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Personalisierte integrierte Prävention von Alkohol und sexuellen Übergriffen bei College-Studenten (+Change)

18. August 2025 aktualisiert von: Amanda Gilmore, Georgia State University
Starkes zeitweises Trinken und sexuelle Übergriffe sind auf dem College-Campus problematisch. Diese Studie umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie zu Positive Change (+Change), einem integrierten Programm zur Prävention von Alkohol und sexuellen Übergriffen, im Vergleich zu einer auf Aufmerksamkeit abgestimmten Kontrollbedingung an zwei Universitäten bei der Reduzierung des Alkoholkonsums, der Viktimisierung sexueller Übergriffe, der Begehung sexueller Übergriffe und der Erhöhung Eingriff durch Zuschauer bei sexuellen Übergriffen. Diese Studie wird auch die Wirksamkeit von +Change plus Booster-Sitzung testen, einer identischen Version von +Change, die 6 Monate nach der Baseline verabreicht wird, im Vergleich zu +Change allein bei der langfristigen Reduzierung des Alkoholkonsums, der Viktimisierung sexueller Übergriffe, der Begehung sexueller Übergriffe und Anstieg der Eingriffe von Zuschauern bei sexuellen Übergriffen. Diese Forschung ist der nächste Schritt eines NIAAA-finanzierten Planungsstipendiums (R34AA025691).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Testen Sie die Wirksamkeit von Positive Change (+Change) bei College-Studenten in jeder Risikogruppe (Cisgender-heterosexuelle Männer; Cisgender-heterosexuelle Frauen; LGBTQ). Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren, die sporadisch stark trinken, werden von 2 großen öffentlichen Universitäten (n = 3.300) rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip +Change, +Change plus +Booster oder einer Aufmerksamkeitskontrolle zugewiesen. Alkoholkonsum, sexuelle Übergriffe (Opfer und Täter) und Eingriffe von Zuschauern werden zu Studienbeginn, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Follow-ups bewertet.

H1a: +Change-Bedingungen (+Change und +Change plus Booster) führen zu weniger Alkoholkonsum, weniger sexuellen Übergriffen (Viktimisierung und Täterschaft) und mehr Eingriffen durch Zuschauer im Vergleich zur Kontrollbedingung bei 3-Monats-Follow-up und Beibehaltung bei 6 Monate.

H1b: +Change plus Auffrischimpfung nach 6 Monaten wird weniger Alkoholkonsum, weniger sexuelle Übergriffe (Viktimisierung und Täterschaft) und mehr Eingriffe durch Unbeteiligte im Vergleich zu +Change über 9- und 12-Monats-Follow-ups aufrechterhalten (d. h. weniger Verfall der Veränderung ).

Ziel 2: Untersuchen Sie theoretische Mechanismen, durch die +Change-Bedingungen den Alkoholkonsum beeinflussen (z. B. beschreibende Trinknormen, Trinken zur Bewältigung von Minderheitenstress für LGBTQ-Studenten), Viktimisierung und Begehung sexueller Übergriffe (z. B. Normen im Zusammenhang mit sexuellen Übergriffen, Widerstand gegen sexuelle Übergriffe selbst). -Wirksamkeit, Hypergender-Ideologie) und Zuschauerintervention (z. B. Selbstwirksamkeit der Zuschauerintervention).

Forschungsziel: Untersuchen +Verändern der Wirksamkeit bei LGBTQ-Untergruppen (lesbisch, schwul, bisexuell, trans, nicht-binäres Geschlecht, Geschlecht queer, queer/fragend, intersexuell, asexuell).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georgia State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-25 Jahre alt
  • Aktueller Student an der Fachhochschule
  • Gültige E-Mail-Adresse an der Studienhochschule
  • Befürworten Sie bei der Screening-Umfrage, dass Sie im letzten Monat mindestens einmal stark sporadisch getrunken haben

Ausschlusskriterien:

• Es gibt keine anderen Ausschlusskriterien als das Nichterfüllen der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Als Kontrollbedingung wird eine Aufmerksamkeitskontrolle für einen gesunden Lebensstil verwendet. Wir werden die Kontroll- und Eingriffsbedingungen inhaltlich (Text, Bilder, Seitenzahl) abstimmen; Typ (interaktiv vs. Psychoedukation); und durchschnittliche Fertigstellungszeit.
Verhalten: Eine Aufmerksamkeitskontrolle für einen gesunden Lebensstil
Als Kontrollbedingung wird eine Aufmerksamkeitskontrolle für einen gesunden Lebensstil verwendet. Wir werden die Kontroll- und Eingriffsbedingungen inhaltlich (Text, Bilder, Seitenzahl) abstimmen; Typ (interaktiv vs. Psychoedukation); und durchschnittliche Fertigstellungszeit.
Experimental: Positive Veränderung (+Veränderung)
Dies ist eine integrierte, auf sozialen Normen basierende personalisierte Feedback-Intervention für College-Studenten, die auf Alkoholmissbrauch und sexuelle Übergriffe abzielt. Es zielt auf Alkohol, das Viktimisierungsrisiko sexueller Übergriffe, die Ausübung sexueller Übergriffe und das Eingreifen von Zuschauern ab. Es wird nach Geschlecht und sexueller Orientierung zugeschnitten.
Verhalten: Positive Veränderung (+Veränderung)
Dies ist eine integrierte, auf sozialen Normen basierende personalisierte Feedback-Intervention für College-Studenten, die auf Alkoholmissbrauch und sexuelle Übergriffe abzielt. Es zielt auf Alkohol, das Viktimisierungsrisiko sexueller Übergriffe, die Ausübung sexueller Übergriffe und das Eingreifen von Zuschauern ab. Es wird nach Geschlecht und sexueller Orientierung zugeschnitten.
Experimental: Positive Veränderung (+Veränderung) Plus Booster
Dies ist eine integrierte, auf sozialen Normen basierende personalisierte Feedback-Intervention für College-Studenten, die auf Alkoholmissbrauch und sexuelle Übergriffe abzielt. Es zielt auf Alkohol, das Viktimisierungsrisiko sexueller Übergriffe, die Ausübung sexueller Übergriffe und das Eingreifen von Zuschauern ab. Es wird nach Geschlecht und sexueller Orientierung zugeschnitten. Es wird zu Studienbeginn und eine Auffrischungsimpfung nach 6 Monaten verabreicht.
Verhalten: Positive Veränderung (+Veränderung) Plus Booster
Positive Veränderung (+Veränderung) Plus Booster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3-, 6-, 9- und 12-Monate
Die Anzahl der Getränke wird anhand des Fragebogens zum täglichen Trinken ermittelt. Höhere Werte weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
3-, 6-, 9- und 12-Monate
Änderungen bei der Viktimisierung durch sexuelle Übergriffe
Zeitfenster: 3-, 6-, 9- und 12-Monate
Die Schwere der Viktimisierung durch sexuelle Übergriffe wird anhand einer modifizierten Version der Umfrage zu sexuellen Erfahrungen bewertet. Die Antworten werden danach bewertet, wie oft jede Erfahrung aufgetreten ist (0, 1, 2, 3+). Höhere Werte weisen auf eine höhere Viktimisierung durch sexuelle Übergriffe hin.
3-, 6-, 9- und 12-Monate
Änderungen beim Eingreifen von Zuschauern
Zeitfenster: 3-, 6-, 9- und 12-Monate
Das Interventionsverhalten von Zuschauern wird anhand der 44-Punkte-Skala für das Verhalten von Zuschauern bewertet, um das Verhalten von Zuschauern mit Freunden zu bewerten. Die Antworten geben an, ob der Teilnehmer sich an jedem Zuschauerverhalten mit einem Freund beteiligte oder nicht, oder ob er keine Gelegenheit hatte, sich an dem Verhalten zu beteiligen. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Interventionsverhalten von Zuschauern hin.
3-, 6-, 9- und 12-Monate
Änderungen bei der Ausübung sexueller Übergriffe
Zeitfenster: 3-, 6-, 9- und 12-Monate
Die Schwere des sexuellen Übergriffs wird anhand einer modifizierten Version des Sexual Strategies Survey bewertet. Die Teilnehmer kreuzen alle zutreffenden Punkte an. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zahl sexueller Übergriffe hin.
3-, 6-, 9- und 12-Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GeorgiaSU

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Eine Aufmerksamkeitskontrolle für einen gesunden Lebensstil

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