Schritt für Schritt: Eine Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei berufstätigen Erwachsenen
24. August 2023 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ein Schritt nach dem anderen: Testen der Wirksamkeit einer neuartigen sozialkognitiven Theorie-basierten Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei berufstätigen Erwachsenen
Die vorgeschlagene Studie wird die vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen 12-wöchigen, auf einer sozialkognitiven Theorie basierenden Intervention testen, die darauf abzielt, die tägliche Sitzzeit zu reduzieren und die Trainingsbeteiligung bei berufstätigen Erwachsenen mittleren Alters zu erhöhen.
Dies ist eine Bevölkerungsgruppe, die sehr anfällig für übermäßige sitzende Zeit und geringes Maß an sportlicher Betätigung ist.
Diese zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die vorläufige Wirksamkeit einer Verringerung der sitzenden Zeit zusätzlich zu einer Erhöhung der körperlichen Aktivität bei moderater bis kräftiger Intensität (MVPA) im Vergleich zu einer Gruppe untersuchen, die nur MVPA-Förderung erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45-65 Jahre bei Studienbeginn
- Vollzeitbeschäftigung (≥ 30 Stunden/Woche) an einem oder mehreren Arbeitsplätzen
- Eine sitzende Tätigkeit ausüben (die auch die Möglichkeit bietet, sich während des Arbeitstages frei zu bewegen)
- Wenig aktiv (beteiligen Sie sich an ≤ 2 Tagen mit 30+ Minuten strukturiertem Training mit mäßiger bis intensiver Intensität/Woche)
- Zustimmung des Arztes zur Teilnahme an Aerobic-Tests und/oder dem Trainingsprogramm (falls erforderlich, basierend auf den Antworten des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität)
- Ambulant
- Fehlen von Gesundheitszuständen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können
- Fähigkeit, alle Testbewertungen persönlich durchzuführen
- Zugang zu einem Laptop/Desktop/Telefon mit Zoom-Webkonferenzsoftware
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Unter 45 oder über 65 Jahre alt
- Keine Vollzeitbeschäftigung (Arbeitszeit < 30 Stunden/Woche an einer oder mehreren Stellen)
- Eine oder mehrere Tätigkeiten ausüben, die als leichte, mittlere, schwere oder sehr schwere Arbeit klassifiziert sind
- Eine sitzende Tätigkeit ausüben, die keine freie Bewegung während des Arbeitstages zulässt (z. B. Busfahrer)
- Hochaktiv (beteiligen Sie sich an > 2 Tagen oder 30+ Minuten strukturiertem Training mit moderater bis intensiver Intensität/Woche)
- Nichteinwilligung des Arztes
- Nicht gehfähig (d. h. Verwendung von Rollatoren, Rollstühlen, Gehstöcken usw.)
- Vorhandensein von Gesundheitszuständen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können.
- Bewertungen können nicht persönlich durchgeführt werden
- Kein Zugriff auf Laptop/Desktop/Telefon mit Zoom-Software
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verringern Sie die sitzende Zeit + erhöhen Sie den MVPA
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 12-wöchige, auf sozialkognitiver Theorie basierende Intervention, die darauf abzielt, die tägliche sitzende Zeit zu reduzieren.
Diese Informationen werden ihnen in Form von Zoom-Workshops, einer Programmarbeitsmappe, personalisierten Schrittzahlzielen und einer privaten Social-Media-Seite zur Verfügung gestellt.
Das Ziel dieser Komponente wird es sein, die Teilnehmer dazu zu bringen, ihre tägliche sitzende Zeit durch leichte körperliche Aktivität, wie z. B. lockeres Gehen, zu ersetzen.
Die zweite Komponente dieser Intervention besteht darin, das wöchentliche MVPA-Engagement der Teilnehmer zu erhöhen.
Die Teilnehmer nehmen pro Woche an 1 Live-Übungskurs auf virtueller Aerobic-Basis teil und absolvieren 2 zusätzliche Sitzungen in ihrer Freizeit.
Die Teilnehmer werden auf 150 Minuten Training pro Woche aufbauen (die Bundesempfehlungen für körperliche Aktivität).
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12-wöchiges Trainingsprogramm für zu Hause zur Förderung des Engagements von 150 Minuten/Woche mit moderater bis intensiver Intensität; personalisierte Schrittzahlziele, um das tägliche Volumen der körperlichen Aktivität und die Verschiebung der sitzenden Zeit zu erhöhen
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Aktiver Komparator: Nur MVPA erhöhen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur die MVPA-fördernde Komponente (die die gleiche Lieferung wie die Interventionsgruppe ist).
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen pro Woche an 1 Live-Übungskurs auf virtueller Aerobic-Basis teil (der getrennt von der Interventionsgruppe stattfindet) und absolvieren 2 zusätzliche Übungskurse in ihrer Freizeit.
Die Teilnehmer werden auf 150 Minuten Training pro Woche aufbauen (die Bundesempfehlungen für körperliche Aktivität).
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12-wöchiges Trainingsprogramm für zu Hause zur Förderung des Engagements von 150 Minuten/Woche mit moderater bis intensiver Intensität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn 7 Tage lang und 12 Wochen lang einen hüftgestützten Schrittzähler
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der durchschnittlichen täglichen sitzenden Zeit
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn 7 Tage lang und 12 Wochen lang einen hüftgestützten Beschleunigungsmesser, um ihre tägliche sitzende Zeit zu messen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der durchschnittlichen täglichen körperlichen Aktivität bei Lichtintensität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn 7 Tage lang und 12 Wochen lang einen hüftgestützten Beschleunigungsmesser, um ihre tägliche Zeit zu messen, die sie mit körperlicher Aktivität bei geringer Intensität verbringen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen der durchschnittlichen täglichen körperlichen Aktivität mit mäßiger bis starker Intensität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Teilnehmer tragen einen hüftgestützten Beschleunigungsmesser für 7 Tage zu Beginn und 12 Wochen, um ihre tägliche Zeit zu messen, die sie mit körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität verbringen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22651
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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