- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05281978
Шаг за шагом: меры по уменьшению малоподвижного образа жизни среди работающих взрослых
24 августа 2023 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Шаг за шагом: проверка эффективности нового вмешательства, основанного на социальной когнитивной теории, для уменьшения малоподвижного поведения среди работающих взрослых
Предлагаемое исследование проверит предварительную эффективность нового 12-недельного вмешательства, основанного на социальной когнитивной теории, которое будет направлено на сокращение ежедневного времени сидения и увеличение активности среди работающих взрослых среднего возраста.
Это население, очень восприимчивое к чрезмерному малоподвижному образу жизни и низкому уровню физической активности.
В этом двухгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет изучена предварительная эффективность сокращения времени сидячего образа жизни в дополнение к увеличению физической активности умеренной и высокой интенсивности (MVPA) по сравнению с группой, которая получает только продвижение MVPA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 45-65 лет на дату начала обучения
- Работать полный рабочий день (≥ 30 часов в неделю) на одном или нескольких рабочих местах
- Сидячая работа (которая также позволяет свободно передвигаться в течение рабочего дня)
- Низкая активность (заниматься ≤2 дня по 30+ минут структурированными упражнениями средней и высокой интенсивности в неделю)
- Согласие врача на участие в аэробном тестировании и/или программе упражнений (при необходимости на основании ответов на вопросник о готовности к физической активности)
- Амбулаторный
- Отсутствие заболеваний, которые могут усугубляться физическими упражнениями.
- Возможность пройти все тестовые оценки лично
- Доступ к ноутбуку/рабочему столу/телефону с программным обеспечением для веб-конференций Zoom.
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- До 45 или старше 65 лет
- Отсутствие работы на полный рабочий день (работа < 30 часов в неделю на одной или нескольких работах)
- Удерживать работу (работы), которая классифицируется как легкая, средняя, тяжелая или очень тяжелая работа
- Сидячая работа, не позволяющая свободно передвигаться в течение рабочего дня (например, водитель автобуса).
- Высокая активность (заниматься > 2 дней или более 30 минут структурированными упражнениями умеренной и высокой интенсивности в неделю)
- Несогласие врача
- Неамбулаторный (т. е. использование ходунков, инвалидной коляски, трости и т. д.)
- Наличие заболеваний, которые могут усугубляться физическими упражнениями.
- Невозможно выполнить оценку лично
- Нет доступа к ноутбуку/рабочему столу/телефону с программным обеспечением Zoom
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уменьшить время сидячего образа жизни + увеличить MVPA
Участники этой группы получат 12-недельное вмешательство, основанное на социальной когнитивной теории, направленное на сокращение ежедневного малоподвижного образа жизни.
Эта информация будет доставлена им в виде семинаров Zoom, рабочей тетради по программе, персонализированных целей по подсчету шагов и личной страницы в социальных сетях.
Цель этого компонента состоит в том, чтобы участники заменили свой ежедневный малоподвижный образ жизни физической активностью легкой интенсивности, такой как непринужденная прогулка.
Вторым компонентом этого вмешательства будет повышение еженедельной вовлеченности участников в MVPA.
Участники будут участвовать в 1 живом виртуальном уроке аэробики в неделю и выполнять 2 дополнительных занятия в свободное время.
Участники будут заниматься до 150 минут в неделю (федеральные рекомендации по физической активности).
|
12-недельная программа домашних упражнений, направленная на поощрение 150 минут в неделю упражнений умеренной интенсивности; персонализированные цели по подсчету шагов для увеличения ежедневного объема физической активности и сокращения времени, проведенного в сидячем положении
|
|
Активный компаратор: Только увеличить MVPA
Участники этой группы получат только компонент продвижения MVPA (который будет таким же, как и группа вмешательства).
Участники этого направления будут участвовать в 1 живом виртуальном уроке аэробики в неделю (проводится отдельно от группы вмешательства) и выполнят 2 дополнительных класса упражнений в свободное время.
Участники будут заниматься до 150 минут в неделю (федеральные рекомендации по физической активности).
|
12-недельная программа домашних упражнений, направленная на поощрение 150 минут в неделю упражнений умеренной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в среднем ежедневном количестве шагов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут носить шагомер на бедре в течение 7 дней на исходном уровне и 12 недель.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения среднего ежедневного времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут носить акселерометр на бедре в течение 7 дней на исходном уровне и 12 недель, чтобы измерять свое ежедневное время, проведенное в сидячем положении.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения среднесуточной физической активности легкой интенсивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут носить акселерометр на бедре в течение 7 дней на исходном уровне и 12 недель, чтобы измерять свое ежедневное время, затрачиваемое на легкую физическую активность.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Динамика среднесуточной физической активности умеренной и высокой интенсивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут носить акселерометр на бедре в течение 7 дней на исходном уровне и 12 недель, чтобы измерять свое ежедневное время, затрачиваемое на физическую активность средней и высокой интенсивности.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22651
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .