- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05281978
Un paso a la vez: una intervención para reducir el comportamiento sedentario entre adultos que trabajan
24 de agosto de 2023 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Un paso a la vez: prueba de la eficacia de una nueva intervención basada en la teoría cognitiva social para reducir el comportamiento sedentario entre los adultos que trabajan
El estudio propuesto pondrá a prueba la eficacia preliminar de una nueva intervención basada en la teoría cognitiva social de 12 semanas de duración que se centrará en reducir el tiempo diario de estar sentado y aumentar la participación en el ejercicio entre adultos de mediana edad que trabajan.
Esta es una población altamente susceptible al tiempo sedentario excesivo y bajos niveles de participación en el ejercicio.
Este ensayo controlado aleatorio (RCT) de dos brazos examinará la eficacia preliminar de disminuir el tiempo sedentario además de aumentar la actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA), en comparación con un grupo que solo recibe promoción de MVPA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Univeristy of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45-65 años de edad por fecha de inicio del estudio
- Tener un empleo de tiempo completo (≥ 30 horas/semana) en uno o más trabajos
- Tener un trabajo sedentario (que también permita moverse libremente durante la jornada laboral)
- Baja actividad (participar en ≤2 días de más de 30 minutos de ejercicio estructurado de intensidad moderada-vigorosa/semana)
- Consentimiento del médico para participar en pruebas aeróbicas y/o el programa de ejercicios (si es necesario, según las respuestas del Cuestionario de preparación para la actividad física)
- Ambulatorio
- Ausencia de condiciones de salud que pueden empeorar con el ejercicio.
- Capacidad para completar todas las evaluaciones de las pruebas en persona
- Acceso a una computadora portátil/de escritorio/teléfono con el software de conferencia web Zoom
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Menores de 45 o mayores de 65 años
- No tener un empleo a tiempo completo (trabajo < 30 horas/semana en uno o más trabajos)
- Tener un trabajo que se clasifique como trabajo liviano, mediano, pesado o muy pesado
- Tener un trabajo sedentario que no permita la libre circulación durante la jornada laboral (es decir, conductor de autobús)
- Muy activo (participar en > 2 días o más de 30 minutos de ejercicio estructurado de intensidad moderada-vigorosa por semana)
- No consentimiento del médico
- No ambulatorio (es decir, uso de andadores, silla de ruedas, bastón, etc.)
- Presencia de condiciones de salud que pueden empeorar con el ejercicio.
- No se pueden completar las evaluaciones en persona
- Sin acceso a la computadora portátil/de escritorio/teléfono con el software Zoom
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Disminuir el tiempo sedentario + aumentar MVPA
Los participantes de este grupo recibirán una intervención basada en la teoría cognitiva social de 12 semanas de duración que tiene como objetivo la reducción del tiempo sedentario diario.
Esta información se les entregará en forma de talleres de Zoom, un libro de trabajo del programa, objetivos de conteo de pasos personalizados y una página privada de redes sociales.
El objetivo de este componente será que los participantes reemplacen su tiempo sedentario diario con actividad física de intensidad ligera, como caminatas informales.
El segundo componente de esta intervención será aumentar la participación semanal de los participantes en la MVPA.
Los participantes participarán en 1 clase de ejercicio aeróbico virtual en vivo por semana y completarán 2 sesiones adicionales en su propio tiempo.
Los participantes aumentarán hasta ejercitar 150 minutos a la semana (las recomendaciones federales de actividad física).
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Programa de ejercicios en el hogar de 12 semanas para promover la participación de 150 min/semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa; metas personalizadas de conteo de pasos para aumentar el volumen diario de actividad física y el desplazamiento del tiempo sedentario
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Comparador activo: Aumentar solo MVPA
Los participantes en este grupo solo recibirán el componente de promoción de MVPA (que será la misma entrega que el grupo de intervención).
Los participantes en este brazo participarán en 1 clase de ejercicio aeróbico virtual en vivo por semana (realizada por separado del grupo de intervención) y completarán 2 clases de ejercicio adicionales en su propio tiempo.
Los participantes aumentarán hasta ejercitar 150 minutos a la semana (las recomendaciones federales de actividad física).
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Programa de ejercicio en el hogar de 12 semanas para promover la participación de 150 min/semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los participantes usarán un podómetro en la cadera durante 7 días al inicio y 12 semanas
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el tiempo medio diario de sedentarismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los participantes usarán un acelerómetro basado en la cadera durante 7 días al inicio y 12 semanas para medir el tiempo diario que pasan sedentarios.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en la actividad física de intensidad de luz diaria promedio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los participantes usarán un acelerómetro basado en la cadera durante 7 días al inicio y 12 semanas para medir el tiempo diario dedicado a la actividad física de intensidad baja.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en el promedio diario de actividad física de intensidad moderada-vigorosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los participantes usarán un acelerómetro en la cadera durante 7 días al inicio y 12 semanas para medir el tiempo diario dedicado a la actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22651
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .