Jeden krok na raz: interwencja mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia wśród pracujących dorosłych
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Jeden krok na raz: testowanie skuteczności nowatorskiej interwencji opartej na społecznej teorii poznawczej w celu ograniczenia siedzącego trybu życia wśród pracujących dorosłych
Proponowane badanie przetestuje wstępną skuteczność nowatorskiej 12-tygodniowej interwencji opartej na społecznej teorii poznawczej, której celem będzie skrócenie dziennego czasu siedzenia i zwiększenie aktywności fizycznej wśród pracujących dorosłych w średnim wieku.
Jest to populacja bardzo podatna na nadmierny czas siedzący i niski poziom zaangażowania w ćwiczenia.
To dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbada wstępną skuteczność skrócenia czasu siedzącego oprócz zwiększenia zaangażowania w aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności (MVPA), w porównaniu z grupą, która otrzymuje tylko promocję MVPA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 45-65 lat według daty rozpoczęcia studiów
- Zatrudnienie w pełnym wymiarze czasu pracy (≥ 30 godzin tygodniowo) na jednym lub kilku stanowiskach
- Wykonywanie pracy siedzącej (co pozwala również na swobodne poruszanie się w ciągu dnia pracy)
- Niska aktywność (zaangażuj się w ≤2 dni po 30+ minut ustrukturyzowanych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo)
- Zgoda lekarza na udział w testach aerobowych i/lub programie ćwiczeń (w razie potrzeby na podstawie odpowiedzi z Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej)
- Ambulatoryjny
- Brak warunków zdrowotnych, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń
- Możliwość osobistego ukończenia wszystkich ocen testowych
- Dostęp do laptopa/komputera stacjonarnego/telefonu z oprogramowaniem do konferencji internetowych Zoom
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 45 roku życia lub powyżej 65 roku życia
- Brak zatrudnienia w pełnym wymiarze czasu pracy (praca < 30 godzin tygodniowo na jednym lub kilku stanowiskach)
- Wykonywanie pracy, która jest sklasyfikowana jako praca lekka, średnia, ciężka lub bardzo ciężka
- Wykonywanie pracy siedzącej, która nie pozwala na swobodne przemieszczanie się w ciągu dnia (np. kierowca autobusu)
- Wysoka aktywność (zaangażuj się w > 2 dni lub ponad 30 minut ustrukturyzowanych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo)
- Brak zgody lekarza
- Nie chodzące (tj. Korzystanie z chodzików, wózka inwalidzkiego, laski itp.)
- Obecność warunków zdrowotnych, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń.
- Brak możliwości dokonania oceny osobiście
- Brak dostępu do laptopa/komputera stacjonarnego/telefonu z oprogramowaniem Zoom
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skróć czas siedzący + zwiększ MVPA
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 12-tygodniową interwencję opartą na społecznej teorii poznawczej, mającą na celu skrócenie codziennego czasu siedzącego.
Informacje te zostaną im dostarczone w formie warsztatów Zoom, skoroszytu programu, spersonalizowanych celów liczenia kroków oraz prywatnej strony w mediach społecznościowych.
Celem tego komponentu będzie zastąpienie przez uczestników codziennego siedzącego trybu życia aktywnością fizyczną o niewielkiej intensywności, taką jak swobodne chodzenie.
Drugim elementem tej interwencji będzie zwiększenie tygodniowego zaangażowania MVPA uczestników.
Uczestnicy wezmą udział w 1 wirtualnej lekcji aerobiku na żywo tygodniowo i ukończą 2 dodatkowe sesje we własnym czasie.
Uczestnicy będą ćwiczyć do 150 minut tygodniowo (federalne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej).
|
12-tygodniowy program ćwiczeń w domu promujący zaangażowanie 150 min tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności; spersonalizowane cele liczenia kroków w celu zwiększenia dziennej objętości aktywności fizycznej i przesunięcia czasu siedzącego
|
|
Aktywny komparator: Zwiększ tylko MVPA
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko komponent promujący MVPA (który będzie taki sam jak grupa interwencyjna).
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 1 wirtualnej lekcji aerobiku na żywo tygodniowo (oddzielnie od grupy interwencyjnej) i we własnym czasie wezmą udział w 2 dodatkowych lekcjach ćwiczeń.
Uczestnicy będą ćwiczyć do 150 minut tygodniowo (federalne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej).
|
12-tygodniowy program ćwiczeń w domu promujący zaangażowanie 150 min tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą nosić krokomierz na biodrze przez 7 dni na początku i 12 tygodni
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany średniego dziennego czasu siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na biodrze przez 7 dni na początku i 12 tygodni, aby mierzyć dzienny czas spędzony na siedząco.
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany średniej dziennej aktywności fizycznej o lekkim natężeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na biodrze przez 7 dni na początku badania i 12 tygodni, aby mierzyć swój dzienny czas spędzony na lekkiej aktywności fizycznej.
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany średniej dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na biodrze przez 7 dni na początku badania i 12 tygodni, aby mierzyć swój dzienny czas spędzony na aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22651
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .