- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05281978
Un passo alla volta: un intervento per ridurre il comportamento sedentario tra gli adulti che lavorano
24 agosto 2023 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Un passo alla volta: testare l'efficacia di un nuovo intervento basato sulla teoria cognitiva sociale per ridurre il comportamento sedentario tra gli adulti che lavorano
Lo studio proposto testerà l'efficacia preliminare di un nuovo intervento basato sulla teoria cognitiva sociale di 12 settimane che mirerà a ridurre il tempo di seduta quotidiano e ad aumentare la partecipazione all'esercizio tra gli adulti lavoratori di mezza età.
Questa è una popolazione altamente suscettibile al tempo sedentario eccessivo e ai bassi livelli di impegno nell'esercizio.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci esaminerà l'efficacia preliminare della riduzione del tempo sedentario oltre all'aumento dell'attività fisica di intensità moderata-vigorosa (MVPA), rispetto a un gruppo che riceve solo la promozione MVPA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Neha P Gothe, MA, PhD
- Numero di telefono: 217.300.6183
- Email: npg@illinois.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Erlenbach, MS
- Numero di telefono: 217.300.4700
- Email: emilyde2@illinois.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 43 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 45-65 anni per data di inizio studio
- Occupazione a tempo pieno (≥ 30 ore settimanali) in uno o più lavori
- Tenere un lavoro sedentario (che consente anche la possibilità di muoversi liberamente durante la giornata lavorativa)
- Bassa attività (impegnarsi in ≤2 giorni di 30+ minuti di esercizio strutturato di intensità moderata-vigorosa/settimana)
- Consenso del medico a partecipare ai test aerobici e/o al programma di esercizi (se necessario in base alle risposte al questionario sulla preparazione all'attività fisica)
- Ambulatorio
- Assenza di condizioni di salute che possono essere aggravate dall'esercizio
- Capacità di completare tutte le valutazioni dei test di persona
- Accesso a un laptop/desktop/telefono con il software per conferenze Web Zoom
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 45 anni o superiore a 65 anni
- Non detiene un impiego a tempo pieno (lavoro < 30 ore settimanali in uno o più lavori)
- Svolgere uno o più lavori classificati come lavori leggeri, medi, pesanti o molto pesanti
- Tenere un lavoro sedentario che non consente la libera circolazione durante la giornata lavorativa (es. autista di autobus)
- Alto livello di attività (impegnarsi in > 2 giorni o 30+ minuti di esercizio strutturato di intensità moderata-vigorosa/settimana)
- Mancato consenso del medico
- Non deambulante (ad esempio, uso di deambulatori, sedia a rotelle, bastone, ecc.)
- Presenza di condizioni di salute che possono essere aggravate dall'esercizio.
- Impossibile completare le valutazioni di persona
- Nessun accesso a laptop/desktop/telefono con software Zoom
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diminuire il tempo di sedentarietà + Aumentare MVPA
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di 12 settimane basato sulla teoria cognitiva sociale mirato alla riduzione del tempo sedentario quotidiano.
Queste informazioni verranno fornite loro sotto forma di seminari Zoom, una cartella di lavoro del programma, obiettivi di conteggio dei passi personalizzati e una pagina privata sui social media.
Lo scopo di questa componente sarà quello di far sì che i partecipanti sostituiscano il loro tempo sedentario quotidiano con un'attività fisica a bassa intensità, come la camminata occasionale.
La seconda componente di questo intervento aumenterà l'impegno settimanale MVPA dei partecipanti.
I partecipanti parteciperanno a 1 lezione di aerobica virtuale dal vivo a settimana e completeranno 2 sessioni aggiuntive nel loro tempo libero.
I partecipanti raggiungeranno l'esercizio di 150 minuti a settimana (le raccomandazioni federali sull'attività fisica).
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Programma di esercizi a casa di 12 settimane per promuovere l'impegno di 150 min/settimana di esercizio di intensità moderata-vigorosa; obiettivi di conteggio dei passi personalizzati per aumentare il volume giornaliero di attività fisica e lo spostamento del tempo sedentario
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Comparatore attivo: Aumenta solo MVPA
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo il componente che promuove MVPA (che sarà la stessa consegna del gruppo di intervento).
I partecipanti a questo braccio parteciperanno a 1 lezione di ginnastica virtuale basata sull'aerobica dal vivo a settimana (tenuta separatamente dal gruppo di intervento) e completeranno 2 lezioni di ginnastica aggiuntive nel loro tempo libero.
I partecipanti raggiungeranno l'esercizio di 150 minuti a settimana (le raccomandazioni federali sull'attività fisica).
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Programma di esercizi domiciliari di 12 settimane per promuovere l'impegno di 150 minuti/settimana di esercizio di intensità moderata-vigorosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni nel numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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I partecipanti indosseranno un contapassi basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane
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Basale, 12 settimane
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Variazioni del tempo medio di sedentarietà giornaliera
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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I partecipanti indosseranno un accelerometro basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane per misurare il loro tempo quotidiano trascorso sedentari.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamenti nell'attività fisica giornaliera media di intensità luminosa
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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I partecipanti indosseranno un accelerometro basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane per misurare il loro tempo quotidiano trascorso impegnato in attività fisica di intensità leggera.
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Basale, 12 settimane
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Variazioni dell'attività fisica giornaliera media di intensità moderata-vigorosa
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro basato sull'anca per 7 giorni al basale e 12 settimane per misurare il loro tempo quotidiano trascorso impegnato in attività fisica di intensità moderata-vigorosa.
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Basale, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22651
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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