Tverrfaglig intervensjon med kognitiv remedieringsterapi for overvektige voksne
15. mars 2022 oppdatert av: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Tverrfaglig intervensjon og kognitiv remedieringsterapi for voksne med fedme: Studieprotokoll for et randomisert kontrollert forsøk
Denne studien tar sikte på å beskrive forskningsprosedyrene og behandlingen av en multidisiplinær intervensjon med kognitiv remedieringsterapi for voksne med fedme i en randomisert kontrollert studie.
Endringene vil bli målt før og etter intervensjonen og tre måneders oppfølging.
For å evaluere dem vil det bli tatt psykometriske, psykologiske, fysiologiske og fysiske aktivitetstester.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført, som implementerer en multidisiplinær intervensjon med kognitiv remedieringsterapi på overvektige voksne fra Ciudad Juárez, Chihuahua, México. Effekten av denne behandlingen er bevist i flere land bortsett fra Mexico.
En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført med både en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe, med gjentatte tiltak før og etter intervensjon og oppfølging på tre måneder. Studien vil være enkel blind og randomiseringsteknikk vil bli brukt til en tildeling til en av de to forholdene. Eksperimentgruppen vil først motta intervensjonen og når den er ferdig, vil den bli brukt på kontrollgruppen.
Etterforskerens hypotese antyder at en intervensjon av kognitiv remedieringsterapi implementert samtidig med ernæringsopplæring og forbedring av fysisk aktivitet i kroppssammensetning, slik som kroppsmasseindeks (BMI), midjeforhold, kroppsfett, blodkjemi, hudkonduktans, spiseatferd, trang, og kroppsbilde. Det forventes også en forbedring for verdiene i de anvendte psykofysiologiske testene, den kognitive ytelsen, samt spiseatferden og fysiske aktivitetene til deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Graciela C Avitia, PhD
- Telefonnummer: 3653 6882100
- E-post: graciela.avitia@uacj.mx
Studer Kontakt Backup
- Navn: ANA G GARCIA, MA
- Telefonnummer: 3688 6882100
- E-post: al182870@alumnos.uacj.mx
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-60
- BMI >30
- BFP >25 (kvinner)
- BFP >32 (menn)
- Høy midjeomkrets >88 cm (kvinner)
- Høy midjeomkrets >94 cm (menn)
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltakeren er påmeldt et vektkontroll- eller fysisk treningsprogram.
- Hvis deltakeren er under medisinsk psykologisk behandling
- Hvis deltakeren har en spiseforstyrrelse, en skjoldbruskkjertel eller nevrologiske sykdommer
- Gravide kvinner
- Uferdige prosedyrer
- Mindre enn 20 % av bistanden under intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv remedieringsterapi og multidisiplinær intervensjon
Deltakerne (overvektige voksne) i forsøksgruppen vil motta behandling med kognitiv remedieringsterapi, ernærings- og fysisk aktivitetsinstruksjon gjennom 18 ukentlige intervensjonsøkter.
|
Den randomiserte kontrollerte studien vil bestå av tverrfaglig intervensjon og korrigerende kognitiv terapi som vil bli utført med overvektige diagnostiserte voksne i alderen 19-60 år. De innrullerte pasientene vil bli randomisert i en to-arms kontrollstudie med gjentatte tiltak og tre måneders oppfølging. Forsøksgruppedeltakerne vil motta intervensjonen, mens kontrollgruppen står på venteliste. Ernæringsmessig og fysisk aktivitet pluss kognitiv remedieringsterapi økter for å forbedre tankestilen, problemløsning, planlegging og organisering, følelsene og kroppsbildet er inkludert |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppedeltakerne vil ikke motta behandlingen før forsøksgruppedeltakerne fullfører intervensjonen og gjennomfører målingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i kroppsmasseindeks ved uke 18 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
Kroppsmasseindeks som vil bli bestemt som en deltakervekt i kg av hans åtte i meter² (kg/mts²).
Grunnlaget vil være verdiene fastsatt av Verdens helseorganisasjon
|
Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer fra baseline i midjeomkrets ved uke 18 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
Midjeforhold vil måle og uttrykt i centimeter.
Individet vil bli målt i en rett posisjon, fra den smaleste delen av stammen, fri for klær, et fleksibelt metrisk bånd vil bli brukt, den midtre delen mellom kystflensen og hoftekammen fungerer som et referansepunkt.
|
Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer fra baseline i kroppsfett ved uke 18 og 3 måneder oppfølging
Tidsramme: Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
Vil bli registrert og bestemt gjennom Seca mBCA 525 kroppsanalysemonitor, som inkluderer elektronisk stadimeter, veieplattform med en 300 kg.
kapasitet, taktil monitor, automatisk deteksjonselektrodesystem og elektronisk system for dataregistrering gjennom Seca analyticsm BCA 115 programvare.
|
Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer fra baseline i blodkjemi ved uke 18 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
For å bestemme nivåene for glukose og lipider vil CardioCkek PA kapilærmåleren bli brukt for den gir raske blodkjemiverdier og målinger.
Grunnlaget vil være verdiene satt av Diabetes Latin American Association for Latin American populations som fastsetter som normale for både glukose og lipider, verdier større enn eller lik 100 mg/dl etablerer som normale for både glukose og lipider, verdier større enn eller lik til 100 mg/dl.
|
Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer fra baseline i spiseatferd ved uke 18 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
Spiseatferden vil den etablere gjennom 24-timers diettgjenkallingsmetoden, som registrerer en normal dags matforbruk gjennom dagen.
Det vil bli brukt et format som beskriver ingrediensene, type og mengde mat og tidspunkt og sted for inntak.
Denne prosedyren lar deg lære mengden kalorier som forbrukes og typen makronæringsstoffer.
|
Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer fra baseline i craving ved uke 18 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
Food Craving Questionnaire-Trait vil bli brukt i sin spanske versjon for å måle intensiteten som lysten til å spise viser seg med.
Denne skalaen vurderer ni underskalaer: (1) planer og intensjoner for spising, (2) positiv forsterkningsforventning som kan oppstå ved å spise, (3) lettelsesforventning angående negative følelsestilstander som følger av spising, (4) mangel på kontroll over mat, (5) tanker eller bekymringer om mat, (6) sug som en fysiologisk tilstand, (7) følelser som kan føles før eller under suget etter mat eller mens man spiser, (8) sug som utløser tegn etter mat, (9) sans skyldfølelse på grunn av trang eller for å gi etter for det.
|
Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer fra baseline i kroppsbilde ved uke 18 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
Det vil bli brukt et spørreskjema om kroppsform, som består av en 34-elements skala som utforsker kroppsbildets selvoppfatning og gir mulighet for evaluering av både kroppsbildemisnøyen og bekymringen for den.
Denne skalaen har en Cronbachs alfa på 0,98
|
Baseline og uke 18 med 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental fleksibilitet - endringer fra baseline i klassifikasjonskortunderskalaen til det nevropsykologiske batteriet av eksekutive funksjoner og frontallapper
Tidsramme: 18 uker med 3 måneders oppfølging
|
Klassifikasjonskortdeltesten vurderer evnen til å generere en klassifiseringshypotese og endringsevnekriterier (mental fleksibilitet).
Poengsummen beregnes ved å registrere de riktige svarene og tre typer feil; normal feil, perseverasjoner, utsatte perseverasjoner og vedlikeholdsfeil.
|
18 uker med 3 måneders oppfølging
|
|
Inhiberende kontrollendringer fra baseline i Stroop-effekt-underskalaen til det nevropsykologiske batteriet for eksekutive funksjoner og frontallapper
Tidsramme: 18 uker med 3 måneders oppfølging
|
Den hemmende kontrollmålingen vil bli utført ved å bruke Stroop-effekt-subskalaen i hans begge former A og B, som evaluerer evnen til hemmende kontroll.
I begge deler logges to typer feil og utførelsestid.
Typen feil som kan gjøres er Stroop og Non-Stroop feil.
|
18 uker med 3 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsminne-endringer fra baseline i arbeidsminneindeksskalaen til Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: 18 uker med 3 måneders oppfølging
|
Arbeidsminneindeksen består av deltester som vurderer samtidig og sekvensiell prosessering, oppmerksomhet og konsentrasjon.
Er inkludert to kjernedeltester: sifferspenn, aritmetikk og en supplerende deltest, bokstav-tall-sekvensering, oppbevaring av sifre, aritmetikk og rekkefølge av tall og bokstaver som gir en evaluering av arbeidsminnet, måling av evnen til å motta informasjon, lære den i på kort sikt og operere med det for å nå et mål.
|
18 uker med 3 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsminneendringer fra baseline i selvstyrt signaleringsunderskala av det nevropsykologiske batteriet av eksekutive funksjoner og frontallapper
Tidsramme: 18 uker med 3 måneders oppfølging
|
Underskalaen som skal brukes vil være den som betegnes som selvstyrt signalering som evaluerer evnen til å bruke det viso-spatiale arbeidsminnet til å peke på en selvstyrt måte et sett med figurer og ingen repetisjon eller utelate noen.
Maksimal poengsum for denne testen er 25.
|
18 uker med 3 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsminne-endringer fra baseline i rekkefølgen av ord underskalaen til det nevropsykologiske batteriet av eksekutive funksjoner og frontallapper
Tidsramme: 18 uker med 3 måneders oppfølging
|
Underskalaen for alfabetisk rekkefølge av ord vil bli brukt, som beregner evnen til å manipulere og mentalt bestille den verbale informasjonen som finnes i arbeidsminnet.
Poengsummen beregnes basert på følgende aspekter: Prøvenummer der listen spilles riktig, utholdenhet av ord som personen gjentar mer enn én gang, inntrengninger; ord som nevner, men som ikke er på listen, rekkefølgefeil, ord hvis første vokal eller konsonant ikke samsvarer, og hvis forsøkspersonen ikke husker noen ord i den første prøven.
|
18 uker med 3 måneders oppfølging
|
|
Behandler hastighetsendringer fra baseline i prosesseringshastighetsindeksskalaen til Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: 18 uker med 3 måneders oppfølging
|
Behandlingshastighetsindeksen som vil bli brukt inkluderer undertestmåling av hastigheten og grafomotorisk prosessering, inkluderer to kjerneundertester: symbolsøk og koding, og en supplerende undertestkansellering.
Måling av prosesseringshastigheten utføres gjennom rask og korrekt responsevne til de oppgavene som krever observasjon og diskriminering.
Til dette formålet vil underskalaene betegnet som symbolsøk, koder og kansellering brukes.
|
18 uker med 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loya Yolanda, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith E, Hay P, Campbell L, Trollor JN. A review of the association between obesity and cognitive function across the lifespan: implications for novel approaches to prevention and treatment. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):740-55. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00920.x. No abstract available.
- ALAD (2019). Latin American Diabetes Association. ALAD Guidelines concerning the Diagnosis, Control and Treatment of Type 2 Mellitus Diabetes with Medicine based on Evidence 2019 Edition. Latin American Diabetes Association Magazine ISSN: 2248-6518 México: Permanyer https://www.revistaalad.com/guias/5600AX191_guias_alad_2019.pdf
- Allom V, Mullan B, Smith E, Hay P, Raman J. Breaking bad habits by improving executive function in individuals with obesity. BMC Public Health. 2018 Apr 16;18(1):505. doi: 10.1186/s12889-018-5392-y.
- Batterink L, Yokum S, Stice E. Body mass correlates inversely with inhibitory control in response to food among adolescent girls: an fMRI study. Neuroimage. 2010 Oct 1;52(4):1696-703. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.05.059. Epub 2010 May 25.
- Cabas Hoyos, K., González Bracamonte Y. and Mendoza Álvarez C. (2017). Executive Functioning and Depression in college students with normoweight, overweight and obesity Type 1. Psychological Reports 18 (1) 133-144 https://doi.org/10.18566/infpsic.v18n1a07
- Camacho Laraña, M., Alcalá Pérez, V. and Alcalá S.N. (2020). Gender differences in patients with morbid obesity tributary to bariatric surgery. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. ISSN: 1136-5420 doi:10.5944/rppc.vol.20.number.3.2015.15892 Spain: Spanish Association of Clinical Psychology and Psychopathology
- Carretero Gomez J, Ena J, Arevalo Lorido JC, Segui Ripoll JM, Carrasco-Sanchez FJ, Gomez-Huelgas R, Perez Soto MI, Delgado Lista J, Perez Martinez P; en representacion del grupo de trabajo de Diabetes, Obesidad y Nutricion de la Sociedad Espanola de Medicina Interna. Obesity is a chronic disease. Positioning statement of the Diabetes, Obesity and Nutrition Workgroup of the Spanish Society of Internal Medicine (SEMI) for an approach centred on individuals with obesity. Rev Clin Esp. 2020 Jul 25:S0014-2565(20)30180-6. doi: 10.1016/j.rce.2020.06.008. Online ahead of print. English, Spanish.
- Chao A, Grilo CM, White MA, Sinha R. Food cravings, food intake, and weight status in a community-based sample. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):478-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.003. Epub 2014 Jun 18.
- Dohle S, Diel K, Hofmann W. Executive functions and the self-regulation of eating behavior: A review. Appetite. 2018 May 1;124:4-9. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.041. Epub 2017 May 25.
- Flores Lázaro, J.C., OstroskyShejet, F. and Gutiérrez Loxano, A. (2014). Neuropsychological Development of frontal lobes and executive functions. Editorial/Publisher: The Modern Manual México
- Gomez Puente JM, Martinez-Marcos M. Overweight and obesity: effectiveness of interventions in adults. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):65-74. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.06.005. Epub 2017 Dec 21. English, Spanish.
- González, M. (2018). Role of executive functions in comprehending food intake. Answers or voids? Gastroenterology Venezuelan Society Magazine Vol.72 Númber 2 pages 38-43 ISSN: 2477-975X On line: https://www.researchgate.net/publication/334045971_Rol_de_las_funcion
- Guarch Domènech, J. y Navarro Odriozola, V. (2016) Cognitive Psychotherapies. Biological Psychiatry. 23 (S1): 40-45 ISSN: 1134-5934 Spain: Elsevier and Spanish Society of Biological Psychiatry.
- Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., y Baptista Lucio, P. (2014). Methodology of Research. México: Trillas Publisher/Editorial
- INSP National Institute of Public Health. Results Report of the National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) 2018. México: National Institute of Public Health. On Line: https://ensanut.insp.mx/encuestas/ensanut2018/informes.php
- Lafuente, M.D. (2012). Cognitive Behavioral Treatment of Obesity Eating Behavior Disorders (14) 1490-1504 ISSN: 1699-7611 Spain: Behavioral Sciences Institute On Line: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=6250628
- Marin-Soto MD, Leon CV, Perez-Vielma NM, Castillo-Ramirez M, Miliar-Garcia A, Murillo-Tovar MM, Mendez-Pena B, Aguilera-Sosa VR. Intense craving for appetizing foods: validation and standardization of the Food Cravings Questionnaire-Trait in Mexico. Gac Med Mex. 2020;156(1):27-33. doi: 10.24875/GMM.19005358.
- Meza Peña, C. y Pompa-Guajardo, E.G. (2016). Gender, obesity and self-concept in a teen sample in México. Sports Sciences International Magazine 44 (12) 137-148. ISSN:1885-3137 Spain: Editorial/Publisher Ramón Cantó Alcaraz On Line: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=71044746005
- Navarro Santos, F. (2014) Body Image Construction for Overweight Women. Guillén Riebeling, The Modern Manual, A.S. of V.C.
- Polo García, D. (2014). Relationship between food anxiety constructos, impulsiveness and sensibility towards the rewards in a college population (master's thesis) Jaén College, Andalucía, Spain.
- Raman J, Hay P, Smith E. Manualised Cognitive Remediation Therapy for adult obesity: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Nov 4;15:426. doi: 10.1186/1745-6215-15-426.
- Raman J, Hay P, Tchanturia K, Smith E. A randomised controlled trial of manualized cognitive remediation therapy in adult obesity. Appetite. 2018 Apr 1;123:269-279. doi: 10.1016/j.appet.2017.12.023. Epub 2017 Dec 24.
- Ramírez Molina, M.J. (2017). Body Image, body satisfaction, specific auto-efficiencies and risk and health behaviors to improve body image (doctoral thesis). University of Granada, Granada Spain. https://hera.ugr.es/tesisugr/26765640.pdf
- Ríos Saldaña, M.R. Rodríguez Soriano, N.Y. and Álvarez Gasca, M.A. (2014). Incidence of Obesity, risks factors and emotional problems in college students. Psychology of Obesity Life Spheres Multidiscipline and complexity 63-74 México: The Modern Manual, A.S of V.C.
- Risco, L. y Aros, C. (2019). Mood, nutrition and craving disorders. Chilean Journal of neuropsychiatry. 57 (30) 295-305 ISSN: 0717:9227 Chile: Neurology, Psychiatry and Neurology Society.
- Salvador Castell, G., Serra Majem, L. and Ribas Barba, L. (2015). What and how much do we eat? The 24 hour remember method. Spanish Magazine for Community Nutrition 21 (Suppl. 1): 42-44 ISSN: 1135-3074 Spain: Spanish Society for Community Nutrition and Latin american Group for Community Nutrition. Doi10.14642/RENC.2015.21.sup1.5049
- Segura, M., Roncero, M., Oltra Cucarella, J., Blasco, L., Ciscar, S., Portillo, M., Malea, A., Espert, R. y Perpiñá, C. (2017). Cognitive remediation Training and emotional abilities in a group format for patients with obesity: A pilot study. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. Vol.22 127-138 doi: 10.5944/rppc
- Shama Levy, T., Villalpando-Hernández, S. y Rivera-Dommarco, J. (2006). Procedure's Manual for nutrition projects. Public Health National Institute. On line: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/proy_nutricion.pdf
- Smith, E., Hay, P. y Raman, J. (2014). Cognitive Remediation Therapy for obesity. En Tchanturia, K. Cognitive Remediation Therapy (CRT) for Eating and Weigth Disorders 176-190 England: Routledge
- Sociedad Mexicana de Psicología, Código ético del psicólogo. [Mexican Society of Psychology (2010). Ethical Code for the Psychologist México], Trillas, Ciudad de México, México
- Tchanturia, K., Davies, H., Reeder, C. y Wykes, T., (2012). Cognitive Remediation Therapy for Anorexia Nervosa. Translation by López, C., Escobar, T. and Carral, L.
- Genders R, Tchanturia K. Cognitive remediation therapy (CRT) for anorexia in group format: a pilot study. Eat Weight Disord. 2010 Dec;15(4):e234-9. doi: 10.1007/BF03325304.
- Torres V, Castro Sanchez AM, Mataran Penarocha GA, Lara Palomo I, Aguilar Ferrandiz ME, Moreno Lorenzo C. [Benefits of cognitive behavior therapy and acupressure therapy in obese patients: a randomized clinical trial]. Nutr Hosp. 2011 Sep-Oct;26(5):1018-24. doi: 10.1590/S0212-16112011000500015. Spanish.
- Vázquez Arévalo, R., Galán Julio, J., López Aguilar, X., Alvarez Rayón, G.L., Marcilla Díaz, J.M., Caballero Romo, A. and Unikel Santoncini C. (2011). Validity of Body Shape Questionnaire (BSQ) in Mexican Women. Mexican Magazine for Eating Disorders Vol. 2 pages. 45-52 ISSN: 2007-1523 México: Autonomous National University of México
- Verdejo-Garcia A, Bechara A. [Neuropsychology of executive functions]. Psicothema. 2010 May;22(2):227-35. Spanish.
- Weschler, D. (2013). WAIS-IV Weschler's Intelligence Scale ISBN: 91-100 México: The Modern Manual.
- WHO World Health Organization. 10 facts about obesity. On Line: https://www.who.int/features/factfiles/obesity/es/, https://www.who.int/es/news- room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
- WHO World Health Organization. GPAQ Analysis Guide On Line: https://www.who.int/ncds/surveillance/steps/resources/GPAQ_Analysis_Guide.pdf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
8. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
8. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIEB-2019-2-53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vil bli publisert i indekstidsskrifter
IPD-delingstidsramme
Desember 2022
Tilgangskriterier for IPD-deling
Cognitive Remediation Therapy voksen fedme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .