- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05296239
Wellness platforma SimpleC s interakcí sociálního robota
Rozhraní sociálního asistenčního robota pro lidi s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi na pomoc při řízení péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je třítýdenní studie smíšených metod, která má posoudit postup instalace, posoudit první dojmy uživatele, připravit školení, posoudit uživatelské materiály a identifikovat všechny překážky a obavy během implementace. Nové funkce a design budou ověřeny.
Výzkumné otázky zahrnují:
- Jak by měl být systém SAR představen uživatelům a jejich prostředí?
- Co jsou facilitátoři a překážky implementace?
- Přijmou uživatelé systém SAR ve svém prostředí?
- Jaké jsou facilitátory a překážky přijetí systému SAR?
Jaké jsou požadované parametry, které by měl mít systém SAR?
- Jaké sociální chování uživatelé očekávají?
- Jaké úkoly by tablet systému SAR mohl dělat?
- Jak by mělo být vnímání, kompetence a povědomí o systému SAR prezentováno uživatelům?
- Co je pro uživatele nejcennější a proč?
- Pokud odpověď závisí, na čem tedy závisí (uživatel, úloha, prostředí)?
Ukázka: Zúčastní se třicet jednotlivců: 10 obyvatel, 10 rodin a 10 zaměstnanců. Při dosažení saturace se registrace zastaví.
Postup: Výzkum se bude řídit zavedenými postupy pro nábor, screening a hodnocení. Účastníci poskytnou informovaný souhlas, po kterém bude následovat základní hodnocení. Účastníci budou prověřeni, aby se zjistila kritéria pro zařazení a vyloučení. Rezidenti a Senior Housing Community obdrží nový systém SAR, který zahrnuje virtuálního robota a fyzického sociálního robota. Na začátku studia obdrží zapsaní obyvatelé tablet s personalizovaným profilem, wellness programy a virtuálního robota pomocí standardního procesu registrace SimpleC. Po instalaci bude následovat zaškolení. Obyvatelé a rodina budou vyzváni k přizpůsobení profilu a programování obyvatel. Pro celou komunitu bude implementován jeden sociální robot. Účastníci se zapojí do systému SAR, jak chtějí. Všichni zaměstnanci, obyvatelé a rodina budou vyzváni, aby používali systém SAR, nezávisle na stavu účasti ve studii. Na konci studia bude provedeno hodnocení, po kterém následuje krátký pohovor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni: Plynule anglicky
- Obyvatel: 50 let a více
- Rezident: žije v Assisted Living Community
- Rezident: MMSE skóre 13 nebo vyšší
- Rodinný příslušník: 18 let a starší
- Rodinný příslušník: rodina nebo přítel bydliště
- Člen rodiny: bez diagnózy demence nebo související poruchy
- Zaměstnanci: 18 let a starší
- Zaměstnanci: pracuje pro Senior Housing Community
Kritéria vyloučení:
- Všichni: těhotná
- Rezident: Očekává se, že se během studia přesune
- Obyvatel: Legálně hluchý i slepý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wellness platform SimpleC s interakcí sociálního robota
Tři skupiny účastníků: Obyvatelé, členové rodiny a zaměstnanci
|
Jakmile se respondenti zaregistrují, obdrží SimpleC Wellness Platform včetně úvodního školení o systému SAR. Během studijního období účastníci a další dostanou pokyny pro systém SAR a budou jej používat jako součást naplánovaných interakcí, což zahrnuje interakce jako součást obecného rozvrhu. Ve třetím týdnu bude nainstalován sociální robot a zaměstnanci budou proškoleni ve skupinových sezeních, jak bude k dispozici. Účastníci mohou využívat celý systém SAR, jak chtějí. Interakce specifické pro virtuálního a fyzického robota zahrnují upozornění na připojení k aktivitám podle plánu komunity a také drobnosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Usnadňující faktory úspěšné implementace
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Identifikované faktory, které usnadňují úspěšnou implementaci (např. WiFi, nastavení prostředí, vnímání uživatelů), odvozené z analýzy rozhovoru.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
To identifikovalo témata, jako je užitečnost nebo zapojení.
Uvádíme četnost každého tématu zmíněného během rozhovoru.
|
3 týdny
|
|
Překážky úspěšné implementace
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Identifikované faktory, které jsou překážkami implementace (např. WiFi, prostředí, vnímání uživatelů) odvozené z rozhovoru.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
Tato analýza identifikovala témata, jako je technologie nebo obtížné použití.
Uvádíme četnost každého tématu zmíněného během rozhovoru.
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník modelu přijetí technologie. 12položková škála (1-7), kde vyšší skóre znamená vyšší míru přijetí.
Časové okno: 3 týdny
|
[Dotazníky] Hodnocení uživatelsky vnímané snadnosti použití a užitečnosti technologie. Existují dvě subškály, každá s 6 otázkami:
|
3 týdny
|
|
Přijetí a přijímání technologií
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Posouzení přijetí uživateli, snadnosti použití, užitečnosti a spokojenosti s používáním technologie.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
To identifikovalo témata, jako je hudba nebo zajímavosti.
Uvádíme četnost každého tématu zmíněného během rozhovoru.
|
3 týdny
|
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Rodina & Zaměstnanci
Časové okno: 3 týdny
|
[Dotazník] Vnímání a posuzování sociálních atributů sociálního asistenčního robota ve 3 dimenzích: Vřelost, kompetence a nepohodlí. 18položková škála (1-7), kde vysoké skóre znamená pozitivní postoj pro dimenze vřelosti a kompetence a negativní postoj pro dimenzi nepohodlí. Existují tři podškály, každá se 6 otázkami:
|
3 týdny
|
|
Škála robotických sociálních atributů (RoSAS): Obyvatelé
Časové okno: 3 týdny
|
[Dotazník] Vnímání a posouzení sociálních atributů sociálního asistenčního robota ve 3 dimenzích: Vřelost, kompetence a nepohodlí. Škála o 18 položkách (1-3) s vysokými skóre indikujícími pozitivní postoje pro dimenze vřelosti a kompetence a negativní postoj pro dimenzi nepohodlí. Rezidenti vyplnili zjednodušenou verzi RoSAS. Existují tři podškály, každá s 6 otázkami:
|
3 týdny
|
|
Sociální atributy robota
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Sociální atributy sociálního asistenčního robota jsou identifikovány (např. přátelskost, kompetence atd.).
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
Tím byly identifikovány témata, jako je vzhled nebo porozumění.
Uvádíme četnost každého tématu zmíněného během rozhovoru.
|
3 týdny
|
|
Použitelnost a užitečnost
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Identifikované faktory, které naznačují snadné použití a užitečnost pro různé úkoly, jak vyplývá z analýzy rozhovoru.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
Uvádíme frekvenci, s jakou bylo během rozhovoru zmíněno téma 'užitečné' a 'pomocné'.
|
3 týdny
|
|
Kvalita konverzace
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Uživatelské vnímání užitečnosti a snadnosti používání při konverzaci s technologií.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
Uvádíme četnost témat souvisejících s kvalitou konverzace zmíněných během rozhovoru, například "rozumět" nebo "hlas".
|
3 týdny
|
|
Hodnotový návrh/Hospodářský dopad
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Diskuse s personálem zařízení a klíčovými rozhodovateli za účelem pochopení hodnoty technologie při poskytování sociální interakce a připomínek jejich obyvatelům.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
Uvádíme četnost případů použití zmíněných během rozhovoru, například "hudba" nebo "trivia" jako vysoce hodnotné návrhy.
|
3 týdny
|
|
Požadavky
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor + Pozorování] Identifikované požadavky na design, školení a komunikaci odvozené z analýzy rozhovoru a pozorování.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
Uvádíme počet požadavků zmíněných a identifikovaných během rozhovoru a pozorování, například vylepšení zvukových funkcí nebo aktualizace robota na dálku.
|
3 týdny
|
|
Ovlivnit
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Pocity radosti, spokojenosti při používání technologie.
Byla provedena obsahová analýza kvalitativních dat.
Uvádíme četnost témat zmíněných během rozhovoru, například "zábava" nebo "angažovanost".
|
3 týdny
|
|
Škála viny
Časové okno: 3 týdny
|
[Dotazník] Škála viny.
3 otázky, 4bodová škála (0 = vůbec ne; 3 = téměř nesnesitelné), vyšší skóre znamená vyšší vinu s celkovým rozsahem skóre 0 až 9.
Vyplněno pouze jednou skupinou účastníků: Rodinní příslušníci
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Kognitivní dysfunkce
- Choroba
- Demence
- Účast pacienta
Další identifikační čísla studie
- 7645C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno