- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05283785
Neurotyzacja nerwu łokciowego po urazie nerwu łokciowego
17 marca 2022 zaktualizowane przez: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
Ocena regeneracji funkcjonalnej mięśni wewnętrznych dłoni po dystalnej neurotyzacji nerwu łokciowego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wewnętrznej regeneracji funkcjonalnej mięśni dłoni po dystalnej neurotyzacji nerwu łokciowego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Urazy nerwu łokciowego skutkują utratą elementów czuciowych i ruchowych w obrębie ręki. urazy te można podzielić według miejsca urazu na urazy niskie i urazy wysokie. W urazach nerwu łokciowego dolnego nerw jest uszkodzony dystalnie od gałęzi ruchowej zginacza łokciowego nadgarstka (FCU) i gałęzi ruchowej od zginacza głębokiego palców (FDP) palca serdecznego i małego. W urazach niskich dochodzi do utraty czucia w dłoniowo-łokciowej dłoni i porażenia występuje zwykle we wszystkich 7 międzykostnych, lędźwiowym 2 łokciowym, 3 hipotenarnym, przywodzicielu kciuka i głowie głębokiej mięśnia zginacza krótkiego kciuka.
- Po uszkodzeniu nerwów obwodowych regeneracja aksonów wynosi 1-2 mm/dobę. Ponieważ włókna mięśniowe ulegają nieodwracalnym zmianom po 12 miesiącach odnerwienia, ważne jest, aby leczenie zostało podjęte tak wcześnie, jak to możliwe w celu skutecznego powrotu do sprawności.
- Transfery włókien nerwowych „opiekujących się dziećmi” można zdefiniować jako podawanie włókien ze zdrowego pnia dawcy do odnerwionego pnia biorcy, aby umożliwić tym włóknom dotarcie do dystalnych efektorów w celu uniknięcia atrofii; taka procedura została pierwotnie opisana wraz z częściową neurotomią i okazała się skuteczna zarówno w badaniach eksperymentalnych, jak i klinicznych
- Jeśli chodzi o urazy proksymalnego nerwu łokciowego, opieka nad dzieckiem z wykorzystaniem transferu nerwów od końca do boku okazała się skuteczna w 1 z 3 zgłoszonych serii, w których Colonna i in. przeanalizowali alternatywne połączenie typu Martina Grubera (rodzaj operacji) utworzone przez przeszczep nerwu mostkowego między pniami pośrodkowymi (dawcy) i łokciowymi (biorcy) w dystalnej części przedramienia, co dało ciekawe, ale nie idealne wyniki; w ostatnich badaniach odnotowano „doładowane” odwrotne transfery nerwów od końca do boku. inna osoba w poprzedniej pracy zgłosiła 7 przypadków koaptacji końca do końca dystalnego odcinka przedniego międzykostnego do nerwu łokciowego wraz z gałęzią dłoniowo-skórną nerwu pośrodkowego do nerwu łokciowego powyżej nadgarstka. nie zostało jeszcze dobrze ustalone, czy od końca do końca, czy od końca do boku, daje lepsze wyniki.
obecnie chirurdzy wykonujący tego typu operacje skarżą się na niespójne wyniki, być może w wyniku rozbieżności między liczbą włókien w nerwach dawcy i biorcy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Numer telefonu: 01007936606
- E-mail: Mariobasilios492@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- zbadaj mięsień przywodziciela kciuka.
- test palmar inter-osseii.
- przetestuj grzbietowe inter-osseii.
testowe lumbricale.
Badania:
Radiologiczny:
- Zwykły rentgen
- EMG i szybkość przewodzenia nerwów
- Laboratorium: Pełne badania laboratoryjne
Kroki działania i zastosowane techniki:
Przygotowanie przedoperacyjne:
- rejestracja istniejącej siły mięśniowej,
- Wyjaśnienie realistycznych celów przed operacją,
- antybiotyk w ciągu 1 godziny przed zabiegiem > . Techniki chirurgiczne przeniesienie gałęzi ruchowej nerwu międzykostnego przedniego zaopatrującej mięsień czworoboczny nawrotnika do gałęzi ruchowej nerwu łokciowego (gałąź głęboka nerwu łokciowego) za pomocą szwu koniec do końca lub koniec do boku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejsce urazu: na lub proksymalnie do poziomu łokcia
- Charakter urazu; uraz pourazowy.
- Seks; zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Wiek; w każdym wieku.
- Czas wystąpienia urazu: mniej niż 6 miesięcy od urazu.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z urazem innym niż pourazowy, zapalnym lub nowotworowym, porażeniem lub idiopatycznym.
- Jakikolwiek dystalny uraz poniżej początku gałęzi FCU.
- Opóźniona prezentacja po 6 miesiącach kontuzji.
- Każdy pacjent odmawiający udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
( Grupa 1)
Szwy od końca do końca
|
Szwy od końca do końca lub od końca do boku nerwu łokciowego przez nerw do mięśnia czworobocznego (gałąź nerwu międzykostnego przedniego)
|
|
( grupa 2 )
Szwy od końca do boku
|
Szwy od końca do końca lub od końca do boku nerwu łokciowego przez nerw do mięśnia czworobocznego (gałąź nerwu międzykostnego przedniego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena samoistnej regeneracji funkcjonalnej mięśni ręki po dystalnej neurotyzacji nerwu łokciowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
(1) Ocena samoistnej regeneracji funkcjonalnej mięśni ręki za pomocą: A- Siły mięśni według standardowej oceny Rady ds. Badań Medycznych (MRC) B- Siły chwytu za pomocą dynamometru C- Siły szczypania zostanie przeprowadzona na podstawie oceny mięśnia przywodziciela kciuka.
D- Ocena drapania zostanie przeprowadzona w oparciu o obserwację kliniczną E- DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) punktacja przed i po
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Dyrektor Studium: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ulnar nerve neurotization
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .