- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05281978
Une étape à la fois : une intervention pour réduire les comportements sédentaires chez les adultes qui travaillent
24 août 2023 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Une étape à la fois : tester l'efficacité d'une nouvelle intervention basée sur la théorie cognitive sociale pour réduire le comportement sédentaire chez les adultes qui travaillent
L'étude proposée testera l'efficacité préliminaire d'une nouvelle intervention basée sur la théorie cognitive sociale de 12 semaines qui visera à réduire le temps d'assise quotidien et à augmenter la participation à l'exercice chez les adultes actifs d'âge moyen.
Il s'agit d'une population très sensible à un temps de sédentarité excessif et à de faibles niveaux d'engagement dans l'exercice.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras examinera l'efficacité préliminaire de la diminution du temps de sédentarité en plus de l'augmentation de l'engagement d'une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (MVPA), par rapport à un groupe qui ne reçoit que la promotion de la MVPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 45-65 ans selon la date de début de l'étude
- Occuper un emploi à temps plein (≥ 30 heures/semaine) à un ou plusieurs emplois
- Occuper un emploi sédentaire (ce qui permet également de pouvoir se déplacer librement pendant la journée de travail)
- Faible activité (s'engager dans ≤ 2 jours de 30+ minutes d'exercice structuré d'intensité modérée à vigoureuse/semaine)
- Consentement du médecin à participer aux tests aérobiques et/ou au programme d'exercices (si nécessaire, en fonction des réponses au questionnaire sur la préparation à l'activité physique)
- Ambulatoire
- Absence de problèmes de santé pouvant être aggravés par l'exercice
- Capacité à effectuer toutes les évaluations de test en personne
- Accès à un ordinateur portable/de bureau/téléphone avec le logiciel de conférence Web Zoom
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Moins de 45 ans ou plus de 65 ans
- Ne pas occuper un emploi à temps plein (travail < 30 heures/semaine à un ou plusieurs emplois)
- Occuper un ou plusieurs emplois classés comme travaux légers, moyens, lourds ou très lourds
- Occuper un emploi sédentaire qui ne permet pas la liberté de mouvement tout au long de la journée de travail (c'est-à-dire chauffeur d'autobus)
- Très actif (s'engager dans > 2 jours ou plus de 30 minutes d'exercice structuré d'intensité modérée à vigoureuse/semaine)
- Non-consentement du médecin
- Non ambulatoire (c.-à-d. utilisation de déambulateurs, fauteuil roulant, canne, etc.)
- Présence de problèmes de santé qui peuvent être aggravés par l'exercice.
- Impossible de terminer les évaluations en personne
- Pas d'accès à un ordinateur portable/de bureau/téléphone avec le logiciel Zoom
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diminuer le temps de sédentarité + augmenter l'APMV
Les participants de ce groupe recevront une intervention de 12 semaines basée sur la théorie sociale cognitive ciblant la réduction du temps sédentaire quotidien.
Ces informations leur seront fournies sous la forme d'ateliers Zoom, d'un manuel de programme, d'objectifs de nombre de pas personnalisés et d'une page privée sur les réseaux sociaux.
L'objectif de cette composante sera de faire en sorte que les participants remplacent leur temps sédentaire quotidien par une activité physique de faible intensité, comme la marche occasionnelle.
Le deuxième volet de cette intervention consistera à accroître l'engagement hebdomadaire des participants à l'APMV.
Les participants participeront à 1 cours d'exercices aérobiques virtuels en direct par semaine et effectueront 2 séances supplémentaires à leur rythme.
Les participants passeront à 150 minutes d'exercice par semaine (les recommandations fédérales en matière d'activité physique).
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Programme d'exercices à domicile de 12 semaines pour promouvoir l'engagement de 150 min/semaine d'exercices d'intensité modérée à vigoureuse ; objectifs personnalisés de nombre de pas pour augmenter le volume quotidien d'activité physique et le déplacement du temps sédentaire
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Comparateur actif: Augmenter la MVPA uniquement
Les participants de ce groupe ne recevront que le composant de promotion de l'APMV (qui sera la même livraison que le groupe d'intervention).
Les participants de ce bras participeront à 1 cours d'exercices virtuels en direct basé sur l'aérobic par semaine (organisé séparément du groupe d'intervention) et suivront 2 cours d'exercices supplémentaires à leur propre rythme.
Les participants passeront à 150 minutes d'exercice par semaine (les recommandations fédérales en matière d'activité physique).
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Programme d'exercices à domicile de 12 semaines pour favoriser l'engagement de 150 min/semaine d'exercices d'intensité modérée à vigoureuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les participants porteront un podomètre à la hanche pendant 7 jours au départ et 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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Changements dans le temps moyen quotidien de sédentarité
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les participants porteront un accéléromètre à la hanche pendant 7 jours au départ et 12 semaines pour mesurer leur temps quotidien passé en sédentarité.
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Base de référence, 12 semaines
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Changements dans l'activité physique quotidienne moyenne d'intensité lumineuse
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les participants porteront un accéléromètre basé sur la hanche pendant 7 jours au départ et 12 semaines pour mesurer leur temps quotidien consacré à une activité physique de faible intensité.
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Base de référence, 12 semaines
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Changements dans l'activité physique quotidienne moyenne d'intensité modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les participants porteront un accéléromètre à la hanche pendant 7 jours au départ et 12 semaines pour mesurer leur temps quotidien consacré à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22651
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .