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Prévention personnalisée intégrée de l'alcool et des agressions sexuelles chez les étudiants du collégial (+Change)

26 août 2026 mis à jour par: Amanda Gilmore, Georgia State University
La consommation excessive d'alcool épisodique et les agressions sexuelles sont problématiques sur les campus universitaires. Cette étude comprend un essai contrôlé randomisé de Positive Change (+Change), un programme intégré de prévention de l'alcool et des agressions sexuelles, comparé à une condition de contrôle assortie de l'attention dans deux universités pour réduire la consommation d'alcool, la victimisation par les agressions sexuelles, la perpétration d'agressions sexuelles et l'augmentation intervention de témoin en cas d'agression sexuelle. Cette étude testera également l'efficacité de la session +Change plus Booster, une version identique de +Change délivrée 6 mois après la ligne de base, par rapport à +Change seul dans les réductions à long terme de la consommation d'alcool, de la victimisation d'agressions sexuelles, de la perpétration d'agressions sexuelles et augmentation des interventions de témoins en cas d'agression sexuelle. Cette recherche est la prochaine étape d'une subvention de planification financée par le NIAAA (R34AA025691).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Tester l'efficacité de Positive Change (+Change) auprès d'étudiants de chaque groupe à risque (hommes hétérosexuels cisgenres ; femmes hétérosexuelles cisgenres ; LGBTQ). Les étudiants âgés de 18 à 25 ans qui s'adonnent à une forte consommation d'alcool épisodique seront recrutés dans 2 grandes universités publiques (n = 3 300) et seront assignés au hasard à +Change, +Change plus +Booster, ou un contrôle de l'attention. La consommation d'alcool, les agressions sexuelles (victimisation et perpétration) et l'intervention des témoins seront évaluées lors des suivis de base, de 3, 6, 9 et 12 mois.

H1a : +Changer les conditions (+Changer et +Changer plus Booster) se traduira par moins de consommation d'alcool, moins d'agressions sexuelles (victimisation et perpétration) et plus d'interventions de spectateurs par rapport à la condition de contrôle au suivi de 3 mois et maintenue à 6 mois mois.

H1b : + Changement plus rappel à 6 mois maintiendra moins de consommation d'alcool, moins d'agressions sexuelles (victimisation et perpétration) et plus d'interventions de la part des témoins par rapport à + Changement sur les suivis de 9 et 12 mois (c'est-à-dire moins de dégradation du changement ).

Objectif 2 : Étudier les mécanismes théoriques par lesquels +Changer les conditions ont un impact sur la consommation d'alcool (par exemple, les normes de consommation descriptives, la consommation d'alcool pour faire face au stress de la minorité pour les étudiants LGBTQ), la victimisation et la perpétration d'agressions sexuelles (par exemple, les normes liées aux agressions sexuelles, la résistance aux agressions sexuelles). -efficacité, idéologie hypergenre) et l'intervention des témoins (par exemple, l'auto-efficacité de l'intervention des témoins).

Objectif exploratoire : Examiner l'efficacité de +Change parmi les sous-groupes LGBTQ (lesbienne, gay, bisexuel, trans, genre non binaire, genre queer, queer/questionnement, intersexe, asexuel).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Georgia State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-25 ans
  • Étudiant actuel à l'université d'études
  • Adresse e-mail valide à l'université d'études
  • Approuver avoir consommé de l'alcool de façon épisodique au moins une fois au cours du dernier mois lors de l'enquête de dépistage

Critère d'exclusion:

• Il n'y a pas de critère d'exclusion autre que le fait de ne pas répondre aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Un contrôle de l'attention sur les modes de vie sains sera utilisé comme condition de contrôle. Nous adapterons les conditions de contrôle et d'intervention sur le contenu (texte, images, nombre de pages) ; type (interactif vs. psychoéducation); et le temps de réalisation moyen.
Comportemental: Un contrôle de l'attention d'un mode de vie sain
Un contrôle de l'attention sur les modes de vie sains sera utilisé comme condition de contrôle. Nous adapterons les conditions de contrôle et d'intervention sur le contenu (texte, images, nombre de pages) ; type (interactif vs. psychoéducation); et le temps de réalisation moyen.
Expérimental: Changement positif (+ changement)
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée basée sur les normes sociales intégrées pour les étudiants universitaires ciblant l'abus d'alcool et les agressions sexuelles. Il cible l'alcool, le risque de victimisation par les agressions sexuelles, la perpétration d'agressions sexuelles et l'intervention des témoins. Il est adapté en fonction du sexe et de l'orientation sexuelle.
Comportemental: Changement positif (+ changement)
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée basée sur les normes sociales intégrées pour les étudiants universitaires ciblant l'abus d'alcool et les agressions sexuelles. Il cible l'alcool, le risque de victimisation par les agressions sexuelles, la perpétration d'agressions sexuelles et l'intervention des témoins. Il est adapté en fonction du sexe et de l'orientation sexuelle.
Expérimental: Changement positif (+ Changement) Plus Booster
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée basée sur les normes sociales intégrées pour les étudiants universitaires ciblant l'abus d'alcool et les agressions sexuelles. Il cible l'alcool, le risque de victimisation par les agressions sexuelles, la perpétration d'agressions sexuelles et l'intervention des témoins. Il est adapté en fonction du sexe et de l'orientation sexuelle. Il est fourni au départ et un rappel à 6 mois.
Comportemental: Changement positif (+ Changement) Plus Booster
Changement positif (+ Changement) Plus Booster

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la consommation d'alcool
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Le nombre de verres sera évalué à l'aide du questionnaire sur la consommation quotidienne. Des scores plus élevés indiquent une consommation d'alcool plus élevée.
3, 6, 9 et 12 mois
Changements dans la victimisation des agressions sexuelles
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
La gravité de la victimisation d'agression sexuelle sera évaluée à l'aide d'une version modifiée de l'Enquête sur les expériences sexuelles. Les réponses sont notées en fonction du nombre de fois où chaque expérience s'est produite (0, 1, 2, 3+). Des scores plus élevés indiquent une victimisation d'agression sexuelle plus élevée.
3, 6, 9 et 12 mois
Changements dans l'intervention des témoins
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Le comportement d'intervention des témoins sera évalué à l'aide de l'échelle de comportement des témoins en 44 éléments pour évaluer l'engagement dans le comportement des témoins avec des amis. Les réponses indiquent si le participant s'est engagé dans chaque comportement de spectateur avec un ami ou non, ou s'il n'a pas eu l'occasion de s'engager dans le comportement. Des scores plus élevés indiquent des comportements d'intervention de spectateur plus élevés.
3, 6, 9 et 12 mois
Changements dans la perpétration d'agressions sexuelles
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
La gravité de la perpétration d'agressions sexuelles sera évaluée à l'aide d'une version modifiée de l'Enquête sur les stratégies sexuelles. Les participants cochent tous les éléments qui s'appliquent. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perpétration d'agressions sexuelles.
3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgia State University

Collaborateurs

Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GeorgiaSU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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