- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05296239
Wellness platforma SimpleC s interakcí sociálního robota
Rozhraní sociálního asistenčního robota pro lidi s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi na pomoc při řízení péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je třítýdenní studie smíšených metod, která má posoudit postup instalace, posoudit první dojmy uživatele, připravit školení, posoudit uživatelské materiály a identifikovat všechny překážky a obavy během implementace. Nové funkce a design budou ověřeny.
Výzkumné otázky zahrnují:
- Jak by měl být systém SAR představen uživatelům a jejich prostředí?
- Co jsou facilitátoři a překážky implementace?
- Přijmou uživatelé systém SAR ve svém prostředí?
- Jaké jsou facilitátory a překážky přijetí systému SAR?
Jaké jsou požadované parametry, které by měl mít systém SAR?
- Jaké sociální chování uživatelé očekávají?
- Jaké úkoly by tablet systému SAR mohl dělat?
- Jak by mělo být vnímání, kompetence a povědomí o systému SAR prezentováno uživatelům?
- Co je pro uživatele nejcennější a proč?
- Pokud odpověď závisí, na čem tedy závisí (uživatel, úloha, prostředí)?
Ukázka: Zúčastní se třicet jednotlivců: 10 obyvatel, 10 rodin a 10 zaměstnanců. Při dosažení saturace se registrace zastaví.
Postup: Výzkum se bude řídit zavedenými postupy pro nábor, screening a hodnocení. Účastníci poskytnou informovaný souhlas, po kterém bude následovat základní hodnocení. Účastníci budou prověřeni, aby se zjistila kritéria pro zařazení a vyloučení. Rezidenti a Senior Housing Community obdrží nový systém SAR, který zahrnuje virtuálního robota a fyzického sociálního robota. Na začátku studia obdrží zapsaní obyvatelé tablet s personalizovaným profilem, wellness programy a virtuálního robota pomocí standardního procesu registrace SimpleC. Po instalaci bude následovat zaškolení. Obyvatelé a rodina budou vyzváni k přizpůsobení profilu a programování obyvatel. Pro celou komunitu bude implementován jeden sociální robot. Účastníci se zapojí do systému SAR, jak chtějí. Všichni zaměstnanci, obyvatelé a rodina budou vyzváni, aby používali systém SAR, nezávisle na stavu účasti ve studii. Na konci studia bude provedeno hodnocení, po kterém následuje krátký pohovor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni: Plynule anglicky
- Obyvatel: 50 let a více
- Rezident: žije v Assisted Living Community
- Rezident: MMSE skóre 13 nebo vyšší
- Rodinný příslušník: 18 let a starší
- Rodinný příslušník: rodina nebo přítel bydliště
- Člen rodiny: bez diagnózy demence nebo související poruchy
- Zaměstnanci: 18 let a starší
- Zaměstnanci: pracuje pro Senior Housing Community
Kritéria vyloučení:
- Všichni: těhotná
- Rezident: Očekává se, že se během studia přesune
- Obyvatel: Legálně hluchý i slepý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Wellness platforma SimpleC s interakcí sociálního robota
|
Jakmile se respondenti zaregistrují, obdrží SimpleC Wellness Platform včetně úvodního školení o systému SAR. Během studijního období účastníci a další dostanou pokyny pro systém SAR a budou jej používat jako součást naplánovaných interakcí, což zahrnuje interakce jako součást obecného rozvrhu. Ve třetím týdnu bude nainstalován sociální robot a zaměstnanci budou proškoleni ve skupinových sezeních, jak bude k dispozici. Účastníci mohou využívat celý systém SAR, jak chtějí. Interakce specifické pro virtuálního a fyzického robota zahrnují upozornění na připojení k aktivitám podle plánu komunity a také drobnosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Facilitátoři úspěšné implementace
Časové okno: 3 týdny
|
Identifikované faktory, které usnadňují úspěšnou implementaci (např. WiFi, nastavení prostředí, vnímání uživatelů) odvozené z analýzy: [rozhovor, poznámky k pozorování, údaje o používání]
|
3 týdny
|
Překážky úspěšné implementace
Časové okno: 3 týdny
|
Identifikované faktory, které jsou překážkami implementace (např. WiFi, nastavení prostředí, vnímání uživatelů) odvozené z: [rozhovor, poznámky k pozorování, údaje o používání]
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník modelu přijetí technologie. 12položková stupnice s vysokým skóre indikujícím vyšší přijetí.
Časové okno: 3 týdny
|
[Dotazníky] Hodnocení uživatelsky vnímané snadnosti použití, užitečnosti a spokojenosti s používáním technologie.
|
3 týdny
|
Přijetí a přijetí technologie
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Posouzení přijetí a přijetí ze strany uživatelů snadnost použití, užitečnost a spokojenost s používáním technologie.
|
3 týdny
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS). 18bodová škála s vysokým skóre označujícím pozitivní postoje pro dimenze vřelosti a kompetence a negativní postoje pro dimenzi nepohodlí.
Časové okno: 3 týdny
|
[Dotazník] Vnímání a posuzování sociálních atributů Social Assistive Robot ve 3 dimenzích: Teplo, kompetence a nepohodlí
|
3 týdny
|
Sociální atributy robota
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Jsou identifikovány sociální atributy Social Assistive Robot (např. přívětivost, kompetence atd.)
|
3 týdny
|
Použitelnost a užitečnost
Časové okno: 3 týdny
|
Identifikované faktory, které naznačují snadnost použití a užitečnost pro různé úkoly odvozené z analýzy: [Rozhovor, údaje o použití]
|
3 týdny
|
Kvalita konverzace
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Názory uživatelů na užitečnost a snadnost použití při konverzaci s technologií.
|
3 týdny
|
Hodnotová nabídka/ekonomický dopad
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Diskuse se zaměstnanci zařízení a klíčovými osobami s rozhodovací pravomocí, abychom pochopili hodnotu technologie při poskytování sociální interakce a připomenutí jejich obyvatelům.
|
3 týdny
|
Požadavky
Časové okno: 3 týdny
|
Identifikované požadavky na design, školení a komunikaci odvozené z analýzy: [Rozhovor, pozorování]
|
3 týdny
|
Postihnout
Časové okno: 3 týdny
|
[Rozhovor] Pocity radosti, uspokojení při používání technologie
|
3 týdny
|
Stupnice viny. 4bodová stupnice s vyšším skóre indikujícím vyšší vinu.
Časové okno: 3 týdny
|
[Dotazník] Rodinný pečovatel pocity viny.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7645C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor