- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05295745
Multidiszciplináris beavatkozás kognitív gyógyítási terápiával elhízott felnőttek számára
Multidiszciplináris intervenciós és kognitív gyógyítási terápia elhízott felnőttek számára: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálatot hajtanak végre, amely multidiszciplináris beavatkozást valósít meg kognitív remediációs terápiával elhízott felnőtteken Ciudad Juárezből (Chihuahua, México). Ennek a terápiának a hatékonyságát Mexikó kivételével több országban is bizonyították.
A randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) kísérleti csoporttal és kontrollcsoporttal is elvégzik, a beavatkozás előtt és után ismételt intézkedésekkel, valamint három hónapos nyomon követéssel. A vizsgálat egyszerű vak lesz, és a randomizációs technikát alkalmazzák a két feltétel egyikéhez való hozzárendeléshez. A kísérleti csoport először megkapja a beavatkozást, majd a véglegesítés után alkalmazza a kontrollcsoportra.
A kutató hipotézise azt sugallja, hogy a táplálkozási oktatással és a fizikai aktivitás javításával egyidejűleg végrehajtott kognitív gyógyítási terápia a testösszetételben, például a testtömegindexben (BMI), a derékarányban, a testzsírban, a vér kémiájában, a bőr vezetőképességében, az étkezési viselkedésben, a sóvárgásban és testkép. Javulás várható az alkalmazott pszichofiziológiai tesztek értékeiben, a kognitív teljesítményben, valamint a résztvevők étkezési magatartásában és fizikai aktivitásában is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Graciela C Avitia, PhD
- Telefonszám: 3653 6882100
- E-mail: graciela.avitia@uacj.mx
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ANA G GARCIA, MA
- Telefonszám: 3688 6882100
- E-mail: al182870@alumnos.uacj.mx
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-60 éves korig
- BMI >30
- BFP >25 (nők)
- BFP > 32 (férfi)
- Magas derékbőség >88 cm (nők)
- Magas derékbőség >94 cm (férfiak)
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ha a résztvevő be van írva egy testsúlykontroll vagy testmozgás programba.
- Ha a résztvevő orvosi pszichológiai kezelés alatt áll
- Ha a résztvevő étkezési rendellenességet, pajzsmirigy- vagy idegrendszeri betegséget mutat
- Terhes nők
- Befejezetlen eljárások
- A beavatkozás során nyújtott segítség kevesebb, mint 20%-a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív remediációs terápia és multidiszciplináris beavatkozás
A kísérleti csoport résztvevői (elhízott felnőttek) kognitív rehabilitációs terápiával, táplálkozási és fizikai aktivitási oktatásban részesülnek, heti 18 beavatkozáson keresztül.
|
A Randomizált Kontrollált Vizsgálat multidiszciplináris beavatkozásból és remediációs kognitív terápiából fog állni, amelyet 19-60 éves, elhízott diagnosztizált felnőttekkel végeznek. A bevont betegeket egy kétkaros kontrollvizsgálatba randomizálják, ismételt mérésekkel és három hónapos követéssel. A kísérleti csoport résztvevői megkapják a beavatkozást, míg a kontrollcsoport várólistán marad. Táplálkozási és fizikai aktivitás, valamint kognitív rehabilitációs terápiás foglalkozások a gondolati stílus, a problémamegoldás, a tervezés és a szervezés, az érzelmek és a testkép javítására. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői addig nem kapják meg a kezelést, amíg a kísérleti csoport résztvevői be nem fejezik a beavatkozást és el nem végzik a méréseket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindex kiindulási értékhez viszonyított változásai a 18. héten és a 3 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
Testtömeg-index, amelyet a résztvevők kilogrammban kifejezett súlyaként a nyolc méter² (kg/mt²) határoz meg.
Az alap az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott értékek lesznek
|
Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
|
A derékkörfogat alapvonalhoz viszonyított változása a 18. héten és a 3 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
A derékarányt centiméterben kell megadni.
Az egyént egyenes helyzetben, a törzs legkeskenyebb részétől, ruhamentesen mérjük, rugalmas metrikus szalagot használunk, referenciapontként a bordakarima és a csípőtaraj közötti középső rész szolgál.
|
Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
|
A testzsír kiindulási értékéhez viszonyított változásai a 18. héten és a 3. hónapban követik nyomon
Időkeret: Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
Rögzítése és meghatározása a Seca mBCA 525 testelemző monitoron keresztül történik, amely tartalmaz egy elektronikus stadionmérőt, egy 300 kg-os mérőplatformot.
kapacitás, tapintható monitor, automatikus érzékelő elektróda rendszer és elektronikus rendszer adatrögzítéshez a Seca analyticsm BCA 115 szoftveren keresztül.
|
Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
|
Változások a kiindulási értékhez képest a vér kémiájában a 18. héten és 3 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
A glükóz- és lipidszintek meghatározásához a CardioCkek PA kapillárismérőt használják, amely gyors vérkémiai értékeket és méréseket biztosít.
Az alap a Diabetes Latin-Amerikai Szövetsége által a Latin-amerikai populációk számára meghatározott értékeken alapul, amelyek mind a glükózt, mind a lipideket normálisnak tekintik, a 100 mg/dl-nél nagyobb vagy egyenlő értékeket mind a glükóz, mind a lipidek esetében normálisnak tekintik, és az értékek nagyobbak vagy egyenlők. 100 mg/dl-re.
|
Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
|
Változások az étkezési viselkedésben a kiindulási állapothoz képest a 18. héten és a 3. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
Az étkezési viselkedést a 24 órás diétás felidézési módszerrel állapítja meg, rögzítve a normál napi ételfogyasztást a nap folyamán.
Az összetevőket, az élelmiszer típusát és mennyiségét, valamint a fogyasztás időpontját és helyét leíró formátumot használunk.
Ez az eljárás lehetővé teszi az elfogyasztott kalória mennyiségének és a makrotápanyagok típusának megismerését.
|
Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
|
A sóvárgás kiindulási állapotához viszonyított változásai a 18. héten és a 3. hónapban követik nyomon
Időkeret: Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
A Food Craving Questionnaire-Trait spanyol változata az evési vágy intenzitásának mérésére szolgál.
Ez a skála kilenc alskálát értékel: (1) az étkezési terveket és szándékokat, (2) az evésből eredő pozitív megerősítő várakozást, (3) az evésből eredő negatív érzések megkönnyebbülését, (4) az étel feletti kontroll hiányát, (5) étellel kapcsolatos gondolatok vagy aggodalmak, (6) sóvárgás mint fiziológiás állapot, (7) érzelmek, amelyeket az étel utáni sóvárgás előtt vagy közben vagy evés közben lehet érezni, (8) az étel utáni sóvárgást kiváltó jelek, (9) az érzékszervek a sóvárgás miatti bűntudattól vagy amiatt, hogy engedek neki.
|
Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a testképben a 18. héten és a 3 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
Egy testforma kérdőív kerül felhasználásra, amely egy 34 tételes skálából áll, amely feltárja a testkép énészlelését, és lehetővé teszi mind a testkép-elégedetlenség, mind az emiatti aggodalom értékelését.
Ennek a skálának a Cronbach-alfája 0,98
|
Kiindulási állapot és 18. hét 3 hónapos követéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális rugalmasság – változások az alapvonalhoz képest a végrehajtó funkciók és homloklebenyek neuropszichológiai akkumulátora osztályozási kártya alskálájában
Időkeret: 18 hét 3 hónapos követéssel
|
Az osztályozási kártya résztesztje felméri az osztályozási hipotézis generálásának képességét és a kritériumok megváltoztatásának képességét (mentális rugalmasság).
A pontszám kiszámítása a helyes válaszok és három hibatípus rögzítésével történik; normál hiba, kitartás, késleltetett kitartás és karbantartási hibák.
|
18 hét 3 hónapos követéssel
|
|
Gátlási szabályozás – az alapvonalhoz képesti változás a végrehajtó funkciók és homloklebenyek neuropszichológiai akkumulátora Stroop-effektus alskálájában
Időkeret: 18 hét 3 hónapos követéssel
|
A gátló kontroll mérést a Stroop hatás alskála segítségével végezzük mind A, mind B formában, amely a gátló hatást értékeli.
Mindkét részben kétféle hiba és végrehajtási idő kerül naplózásra.
Az elkövethető hibák a Stroop és a Non-Stroop hiba.
|
18 hét 3 hónapos követéssel
|
|
Munkamemória-változások az alapvonalhoz képest a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála munkamemória-index skálájában
Időkeret: 18 hét 3 hónapos követéssel
|
A munkamemória index olyan résztesztekből áll, amelyek az egyidejű és szekvenciális feldolgozást, a figyelmet és a koncentrációt értékelik.
Két alapvető résztesztet tartalmaz: számjegy terjedelem, aritmetika és egy kiegészítő részteszt, betű-szám sorrend, számjegyek megtartása, számok és betűk aritmetikája és egymásutánisága, amelyek a munkamemória értékelését biztosítják, az információ fogadási képességének mérése, megtanulása rövid távon, és működjenek vele egy cél elérése érdekében.
|
18 hét 3 hónapos követéssel
|
|
A munkamemória változásai az alapvonalhoz képest a végrehajtó funkciók és homloklebenyek neuropszichológiai akkumulátorának önirányított jelzési alskálájában
Időkeret: 18 hét 3 hónapos követéssel
|
A használandó alskála az önirányított jelzésnek nevezett alskála lesz, amely értékeli a térbeli munkamemória azon képességét, hogy önirányított módon mutasson egy számsort anélkül, hogy ismétlés vagy kihagyás történik.
Ebben a tesztben a maximális pontszám 25.
|
18 hét 3 hónapos követéssel
|
|
A munkamemória változásai az alapvonalhoz képest a végrehajtó funkciók és homloklebenyek neuropszichológiai akkumulátorának alskálájában a szavak sorrendjében
Időkeret: 18 hét 3 hónapos követéssel
|
A szavak ábécé szerinti sorrendjének alskálája kerül felhasználásra, amely kiszámítja a munkamemóriában található verbális információk manipulálásának és mentális rendezésének képességét.
A pontszámot a következő szempontok alapján számítják ki: Próbaszám, amelyben a listát helyesen játsszák le, az illető többször ismételt szavak kitartása, tolakodások; olyan szavakat, amelyek említik, de nem szerepelnek a listán, hibákat rendel el, olyan szavakat, amelyek kezdő magánhangzója vagy mássalhangzója nem egyezik, és ha az alany az első próbálkozás során nem emlékszik egyetlen szóra sem.
|
18 hét 3 hónapos követéssel
|
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála feldolgozási sebesség-index skálájának feldolgozási sebességének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 18 hét 3 hónapos követéssel
|
A felhasznált feldolgozási sebességindex tartalmazza a sebesség résztesztjét és a grafomotoros feldolgozást, két alapvető altesztet: szimbólumkeresést és kódolást, valamint egy kiegészítő részteszt törlését.
A feldolgozási sebesség mérése a megfigyelést és megkülönböztetést igénylő feladatok gyors és helyes reagálási képességén keresztül történik.
Erre a célra a szimbólumok keresésének, kódjainak és törlésnek nevezett alskálákat használjuk.
|
18 hét 3 hónapos követéssel
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Loya Yolanda, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith E, Hay P, Campbell L, Trollor JN. A review of the association between obesity and cognitive function across the lifespan: implications for novel approaches to prevention and treatment. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):740-55. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00920.x. No abstract available.
- ALAD (2019). Latin American Diabetes Association. ALAD Guidelines concerning the Diagnosis, Control and Treatment of Type 2 Mellitus Diabetes with Medicine based on Evidence 2019 Edition. Latin American Diabetes Association Magazine ISSN: 2248-6518 México: Permanyer https://www.revistaalad.com/guias/5600AX191_guias_alad_2019.pdf
- Allom V, Mullan B, Smith E, Hay P, Raman J. Breaking bad habits by improving executive function in individuals with obesity. BMC Public Health. 2018 Apr 16;18(1):505. doi: 10.1186/s12889-018-5392-y.
- Batterink L, Yokum S, Stice E. Body mass correlates inversely with inhibitory control in response to food among adolescent girls: an fMRI study. Neuroimage. 2010 Oct 1;52(4):1696-703. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.05.059. Epub 2010 May 25.
- Cabas Hoyos, K., González Bracamonte Y. and Mendoza Álvarez C. (2017). Executive Functioning and Depression in college students with normoweight, overweight and obesity Type 1. Psychological Reports 18 (1) 133-144 https://doi.org/10.18566/infpsic.v18n1a07
- Camacho Laraña, M., Alcalá Pérez, V. and Alcalá S.N. (2020). Gender differences in patients with morbid obesity tributary to bariatric surgery. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. ISSN: 1136-5420 doi:10.5944/rppc.vol.20.number.3.2015.15892 Spain: Spanish Association of Clinical Psychology and Psychopathology
- Carretero Gomez J, Ena J, Arevalo Lorido JC, Segui Ripoll JM, Carrasco-Sanchez FJ, Gomez-Huelgas R, Perez Soto MI, Delgado Lista J, Perez Martinez P; en representacion del grupo de trabajo de Diabetes, Obesidad y Nutricion de la Sociedad Espanola de Medicina Interna. Obesity is a chronic disease. Positioning statement of the Diabetes, Obesity and Nutrition Workgroup of the Spanish Society of Internal Medicine (SEMI) for an approach centred on individuals with obesity. Rev Clin Esp. 2020 Jul 25:S0014-2565(20)30180-6. doi: 10.1016/j.rce.2020.06.008. Online ahead of print. English, Spanish.
- Chao A, Grilo CM, White MA, Sinha R. Food cravings, food intake, and weight status in a community-based sample. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):478-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.003. Epub 2014 Jun 18.
- Dohle S, Diel K, Hofmann W. Executive functions and the self-regulation of eating behavior: A review. Appetite. 2018 May 1;124:4-9. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.041. Epub 2017 May 25.
- Flores Lázaro, J.C., OstroskyShejet, F. and Gutiérrez Loxano, A. (2014). Neuropsychological Development of frontal lobes and executive functions. Editorial/Publisher: The Modern Manual México
- Gomez Puente JM, Martinez-Marcos M. Overweight and obesity: effectiveness of interventions in adults. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):65-74. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.06.005. Epub 2017 Dec 21. English, Spanish.
- González, M. (2018). Role of executive functions in comprehending food intake. Answers or voids? Gastroenterology Venezuelan Society Magazine Vol.72 Númber 2 pages 38-43 ISSN: 2477-975X On line: https://www.researchgate.net/publication/334045971_Rol_de_las_funcion
- Guarch Domènech, J. y Navarro Odriozola, V. (2016) Cognitive Psychotherapies. Biological Psychiatry. 23 (S1): 40-45 ISSN: 1134-5934 Spain: Elsevier and Spanish Society of Biological Psychiatry.
- Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., y Baptista Lucio, P. (2014). Methodology of Research. México: Trillas Publisher/Editorial
- INSP National Institute of Public Health. Results Report of the National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) 2018. México: National Institute of Public Health. On Line: https://ensanut.insp.mx/encuestas/ensanut2018/informes.php
- Lafuente, M.D. (2012). Cognitive Behavioral Treatment of Obesity Eating Behavior Disorders (14) 1490-1504 ISSN: 1699-7611 Spain: Behavioral Sciences Institute On Line: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=6250628
- Marin-Soto MD, Leon CV, Perez-Vielma NM, Castillo-Ramirez M, Miliar-Garcia A, Murillo-Tovar MM, Mendez-Pena B, Aguilera-Sosa VR. Intense craving for appetizing foods: validation and standardization of the Food Cravings Questionnaire-Trait in Mexico. Gac Med Mex. 2020;156(1):27-33. doi: 10.24875/GMM.19005358.
- Meza Peña, C. y Pompa-Guajardo, E.G. (2016). Gender, obesity and self-concept in a teen sample in México. Sports Sciences International Magazine 44 (12) 137-148. ISSN:1885-3137 Spain: Editorial/Publisher Ramón Cantó Alcaraz On Line: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=71044746005
- Navarro Santos, F. (2014) Body Image Construction for Overweight Women. Guillén Riebeling, The Modern Manual, A.S. of V.C.
- Polo García, D. (2014). Relationship between food anxiety constructos, impulsiveness and sensibility towards the rewards in a college population (master's thesis) Jaén College, Andalucía, Spain.
- Raman J, Hay P, Smith E. Manualised Cognitive Remediation Therapy for adult obesity: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Nov 4;15:426. doi: 10.1186/1745-6215-15-426.
- Raman J, Hay P, Tchanturia K, Smith E. A randomised controlled trial of manualized cognitive remediation therapy in adult obesity. Appetite. 2018 Apr 1;123:269-279. doi: 10.1016/j.appet.2017.12.023. Epub 2017 Dec 24.
- Ramírez Molina, M.J. (2017). Body Image, body satisfaction, specific auto-efficiencies and risk and health behaviors to improve body image (doctoral thesis). University of Granada, Granada Spain. https://hera.ugr.es/tesisugr/26765640.pdf
- Ríos Saldaña, M.R. Rodríguez Soriano, N.Y. and Álvarez Gasca, M.A. (2014). Incidence of Obesity, risks factors and emotional problems in college students. Psychology of Obesity Life Spheres Multidiscipline and complexity 63-74 México: The Modern Manual, A.S of V.C.
- Risco, L. y Aros, C. (2019). Mood, nutrition and craving disorders. Chilean Journal of neuropsychiatry. 57 (30) 295-305 ISSN: 0717:9227 Chile: Neurology, Psychiatry and Neurology Society.
- Salvador Castell, G., Serra Majem, L. and Ribas Barba, L. (2015). What and how much do we eat? The 24 hour remember method. Spanish Magazine for Community Nutrition 21 (Suppl. 1): 42-44 ISSN: 1135-3074 Spain: Spanish Society for Community Nutrition and Latin american Group for Community Nutrition. Doi10.14642/RENC.2015.21.sup1.5049
- Segura, M., Roncero, M., Oltra Cucarella, J., Blasco, L., Ciscar, S., Portillo, M., Malea, A., Espert, R. y Perpiñá, C. (2017). Cognitive remediation Training and emotional abilities in a group format for patients with obesity: A pilot study. Psychopathology and Clinical Psychology Magazine. Vol.22 127-138 doi: 10.5944/rppc
- Shama Levy, T., Villalpando-Hernández, S. y Rivera-Dommarco, J. (2006). Procedure's Manual for nutrition projects. Public Health National Institute. On line: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/proy_nutricion.pdf
- Smith, E., Hay, P. y Raman, J. (2014). Cognitive Remediation Therapy for obesity. En Tchanturia, K. Cognitive Remediation Therapy (CRT) for Eating and Weigth Disorders 176-190 England: Routledge
- Sociedad Mexicana de Psicología, Código ético del psicólogo. [Mexican Society of Psychology (2010). Ethical Code for the Psychologist México], Trillas, Ciudad de México, México
- Tchanturia, K., Davies, H., Reeder, C. y Wykes, T., (2012). Cognitive Remediation Therapy for Anorexia Nervosa. Translation by López, C., Escobar, T. and Carral, L.
- Genders R, Tchanturia K. Cognitive remediation therapy (CRT) for anorexia in group format: a pilot study. Eat Weight Disord. 2010 Dec;15(4):e234-9. doi: 10.1007/BF03325304.
- Torres V, Castro Sanchez AM, Mataran Penarocha GA, Lara Palomo I, Aguilar Ferrandiz ME, Moreno Lorenzo C. [Benefits of cognitive behavior therapy and acupressure therapy in obese patients: a randomized clinical trial]. Nutr Hosp. 2011 Sep-Oct;26(5):1018-24. doi: 10.1590/S0212-16112011000500015. Spanish.
- Vázquez Arévalo, R., Galán Julio, J., López Aguilar, X., Alvarez Rayón, G.L., Marcilla Díaz, J.M., Caballero Romo, A. and Unikel Santoncini C. (2011). Validity of Body Shape Questionnaire (BSQ) in Mexican Women. Mexican Magazine for Eating Disorders Vol. 2 pages. 45-52 ISSN: 2007-1523 México: Autonomous National University of México
- Verdejo-Garcia A, Bechara A. [Neuropsychology of executive functions]. Psicothema. 2010 May;22(2):227-35. Spanish.
- Weschler, D. (2013). WAIS-IV Weschler's Intelligence Scale ISBN: 91-100 México: The Modern Manual.
- WHO World Health Organization. 10 facts about obesity. On Line: https://www.who.int/features/factfiles/obesity/es/, https://www.who.int/es/news- room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
- WHO World Health Organization. GPAQ Analysis Guide On Line: https://www.who.int/ncds/surveillance/steps/resources/GPAQ_Analysis_Guide.pdf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIEB-2019-2-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .