- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05281978
Ett trinn av gangen: En intervensjon for å redusere stillesittende atferd blant yrkesaktive voksne
24. august 2023 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ett trinn av gangen: Testing av effektiviteten til en ny sosial kognitiv teoribasert intervensjon for å redusere stillesittende atferd blant yrkesaktive voksne
Den foreslåtte studien vil teste den foreløpige effekten av en ny 12-ukers sosial kognitiv teoribasert intervensjon som vil sikte på å redusere daglig sittetid og øke treningsdeltakelsen blant middelaldrende arbeidende voksne.
Dette er en populasjon som er svært utsatt for overdreven stillesittende tid og lave nivåer av treningsengasjement.
Denne to-arms randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil undersøke den foreløpige effekten av å redusere stillesittende tid i tillegg til å øke engasjementet med moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA), sammenlignet med en gruppe som kun mottar MVPA-opprykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45-65 år etter studiestartdato
- Ha fulltidsansettelse (≥ 30 timer/uke) ved en eller flere jobber
- Ha en stillesittende jobb (som også gir mulighet til å bevege seg fritt i løpet av arbeidsdagen)
- Lite aktiv (deltaker i ≤2 dager med 30+ minutter med strukturert moderat intensitetstrening/uke)
- Legens samtykke til å delta i aerobic testing og/eller treningsprogrammet (om nødvendig basert på svar fra spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap)
- Ambulerende
- Fravær av helsemessige forhold som kan forverres av trening
- Evne til å fullføre alle testvurderinger personlig
- Tilgang til en bærbar PC/stasjonær/telefon med Zoom webkonferanseprogramvare
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 45 eller over 65 år
- Ikke fulltidsarbeid (arbeid < 30 timer/uke ved en eller flere jobber)
- Ha en(e) jobb(er) som er klassifisert som lett, middels, tungt eller svært tungt arbeid
- Ha en stillesittende jobb som ikke tillater fri bevegelse gjennom hele arbeidsdagen (dvs. bussjåfør)
- Høy aktiv (deltaker i > 2 dager eller 30+ minutter med strukturert trening med moderat og kraftig intensitet/uke)
- Ikke-samtykke fra lege
- Ikke-ambulerende (dvs. bruk av rullatorer, rullestol, stokk, etc.)
- Tilstedeværelse av helsemessige forhold som kan forverres av trening.
- Kan ikke fullføre vurderinger personlig
- Ingen tilgang til bærbar PC/stasjonær/telefon med Zoom-programvare
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reduser stillesittende tid + Øk MVPA
Deltakere i denne gruppen vil motta en 12-ukers sosialkognitiv teoribasert intervensjon rettet mot reduksjon av daglig stillesittende tid.
Denne informasjonen vil bli levert til dem i form av Zoom-verksteder, en programarbeidsbok, personlig tilpassede skritttellingsmål og en privat side på sosiale medier.
Målet med denne komponenten vil være å få deltakerne til å fortrenge sin daglige stillesittende tid med fysisk aktivitet med lett intensitet, for eksempel tilfeldig gange.
Den andre komponenten i denne intervensjonen vil være å øke deltakernes ukentlige MVPA-engasjement.
Deltakerne vil delta i 1 live, virtuell aerobicbasert treningstime per uke og gjennomføre 2 ekstra økter på egen tid.
Deltakerne vil bygge opp til å trene 150 minutter/uke (de føderale anbefalingene for fysisk aktivitet).
|
12 ukers hjemmebasert treningsprogram for å fremme engasjement av 150 minutter/uke med moderat intensitetstrening; personlige skritttellingsmål for å øke daglig volum av fysisk aktivitet og forskyvning av stillesittende tid
|
|
Aktiv komparator: Øk kun MVPA
Deltakere i denne gruppen vil kun motta den MVPA-fremmende komponenten (som vil være den samme leveransen som intervensjonsgruppen).
Deltakere i denne armen vil delta i 1 live, virtuell aerobicbasert treningstime per uke (holdes separat fra intervensjonsgruppen) og vil fullføre 2 ekstra treningstimer på egen tid.
Deltakerne vil bygge opp til å trene 150 minutter/uke (de føderale anbefalingene for fysisk aktivitet).
|
12 ukers hjemmebasert treningsprogram for å fremme engasjement av 150 minutter/uke med moderat intens trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gjennomsnittlig daglig trinntelling
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil bruke en hoftebasert skritteller i 7 dager ved baseline og 12 uker
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endringer i gjennomsnittlig daglig stillesittende tid
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil bruke et hoftebasert akselerometer i 7 dager ved baseline og 12 uker for å måle den daglige tiden de har brukt stillesittende.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endringer i gjennomsnittlig daglig lysintensitets fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil bruke et hoftebasert akselerometer i 7 dager ved baseline og 12 uker for å måle deres daglige tid brukt på fysisk aktivitet med lett intensitet.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endringer i gjennomsnittlig daglig fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil bruke et hoftebasert akselerometer i 7 dager ved baseline og 12 uker for å måle deres daglige tid brukt på fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22651
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .