- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05281978
Ett steg i taget: en intervention för att minska stillasittande beteende bland arbetande vuxna
24 augusti 2023 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ett steg i taget: Testa effektiviteten av en ny socialkognitiv teoribaserad intervention för att minska stillasittande beteende bland arbetande vuxna
Den föreslagna studien kommer att testa den preliminära effekten av en ny 12-veckors social kognitiv teoribaserad intervention som kommer att inrikta sig på att minska den dagliga sitttiden och öka träningsdeltagandet bland medelålders arbetande vuxna.
Detta är en befolkning som är mycket känslig för överdriven stillasittande tid och låga nivåer av träningsengagemang.
Denna tvåarmade randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att undersöka den preliminära effekten av att minska stillasittande tid utöver att öka engagemang för måttlig intensiv fysisk aktivitet (MVPA), jämfört med en grupp som bara får MVPA-befordran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 45-65 år efter studiestartdatum
- Ha heltidsanställning (≥ 30 timmar/vecka) på ett eller flera jobb
- Ha ett stillasittande-baserat jobb (vilket också ger möjlighet att röra sig fritt under arbetsdagen)
- Låg aktiv (engagera i ≤2 dagar av 30+ minuter av strukturerad måttlig intensiv träning/vecka)
- Läkarens samtycke till att delta i aeroba tester och/eller träningsprogrammet (om det behövs baserat på svar från enkäten om fysisk aktivitetsberedskap)
- Ambulatorisk
- Frånvaro av hälsotillstånd som kan förvärras av träning
- Förmåga att slutföra alla testbedömningar personligen
- Tillgång till en bärbar dator/stationär/telefon med Zoom-programvara för webbkonferenser
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Under 45 eller över 65 år
- Ej heltidsanställning (arbetar < 30 timmar/vecka på ett eller flera jobb)
- Ha ett eller flera jobb som klassificeras som lätt, medel, tungt eller mycket tungt arbete
- Ha ett stillasittande-baserat arbete som inte tillåter fri rörlighet under hela arbetsdagen (d.v.s. busschaufför)
- Högaktiv (engagera i > 2 dagar eller 30+ minuter av strukturerad måttlig intensiv träning/vecka)
- Icke-medgivande av läkare
- Icke-ambulerande (d.v.s. användning av rollatorer, rullstol, käpp, etc.)
- Förekomst av hälsotillstånd som kan förvärras av träning.
- Det går inte att slutföra bedömningar personligen
- Ingen tillgång till laptop/stationär/telefon med Zoom-programvara
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minska stillasittande tid + Öka MVPA
Deltagarna i denna grupp kommer att få en 12-veckors, social kognitiv teoribaserad intervention inriktad på att minska den dagliga stillasittande tiden.
Denna information kommer att levereras till dem i form av Zoom-workshops, en programarbetsbok, personliga stegräkningsmål och en privat sida på sociala medier.
Syftet med denna komponent kommer att vara att få deltagarna att förskjuta sin dagliga stillasittande tid med fysisk aktivitet med lätt intensitet, som till exempel tillfällig promenad.
Den andra komponenten i denna intervention kommer att vara att öka deltagarnas veckovisa MVPA-engagemang.
Deltagarna kommer att delta i 1 live, virtuell aerobicsbaserad träningsklass per vecka och genomföra 2 extra pass på egen tid.
Deltagarna kommer att bygga upp till att träna 150 minuter/vecka (de federala rekommendationerna för fysisk aktivitet).
|
12 veckors hembaserat träningsprogram för att främja engagemang av 150 minuter/vecka av måttlig intensiv träning; personliga stegräkningsmål för att öka den dagliga volymen av fysisk aktivitet och förskjutning av stillasittande tid
|
|
Aktiv komparator: Öka endast MVPA
Deltagare i denna grupp kommer endast att få den MVPA-främjande komponenten (vilket kommer att vara samma leverans som interventionsgruppen).
Deltagarna i denna arm kommer att delta i 1 live, virtuell aerobicsbaserad träningsklass per vecka (hålls separat från interventionsgruppen) och kommer att genomföra ytterligare 2 träningsklasser på egen tid.
Deltagarna kommer att bygga upp till att träna 150 minuter/vecka (de federala rekommendationerna för fysisk aktivitet).
|
12 veckors hembaserat träningsprogram för att främja engagemang av 150 minuter/vecka av måttlig intensiv träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i genomsnittliga dagliga steg
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att bära en höftbaserad stegräknare i 7 dagar vid baslinjen och 12 veckor
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändringar i genomsnittlig daglig stillasittande tid
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att bära en höftbaserad accelerometer i 7 dagar vid baslinjen och 12 veckor för att mäta sin dagliga tid stillasittande.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändringar i genomsnittlig daglig fysisk aktivitet med ljusintensitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att bära en höftbaserad accelerometer i 7 dagar vid baslinjen och 12 veckor för att mäta sin dagliga tid som spenderats med fysisk aktivitet med lätt intensitet.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändringar i genomsnittlig daglig fysisk aktivitet med måttlig intensitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att bära en höftbaserad accelerometer i 7 dagar vid baslinjen och 12 veckor för att mäta sin dagliga tid som ägnas åt fysisk aktivitet med måttlig intensiv intensitet.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Första postat (Faktisk)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22651
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .