Multidisciplinární intervence s kognitivní nápravnou terapií pro obézní dospělé
15. března 2022 aktualizováno: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Multidisciplinární intervence a kognitivní nápravná terapie pro dospělé s obezitou: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Tato studie si klade za cíl popsat výzkumné postupy a léčbu multidisciplinární intervence s kognitivní remediační terapií u dospělých s obezitou v randomizované kontrolované studii.
Změny budou měřeny před a po intervenci a tříměsíčním sledování.
K jejich vyhodnocení budou provedeny testy psychometrické, psychologické, fyziologické a fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie zavádějící multidisciplinární intervenci s kognitivní nápravnou terapií na obézních dospělých z Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko. Účinnost této terapie byla prokázána v několika zemích kromě Mexika.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s experimentální skupinou i kontrolní skupinou s opakovanými opatřeními před a po intervenci a sledováním po dobu tří měsíců. Studie bude jednoduchá naslepo a randomizační technika bude použita k přiřazení jedné ze dvou podmínek. Experimentální skupina nejprve obdrží intervenci a jakmile bude dokončena, bude aplikována na kontrolní skupinu.
Hypotéza výzkumníka naznačuje, že intervence kognitivní remediační terapie realizovaná současně s nutriční výchovou a fyzickou aktivitou zlepšuje složení těla, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), poměr pasu, tělesný tuk, chemické složení krve, vodivost kůže, stravovací návyky, bažení a obraz těla. Zlepšení se očekává také u hodnot v aplikovaných psychofyziologických testech, kognitivní výkonnosti, ale i stravovacího chování a pohybových aktivit účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Graciela C Avitia, PhD
- Telefonní číslo: 3653 6882100
- E-mail: graciela.avitia@uacj.mx
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ANA G GARCIA, MA
- Telefonní číslo: 3688 6882100
- E-mail: al182870@alumnos.uacj.mx
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-60
- BMI >30
- BFP >25 (ženy)
- BFP >32 (muži)
- Vysoký obvod pasu >88 cm (ženy)
- Vysoký obvod pasu >94 cm (muži)
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pokud je účastník zapsán do programu kontroly hmotnosti nebo fyzického cvičení.
- Pokud je účastník v nějakém lékařském psychologickém ošetření
- Pokud účastník vykazuje jakoukoli poruchu příjmu potravy, štítnou žlázu nebo neurologické onemocnění
- Těhotná žena
- Nedokončené procedury
- Méně než 20 % asistence při zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně remediační terapie a multidisciplinární intervence
Účastníci (obézní dospělí) v experimentální skupině budou dostávat léčbu kognitivní remediační terapií, výuku výživy a fyzické aktivity prostřednictvím 18 týdenních intervenčních sezení.
|
Randomizovaná kontrolovaná studie se bude skládat z multidisciplinární intervence a sanační kognitivní terapie, která bude prováděna u dospělých ve věku 19–60 let s diagnostikovanou obézní. Zařazení pacienti budou randomizováni do dvouramenné kontrolní studie s opakovanými měřeními a sledováním po dobu tří měsíců. Účastníci experimentální skupiny obdrží intervenci, zatímco kontrolní skupina zůstává na čekací listině. Nutriční a fyzická aktivita plus kognitivní remediační terapeutická sezení ke zlepšení myšlenkového stylu, řešení problémů, plánování a organizace, emocí a tělesného obrazu jsou zahrnuty |
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny nedostanou léčbu, dokud účastníci experimentální skupiny nedokončí intervenci a neprovedou měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty indexu tělesné hmotnosti v 18. týdnu a ve 3. měsíci sledování
Časové okno: Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Body Mass Index, který bude určen jako hmotnost účastníka v kg jeho osmi v metrech² (kg/mts²).
Základem budou hodnoty stanovené Světovou zdravotnickou organizací
|
Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny od výchozí hodnoty v obvodu pasu v 18. týdnu a ve 3. měsíci sledování
Časové okno: Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Poměr pasu bude měřen a vyjádřen v centimetrech.
Jedinec bude měřen v rovné poloze, z nejužší části trupu, bez oděvu, bude použita pružná metrická páska, přičemž jako referenční bod bude sloužit střední část mezi žeberní pásnicí a hřebenem kyčelní kosti.
|
Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny tělesného tuku oproti výchozí hodnotě v 18. týdnu a ve 3. měsíci sledování
Časové okno: Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Bude zaznamenáváno a určováno prostřednictvím monitoru tělesné analýzy Seca mBCA 525, který obsahuje elektronický stadimetr, vážicí plošinu s 300 kg.
kapacitu, hmatový monitor, systém automatických detekčních elektrod a elektronický systém pro záznam dat prostřednictvím softwaru Seca analyticsm BCA 115.
|
Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny od výchozí hodnoty v biochemickém vyšetření krve v týdnu 18 a ve 3 měsících sledování
Časové okno: Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Ke stanovení hladin glukózy a lipidů bude použit kapilární měřič CardioCkek PA, který poskytuje rychlé chemické hodnoty krve a měření.
Základem budou hodnoty stanovené Diabetickou latinskoamerickou asociací pro latinskoamerickou populaci, která stanoví jako normální pro glukózu i lipidy, hodnoty větší nebo rovné 100 mg/dl stanoví jako normální pro glukózu i lipidy, hodnoty vyšší nebo rovné do 100 mg/dl.
|
Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny stravovacího chování oproti výchozímu stavu v 18. týdnu a ve 3. měsíci sledování
Časové okno: Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Stravovací chování bude stanoveno pomocí 24hodinové dietní metody, která zaznamenává spotřebu jídla během dne.
Bude použit formát popisující ingredience, druh a množství potravin a hodinu a místo konzumace.
Tento postup umožňuje zjistit množství spotřebovaných kalorií a typ makroživin.
|
Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny bažení od výchozí hodnoty v 18. týdnu a ve 3. měsíci sledování
Časové okno: Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Food Craving Questionnaire-Trait bude ve své španělské verzi použit k měření intenzity, s jakou se projevuje touha po jídle.
Tato škála posuzuje devět subškál: (1) plány a záměry k jídlu, (2) očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla, (3) očekávání úlevy ohledně negativních pocitů vyplývajících z jídla, (4) nedostatek kontroly nad jídlem, (5) myšlenky nebo obavy o jídlo, (6) bažení jako fyziologický stav, (7) emoce, které mohou být pociťovány před nebo během touhy po jídle nebo při jídle, (8) spouštěcí příznaky touhy po jídle, (9) smysl z viny kvůli touze nebo za to, že se jí poddal.
|
Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny od výchozí hodnoty v tělesném obrazu v 18. týdnu a 3. měsíci sledování
Časové okno: Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Použije se dotazník tělesné formy, který se skládá z 34-položkové škály, která zkoumá sebevnímání tělesného obrazu a umožňuje vyhodnotit jak nespokojenost s tělesným obrazem, tak obavy o něj.
Tato stupnice má Cronbachovo alfa 0,98
|
Výchozí stav a týden 18 s 3měsíčním sledováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mentální flexibilita – změny oproti výchozímu stavu v subškále klasifikační karty Neuropsychologické baterie výkonných funkcí a frontálních laloků
Časové okno: 18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
Subtest klasifikační karty hodnotí schopnost generovat klasifikační hypotézu a schopnost měnit kritéria (mentální flexibilita).
Skóre se počítá se záznamem správných odpovědí a tří typů chyb; normální chyba, perseverace, odložené perseverace a chyby údržby.
|
18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny inhibiční kontroly od základní linie v subškále Stroopova efektu Neuropsychologické baterie výkonných funkcí a frontálních laloků
Časové okno: 18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
Měření inhibiční kontroly bude provedeno pomocí subškály Stroopova efektu v obou formách A i B, která hodnotí schopnost inhibiční kontroly.
V obou částech jsou protokolovány dva typy chyb a doba provedení.
Typy chyb, které lze udělat, jsou Stroopova a Non-Stroopova chyba.
|
18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny pracovní paměti oproti základnímu indexu pracovní paměti Wechsler Adult Intelligence Scale
Časové okno: 18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
Index pracovní paměti se skládá z dílčích testů, které hodnotí simultánní a sekvenční zpracování, pozornost a koncentraci.
Zahrnuje dva základní dílčí testy: rozsah číslic, aritmetický a doplňkový dílčí test, řazení písmen a čísel, zachování číslic, aritmetika a posloupnost čísel a písmen, které poskytují hodnocení pracovní paměti, měření schopnosti přijímat informace, učit se je v krátkodobě a pracovat s ní za účelem dosažení cíle.
|
18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny pracovní paměti od základní linie v samostatně řízené signalizační subškále Neuropsychologické baterie výkonných funkcí a frontálních laloků
Časové okno: 18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
Subškála, která se má použít, bude ta, která je označena jako samořízená signalizace, která vyhodnocuje schopnost používat viso-prostorovou pracovní paměť k nasměrování samy řízeným způsobem na sadu čísel a žádné opakování nebo vynechání.
Maximální počet bodů, které lze v tomto testu dosáhnout, je 25.
|
18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny pracovní paměti od základní linie v subškále řazení slov Neuropsychologické baterie výkonných funkcí a frontálních laloků
Časové okno: 18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
Bude použita subškála pro abecední řazení slov, která vypočítává schopnost manipulovat a mentálně uspořádat verbální informace obsažené v pracovní paměti.
Skóre se počítá na základě následujících aspektů: Číslo zkoušky, ve kterém je seznam správně zahrán, vytrvalost slov, která osoba opakuje více než jednou, vpády; slova, která zmiňují, ale nejsou na seznamu, chyby v pořadí, slova, jejichž počáteční samohláska nebo souhláska nesouhlasí, a pokud si subjekt nepamatuje žádná slova v prvním pokusu.
|
18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
|
Změny rychlosti zpracování oproti základnímu stupni indexu rychlosti zpracování Wechslerovy škály inteligence dospělých
Časové okno: 18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
Index rychlosti zpracování, který bude použit, zahrnuje měření rychlosti a grafomotorického zpracování dílčího testu, zahrnuje dva základní dílčí testy: vyhledávání symbolů a kódování a jeden doplňkový dílčí test zrušení.
Měření rychlosti zpracování se provádí prostřednictvím schopnosti rychlé a správné odezvy těch úkolů, které vyžadují pozorování a rozlišování.
K tomuto účelu budou použity subškály označené jako vyhledávání symbolů, kódy a zrušení.
|
18 týdnů s 3měsíčním sledováním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loya Yolanda, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smith E, Hay P, Campbell L, Trollor JN. A review of the association between obesity and cognitive function across the lifespan: implications for novel approaches to prevention and treatment. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):740-55. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00920.x. No abstract available.
- ALAD (2019). Latin American Diabetes Association. ALAD Guidelines concerning the Diagnosis, Control and Treatment of Type 2 Mellitus Diabetes with Medicine based on Evidence 2019 Edition. Latin American Diabetes Association Magazine ISSN: 2248-6518 México: Permanyer https://www.revistaalad.com/guias/5600AX191_guias_alad_2019.pdf
- Allom V, Mullan B, Smith E, Hay P, Raman J. Breaking bad habits by improving executive function in individuals with obesity. BMC Public Health. 2018 Apr 16;18(1):505. doi: 10.1186/s12889-018-5392-y.
- Batterink L, Yokum S, Stice E. Body mass correlates inversely with inhibitory control in response to food among adolescent girls: an fMRI study. Neuroimage. 2010 Oct 1;52(4):1696-703. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.05.059. Epub 2010 May 25.
- Cabas Hoyos, K., González Bracamonte Y. and Mendoza Álvarez C. (2017). Executive Functioning and Depression in college students with normoweight, overweight and obesity Type 1. Psychological Reports 18 (1) 133-144 https://doi.org/10.18566/infpsic.v18n1a07
- Camacho Laraña, M., Alcalá Pérez, V. and Alcalá S.N. (2020). Gender differences in patients with morbid obesity tributary to bariatric surgery. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. ISSN: 1136-5420 doi:10.5944/rppc.vol.20.number.3.2015.15892 Spain: Spanish Association of Clinical Psychology and Psychopathology
- Carretero Gomez J, Ena J, Arevalo Lorido JC, Segui Ripoll JM, Carrasco-Sanchez FJ, Gomez-Huelgas R, Perez Soto MI, Delgado Lista J, Perez Martinez P; en representacion del grupo de trabajo de Diabetes, Obesidad y Nutricion de la Sociedad Espanola de Medicina Interna. Obesity is a chronic disease. Positioning statement of the Diabetes, Obesity and Nutrition Workgroup of the Spanish Society of Internal Medicine (SEMI) for an approach centred on individuals with obesity. Rev Clin Esp. 2020 Jul 25:S0014-2565(20)30180-6. doi: 10.1016/j.rce.2020.06.008. Online ahead of print. English, Spanish.
- Chao A, Grilo CM, White MA, Sinha R. Food cravings, food intake, and weight status in a community-based sample. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):478-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.003. Epub 2014 Jun 18.
- Dohle S, Diel K, Hofmann W. Executive functions and the self-regulation of eating behavior: A review. Appetite. 2018 May 1;124:4-9. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.041. Epub 2017 May 25.
- Flores Lázaro, J.C., OstroskyShejet, F. and Gutiérrez Loxano, A. (2014). Neuropsychological Development of frontal lobes and executive functions. Editorial/Publisher: The Modern Manual México
- Gomez Puente JM, Martinez-Marcos M. Overweight and obesity: effectiveness of interventions in adults. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):65-74. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.06.005. Epub 2017 Dec 21. English, Spanish.
- González, M. (2018). Role of executive functions in comprehending food intake. Answers or voids? Gastroenterology Venezuelan Society Magazine Vol.72 Númber 2 pages 38-43 ISSN: 2477-975X On line: https://www.researchgate.net/publication/334045971_Rol_de_las_funcion
- Guarch Domènech, J. y Navarro Odriozola, V. (2016) Cognitive Psychotherapies. Biological Psychiatry. 23 (S1): 40-45 ISSN: 1134-5934 Spain: Elsevier and Spanish Society of Biological Psychiatry.
- Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., y Baptista Lucio, P. (2014). Methodology of Research. México: Trillas Publisher/Editorial
- INSP National Institute of Public Health. Results Report of the National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) 2018. México: National Institute of Public Health. On Line: https://ensanut.insp.mx/encuestas/ensanut2018/informes.php
- Lafuente, M.D. (2012). Cognitive Behavioral Treatment of Obesity Eating Behavior Disorders (14) 1490-1504 ISSN: 1699-7611 Spain: Behavioral Sciences Institute On Line: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=6250628
- Marin-Soto MD, Leon CV, Perez-Vielma NM, Castillo-Ramirez M, Miliar-Garcia A, Murillo-Tovar MM, Mendez-Pena B, Aguilera-Sosa VR. Intense craving for appetizing foods: validation and standardization of the Food Cravings Questionnaire-Trait in Mexico. Gac Med Mex. 2020;156(1):27-33. doi: 10.24875/GMM.19005358.
- Meza Peña, C. y Pompa-Guajardo, E.G. (2016). Gender, obesity and self-concept in a teen sample in México. Sports Sciences International Magazine 44 (12) 137-148. ISSN:1885-3137 Spain: Editorial/Publisher Ramón Cantó Alcaraz On Line: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=71044746005
- Navarro Santos, F. (2014) Body Image Construction for Overweight Women. Guillén Riebeling, The Modern Manual, A.S. of V.C.
- Polo García, D. (2014). Relationship between food anxiety constructos, impulsiveness and sensibility towards the rewards in a college population (master's thesis) Jaén College, Andalucía, Spain.
- Raman J, Hay P, Smith E. Manualised Cognitive Remediation Therapy for adult obesity: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Nov 4;15:426. doi: 10.1186/1745-6215-15-426.
- Raman J, Hay P, Tchanturia K, Smith E. A randomised controlled trial of manualized cognitive remediation therapy in adult obesity. Appetite. 2018 Apr 1;123:269-279. doi: 10.1016/j.appet.2017.12.023. Epub 2017 Dec 24.
- Ramírez Molina, M.J. (2017). Body Image, body satisfaction, specific auto-efficiencies and risk and health behaviors to improve body image (doctoral thesis). University of Granada, Granada Spain. https://hera.ugr.es/tesisugr/26765640.pdf
- Ríos Saldaña, M.R. Rodríguez Soriano, N.Y. and Álvarez Gasca, M.A. (2014). Incidence of Obesity, risks factors and emotional problems in college students. Psychology of Obesity Life Spheres Multidiscipline and complexity 63-74 México: The Modern Manual, A.S of V.C.
- Risco, L. y Aros, C. (2019). Mood, nutrition and craving disorders. Chilean Journal of neuropsychiatry. 57 (30) 295-305 ISSN: 0717:9227 Chile: Neurology, Psychiatry and Neurology Society.
- Salvador Castell, G., Serra Majem, L. and Ribas Barba, L. (2015). What and how much do we eat? The 24 hour remember method. Spanish Magazine for Community Nutrition 21 (Suppl. 1): 42-44 ISSN: 1135-3074 Spain: Spanish Society for Community Nutrition and Latin american Group for Community Nutrition. Doi10.14642/RENC.2015.21.sup1.5049
- Segura, M., Roncero, M., Oltra Cucarella, J., Blasco, L., Ciscar, S., Portillo, M., Malea, A., Espert, R. y Perpiñá, C. (2017). Cognitive remediation Training and emotional abilities in a group format for patients with obesity: A pilot study. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. Vol.22 127-138 doi: 10.5944/rppc
- Shama Levy, T., Villalpando-Hernández, S. y Rivera-Dommarco, J. (2006). Procedure's Manual for nutrition projects. Public Health National Institute. On line: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/proy_nutricion.pdf
- Smith, E., Hay, P. y Raman, J. (2014). Cognitive Remediation Therapy for obesity. En Tchanturia, K. Cognitive Remediation Therapy (CRT) for Eating and Weigth Disorders 176-190 England: Routledge
- Sociedad Mexicana de Psicología, Código ético del psicólogo. [Mexican Society of Psychology (2010). Ethical Code for the Psychologist México], Trillas, Ciudad de México, México
- Tchanturia, K., Davies, H., Reeder, C. y Wykes, T., (2012). Cognitive Remediation Therapy for Anorexia Nervosa. Translation by López, C., Escobar, T. and Carral, L.
- Genders R, Tchanturia K. Cognitive remediation therapy (CRT) for anorexia in group format: a pilot study. Eat Weight Disord. 2010 Dec;15(4):e234-9. doi: 10.1007/BF03325304.
- Torres V, Castro Sanchez AM, Mataran Penarocha GA, Lara Palomo I, Aguilar Ferrandiz ME, Moreno Lorenzo C. [Benefits of cognitive behavior therapy and acupressure therapy in obese patients: a randomized clinical trial]. Nutr Hosp. 2011 Sep-Oct;26(5):1018-24. doi: 10.1590/S0212-16112011000500015. Spanish.
- Vázquez Arévalo, R., Galán Julio, J., López Aguilar, X., Alvarez Rayón, G.L., Marcilla Díaz, J.M., Caballero Romo, A. and Unikel Santoncini C. (2011). Validity of Body Shape Questionnaire (BSQ) in Mexican Women. Mexican Magazine for Eating Disorders Vol. 2 pages. 45-52 ISSN: 2007-1523 México: Autonomous National University of México
- Verdejo-Garcia A, Bechara A. [Neuropsychology of executive functions]. Psicothema. 2010 May;22(2):227-35. Spanish.
- Weschler, D. (2013). WAIS-IV Weschler's Intelligence Scale ISBN: 91-100 México: The Modern Manual.
- WHO World Health Organization. 10 facts about obesity. On Line: https://www.who.int/features/factfiles/obesity/es/, https://www.who.int/es/news- room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
- WHO World Health Organization. GPAQ Analysis Guide On Line: https://www.who.int/ncds/surveillance/steps/resources/GPAQ_Analysis_Guide.pdf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
8. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
8. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIEB-2019-2-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Bude publikováno v indexových časopisech
Časový rámec sdílení IPD
Prosince 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kognitivní sanační terapie obezity dospělých
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .