Prende di mira l'alcol, il rischio di vittimizzazione di aggressioni sessuali, la perpetrazione di aggressioni sessuali e l'intervento degli astanti. È personalizzato in base al genere e all'orientamento sessuale.
Comportamentale: Cambiamento positivo (+ Cambiamento)
Si tratta di un intervento di feedback personalizzato integrato basato su norme sociali per studenti universitari che prende di mira l'abuso di alcol e l'aggressione sessuale. Prende di mira l'alcol, il rischio di vittimizzazione di aggressioni sessuali, la perpetrazione di aggressioni sessuali e l'intervento degli astanti. È personalizzato in base al genere e all'orientamento sessuale.
Sperimentale: Cambiamento positivo (+ Cambiamento) Plus Booster
Si tratta di un intervento di feedback personalizzato integrato basato su norme sociali per studenti universitari che prende di mira l'abuso di alcol e l'aggressione sessuale. Prende di mira l'alcol, il rischio di vittimizzazione di aggressioni sessuali, la perpetrazione di aggressioni sessuali e l'intervento degli astanti. È personalizzato in base al genere e all'orientamento sessuale. Viene fornito al basale e un richiamo a 6 mesi.
Comportamentale: Cambiamento positivo (+ Cambiamento) Plus Booster
Cambiamento positivo (+ Cambiamento) Plus Booster

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel consumo di alcol
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Il numero di bevande sarà valutato utilizzando il questionario sul consumo quotidiano. Punteggi più alti indicano un maggiore consumo di alcol.
3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamenti nella vittimizzazione delle aggressioni sessuali
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
La gravità della vittimizzazione della violenza sessuale sarà valutata utilizzando una versione modificata del sondaggio sulle esperienze sessuali. Le risposte sono valutate in base al numero di volte in cui si è verificata ciascuna esperienza (0, 1, 2, 3+). Punteggi più alti indicano una maggiore vittimizzazione dell'aggressione sessuale.
3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamenti nell'intervento degli astanti
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Il comportamento di intervento degli astanti sarà valutato utilizzando la scala del comportamento degli astanti a 44 voci per valutare l'impegno nel comportamento degli astanti con gli amici. Le risposte indicano se il partecipante si è impegnato o meno in ogni comportamento dello spettatore con un amico, o se non ha avuto l'opportunità di impegnarsi nel comportamento. Punteggi più alti indicano comportamenti di intervento degli astanti più elevati.
3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamenti nella perpetrazione di aggressioni sessuali
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
La gravità della perpetrazione di violenza sessuale sarà valutata utilizzando una versione modificata del sondaggio sulle strategie sessuali. I partecipanti controllano tutti gli elementi che si applicano. Punteggi più alti indicano una maggiore perpetrazione di aggressioni sessuali.
3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Collaboratori

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GeorgiaSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Un controllo dell'attenzione di uno stile di vita sano

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