- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05281978
Um passo de cada vez: uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário entre adultos que trabalham
24 de agosto de 2023 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Um passo de cada vez: testando a eficácia de uma nova intervenção baseada na teoria social cognitiva para reduzir o comportamento sedentário entre adultos que trabalham
O estudo proposto testará a eficácia preliminar de uma nova intervenção baseada na teoria cognitiva social de 12 semanas que visa reduzir o tempo diário sentado e aumentar a participação em exercícios entre adultos trabalhadores de meia-idade.
Esta é uma população altamente suscetível ao tempo sedentário excessivo e baixos níveis de envolvimento com o exercício.
Este estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços examinará a eficácia preliminar de diminuir o tempo sedentário, além de aumentar o envolvimento com atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA), em comparação com um grupo que recebe apenas promoção de MVPA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 45-65 anos de idade por data de início do estudo
- Ter emprego em tempo integral (≥ 30 horas/semana) em um ou mais empregos
- Manter um trabalho sedentário (que também permite a capacidade de se movimentar livremente durante o dia de trabalho)
- Pouco ativo (envolva-se em ≤2 dias de 30+ minutos de exercício estruturado de intensidade moderada a vigorosa/semana)
- Consentimento do médico para participar do teste aeróbico e/ou do programa de exercícios (se necessário com base nas respostas do Questionário de Prontidão para Atividade Física)
- Ambulatorial
- Ausência de condições de saúde que podem ser agravadas pelo exercício
- Capacidade de concluir todas as avaliações de teste pessoalmente
- Acesso a um laptop/desktop/telefone com o software de webconferência Zoom
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Menores de 45 anos ou maiores de 65 anos
- Não ter emprego em tempo integral (trabalhar < 30 horas/semana em um ou mais empregos)
- Ter um trabalho(s) classificado(s) como trabalho leve, médio, pesado ou muito pesado
- Manter um trabalho sedentário que não permite a livre movimentação durante o dia de trabalho (ex: motorista de ônibus)
- Altamente ativo (praticar > 2 dias ou mais de 30 minutos de exercícios estruturados de intensidade moderada a vigorosa/semana)
- Não consentimento do médico
- Não ambulatório (ou seja, uso de andadores, cadeira de rodas, bengala, etc.)
- Presença de condições de saúde que podem ser agravadas pelo exercício.
- Não é possível concluir as avaliações pessoalmente
- Sem acesso ao laptop/desktop/telefone com o software Zoom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diminuir Tempo Sedentário + Aumentar AFMV
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção baseada na teoria social cognitiva de 12 semanas visando a redução do tempo sedentário diário.
Essas informações serão fornecidas a eles na forma de workshops do Zoom, uma pasta de trabalho do programa, metas personalizadas de contagem de passos e uma página de mídia social privada.
O objetivo deste componente será fazer com que os participantes substituam seu tempo sedentário diário com atividade física de intensidade leve, como caminhada casual.
O segundo componente desta intervenção será aumentar o envolvimento semanal em AFMV dos participantes.
Os participantes participarão de 1 aula virtual de exercícios aeróbicos ao vivo por semana e completarão 2 sessões adicionais em seu próprio tempo.
Os participantes irão se exercitar até 150 minutos/semana (recomendações federais de atividade física).
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Programa de exercícios domiciliares de 12 semanas para promover o envolvimento de 150 min/semana de exercícios de intensidade moderada a vigorosa; metas personalizadas de contagem de passos para aumentar o volume diário de atividade física e deslocamento do tempo sedentário
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Comparador Ativo: Aumentar apenas MVPA
Os participantes deste grupo receberão apenas o componente de promoção de AFMV (que será a mesma entrega do grupo de intervenção).
Os participantes neste braço participarão de 1 aula virtual de exercícios aeróbicos ao vivo por semana (realizada separadamente do grupo de intervenção) e concluirão 2 aulas adicionais de exercícios em seu próprio tempo.
Os participantes irão se exercitar até 150 minutos/semana (recomendações federais de atividade física).
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Programa de exercícios domiciliares de 12 semanas para promover o envolvimento de 150 min/semana de exercícios de intensidade moderada a vigorosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas contagens médias de passos diários
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os participantes usarão um pedômetro baseado no quadril por 7 dias na linha de base e 12 semanas
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças no tempo sedentário diário médio
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os participantes usarão um acelerômetro baseado no quadril por 7 dias na linha de base e 12 semanas para medir seu tempo diário gasto sedentário.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças na atividade física média diária de intensidade leve
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os participantes usarão um acelerômetro baseado no quadril por 7 dias na linha de base e 12 semanas para medir o tempo diário gasto em atividades físicas de intensidade leve.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudanças na média diária de atividade física de intensidade moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os participantes usarão um acelerômetro baseado no quadril por 7 dias na linha de base e 12 semanas para medir o tempo diário gasto em atividade física de intensidade moderada a vigorosa.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22651
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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