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Neurotización del nervio cubital después de una lesión del nervio cubital

17 de marzo de 2022 actualizado por: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University

Evaluación de la recuperación funcional de los músculos intrínsecos de la mano después de la neurotización distal del nervio cubital

Este estudio evaluará la recuperación funcional de los músculos intrínsecos de la mano después de la neurotización distal del nervio cubital.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

  • Las lesiones del nervio cubital provocan la pérdida de los elementos sensoriales y motores de la mano. estas lesiones se pueden clasificar según el lugar de la lesión en lesiones bajas y lesiones altas. En las lesiones del nervio cubital bajo, el nervio se lesiona distal a la rama motora del Flexor carpi ulnaris (FCU) y la rama motora del Flexor digitorum profundus (FDP) de los dedos anular y meñique. En lesiones bajas, la sensibilidad se pierde en la mano cubital palmar y la parálisis ocurre generalmente en los 7 músculos interóseos, los 2 lumbricales cubital, los 3 hipotenares, el aductor del pulgar y la cabeza profunda del músculo flexor corto del pulgar.
  • Después de la lesión del nervio periférico, la regeneración axonal es de 1-2 mm/día. Debido a que las fibras musculares experimentan cambios irreversibles después de 12 meses de denervación, es importante que el tratamiento se realice lo antes posible para una recuperación funcional exitosa.
  • Las transferencias de fibras nerviosas "de niñera" se pueden definir como la transferencia de fibras de un tronco donante sano a un tronco receptor desnervado, para permitir que estas fibras lleguen a los efectores distales para evitar la atrofia; dicho procedimiento se describió originalmente junto con la neurotomía parcial y se ha demostrado que es eficaz tanto en estudios experimentales como clínicos
  • En cuanto a las lesiones del nervio cubital proximal, el cuidado de los niños mediante transferencia terminolateral del nervio ha demostrado ser eficaz en 1 de las 3 series publicadas, donde Colonna et al. analizó una conexión alternativa tipo Martin Gruber (tipo de operación) creada por un injerto de nervio puente entre los troncos mediano (donante) y cubital (receptor) en el antebrazo distal, que dio resultados interesantes, pero no ideales; En estudios posteriores se informaron transferencias nerviosas terminolaterales inversas "supercargadas". otra persona informó 7 casos de coaptación de extremo a extremo del interóseo anterior distal al nervio cubital junto con la rama cutánea palmar del nervio mediano al nervio cubital por encima de la muñeca en un artículo anterior. aún no se ha establecido bien si de extremo a extremo o de extremo a lado da mejores resultados.

en la actualidad, los cirujanos que realizan este tipo de cirugía se quejan de resultados inconsistentes, quizás como efecto de la discrepancia entre el número de fibras en los nervios del donante y del receptor

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. pruebe el músculo aductor del pulgar.
  2. prueba palmar inter-osseii.
  3. prueba dorsal inter-osseii.
  4. lumbricales de prueba.

    • Investigaciones:

      • Radiológico:

        • Radiografía simple
        • EMG y velocidad de conducción nerviosa
      • Laboratorio: investigaciones de laboratorio completas

Pasos de acción y técnicas utilizadas:

Preparación preoperatoria:

  1. registro de la fuerza muscular preexistente,
  2. Aclaración de objetivos realistas antes de la cirugía,
  3. antibiótico dentro de 1 hora antes de la cirugía> . Técnicas quirúrgicas transferencia de la rama motora del nervio interóseo anterior que inerva el músculo cuadrado pronador a la división motora del nervio cubital (la rama profunda del nervio cubital) mediante sutura terminoterminal o terminolateral

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sitio de la lesión: en o proximal al nivel del codo
  2. Naturaleza de la lesión; lesión postraumática.
  3. Sexo; tanto machos como hembras.
  4. Edad; cualquier edad.
  5. Tiempo de presentación de la lesión: menos de 6 meses desde la lesión.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier paciente con lesión no postraumática ya sea inflamatoria o tumoral, parálisis o idiopática.
  2. Cualquier lesión distal por debajo del origen de la rama FCU.
  3. Presentación tardía después de 6 meses de la lesión.
  4. Cualquier paciente que se niegue a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
( grupo 1)
Suturas de extremo a extremo
Suturas de extremo a extremo o de extremo a lado del nervio cubital por nervio al músculo cuadrado (rama del nervio interóseo anterior)
( Grupo 2 )
Suturas de extremo a lado
Suturas de extremo a extremo o de extremo a lado del nervio cubital por nervio al músculo cuadrado (rama del nervio interóseo anterior)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la recuperación funcional de los músculos intrínsecos de la mano después de la neurotización distal del nervio cubital
Periodo de tiempo: 8 meses
(1) Evaluación de la recuperación funcional del músculo intrínseco de la mano mediante: A- Potencia muscular según la clasificación estándar del Medical Research Council (MRC) B- Fuerza de agarre mediante dinamómetro C- Fuerza de pellizco basada en la clasificación del músculo aductor del pulgar. D- La evaluación de las garras se realizará en base a la observación clínica E- Puntuación DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) antes y después
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
  • Director de estudio: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ulnar nerve neurotization

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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