- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05283785
Ulnar nervneurotisering efter Ulnar nervskada
17 mars 2022 uppdaterad av: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
Utvärdering av handens inneboende muskler funktionell återhämtning efter distal neurotisering av ulnarnerven
Denna studie kommer att utvärdera handens inneboende muskler funktionell återhämtning efter distal neurotisering av ulnarnerven
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- ulnar nervskador resulterar i förlust av både sensoriska och motoriska element i handen. dessa skador kan klassificeras efter skadeplatsen i låga skador och höga skador. Vid låga ulnarusskador skadas nerven distalt om den motoriska grenen av Flexor carpi ulnaris (FCU) och motorgrenen till Flexor digitorum profundus (FDP) i ringen och lillfingrarna. Vid låga skador försvinner känseln i handflatan och förlamning sker vanligtvis i alla 7 interossei, ulnar 2 lumbrical, 3 hypothenar, adductor pollicis och det djupa huvudet av flexor pollicis brevis musklerna.
- Efter perifer nervskada sker axonal regenerering med en hastighet av 1-2 mm/dag. Eftersom muskelfibrer genomgår irreversibla förändringar efter 12 månaders denervering, är det viktigt att behandlingen genomförs så tidigt som möjligt för framgångsrik funktionell återhämtning.
- "Babysitting" nervfiberöverföringar kan definieras som att ge fibrer från en frisk donatorstam till en denerverad mottagarstam, för att tillåta dessa fibrer att nå de distala effektorerna för att undvika atrofi; en sådan procedur har ursprungligen beskrivits tillsammans med partiell neurotomi och har visat sig vara effektiv både i experimentella och kliniska studier
- När det gäller proximala ulnarusskador har barnpassning genom nervöverföring från sida till sida visat sig vara effektiv i 1 av de 3 rapporterade serierna, där Colonna et al. analyserade en alternativ Martin Grubertyp (typ av operation) koppling skapad av ett bronervtransplantat mellan median (donator) och ulnar (mottagare) trunk i den distala underarmen, vilket gav intressanta men inte idealiska resultat; "superladdade" omvända nervöverföringar från ände till sida har rapporterats i senare studier. en annan person rapporterade 7 fall av distala främre interosseous till ulnarus end-to-end coaptation tillsammans med palmar kutan gren av medianusnerven till ulnarusnerven ovanför handleden i en tidigare uppsats. det är ännu inte väletablerat om end-to-end eller end-to-side ger bättre resultat.
nuförtiden klagar kirurger som utför denna typ av operation på inkonsekventa resultat, kanske som en effekt av skillnaden mellan antalet fibrer i donatornerver och de i mottagaren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Telefonnummer: 01007936606
- E-post: Mariobasilios492@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- testa adductor pollicis muskel.
- testa palmar inter-osseii.
- testa dorsal inter-osseii.
testa lumbricals.
Undersökningar:
Radiologisk:
- Vanlig röntgen
- EMG och nervledningshastighet
- Laboratorium : Fullständiga laboratorieundersökningar
Handlingssteg och använda tekniker:
Preoperativ förberedelse:
- registrering av redan existerande muskelkraft,
- Förtydligande av realistiska mål före operationen,
- antibiotikum inom 1 timme före operation> . Kirurgiska tekniker överför den motoriska grenen av den främre interosseösa nerven som förser pronatorkvadratmuskeln till den motoriska delningen av ulnarnerven (den djupa grenen av ulnarnerven) från ände till ände eller ände till sida sutur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plats för skadan: vid eller proximalt till nivån på armbågen
- Skadans art; posttraumatisk skada.
- Sex; både hanar och honor.
- Ålder; vilken ålder som helst.
- Tidpunkt för presentation av skada: mindre än 6 månader från skadan.
Exklusions kriterier:
- Varje patient med icke-posttraumatisk skada, antingen inflammatorisk eller tumör orsakad av pares eller idiopatisk.
- Eventuell distal skada under ursprunget till FCU-grenen.
- Försenad presentation efter 6 månaders skada.
- Varje patient som vägrar att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
( grupp 1)
End to End suturer
|
Änd till ände eller Änd till sida suturer av ulnarusnerven genom nerv till quadratusmuskel (gren av främre interosseous nerven)
|
|
( grupp 2 )
Änd till sida suturer
|
Änd till ände eller Änd till sida suturer av ulnarusnerven genom nerv till quadratusmuskel (gren av främre interosseous nerven)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera handens inneboende muskler funktionell återhämtning efter distal neurotisering av ulnarnerven
Tidsram: 8 månader
|
(1) Utvärdering av handens inneboende muskelfunktionella återhämtning genom: A- Muskelkraft enligt standard Medical Research Council (MRC) gradering B- greppstyrka med dynamometer C- nypstyrka kommer att göras baserat på gradering av adductor pollicis-muskeln.
D- Utvärdering av kloning kommer att göras baserat på klinisk observation E-DASH( Funktionshinder av arm, axel och hand) poäng före och efter
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Studierektor: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ulnar nerve neurotization
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .