Междисциплинарное вмешательство с когнитивно-коррекционной терапией для взрослых с ожирением
15 марта 2022 г. обновлено: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Междисциплинарное вмешательство и когнитивно-коррекционная терапия для взрослых с ожирением: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Это исследование направлено на описание процедур исследования и лечения междисциплинарного вмешательства с помощью когнитивной восстановительной терапии для взрослых с ожирением в рандомизированном контролируемом исследовании.
Изменения будут измеряться до и после вмешательства, а также через три месяца наблюдения.
Для их оценки будут проведены психометрические, психологические, физиологические тесты и тесты на физическую активность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором будет реализовано междисциплинарное вмешательство с когнитивной восстановительной терапией на взрослых с ожирением из Сьюдад-Хуарес, Чиуауа, Мексика. Эффективность этой терапии была доказана в нескольких странах, кроме Мексики.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено как с экспериментальной, так и с контрольной группой, с повторными измерениями до и после вмешательства и последующим наблюдением в течение трех месяцев. Исследование будет простым слепым, и для одного из двух условий будет использоваться метод рандомизации. Экспериментальная группа сначала получит вмешательство, и после его завершения оно будет применено к контрольной группе.
Гипотеза исследователя предполагает, что вмешательство когнитивной ремедиативной терапии, проводимой одновременно с диетическим просвещением и физической активностью, улучшает состав тела, такой как индекс массы тела (ИМТ), соотношение талии, жировые отложения, химический состав крови, проводимость кожи, пищевое поведение, тягу и образ тела. Также ожидается улучшение значений прикладных психофизиологических тестов, когнитивных функций, а также пищевого поведения и физической активности участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Graciela C Avitia, PhD
- Номер телефона: 3653 6882100
- Электронная почта: graciela.avitia@uacj.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ANA G GARCIA, MA
- Номер телефона: 3688 6882100
- Электронная почта: al182870@alumnos.uacj.mx
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-60 лет
- ИМТ >30
- BFP >25 (женщины)
- БФП >32 (мужчины)
- Высокий обхват талии >88 см (женщины)
- Окружность талии выше 94 см (мужчины)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Если участник участвует в программе контроля веса или физических упражнений.
- Если участник находится на каком-либо медицинском психологическом лечении
- Если у участника есть какие-либо расстройства пищевого поведения, заболевания щитовидной железы или неврологические заболевания
- Беременные женщины
- Незавершенные процедуры
- Менее 20% помощи во время вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная коррекционная терапия и мультидисциплинарное вмешательство
Участники (взрослые с ожирением) в экспериментальной группе будут получать лечение с помощью когнитивной восстановительной терапии, обучения питанию и физической активности в течение 18 еженедельных сеансов вмешательства.
|
Рандомизированное контролируемое исследование будет включать междисциплинарное вмешательство и восстановительную когнитивную терапию, которая будет проводиться с участием взрослых с диагнозом ожирение в возрасте от 19 до 60 лет. Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы в двухгрупповом контрольном исследовании с повторными измерениями и последующим наблюдением в течение трех месяцев. Участники экспериментальной группы получат вмешательство, а контрольная группа останется в списке ожидания. Включены пищевая и физическая активность, а также сеансы когнитивной реабилитационной терапии для улучшения стиля мышления, решения проблем, планирования и организации, эмоций и образа тела. |
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не будут получать лечение до тех пор, пока участники экспериментальной группы не завершат вмешательство и не проведут измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 18 недель и 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Индекс массы тела, который будет определяться как вес участника в кг по его восьми метрам² (кг/м²).
За основу будут взяты значения, установленные Всемирной организацией здравоохранения.
|
Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 18 недель и 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Соотношение талии измеряется и выражается в сантиметрах.
Человек будет измерен в прямом положении, от самой узкой части туловища, без одежды, будет использоваться гибкая метрическая лента, средняя часть между реберным фланцем и подвздошным гребнем служит точкой отсчета.
|
Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем жира в организме через 18 недель и 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Будет записано и определено с помощью монитора анализа тела Seca mBCA 525, который включает в себя электронный ростомер, платформу для взвешивания с 300 кг.
емкость, тактильный монитор, автоматическая система обнаружения электродов и электронная система регистрации данных с помощью программного обеспечения Seca analyticsm BCA 115.
|
Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения биохимического состава крови по сравнению с исходным уровнем через 18 недель и 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Для определения уровней глюкозы и липидов будет использоваться капиллярный измеритель CardioCkek PA, поскольку он обеспечивает быстрые значения биохимического анализа крови и измерения.
Основой будут значения, установленные Диабетической латиноамериканской ассоциацией для латиноамериканского населения, которое устанавливает нормальные значения как для глюкозы, так и для липидов, значения, превышающие или равные 100 мг/дл, устанавливает как нормальные для глюкозы и липидов значения, превышающие или равные до 100 мг/дл.
|
Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 18 недель и 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Пищевое поведение будет установлено с помощью 24-часового метода воспоминаний о питании, записывая потребление пищи в течение дня в течение дня.
Будет использоваться формат, описывающий ингредиенты, тип и количество пищи, а также время и место ее употребления.
Эта процедура позволяет узнать количество потребляемых калорий и тип макронутриентов.
|
Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения тяги по сравнению с исходным уровнем на 18-й неделе и через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Опросник-черта пищевой тяги будет использоваться в его испанской версии для измерения интенсивности, с которой проявляется желание поесть.
Эта шкала оценивает девять подшкал: (1) планы и намерения в отношении еды, (2) ожидание положительного подкрепления, которое может возникнуть в результате еды, (3) ожидание облегчения в отношении состояния негативных чувств, возникающего в результате еды, (4) отсутствие контроля над едой, (5) мысли или опасения по поводу еды, (6) тяга как физиологическое состояние, (7) эмоции, которые могут ощущаться до или во время тяги к еде или во время еды, (8) триггерные признаки тяги к еде, (9) чувство вины из-за страстного желания или за то, что поддались ему.
|
Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения образа тела по сравнению с исходным уровнем через 18 недель и 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Будет использоваться анкета формы тела, состоящая из шкалы из 34 пунктов, которая исследует самовосприятие образа тела и позволяет оценить как неудовлетворенность образом тела, так и беспокойство по этому поводу.
Эта шкала имеет альфа Кронбаха 0,98.
|
Исходный уровень и 18-я неделя с последующим 3-месячным наблюдением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умственная гибкость - изменения по сравнению с исходным уровнем в подшкале классификационной карты Нейропсихологической батареи исполнительных функций и лобных долей.
Временное ограничение: 18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
Субтест классификационной карты оценивает способность генерировать классификационную гипотезу и способность изменять критерии (умственная гибкость).
Оценка рассчитывается с учетом правильных ответов и трех типов ошибок; нормальная ошибка, персеверации, отложенные персеверации и ошибки обслуживания.
|
18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Ингибиторный контроль - изменения по сравнению с исходным уровнем в подшкале эффекта Струпа Нейропсихологической батареи исполнительных функций и лобных долей.
Временное ограничение: 18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
Измерение ингибирующего контроля будет выполняться с использованием подшкалы эффекта Струпа в его обеих формах А и В, которая оценивает способность тормозящего контроля.
В обеих частях протоколируются два типа ошибок и время выполнения.
Возможны следующие типы ошибок: Stroop и Non-Stroop error.
|
18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем в шкале индекса рабочей памяти Шкалы интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: 18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
Индекс рабочей памяти состоит из подтестов, которые оценивают одновременную и последовательную обработку, внимание и концентрацию.
Включены два основных субтеста: набор цифр, арифметический и дополнительный субтест, последовательность букв и цифр, запоминание цифр, арифметика и последовательность цифр и букв, которые обеспечивают оценку рабочей памяти, измерение способности получать информацию, запоминать ее в краткосрочной перспективе и действовать с ним для достижения цели.
|
18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Рабочая память - изменения по сравнению с исходным уровнем в подшкале самоуправляемой сигнализации Нейропсихологической батареи исполнительных функций и лобных долей
Временное ограничение: 18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
Подшкала, которая будет использоваться, будет называться самоуправляемой сигнализацией, которая оценивает способность использовать зрительно-пространственную рабочую память для самоуправляемого указания набора цифр без повторения или пропуска каких-либо.
Максимальное количество баллов, которое можно получить в этом тесте, — 25.
|
18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Рабочая память - изменения по сравнению с исходным уровнем в подшкале порядка слов Нейропсихологической батареи исполнительных функций и лобных долей.
Временное ограничение: 18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
Будет использоваться подшкала алфавитного порядка слов, которая вычисляет способность манипулировать и мысленно упорядочивать вербальную информацию, содержащуюся в рабочей памяти.
Оценка рассчитывается на основе следующих аспектов: номер репетиции, в котором список воспроизводится правильно, настойчивость слов, которые человек повторяет более одного раза, вторжения; слова, которые упоминаются, но не находятся в списке, заказывает ошибки, слова, начальная гласная или согласная которых не соответствует, и если испытуемый не помнит ни одного слова в первом испытании.
|
18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
|
Изменения скорости обработки по сравнению с исходным уровнем в шкале индекса скорости обработки Шкалы интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: 18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
Индекс скорости обработки, который будет использоваться, включает подтест, измеряющий скорость и графомоторную обработку, включает два основных подтеста: поиск и кодирование символов и один дополнительный подтест отмены.
Измерение скорости обработки осуществляется за счет способности быстрого и правильного ответа на те задачи, которые требуют наблюдения и различения.
Для этого будут использоваться субшкалы, обозначенные как поиск символов, коды и отмена.
|
18 недель с последующим 3-месячным наблюдением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Loya Yolanda, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith E, Hay P, Campbell L, Trollor JN. A review of the association between obesity and cognitive function across the lifespan: implications for novel approaches to prevention and treatment. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):740-55. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00920.x. No abstract available.
- ALAD (2019). Latin American Diabetes Association. ALAD Guidelines concerning the Diagnosis, Control and Treatment of Type 2 Mellitus Diabetes with Medicine based on Evidence 2019 Edition. Latin American Diabetes Association Magazine ISSN: 2248-6518 México: Permanyer https://www.revistaalad.com/guias/5600AX191_guias_alad_2019.pdf
- Allom V, Mullan B, Smith E, Hay P, Raman J. Breaking bad habits by improving executive function in individuals with obesity. BMC Public Health. 2018 Apr 16;18(1):505. doi: 10.1186/s12889-018-5392-y.
- Batterink L, Yokum S, Stice E. Body mass correlates inversely with inhibitory control in response to food among adolescent girls: an fMRI study. Neuroimage. 2010 Oct 1;52(4):1696-703. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.05.059. Epub 2010 May 25.
- Cabas Hoyos, K., González Bracamonte Y. and Mendoza Álvarez C. (2017). Executive Functioning and Depression in college students with normoweight, overweight and obesity Type 1. Psychological Reports 18 (1) 133-144 https://doi.org/10.18566/infpsic.v18n1a07
- Camacho Laraña, M., Alcalá Pérez, V. and Alcalá S.N. (2020). Gender differences in patients with morbid obesity tributary to bariatric surgery. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. ISSN: 1136-5420 doi:10.5944/rppc.vol.20.number.3.2015.15892 Spain: Spanish Association of Clinical Psychology and Psychopathology
- Carretero Gomez J, Ena J, Arevalo Lorido JC, Segui Ripoll JM, Carrasco-Sanchez FJ, Gomez-Huelgas R, Perez Soto MI, Delgado Lista J, Perez Martinez P; en representacion del grupo de trabajo de Diabetes, Obesidad y Nutricion de la Sociedad Espanola de Medicina Interna. Obesity is a chronic disease. Positioning statement of the Diabetes, Obesity and Nutrition Workgroup of the Spanish Society of Internal Medicine (SEMI) for an approach centred on individuals with obesity. Rev Clin Esp. 2020 Jul 25:S0014-2565(20)30180-6. doi: 10.1016/j.rce.2020.06.008. Online ahead of print. English, Spanish.
- Chao A, Grilo CM, White MA, Sinha R. Food cravings, food intake, and weight status in a community-based sample. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):478-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.003. Epub 2014 Jun 18.
- Dohle S, Diel K, Hofmann W. Executive functions and the self-regulation of eating behavior: A review. Appetite. 2018 May 1;124:4-9. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.041. Epub 2017 May 25.
- Flores Lázaro, J.C., OstroskyShejet, F. and Gutiérrez Loxano, A. (2014). Neuropsychological Development of frontal lobes and executive functions. Editorial/Publisher: The Modern Manual México
- Gomez Puente JM, Martinez-Marcos M. Overweight and obesity: effectiveness of interventions in adults. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):65-74. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.06.005. Epub 2017 Dec 21. English, Spanish.
- González, M. (2018). Role of executive functions in comprehending food intake. Answers or voids? Gastroenterology Venezuelan Society Magazine Vol.72 Númber 2 pages 38-43 ISSN: 2477-975X On line: https://www.researchgate.net/publication/334045971_Rol_de_las_funcion
- Guarch Domènech, J. y Navarro Odriozola, V. (2016) Cognitive Psychotherapies. Biological Psychiatry. 23 (S1): 40-45 ISSN: 1134-5934 Spain: Elsevier and Spanish Society of Biological Psychiatry.
- Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., y Baptista Lucio, P. (2014). Methodology of Research. México: Trillas Publisher/Editorial
- INSP National Institute of Public Health. Results Report of the National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) 2018. México: National Institute of Public Health. On Line: https://ensanut.insp.mx/encuestas/ensanut2018/informes.php
- Lafuente, M.D. (2012). Cognitive Behavioral Treatment of Obesity Eating Behavior Disorders (14) 1490-1504 ISSN: 1699-7611 Spain: Behavioral Sciences Institute On Line: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=6250628
- Marin-Soto MD, Leon CV, Perez-Vielma NM, Castillo-Ramirez M, Miliar-Garcia A, Murillo-Tovar MM, Mendez-Pena B, Aguilera-Sosa VR. Intense craving for appetizing foods: validation and standardization of the Food Cravings Questionnaire-Trait in Mexico. Gac Med Mex. 2020;156(1):27-33. doi: 10.24875/GMM.19005358.
- Meza Peña, C. y Pompa-Guajardo, E.G. (2016). Gender, obesity and self-concept in a teen sample in México. Sports Sciences International Magazine 44 (12) 137-148. ISSN:1885-3137 Spain: Editorial/Publisher Ramón Cantó Alcaraz On Line: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=71044746005
- Navarro Santos, F. (2014) Body Image Construction for Overweight Women. Guillén Riebeling, The Modern Manual, A.S. of V.C.
- Polo García, D. (2014). Relationship between food anxiety constructos, impulsiveness and sensibility towards the rewards in a college population (master's thesis) Jaén College, Andalucía, Spain.
- Raman J, Hay P, Smith E. Manualised Cognitive Remediation Therapy for adult obesity: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Nov 4;15:426. doi: 10.1186/1745-6215-15-426.
- Raman J, Hay P, Tchanturia K, Smith E. A randomised controlled trial of manualized cognitive remediation therapy in adult obesity. Appetite. 2018 Apr 1;123:269-279. doi: 10.1016/j.appet.2017.12.023. Epub 2017 Dec 24.
- Ramírez Molina, M.J. (2017). Body Image, body satisfaction, specific auto-efficiencies and risk and health behaviors to improve body image (doctoral thesis). University of Granada, Granada Spain. https://hera.ugr.es/tesisugr/26765640.pdf
- Ríos Saldaña, M.R. Rodríguez Soriano, N.Y. and Álvarez Gasca, M.A. (2014). Incidence of Obesity, risks factors and emotional problems in college students. Psychology of Obesity Life Spheres Multidiscipline and complexity 63-74 México: The Modern Manual, A.S of V.C.
- Risco, L. y Aros, C. (2019). Mood, nutrition and craving disorders. Chilean Journal of neuropsychiatry. 57 (30) 295-305 ISSN: 0717:9227 Chile: Neurology, Psychiatry and Neurology Society.
- Salvador Castell, G., Serra Majem, L. and Ribas Barba, L. (2015). What and how much do we eat? The 24 hour remember method. Spanish Magazine for Community Nutrition 21 (Suppl. 1): 42-44 ISSN: 1135-3074 Spain: Spanish Society for Community Nutrition and Latin american Group for Community Nutrition. Doi10.14642/RENC.2015.21.sup1.5049
- Segura, M., Roncero, M., Oltra Cucarella, J., Blasco, L., Ciscar, S., Portillo, M., Malea, A., Espert, R. y Perpiñá, C. (2017). Cognitive remediation Training and emotional abilities in a group format for patients with obesity: A pilot study. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. Vol.22 127-138 doi: 10.5944/rppc
- Shama Levy, T., Villalpando-Hernández, S. y Rivera-Dommarco, J. (2006). Procedure's Manual for nutrition projects. Public Health National Institute. On line: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/proy_nutricion.pdf
- Smith, E., Hay, P. y Raman, J. (2014). Cognitive Remediation Therapy for obesity. En Tchanturia, K. Cognitive Remediation Therapy (CRT) for Eating and Weigth Disorders 176-190 England: Routledge
- Sociedad Mexicana de Psicología, Código ético del psicólogo. [Mexican Society of Psychology (2010). Ethical Code for the Psychologist México], Trillas, Ciudad de México, México
- Tchanturia, K., Davies, H., Reeder, C. y Wykes, T., (2012). Cognitive Remediation Therapy for Anorexia Nervosa. Translation by López, C., Escobar, T. and Carral, L.
- Genders R, Tchanturia K. Cognitive remediation therapy (CRT) for anorexia in group format: a pilot study. Eat Weight Disord. 2010 Dec;15(4):e234-9. doi: 10.1007/BF03325304.
- Torres V, Castro Sanchez AM, Mataran Penarocha GA, Lara Palomo I, Aguilar Ferrandiz ME, Moreno Lorenzo C. [Benefits of cognitive behavior therapy and acupressure therapy in obese patients: a randomized clinical trial]. Nutr Hosp. 2011 Sep-Oct;26(5):1018-24. doi: 10.1590/S0212-16112011000500015. Spanish.
- Vázquez Arévalo, R., Galán Julio, J., López Aguilar, X., Alvarez Rayón, G.L., Marcilla Díaz, J.M., Caballero Romo, A. and Unikel Santoncini C. (2011). Validity of Body Shape Questionnaire (BSQ) in Mexican Women. Mexican Magazine for Eating Disorders Vol. 2 pages. 45-52 ISSN: 2007-1523 México: Autonomous National University of México
- Verdejo-Garcia A, Bechara A. [Neuropsychology of executive functions]. Psicothema. 2010 May;22(2):227-35. Spanish.
- Weschler, D. (2013). WAIS-IV Weschler's Intelligence Scale ISBN: 91-100 México: The Modern Manual.
- WHO World Health Organization. 10 facts about obesity. On Line: https://www.who.int/features/factfiles/obesity/es/, https://www.who.int/es/news- room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
- WHO World Health Organization. GPAQ Analysis Guide On Line: https://www.who.int/ncds/surveillance/steps/resources/GPAQ_Analysis_Guide.pdf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIEB-2019-2-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Будут опубликованы в индексных журналах
Сроки обмена IPD
Декабрь 2022 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Когнитивно-коррекционная терапия ожирения у взрослых
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .