- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05281978
Stap voor stap: een interventie om sedentair gedrag bij werkende volwassenen te verminderen
24 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Stap voor stap: de doeltreffendheid testen van een nieuwe op sociale cognitieve theorie gebaseerde interventie om sedentair gedrag onder werkende volwassenen te verminderen
De voorgestelde studie zal de voorlopige werkzaamheid testen van een nieuwe, op sociale cognitieve theorie gebaseerde interventie van 12 weken die gericht is op het verminderen van de dagelijkse zittijd en het vergroten van de deelname aan lichaamsbeweging onder werkende volwassenen van middelbare leeftijd.
Dit is een populatie die zeer vatbaar is voor overmatige sedentaire tijd en een lage mate van lichaamsbeweging.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) met twee armen zal de voorlopige werkzaamheid onderzoeken van het verminderen van de sedentaire tijd naast het vergroten van de betrokkenheid bij fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA), vergeleken met een groep die alleen MVPA-promotie ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45-65 jaar op startdatum van de studie
- Heeft een voltijds dienstverband (≥ 30 uur/week) bij één of meerdere banen
- Een zittende baan hebben (wat ook de mogelijkheid biedt om vrij te bewegen tijdens de werkdag)
- Laag actief (deelnemen aan ≤2 dagen van 30+ minuten gestructureerde matig-intensieve intensiteitsoefening/week)
- Toestemming van de arts om deel te nemen aan aerobicstests en/of het trainingsprogramma (indien nodig op basis van antwoorden op de Physical Activity Readiness Questionnaire)
- ambulant
- Afwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging
- Mogelijkheid om alle testbeoordelingen persoonlijk af te ronden
- Toegang tot een laptop/desktop/telefoon met Zoom-webconferentiesoftware
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 45 of boven de 65 jaar
- Geen voltijds dienstverband (werk < 30 uur/week bij één of meer banen)
- Werkzaamheden hebben die geclassificeerd zijn als licht, middelzwaar, zwaar of zeer zwaar werk
- Een zittende baan hebben die de hele werkdag geen vrij verkeer mogelijk maakt (d.w.z. buschauffeur)
- Zeer actief (neem deel aan > 2 dagen of 30+ minuten gestructureerde matige tot zware intensiteitstraining/week)
- Niet-toestemming arts
- Niet-ambulant (d.w.z. gebruik van rollators, rolstoel, wandelstok, etc.)
- Aanwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging.
- Kan beoordelingen niet persoonlijk voltooien
- Geen toegang tot laptop/desktop/telefoon met Zoom-software
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlaag sedentaire tijd + verhoog MVPA
Deelnemers aan deze groep krijgen een 12 weken durende, op sociaal-cognitieve theorie gebaseerde interventie gericht op het verminderen van de dagelijkse sedentaire tijd.
Deze informatie wordt aan hen verstrekt in de vorm van Zoom-workshops, een programmawerkboek, gepersonaliseerde doelen voor het tellen van stappen en een privépagina op sociale media.
Het doel van dit onderdeel is om deelnemers hun dagelijkse zittende tijd te laten vervangen door lichtintensieve fysieke activiteit, zoals wandelen.
Het tweede onderdeel van deze interventie is het vergroten van de wekelijkse MVPA-betrokkenheid van de deelnemers.
Deelnemers nemen deel aan 1 live, virtuele op aerobics gebaseerde trainingsles per week en voltooien 2 extra sessies in hun eigen tijd.
Deelnemers bouwen op tot 150 minuten per week trainen (de federale aanbevelingen voor lichaamsbeweging).
|
Thuistrainingsprogramma van 12 weken om betrokkenheid van 150 min/week matig-intensieve inspanning te bevorderen; gepersonaliseerde doelen voor het tellen van stappen om het dagelijkse volume van fysieke activiteit en verplaatsing van sedentaire tijd te vergroten
|
|
Actieve vergelijker: Alleen MVPA verhogen
Deelnemers in deze groep krijgen alleen de MVPA-bevorderende component (dezelfde levering als de interventiegroep).
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan 1 live, virtuele op aerobics gebaseerde oefenles per week (afzonderlijk gehouden van de interventiegroep) en zullen 2 extra oefenlessen in hun eigen tijd volgen.
Deelnemers bouwen op tot 150 minuten per week trainen (de federale aanbevelingen voor lichaamsbeweging).
|
12-weeks oefenprogramma voor thuis om betrokkenheid van 150 min/week matig-zware intensiteitstraining te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde stappenteller gedurende 7 dagen bij baseline en 12 weken
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij baseline en 12 weken om hun dagelijkse tijd zittend te meten.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse fysieke activiteit met lichtintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij aanvang en 12 weken om hun dagelijkse tijd te meten die is besteed aan lichte lichamelijke activiteit.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen in de gemiddelde dagelijkse fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij baseline en 12 weken om hun dagelijkse tijd te meten die is besteed aan fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit.
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22651
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .