Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig integreret forebyggelse af alkohol og seksuelle overgreb blandt universitetsstuderende (+Change)

18. august 2025 opdateret af: Amanda Gilmore, Georgia State University
Kraftig episodisk druk og seksuelle overgreb er problematiske på universitetscampusser. Denne undersøgelse omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg med positiv forandring (+Change), et integreret program til forebyggelse af alkohol og seksuelle overgreb, sammenlignet med en opmærksomhedsmatchet kontroltilstand på tværs af to universiteter med hensyn til at reducere alkoholbrug, ofre for seksuelle overgreb, udførelse af seksuelle overgreb og øget seksuelle overgreb tilskuere intervention. Denne undersøgelse vil også teste effektiviteten af ​​+Change plus Booster-session, en identisk version af +Change leveret 6 måneder efter baseline, sammenlignet med +Change alene i langsigtede reduktioner i alkoholforbrug, offer for seksuelle overgreb, seksuelle overgreb, og stigninger i seksuelle overgreb tilskuerintervention. Denne forskning er det næste trin i et NIAAA-finansieret planlægningsbevilling (R34AA025691).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Test effektiviteten af ​​positiv forandring (+Change) blandt universitetsstuderende i hver risikogruppe (ciskønnede heteroseksuelle mænd; cisgender heteroseksuelle kvinder; LGBTQ). Studerende i alderen 18-25, som engagerer sig i kraftigt episodisk drikkeri, vil blive rekrutteret fra 2 store offentlige universiteter (n = 3.300) og vil blive tilfældigt tildelt +Change, +Change plus +Booster eller en opmærksomhedskontrol. Alkoholbrug, seksuelle overgreb (offer og krænkelse) og tilskuerintervention vil blive vurderet ved baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger.

H1a: +Forandringsbetingelser (+Change og +Change plus Booster) vil resultere i mindre alkoholforbrug, færre seksuelle overgreb (offer og krænkelse) og mere tilskuerintervention sammenlignet med kontroltilstanden ved 3-måneders opfølgning og fastholdt ved 6. måneder.

H1b: +Change plus booster efter 6 måneder vil fastholde mindre alkoholforbrug, færre seksuelle overgreb (offer og krænkelse) og mere tilskuerintervention sammenlignet med +Change over 9- og 12-måneders opfølgninger (dvs. mindre henfald af forandringer) ).

Formål 2: Undersøg teoretiske mekanismer, hvorigennem +Change-betingelser påvirker alkoholbrug (f.eks. beskrivende drikkenormer, drikkeri for at klare minoritetsstress for LGBTQ-studerende), seksuelle overgreb og udøvelse af seksuelle overgreb (f.eks. seksuelle overgrebsrelaterede normer, selvmodstand mod seksuelle overgreb). -effektivitet, hyperkønsideologi) og bystander intervention (f.eks. bystander intervention self-efficacy).

Udforskende mål: Undersøg +Forandringseffektivitet blandt LGBTQ-undergrupper (lesbisk, homoseksuel, biseksuel, trans, ikke-binært køn, køn queer, queer/spørgsmål, interseksuel, aseksuel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år
  • Nuværende studerende på studieuniversitetet
  • Gyldig e-mailadresse på studieuniversitetet
  • Godkend at engagere sig i voldsomt episodisk drikkeri mindst én gang i den seneste måned i screeningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Der er ingen udelukkelseskriterier udover at de ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
En sund livsstils opmærksomhedskontrol vil blive brugt som kontrolbetingelse. Vi vil matche kontrol- og interventionsbetingelserne på indhold (tekst, billeder, antal sider); type (interaktiv vs. psykoedukation); og gennemsnitlig færdiggørelsestid.
Adfærdsmæssigt: En sund livsstils opmærksomhedskontrol
En sund livsstils opmærksomhedskontrol vil blive brugt som kontrolbetingelse. Vi vil matche kontrol- og interventionsbetingelserne på indhold (tekst, billeder, antal sider); type (interaktiv vs. psykoedukation); og gennemsnitlig færdiggørelsestid.
Eksperimentel: Positiv ændring (+Ændring)
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende rettet mod alkoholmisbrug og seksuelle overgreb. Den er rettet mod alkohol, risiko for ofre for seksuelle overgreb, seksuelle overgreb og intervention fra tilskuere. Det er skræddersyet efter køn og seksuel orientering.
Adfærdsmæssigt: Positiv ændring (+Ændring)
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende rettet mod alkoholmisbrug og seksuelle overgreb. Den er rettet mod alkohol, risiko for ofre for seksuelle overgreb, seksuelle overgreb og intervention fra tilskuere. Det er skræddersyet efter køn og seksuel orientering.
Eksperimentel: Positiv Change (+Change) Plus Booster
Dette er en integreret social normbaseret personlig feedback-intervention til universitetsstuderende rettet mod alkoholmisbrug og seksuelle overgreb. Den er rettet mod alkohol, risiko for ofre for seksuelle overgreb, seksuelle overgreb og intervention fra tilskuere. Det er skræddersyet efter køn og seksuel orientering. Det gives ved baseline og en booster efter 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Positiv Change (+Change) Plus Booster
Positiv Change (+Change) Plus Booster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Antal drikkevarer vil blive vurderet ved hjælp af det daglige drikkeskema. Højere score indikerer højere alkoholforbrug.
3-, 6-, 9- og 12 måneder
Ændringer i seksuelle overgreb
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​ofre for seksuelle overgreb vil blive vurderet ved hjælp af en ændret version af undersøgelsen om seksuelle oplevelser. Svar vurderes efter antallet af gange, hver oplevelse fandt sted (0, 1, 2, 3+). Højere score indikerer højere offer for seksuelle overgreb.
3-, 6-, 9- og 12 måneder
Ændringer i tilskuerindgreb
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Bystanders interventionsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af 44-elements Bystander Behavior Scale til at vurdere involvering i tilskuernes adfærd med venner. Svarene angiver, om deltageren engagerede sig i hver tilskueradfærd med en ven eller ej, eller om de ikke havde mulighed for at engagere sig i adfærden. Højere score indikerer højere tilskuerinterventionsadfærd.
3-, 6-, 9- og 12 måneder
Ændringer i seksuelle overgreb
Tidsramme: 3-, 6-, 9- og 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​seksuelle overgreb vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Sexual Strategies Survey. Deltagerne afkrydser alle relevante punkter. Højere score indikerer højere seksuelle overgreb.
3-, 6-, 9- og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Gilmore, PhD, Georgia State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GeorgiaSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med En sund livsstils opmærksomhedskontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner