- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05281978
Yksi askel kerrallaan: toimenpide, jolla vähennetään työssäkäyvien aikuisten istumista
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Askel kerrallaan: uuden sosiaalisen kognitiiviseen teoriaan perustuvan intervention tehokkuuden testaaminen työssäkäyvien aikuisten istumakäytön vähentämiseksi
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan uuden 12 viikkoa kestävän sosiaalisen kognitiivisen teoriaan perustuvan intervention alustavaa tehokkuutta, joka tähtää päivittäisen istuma-ajan lyhentämiseen ja keski-ikäisten työssäkäyvien aikuisten liikunnan lisäämiseen.
Tämä väestö on erittäin herkkä liialliselle istuma-ajalle ja vähäiselle harjoittelulle.
Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tarkastellaan istuma-ajan vähentämisen alustavaa tehokkuutta keski-voimaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MVPA) lisäämisen lisäksi verrattuna ryhmään, joka saa vain MVPA-promootiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65 vuotta opintojen alkamisajankohdan mukaan
- Työskentele kokopäivätyössä (≥ 30 tuntia/viikko) yhdessä tai useammassa työpaikassa
- Tee istumatyötä (joka mahdollistaa myös mahdollisuuden liikkua vapaasti työpäivän aikana)
- Matala aktiivisuus (harjoittele ≤ 2 päivää 30+ minuuttia strukturoitua kohtalaisen voimakasta harjoittelua/viikko)
- Lääkärin suostumus osallistua aerobiseen testaukseen ja/tai harjoitusohjelmaan (tarvittaessa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn vastausten perusteella)
- Ambulatorinen
- Terveystilojen puuttuminen, joita liikunta voi pahentaa
- Kyky suorittaa kaikki testiarvioinnit henkilökohtaisesti
- Pääsy kannettavaan tietokoneeseen/pöytäkoneeseen/puhelimeen Zoom-verkkoneuvotteluohjelmistolla
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 45-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Ei kokoaikatyötä (työ < 30 tuntia/viikko yhdessä tai useammassa työpaikassa)
- Tee työtä, joka on luokiteltu kevyeksi, keskiraskaaksi tai erittäin raskaaksi työksi
- Istuva työ, joka ei mahdollista vapaata liikkumista koko työpäivän ajan (esim. linja-autonkuljettaja)
- Korkea aktiivisuus (harjoittele > 2 päivää tai 30+ minuuttia strukturoitua kohtalaisen voimakasta harjoittelua/viikko)
- Ei lääkärin suostumusta
- Ei-liikkuja (eli kävelijöiden, pyörätuolin, kepin jne.)
- Terveystilanteet, joita harjoitus voi pahentaa.
- Arvioita ei voi suorittaa henkilökohtaisesti
- Ei pääsyä kannettavaan/pöytäkoneeseen/puhelimeen Zoom-ohjelmistolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähennä istuma-aikaa + lisää MVPA:ta
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 viikon sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvan intervention, jonka tavoitteena on päivittäisen istuma-ajan vähentäminen.
Nämä tiedot toimitetaan heille Zoom-työpajojen, ohjelman työkirjan, henkilökohtaisten askelmäärätavoitteiden ja yksityisen sosiaalisen median sivun muodossa.
Tämän osan tavoitteena on saada osallistujat korvaamaan päivittäisen istuma-aikansa kevyellä fyysisellä toiminnalla, kuten satunnaisella kävelyllä.
Tämän intervention toinen osa on osallistujien viikoittaisen MVPA-sitoutumisen lisääminen.
Osallistujat osallistuvat 1 live, virtuaaliseen aerobic-pohjaiseen harjoitustuntiin viikossa ja suorittavat 2 lisätuntia omalla ajalla.
Osallistujat harjoittelevat 150 minuuttia viikossa (liittovaltion fyysisen aktiivisuuden suositukset).
|
12 viikon kotiharjoitusohjelma, joka edistää 150 min/viikko keskivaikean ja voimakkaan intensiivisyyden harjoittamista; henkilökohtaiset askelmäärätavoitteet päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuma-ajan syrjäyttämiseksi
|
|
Active Comparator: Lisää vain MVPA:ta
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain MVPA:ta edistävän osan (joka on sama toimitus kuin interventioryhmä).
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 1 live-virtuaaliseen aerobic-pohjaiseen harjoitustuntiin viikossa (jotka pidetään erillään interventioryhmästä) ja suorittavat 2 lisäharjoitustuntia omalla ajalla.
Osallistujat harjoittelevat 150 minuuttia viikossa (liittovaltion fyysisen aktiivisuuden suositukset).
|
12 viikon kotiharjoitusohjelma, joka edistää 150 min/viikko keski-intensiivistä harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa askelmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä istuma-ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan mittaakseen päivittäistä istuma-aikaansa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä valovoimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan mittaakseen päivittäistä aikaa, jonka he viettävät kevyeen fyysiseen toimintaan.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset keskimääräisessä päivittäisessä kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan mittaakseen päivittäistä aikaa, jonka he viettävät kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden parissa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22651
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .