Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurotisatie van de nervus ulnaris na letsel aan de nervus ulnaris

17 maart 2022 bijgewerkt door: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University

Evaluatie van intrinsieke spieren van de hand Functioneel herstel na distale neurotisatie van de nervus ulnaris

Deze studie zal het functionele herstel van de intrinsieke spieren van de hand evalueren na distale neurotisatie van de nervus ulnaris

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • ulnaire zenuwletsels resulteren in verlies van zowel de sensorische als motorische elementen in de hand. deze verwondingen kunnen op basis van de plaats van de verwonding worden ingedeeld in lage verwondingen en hoge verwondingen. Bij lage ulnaire zenuwletsels is de zenuw beschadigd distaal van de motortak van de Flexor carpi ulnaris (FCU) en motortak van de Flexor digitorum profundus (FDP) van de ringvinger en pink. Bij lage verwondingen gaat het gevoel verloren in de palmaire ulnaire hand en treedt meestal verlamming op van alle 7 interossei, de ulnaire 2 lumbricale, de 3 hypothenar, de adductor pollicis en de diepe kop van de flexor pollicis brevis-spieren.
  • Na perifere zenuwlaesie vindt axonale regeneratie plaats met een snelheid van 1-2 mm/dag. Omdat spiervezels onomkeerbare veranderingen ondergaan na 12 maanden van denervatie, is het belangrijk dat de behandeling zo vroeg mogelijk wordt gestart voor succesvol functioneel herstel.
  • "Oppassen" zenuwvezeloverdrachten kunnen worden gedefinieerd als het geven van vezels van een gezonde donorstam aan een gedenerveerde ontvangerstam, om deze vezels de distale effectoren te laten bereiken om atrofie te voorkomen; een dergelijke procedure is oorspronkelijk beschreven samen met gedeeltelijke neurotomie en is zowel in experimentele als in klinische studies efficiënt gebleken
  • Voor zover het proximale ulnaire zenuwletsels betreft, is oppassen door end-to-side zenuwoverdracht effectief gebleken in 1 van de 3 gerapporteerde series, waar Colonna et al. analyseerde een alternatieve Martin Grubertype (type operatie) verbinding gecreëerd door een brugzenuwtransplantaat tussen mediane (donor) en ulnaire (ontvangende) stammen in de distale onderarm, wat interessante, maar niet ideale resultaten opleverde; In laatstgenoemde onderzoeken zijn "supercharged" omgekeerde zenuwoverdrachten van de ene naar de andere kant gerapporteerd. een andere persoon rapporteerde in een eerder artikel 7 gevallen van end-to-end coaptatie van de distale anterieure tussenbeenzenuw naar de nervus ulnaris samen met een palmaire huidtak van de nervus medianus naar de nervus ulnaris boven de pols. het is nog niet goed ingeburgerd of end-to-end of end-to-side betere resultaten geeft.

tegenwoordig klagen chirurgen die dit soort operaties uitvoeren over inconsistente resultaten, misschien als gevolg van de discrepantie tussen het aantal vezels in de donorzenuwen en die in de ontvangende zenuwen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. test adductor pollicis-spier.
  2. test palmar inter-osseii.
  3. test dorsale inter-osseii.

  4. lumbricals testen.

    • onderzoeken:

      • Radiologisch:

        • Gewone röntgenfoto
        • EMG en zenuwgeleidingssnelheid
      • Laboratorium: Volledige laboratoriumonderzoeken

Actiestappen en gebruikte technieken:

Preoperatieve voorbereiding:

  1. opname van reeds bestaande spierkracht,
  2. Verhelderen van realistische doelen voor de operatie,
  3. antibiotica binnen 1 uur voor de operatie > . Chirurgische technieken overdracht van de motorische tak van de voorste nervus interosseus die de pronator quadrates-spier levert aan de motorische afdeling van de nervus ulnaris (de diepe tak van de nervus ulnaris) door een end-to-end of end-to-side hechting

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Plaats van de verwonding: ter hoogte van of proximaal ter hoogte van de elleboog
  2. Aard van het letsel; posttraumatisch letsel.
  3. Seks; zowel mannen als vrouwen.
  4. Leeftijd; elke leeftijd.
  5. Tijdstip waarop het letsel zich voordoet: minder dan 6 maanden na het letsel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke patiënt met niet-posttraumatisch letsel, hetzij inflammatoir of door een tumor veroorzaakte verlamming of idiopathisch.
  2. Elk distaal letsel onder de oorsprong van de FCU-tak.
  3. Vertraagde presentatie na 6 maanden blessure.
  4. Elke patiënt die deelname aan deze studie weigert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
( groep 1)
End-to-end hechtingen
Procedure: End-to-end of End-to-side hechtingen
End-to-end of End-to-side hechtingen van nervus ulnaris door zenuw naar quadratus-spier (tak van voorste interossale zenuw)
( groep 2 )
End-to-side hechtingen
Procedure: End-to-end of End-to-side hechtingen
End-to-end of End-to-side hechtingen van nervus ulnaris door zenuw naar quadratus-spier (tak van voorste interossale zenuw)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueren van het functionele herstel van de intrinsieke spieren van de hand na distale neurotisatie van de nervus ulnaris
Tijdsspanne: 8 maanden
(1) Evaluatie van het functionele herstel van de intrinsieke spier van de hand door: A- Spierkracht volgens standaard Medical Research Council (MRC) beoordeling B- grijpkracht door dynamometer C- knijpkracht wordt uitgevoerd op basis van beoordeling van de adductor pollicis-spier. D- Evaluatie van het klauwen zal gebeuren op basis van klinische observatie E- DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) score pre en post
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
  • Studie directeur: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ulnar nerve neurotization

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ulnaire zenuwbeschadiging

Klinische onderzoeken op End-to-end of End-to-side hechtingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren