- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05281978
Krok za krokem: Intervence ke snížení sedavého chování mezi pracujícími dospělými
24. srpna 2023 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Krok za krokem: Testování účinnosti nové intervence založené na sociální kognitivní teorii ke snížení sedavého chování mezi pracujícími dospělými
Navrhovaná studie otestuje předběžnou účinnost nové 12týdenní intervence založené na teorii sociální kognitivních schopností, která se zaměří na snížení denní doby sezení a zvýšení účasti na cvičení u pracujících dospělých ve středním věku.
Jedná se o populaci vysoce náchylnou k nadměrnému sezení a nízké úrovni cvičení.
Tato dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude zkoumat předběžnou účinnost zkrácení doby sezení spolu se zvýšením zapojení do středně intenzivní fyzické aktivity (MVPA) ve srovnání se skupinou, která dostává pouze podporu MVPA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 45-65 let podle data zahájení studia
- Udržujte zaměstnání na plný úvazek (≥ 30 hodin/týden) v jednom nebo více zaměstnáních
- Zastávat sedavé zaměstnání (což také umožňuje možnost volného pohybu během pracovního dne)
- Nízká aktivita (zapojte se do ≤ 2 dnů po 30 a více minutách strukturovaného cvičení se střední až intenzivní intenzitou/týden)
- Souhlas lékaře s účastí na aerobním testování a/nebo cvičebním programu (v případě potřeby na základě odpovědí na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu)
- Ambulantní
- Absence zdravotních stavů, které se mohou cvičením zhoršit
- Schopnost dokončit všechna testovací hodnocení osobně
- Přístup k notebooku/stolnímu počítači/telefonu pomocí softwaru pro webové konference Zoom
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 45 let nebo nad 65 let
- Nemáte zaměstnání na plný úvazek (práce < 30 hodin/týden v jednom nebo více zaměstnáních)
- Držte práci, která je klasifikována jako lehká, střední, těžká nebo velmi těžká práce
- Zastávat sedavé zaměstnání, které neumožňuje volný pohyb po celý pracovní den (tj. řidič autobusu)
- Vysoce aktivní (zapojte se do > 2 dnů nebo 30+ minut strukturovaného cvičení se střední až intenzivní intenzitou/týden)
- Nesouhlas lékaře
- Nechodící (tj. použití chodítek, invalidního vozíku, hole atd.)
- Přítomnost zdravotních stavů, které se mohou cvičením zhoršit.
- Hodnocení nelze dokončit osobně
- Žádný přístup k notebooku/stolnímu počítači/telefonu se softwarem Zoom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení doby sezení + zvýšení MVPA
Účastníci v této skupině dostanou 12týdenní intervenci založenou na teorii sociálních kognitivních schopností zaměřenou na snížení denního sezení.
Tyto informace jim budou doručeny ve formě workshopů Zoom, programového sešitu, personalizovaných cílů počtu kroků a soukromé stránky sociálních médií.
Cílem této složky bude, aby účastníci nahradili svůj každodenní sedavý čas lehkou fyzickou aktivitou, jako je příležitostná chůze.
Druhou součástí této intervence bude zvýšení týdenního zapojení účastníků MVPA.
Účastníci se zúčastní 1 živé lekce cvičení založeného na virtuálním aerobiku týdně a absolvují 2 další lekce ve svém volném čase.
Účastníci budou cvičit 150 minut týdně (federální doporučení pro fyzickou aktivitu).
|
12týdenní domácí cvičební program na podporu zapojení 150 minut týdně středně intenzivního cvičení; personalizované cíle počtu kroků pro zvýšení denního objemu fyzické aktivity a posunutí sedavého času
|
|
Aktivní komparátor: Zvyšte pouze MVPA
Účastníci této skupiny obdrží pouze složku propagující MVPA (což bude stejná dodávka jako intervenční skupina).
Účastníci této větve se zúčastní 1 živé lekce cvičení na bázi virtuálního aerobiku týdně (konané odděleně od intervenční skupiny) a absolvují 2 další cvičební lekce ve svém vlastním čase.
Účastníci budou cvičit 150 minut týdně (federální doporučení pro fyzickou aktivitu).
|
12týdenní domácí cvičební program na podporu zapojení 150 minut týdně středně intenzivního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průměrného denního počtu kroků
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Účastníci budou nosit krokoměr na kyčle po dobu 7 dní na začátku a 12 týdnů
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změny průměrné denní doby sezení
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Účastníci budou nosit kyčelní akcelerometr po dobu 7 dní na začátku a 12 týdnů, aby změřili svůj denní čas strávený sedavým zaměstnáním.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změny v průměrné denní světelné intenzitě fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Účastníci budou nosit kyčelní akcelerometr po dobu 7 dní na začátku a 12 týdnů, aby změřili svůj denní čas strávený fyzickou aktivitou o intenzitě světla.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změny průměrné denní středně intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Účastníci budou nosit kyčelní akcelerometr po dobu 7 dní na začátku a 12 týdnů, aby změřili svůj denní čas strávený fyzickou aktivitou střední až intenzivní intenzity.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22651
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .