Személyre szabott integrált alkohol- és szexuális zaklatás megelőzés főiskolai hallgatók körében (+Change)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. cél: Tesztelje a pozitív változás (+Változás) hatékonyságát főiskolai hallgatók körében minden kockázati csoportban (cisznemű heteroszexuális férfiak; cisznemű heteroszexuális nők; LMBTQ). Azokat a 18–25 év közötti diákokat, akik rendszeresen alkoholt fogyasztanak, 2 nagy állami egyetemről vesznek fel (n = 3300), és véletlenszerűen beosztják őket a +Change, +Change plus + Booster vagy egy figyelemkontrollba. Az alkoholfogyasztást, a szexuális zaklatást (áldozattá válás és az elkövetés) és a szemlélődő beavatkozását az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónapos utánkövetés során értékelik.
H1a: +A körülmények megváltoztatása (+Változás és +Változás plusz Booster) kevesebb alkoholfogyasztást, kevesebb szexuális zaklatást (áldozattá válás és elkövetés) és több szemlélődő beavatkozást eredményez a kontrollállapothoz képest 3 hónapos utánkövetéskor és 6 éves korig fenntartva. hónapok.
H1b: +Change plus booster 6 hónapos korban kevesebb alkoholfogyasztást, kevesebb szexuális zaklatást (áldozattá válás és elkövetés) és több szemlélődő beavatkozást eredményez a +Változás 9 és 12 hónapos utánkövetésénél (azaz kevésbé csökken a változás ).
2. cél: Vizsgálja meg azokat az elméleti mechanizmusokat, amelyeken keresztül +a körülmények változása befolyásolja az alkoholfogyasztást (pl. leíró ivási normák, LMBTQ-hallgatók számára a kisebbségi stressz kezelésére való ivás), a szexuális zaklatás áldozatává válását és elkövetését (pl. szexuális zaklatással kapcsolatos normák, szexuális zaklatásokkal szembeni ellenállás -hatékonyság, hipergender ideológia), és a bystander beavatkozás (pl. bystander intervenciós énhatékonyság).
Feltáró cél: Vizsgálja meg a +Változás hatékonyságát LMBTQ alcsoportok (leszbikus, meleg, biszexuális, transz, nem bináris nem, gender queer, queer/kérdező, interszex, aszexuális) között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- Jelenlegi hallgató az egyetemen
- Érvényes e-mail cím az egyetemen
- A szűrési felmérésen hagyja jóvá, hogy az elmúlt hónapban legalább egyszer rendszeresen ivott
Kizárási kritériumok:
• Nincsenek más kizárási kritériumok, mint hogy nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ellenőrzési feltételként az egészséges életmódra vonatkozó figyelemszabályozást kell alkalmazni.
Tartalmilag (szöveg, képek, oldalszám) egyeztetjük az ellenőrzési és beavatkozási feltételeket; típus (interaktív vs. pszichoedukáció); és átlagos befejezési idő.
|
Ellenőrzési feltételként az egészséges életmódra vonatkozó figyelemszabályozást kell alkalmazni.
Tartalmilag (szöveg, képek, oldalszám) egyeztetjük az ellenőrzési és beavatkozási feltételeket; típus (interaktív vs. pszichoedukáció); és átlagos befejezési idő.
|
|
Kísérleti: Pozitív változás (+Változás)
Ez egy integrált társadalmi normákon alapuló, személyre szabott visszacsatolási beavatkozás főiskolai hallgatók számára, amelyek célja az alkohollal való visszaélés és a szexuális zaklatás.
Célja az alkohol, a szexuális zaklatás áldozattá válásának kockázata, a szexuális zaklatás elkövetése és a szemlélő beavatkozása.
A nemre és a szexuális irányultságra szabott.
|
Ez egy integrált társadalmi normákon alapuló, személyre szabott visszacsatolási beavatkozás főiskolai hallgatók számára, amelyek célja az alkohollal való visszaélés és a szexuális zaklatás.
Célja az alkohol, a szexuális zaklatás áldozattá válásának kockázata, a szexuális zaklatás elkövetése és a szemlélő beavatkozása.
A nemre és a szexuális irányultságra szabott.
|
|
Kísérleti: Pozitív változás (+Change) Plus Booster
Ez egy integrált társadalmi normákon alapuló, személyre szabott visszacsatolási beavatkozás főiskolai hallgatók számára, amelyek célja az alkohollal való visszaélés és a szexuális zaklatás.
Célja az alkohol, a szexuális zaklatás áldozattá válásának kockázata, a szexuális zaklatás elkövetése és a szemlélő beavatkozása.
A nemre és a szexuális irányultságra szabott.
Kiinduláskor és 6 hónapos korban emlékeztető oltásban részesül.
|
Pozitív változás (+Change) Plus Booster
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alkoholfogyasztásban
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónapos
|
Az italok számát a napi ivási kérdőív segítségével értékeljük.
A magasabb pontszámok magasabb alkoholfogyasztást jeleznek.
|
3, 6, 9 és 12 hónapos
|
|
Változások a szexuális zaklatás áldozatává válásában
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónapos
|
A szexuális zaklatás áldozattá válásának súlyosságát a szexuális élmények felmérésének módosított változata alapján értékelik.
A válaszokat aszerint értékeljük, hogy az egyes élmények hányszor fordultak elő (0, 1, 2, 3+).
A magasabb pontszámok magasabb szexuális zaklatás áldozatává válnak.
|
3, 6, 9 és 12 hónapos
|
|
Változások a Bystander Intervention-ban
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónapos
|
A bámészkodók beavatkozási viselkedését a 44 elemből álló Bystander Behavior Scale segítségével értékeljük, hogy felmérjük, milyen magatartást tanúsít a bámészkodó a barátokkal.
A válaszok jelzik, hogy a résztvevő az egyes bámészkodó viselkedéseket egy barátjával folytatta-e vagy sem, vagy nem volt lehetősége részt venni a viselkedésben.
A magasabb pontszámok magasabb mellékes beavatkozási magatartást jeleznek.
|
3, 6, 9 és 12 hónapos
|
|
Változások a szexuális zaklatásban
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónapos
|
A szexuális zaklatás súlyosságát a szexuális stratégiák felmérésének módosított változata alapján értékelik.
A résztvevők ellenőrzik az összes vonatkozó elemet.
A magasabb pontszámok magasabb szexuális zaklatást jeleznek.
|
3, 6, 9 és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GeorgiaSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az egészséges életmód figyelemszabályozása
-
Arizona State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)IsmeretlenEgészséges életmód | Depressziós/szorongásos tünetekEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveMentális egészségi zavarokEgyesült Államok