- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281978
Et trin ad gangen: En intervention for at reducere stillesiddende adfærd blandt arbejdende voksne
24. august 2023 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Et trin ad gangen: Test af effektiviteten af en ny socialkognitiv teoribaseret intervention for at reducere stillesiddende adfærd blandt arbejdende voksne
Den foreslåede undersøgelse vil teste den foreløbige effektivitet af en ny 12-ugers social kognitiv teori-baseret intervention, der vil målrette reduktion af daglig siddetid og øge motionsdeltagelse blandt midaldrende arbejdende voksne.
Dette er en befolkning, der er meget modtagelig for overdreven stillesiddende tid og lave niveauer af motionsengagement.
Dette to-armede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge den foreløbige effekt af at reducere stillesiddende tid ud over at øge engagementet med moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) sammenlignet med en gruppe, der kun modtager MVPA-promovering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45-65 år efter studiestartdato
- Hold fuldtidsbeskæftigelse (≥ 30 timer/uge) ved et eller flere job
- Hold et stillesiddende job (som også giver mulighed for frit at bevæge sig i løbet af arbejdsdagen)
- Lav aktiv (deltag i ≤2 dage med 30+ minutters struktureret moderat kraftig intensitetsøvelse/uge)
- Lægens samtykke til at deltage i aerobe test og/eller træningsprogrammet (hvis nødvendigt baseret på svar fra spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed)
- Ambulant
- Fravær af helbredsmæssige forhold, der kan forværres af træning
- Evne til at gennemføre alle testvurderinger personligt
- Adgang til en bærbar/desktop/telefon med Zoom webkonferencesoftware
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 45 eller over 65 år
- Ikke fuldtidsbeskæftigelse (arbejde < 30 timer/uge på et eller flere job)
- Hold et eller flere job, der er klassificeret som let, middel, tungt eller meget tungt arbejde
- Hold et stillesiddende job, som ikke giver mulighed for fri bevægelighed gennem hele arbejdsdagen (dvs. buschauffør)
- Højaktiv (deltag i > 2 dage eller 30+ minutter med struktureret moderat kraftig intensitetsøvelse/uge)
- Ikke-samtykke fra læge
- Ikke-ambulerende (dvs. brug af rollatorer, kørestol, stok osv.)
- Tilstedeværelse af helbredstilstande, der kan forværres af træning.
- Kan ikke gennemføre vurderinger personligt
- Ingen adgang til bærbar/stationær/telefon med Zoom-software
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reducer stillesiddende tid + Øg MVPA
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 12-ugers, social kognitiv teori-baseret intervention rettet mod reduktion af den daglige stillesiddende tid.
Disse oplysninger vil blive leveret til dem i form af Zoom-workshops, en programprojektmappe, personlige mål for skridtoptælling og en privat side på sociale medier.
Målet med denne komponent vil være at få deltagerne til at fortrænge deres daglige stillesiddende tid med let-intensitet fysisk aktivitet, såsom afslappet gang.
Den anden komponent i denne intervention vil være at øge deltagernes ugentlige MVPA-engagement.
Deltagerne vil deltage i 1 live, virtuel aerobic-baseret træningstime om ugen og gennemføre 2 ekstra sessioner på deres egen tid.
Deltagerne vil bygge op til at træne 150 minutter om ugen (de føderale anbefalinger om fysisk aktivitet).
|
12 ugers hjemmebaseret træningsprogram til fremme af engagement af 150 min/uge med moderat kraftig intensitetsøvelse; personlige mål for skridttælling for at øge den daglige mængde fysisk aktivitet og forskydning af stillesiddende tid
|
|
Aktiv komparator: Øg kun MVPA
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage den MVPA-fremmende komponent (som vil være den samme levering som interventionsgruppen).
Deltagere i denne arm vil deltage i 1 live, virtuel aerobic-baseret træningstime om ugen (afholdt separat fra interventionsgruppen) og vil gennemføre 2 ekstra træningstimer på deres egen tid.
Deltagerne vil bygge op til at træne 150 minutter om ugen (de føderale anbefalinger om fysisk aktivitet).
|
12 ugers hjemmebaseret træningsprogram for at fremme engagement af 150 minutter/uge med moderat kraftig intensitetsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Deltagerne vil bære en hoftebaseret skridttæller i 7 dage ved baseline og 12 uger
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændringer i den gennemsnitlige daglige stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Deltagerne vil bære et hoftebaseret accelerometer i 7 dage ved baseline og 12 uger for at måle deres daglige tid stillesiddende.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændringer i den gennemsnitlige daglige fysiske aktivitet med lysintensitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Deltagerne vil bære et hoftebaseret accelerometer i 7 dage ved baseline og 12 uger for at måle deres daglige tid brugt på fysisk aktivitet med let intensitet.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændringer i den gennemsnitlige daglige fysiske aktivitet med moderat kraftig intensitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Deltagerne vil bære et hoftebaseret accelerometer i 7 dage ved baseline og 12 uger for at måle deres daglige tid brugt på fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22651
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .