- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05283785
Neurotisation du nerf cubital après une lésion du nerf cubital
17 mars 2022 mis à jour par: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
Évaluation de la récupération fonctionnelle des muscles intrinsèques de la main après neurotisation distale du nerf cubital
Cette étude évaluera la récupération fonctionnelle des muscles intrinsèques de la main après une neurotisation distale du nerf ulnaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- les lésions du nerf cubital entraînent la perte des éléments sensoriels et moteurs de la main. ces blessures peuvent être classées selon le site de la blessure en blessures légères et blessures graves. Dans les lésions du nerf ulnaire bas, le nerf est lésé en aval de la branche motrice du Flexor carpi ulnaris (FCU) et de la branche motrice du Flexor digitorum profundus (FDP) de l'annulaire et de l'auriculaire. Dans les blessures basses, la sensation est perdue dans la main palmaire ulnaire et la paralysie survient généralement sur les 7 interosseux, les 2 lombricaux ulnaires, les 3 hypothénar, l'adducteur du pouce et la tête profonde des muscles court fléchisseur du pouce.
- Après lésion du nerf périphérique, la régénération axonale est de 1 à 2 mm/jour. Parce que les fibres musculaires subissent des modifications irréversibles après 12 mois de dénervation, il est important que le traitement soit entrepris le plus tôt possible pour une récupération fonctionnelle réussie.
- Les transferts de fibres nerveuses « babysitting » peuvent être définis comme l'apport de fibres d'un tronc donneur sain à un tronc receveur dénervé, afin de permettre à ces fibres d'atteindre les effecteurs distaux pour éviter l'atrophie ; une telle procédure a été décrite à l'origine avec une neurotomie partielle et s'est avérée efficace à la fois dans des études expérimentales et cliniques
- En ce qui concerne les lésions du nerf cubital proximal, le baby-sitting par transfert nerveux termo-latéral s'est avéré efficace dans 1 des 3 séries rapportées, où Colonna et al. analysé une connexion alternative de type Martin Gruber (type d'opération) créée par une greffe de pont nerveux entre les troncs médian (donneur) et ulnaire (receveur) dans l'avant-bras distal, qui a donné des résultats intéressants, mais pas idéaux ; Des transferts de nerfs inversés "suralimentés" de bout en bout ont été rapportés dans des études ultérieures. une autre personne a rapporté 7 cas de coaptation interosseux antérieur distal au nerf ulnaire bout à bout avec une branche cutanée palmaire du nerf médian au nerf ulnaire au-dessus du poignet dans un article précédent. il n'a pas encore été bien établi si de bout en bout ou de bout en bout donne de meilleurs résultats.
de nos jours, les chirurgiens pratiquant ce type de chirurgie se plaignent de résultats incohérents, peut-être en raison de l'écart entre le nombre de fibres dans les nerfs du donneur et ceux du receveur
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Numéro de téléphone: 01007936606
- E-mail: Mariobasilios492@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- tester le muscle adducteur du pouce.
- test inter-osseux palmaire.
- test inter-osseux dorsal.
tester les lombricaux.
Enquêtes :
Radiologique :
- Radiographie simple
- EMG et vitesse de conduction nerveuse
- Laboratoire : Examens complets en laboratoire
Démarches et techniques utilisées :
Préparation pré-opératoire :
- enregistrement de la puissance musculaire préexistante,
- Clarification des objectifs réalistes avant la chirurgie,
- anti-biotique dans l'heure qui précède l'intervention> . Techniques chirurgicales transfert de la branche motrice du nerf interosseux antérieur qui irrigue le muscle carré pronateur vers la branche motrice du nerf cubital (branche profonde du nerf cubital) par suture bout à bout ou bout à bout
La description
Critère d'intégration:
- Site de la blessure : au niveau ou à proximité du niveau du coude
- Nature de la blessure ; blessure post-traumatique.
- Sexe; à la fois mâles et femelles.
- Âge; tout âge.
- Moment de présentation de la blessure : moins de 6 mois après la blessure.
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant une lésion non post-traumatique, inflammatoire ou tumorale, paralysée ou idiopathique.
- Toute blessure distale sous l'origine de la branche FCU.
- Présentation retardée après 6 mois de blessure.
- Tout patient refusant de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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( groupe 1)
Sutures bout à bout
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Sutures bout à bout ou bout à bout du nerf cubital par le nerf au muscle quadratus (branche du nerf interosseux antérieur)
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( groupe 2 )
Sutures bout à bout
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Sutures bout à bout ou bout à bout du nerf cubital par le nerf au muscle quadratus (branche du nerf interosseux antérieur)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la récupération fonctionnelle des muscles intrinsèques de la main après neurotisation distale du nerf cubital
Délai: 8 mois
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(1) Évaluation de la récupération fonctionnelle musculaire intrinsèque de la main par : A- La puissance musculaire selon la notation standard du Medical Research Council (MRC) B- La force de préhension par dynamomètre C- La force de pincement sera effectuée en fonction de la notation du muscle adducteur du pouce.
D- L'évaluation de la griffe se fera sur la base de l'observation clinique E- Score DASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main) avant et après
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Directeur d'études: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (RÉEL)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ulnar nerve neurotization
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .