- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05281978
Lépésről lépésre: Beavatkozás a dolgozó felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére
2023. augusztus 24. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
Lépésről lépésre: Egy új, szociális kognitív elméleten alapuló beavatkozás hatékonyságának tesztelése a dolgozó felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére
A javasolt tanulmány egy új, 12 hetes, szociális kognitív elméleten alapuló beavatkozás előzetes hatékonyságát teszteli, amely a napi ülésidő csökkentését és a középkorú dolgozó felnőttek testmozgási részvételének növelését célozza.
Ez egy olyan populáció, amely nagyon érzékeny a túlzott ülőidőre és az alacsony szintű testmozgásra.
Ez a kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) az ülőmunka csökkentésének előzetes hatékonyságát vizsgálja a mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitás (MVPA) növelése mellett, összehasonlítva egy olyan csoporttal, amely csak MVPA promócióban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 év a tanulmányok kezdő időpontja szerint
- Teljes munkaidős foglalkoztatás (≥ 30 óra/hét) egy vagy több munkahelyen
- Ülő alapú munkavégzés (amely lehetővé teszi a szabad mozgást a munkanap során)
- Alacsony aktivitású (több mint 2 nap 30+ percnyi strukturált, közepesen erős intenzitású edzés hetente)
- Az orvos beleegyezése az aerob tesztelésben és/vagy az edzésprogramban való részvételhez (ha szükséges, a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív válaszai alapján)
- Ambuláns
- Egészségi állapotok hiánya, amelyeket a testmozgás ronthat
- Képes minden vizsgálati értékelést személyesen elvégezni
- Hozzáférés laptophoz/asztali számítógéphez/telefonhoz a Zoom webkonferencia szoftverrel
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- 45 év alatti vagy 65 év feletti
- Nem dolgozik teljes munkaidőben (heti 30 óra alatti munka egy vagy több munkahelyen)
- Foglaljon olyan munkát, amely könnyű, közepes, nehéz vagy nagyon nehéz munkának minősül
- Ülő alapú munkavégzés, amely nem teszi lehetővé a szabad mozgást a munkanap folyamán (pl. buszsofőr)
- Magasan aktív (több mint 2 nap vagy 30+ perc strukturált közepes-erős intenzitású edzés hetente)
- Az orvos beleegyezése
- Nem ambuláns (azaz sétáló, kerekesszék, bot stb. használata)
- Egészségi állapotok jelenléte, amelyeket a testmozgás ronthat.
- Az értékeléseket nem lehet személyesen elvégezni
- Nincs hozzáférés laptophoz/asztali számítógéphez/telefonhoz a Zoom szoftverrel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ülőidő csökkentése + az MVPA növelése
A csoport résztvevői 12 hetes, szociális kognitív elméleten alapuló beavatkozásban részesülnek, amelynek célja a napi ülőmunka csökkentése.
Ezeket az információkat Zoom workshopok, programmunkafüzet, személyre szabott lépésszámlálási célok és privát közösségi oldal formájában juttatjuk el hozzájuk.
Ennek az összetevőnek az lesz a célja, hogy a résztvevők napi ülőidejüket fényintenzitású fizikai tevékenységgel, például alkalmi sétával helyettesítsék.
Ennek a beavatkozásnak a második összetevője a résztvevők heti MVPA elkötelezettségének növelése lesz.
A résztvevők heti 1 élő, virtuális aerobik alapú edzésórán vesznek részt, és 2 további foglalkozást teljesítenek saját idejükben.
A résztvevők hetente 150 percet edzenek (a szövetségi fizikai aktivitási ajánlások).
|
12 hetes otthoni edzésprogram a heti 150 perc közepes-erős intenzitású testmozgás elősegítésére; személyre szabott lépésszámlálási célok a napi fizikai aktivitás növelése és az ülőmunka kiszorítása érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: Csak az MVPA növelése
Ennek a csoportnak a résztvevői csak az MVPA-t elősegítő komponenst kapják meg (amely ugyanaz lesz, mint az intervenciós csoport).
Az ebben a karban részt vevők heti 1 élő, virtuális aerobik alapú edzésórán vesznek részt (a beavatkozási csoporttól elkülönítve), és 2 további edzésórán vesznek részt saját idejükben.
A résztvevők hetente 150 percet edzenek (a szövetségi fizikai aktivitási ajánlások).
|
12 hetes otthoni edzésprogram, amely elősegíti a heti 150 perc közepes-erős intenzitású testmozgást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az átlagos napi lépésszámban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők csípő alapú lépésszámlálót viselnek 7 napig az alapvonalon és 12 héten keresztül
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Az átlagos napi ülőidő változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők csípő-alapú gyorsulásmérőt viselnek 7 napon át az alapvonalon, és 12 héten keresztül, hogy mérjék az ülő mozgással töltött napi idejüket.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Az átlagos napi fényintenzitású fizikai aktivitás változásai
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők csípő alapú gyorsulásmérőt viselnek 7 napon át a kiinduláskor és 12 héten keresztül, hogy mérjék a fényintenzitású fizikai tevékenységgel töltött napi idejüket.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változások az átlagos napi közepes-erős intenzitású fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők csípő alapú gyorsulásmérőt viselnek 7 napon át a kiinduláskor és 12 héten keresztül, hogy mérjék a mérsékelten erős intenzitású fizikai tevékenységgel töltött napi idejüket.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22651
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .