- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05283785
Ulnaarhermon neurotisaatio ulnaarisen hermovaurion jälkeen
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
Käden sisäisten lihasten toiminnallisen palautumisen arviointi ulnaarhermon distaalisen neurotisoinnin jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käden sisäisten lihasten toiminnallista palautumista kyynärluuhermon distaalisen neurotisaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- kyynärluun hermovauriot johtavat sekä aisti- että motoristen elementtien menettämiseen kädessä. nämä vammat voidaan luokitella vammapaikan mukaan vähäisiin vammoihin ja suuriin vammoihin. Alhaisissa kyynärluun hermovaurioissa hermo vaurioituu distaalista Flexor carpi ulnaris (FCU) -moottorihaarasta ja sormuksen ja pikkusormien Flexor digitorum profundus (FDP) -liikkeestä. Matalissa vammoissa tunne katoaa kämmenessä kyynärluussa ja halvaantuu yleensä kaikki 7 interossei, kyynärluu 2 lumbrical, 3 hypotenar, adductor pollicis ja syvä pää flektoija pollicis brevis lihaksia.
- Ääreishermovaurion jälkeen aksonien regeneraatio on 1-2 mm/päivä. Koska lihassäikeissä tapahtuu peruuttamattomia muutoksia 12 kuukauden denervaation jälkeen, on tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta toiminnallinen palautuminen onnistuu.
- "Babysitting" hermosäikeiden siirrot voidaan määritellä kuitujen antamiseksi terveestä luovuttajarungosta denervoitunutta vastaanottajarunkoa, jotta nämä kuidut pääsevät distaalisiin efektoreihin atrofian välttämiseksi; tällainen toimenpide on alun perin kuvattu yhdessä osittaisen neurotomian kanssa ja sen on todettu olevan tehokas sekä kokeellisissa että kliinisissä tutkimuksissa
- Mitä tulee kyynärluun proksimaalisiin hermovaurioihin, lastenhoito päästä toiselle -hermosiirrolla on osoittautunut tehokkaaksi yhdessä kolmesta raportoidusta sarjasta, joissa Colonna et al. analysoitiin vaihtoehtoinen Martin Grubertype (leikkaustyyppi) yhteys, joka oli luotu siltahermosiirteen avulla kyynärvarren distaalisen mediaanin (luovuttaja) ja kyynärluun (vastaanottaja) välillä, mikä antoi mielenkiintoisia, mutta ei ihanteellisia tuloksia; "ylilatautuneita" käänteisiä päästä sivulle -hermosiirtoja on raportoitu jälkimmäisissä tutkimuksissa. eräs toinen henkilö raportoi 7 tapauksesta distaalista etummaista interosseous-kyynärluun hermoa päästä päähän yhdessä keskihermon kämmenten ihohaaran kanssa kyynärluuhermoon ranteen yläpuolella edellisessä artikkelissa. ei ole vielä vakiintunut, antaako päästä päähän vai päästä-to-side parempia tuloksia.
Nykyään tämän tyyppisiä leikkausta suorittavat kirurgit valittavat epäjohdonmukaisista tuloksista, mikä saattaa johtua kuitujen lukumäärän välisestä erosta luovuttajan hermoissa ja vastaanottajan hermoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Puhelinnumero: 01007936606
- Sähköposti: Mariobasilios492@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- testaa adductor pollicis -lihasta.
- testi palmar inter-osseii.
- testaa dorsaalinen inter-osseii.
testaa lumbricals.
Tutkimukset:
Radiologinen:
- Tavallinen röntgenkuva
- EMG ja hermojen johtumisnopeus
- Laboratorio: Täydelliset laboratoriotutkimukset
Toimintavaiheet ja käytetyt tekniikat:
Leikkausta edeltävä valmistelu:
- olemassa olevan lihasvoiman tallennus,
- Realististen tavoitteiden selventäminen ennen leikkausta,
- antibiootti 1 tunnin sisällä ennen leikkausta> . Kirurgiset tekniikat siirtävät etuosan välisen hermon motorisen haaran, joka syöttää pronaattorin neliölihaksen kyynärluuhermon motoriseen osastoon (kyynärluuhermon syvä haara) päästä päähän tai päästä sivulle -ompeleella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vamman paikka: kyynärpään tasolla tai sen läheisyydessä
- vamman luonne; posttraumaattinen vamma.
- Seksi; sekä miehiä että naisia.
- Ikä; minkä ikäisen tahansa.
- Vamman esitysaika: alle 6 kuukautta vamman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on ei-posttraumaattinen vamma, joko tulehduksellinen tai kasvain aiheuttama halvaus tai idiopaattinen.
- Mikä tahansa distaalinen vamma FCU-haaran alkuperän alapuolella.
- Viivästynyt esitys 6 kuukauden vamman jälkeen.
- Jokainen potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(ryhmä 1)
Päästä päähän -ompeleita
|
Kyynärluuhermon päästä päähän tai päästä sivulle ompeleet hermolla neliölihakseen (etuisen interosseaalisen hermon haara)
|
|
( ryhmä 2 )
Päästä sivuun -ompeleet
|
Kyynärluuhermon päästä päähän tai päästä sivulle ompeleet hermolla neliölihakseen (etuisen interosseaalisen hermon haara)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi käden sisäisten lihasten toiminnallista palautumista kyynärluuhermon distaalisen neurotisaation jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
(1) Käden sisäisen lihaksen toiminnan palautumisen arviointi: A- Lihasvoima standardin Medical Research Councilin (MRC) luokituksen mukaan B- pitovoima dynamometrillä C- puristusvoima tehdään adductor pollicis -lihaksen luokituksen perusteella.
D- Kynsittelyn arviointi tehdään kliinisen havainnon perusteella. E-DASH (käsivarren, olkapään ja käden vamma) -pisteet ennen ja jälkeen
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Opintojohtaja: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ulnar nerve neurotization
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .