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Un passo alla volta: un intervento per ridurre il comportamento sedentario tra gli adulti che lavorano

24 agosto 2023 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Un passo alla volta: testare l'efficacia di un nuovo intervento basato sulla teoria cognitiva sociale per ridurre il comportamento sedentario tra gli adulti che lavorano

Lo studio proposto testerà l'efficacia preliminare di un nuovo intervento basato sulla teoria cognitiva sociale di 12 settimane che mirerà a ridurre il tempo di seduta quotidiano e ad aumentare la partecipazione all'esercizio tra gli adulti lavoratori di mezza età. Questa è una popolazione altamente suscettibile al tempo sedentario eccessivo e ai bassi livelli di impegno nell'esercizio. Questo studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci esaminerà l'efficacia preliminare della riduzione del tempo sedentario oltre all'aumento dell'attività fisica di intensità moderata-vigorosa (MVPA), rispetto a un gruppo che riceve solo la promozione MVPA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Numero di telefono: 217.300.6183
  • Email: npg@illinois.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Univeristy of Illinois Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 45-65 anni per data di inizio studio
  • Occupazione a tempo pieno (≥ 30 ore settimanali) in uno o più lavori
  • Tenere un lavoro sedentario (che consente anche la possibilità di muoversi liberamente durante la giornata lavorativa)
  • Bassa attività (impegnarsi in ≤2 giorni di 30+ minuti di esercizio strutturato di intensità moderata-vigorosa/settimana)
  • Consenso del medico a partecipare ai test aerobici e/o al programma di esercizi (se necessario in base alle risposte al questionario sulla preparazione all'attività fisica)
  • Ambulatorio
  • Assenza di condizioni di salute che possono essere aggravate dall'esercizio
  • Capacità di completare tutte le valutazioni dei test di persona
  • Accesso a un laptop/desktop/telefono con il software per conferenze Web Zoom
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 45 anni o superiore a 65 anni
  • Non detiene un impiego a tempo pieno (lavoro < 30 ore settimanali in uno o più lavori)
  • Svolgere uno o più lavori classificati come lavori leggeri, medi, pesanti o molto pesanti
  • Tenere un lavoro sedentario che non consente la libera circolazione durante la giornata lavorativa (es. autista di autobus)
  • Alto livello di attività (impegnarsi in > 2 giorni o 30+ minuti di esercizio strutturato di intensità moderata-vigorosa/settimana)
  • Mancato consenso del medico
  • Non deambulante (ad esempio, uso di deambulatori, sedia a rotelle, bastone, ecc.)
  • Presenza di condizioni di salute che possono essere aggravate dall'esercizio.
  • Impossibile completare le valutazioni di persona
  • Nessun accesso a laptop/desktop/telefono con software Zoom

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diminuire il tempo di sedentarietà + Aumentare MVPA
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di 12 settimane basato sulla teoria cognitiva sociale mirato alla riduzione del tempo sedentario quotidiano. Queste informazioni verranno fornite loro sotto forma di seminari Zoom, una cartella di lavoro del programma, obiettivi di conteggio dei passi personalizzati e una pagina privata sui social media. Lo scopo di questa componente sarà quello di far sì che i partecipanti sostituiscano il loro tempo sedentario quotidiano con un'attività fisica a bassa intensità, come la camminata occasionale. La seconda componente di questo intervento aumenterà l'impegno settimanale MVPA dei partecipanti. I partecipanti parteciperanno a 1 lezione di aerobica virtuale dal vivo a settimana e completeranno 2 sessioni aggiuntive nel loro tempo libero. I partecipanti raggiungeranno l'esercizio di 150 minuti a settimana (le raccomandazioni federali sull'attività fisica).
Programma di esercizi a casa di 12 settimane per promuovere l'impegno di 150 min/settimana di esercizio di intensità moderata-vigorosa; obiettivi di conteggio dei passi personalizzati per aumentare il volume giornaliero di attività fisica e lo spostamento del tempo sedentario
Comparatore attivo: Aumenta solo MVPA
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo il componente che promuove MVPA (che sarà la stessa consegna del gruppo di intervento). I partecipanti a questo braccio parteciperanno a 1 lezione di ginnastica virtuale basata sull'aerobica dal vivo a settimana (tenuta separatamente dal gruppo di intervento) e completeranno 2 lezioni di ginnastica aggiuntive nel loro tempo libero. I partecipanti raggiungeranno l'esercizio di 150 minuti a settimana (le raccomandazioni federali sull'attività fisica).
Programma di esercizi domiciliari di 12 settimane per promuovere l'impegno di 150 minuti/settimana di esercizio di intensità moderata-vigorosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
I partecipanti indosseranno un contapassi basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane
Basale, 12 settimane
Variazioni del tempo medio di sedentarietà giornaliera
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
I partecipanti indosseranno un accelerometro basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane per misurare il loro tempo quotidiano trascorso sedentari.
Basale, 12 settimane
Cambiamenti nell'attività fisica giornaliera media di intensità luminosa
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
I partecipanti indosseranno un accelerometro basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane per misurare il loro tempo quotidiano trascorso impegnato in attività fisica di intensità leggera.
Basale, 12 settimane
Variazioni dell'attività fisica giornaliera media di intensità moderata-vigorosa
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
I partecipanti indosseranno un accelerometro basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane per misurare il loro tempo quotidiano trascorso impegnato in attività fisica di intensità moderata-vigorosa.
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22651

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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