Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SimpleC Wellness Plattform med social robotinteraktion

4 mars 2026 uppdaterad av: SimpleC, LLC

Social Assistive Robot Interface för personer med Alzheimers och andra demenssjukdomar för att hjälpa till med vårdhantering

Denna implementeringsstudie kommer att genomföras för att testa ett Socially-Assistive Robot (SAR)-system för boende i en assisterad boendemiljö. Målet med SAR-systemet är att öka socialt engagemang och uppkoppling. Systemet engagerar invånarna via robotanpassade aktiviteter som trivia och påminnelser och är integrerat med SimpleC Wellness Platform.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en 3-veckors studie med blandade metoder för att utvärdera installationsproceduren, bedöma användarnas första intryck, utveckla utbildning, utvärdera användarmaterial och identifiera eventuella hinder och problem under implementeringen. Nya funktioner och design kommer att valideras.

Forskningsfrågor inkluderar:

  • Hur ska SAR-systemet introduceras för användarna och deras miljö?
  • Vad är facilitatorer och hinder för implementering?
  • Kommer användare att acceptera SAR-systemet i sin miljö?
  • Vilka är facilitatorer och hinder för acceptans av SAR-system?
  • Vilka är de önskade parametrarna som SAR-systemet bör ha?

    • Vilka sociala beteenden förväntar sig användare?
    • Vilka uppgifter skulle vara acceptabla som SAR-systemets surfplatta gör?
    • Hur ska SAR-systemets uppfattning, kompetens och medvetenhet presenteras för användarna?
    • Vad är mest värdefullt för användarna och varför?
  • Om svaret beror, vad beror det på (användare, uppgift, miljö)?

Exempel: Trettio personer kommer att delta: 10 boende, 10 familjer och 10 anställda. Registreringen avbryts när mättnad uppnåtts.

Procedur: Forskningen kommer att följa fastställda rutiner för rekrytering, screening och bedömning. Deltagarna kommer att ge informerat samtycke, vilket kommer att följas av en baslinjebedömning. Deltagarna kommer att screenas för att fastställa kriterier för inkludering och uteslutning. Invånare och Senior Housing Community kommer att få det nya SAR-systemet, som inkluderar en virtuell robot och fysisk social robot. I början av studien kommer inskrivna invånare att få en surfplatta med en personlig profil, friskvårdsprogram och virtuell robot som använder den vanliga SimpleC-registreringsprocessen. Installation kommer att följas av utbildning. Invånare och familj kommer att bjudas in att anpassa invånarnas profil och programmering. En social robot kommer att användas för hela samhället. Deltagarna kommer att engagera sig i SAR-systemet som de vill. All personal, boende och familj kommer att bjudas in att använda SAR-systemet, oberoende av studiedeltagandestatus. I slutet av studien kommer bedömningar att administreras, som följs av en kort intervju.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • SimpleC, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla: Behärskar engelska flytande
  • Bosatt: 50 år och äldre
  • Bosatt: bor i Assisted Living Community
  • Bosatt: MMSE-poäng på 13 eller högre
  • Familjemedlem: 18 år och äldre
  • Familjemedlem: familj eller vän till boende
  • Familjemedlem: ingen diagnos av demens eller relaterad störning
  • Personal: 18 år och äldre
  • Personal: arbetar för äldreboendegemenskapen

Exklusions kriterier:

  • Alla: gravida
  • Bosatt: Räknar med att flytta under studietiden
  • Bosatt: Både juridiskt döv och blind

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SimpleC Wellnessplattform med Social Robotinteraktion
Tre deltagargrupper: Boende, anhöriga och personal

När respondenterna registrerar sig kommer de att få SimpleC Wellness Platform, inklusive introduktionsutbildning i SAR-systemet. Under studieperioden kommer deltagare och andra att få instruktioner för SAR-systemet och använda det som en del av schemalagda interaktioner, vilket inkluderar interaktioner som en del av det allmänna schemat. Under den tredje veckan kommer den sociala roboten att installeras, och personalen utbildas i gruppsessioner som finns. Deltagare kan använda hela SAR-systemet som de vill.

Interaktioner som är specifika för den virtuella och fysiska roboten inkluderar meddelanden om att gå med i aktiviteter enligt communityschemat såväl som trivia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som främjar framgångsrik implementering
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Identifierade faktorer som underlättar framgångsrik implementering (t.ex. WiFi, miljöuppsättning, användaruppfattningar) som framkom från analysen av intervjun. En innehållsanalys av de kvalitativa data genomfördes. Detta identifierade teman, såsom användbarhet eller engagemang. Vi rapporterar frekvensen för varje tema som nämndes under intervjun.
3 veckor
Hinder för framgångsrik implementering
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Identifierade faktorer som är hinder för implementering (t.ex. WiFi, miljöuppsättning, användaruppfattningar) som framgår av intervjun. En innehållsanalys av de kvalitativa data genomfördes. Detta identifierade teman, såsom teknik eller svår att använda. Vi rapporterar frekvensen för varje tema som nämndes under intervjun.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikacceptansmodellens frågeformulär. En 12-punkts skala (1-7) där höga poäng indikerar högre acceptans.
Tidsram: 3 veckor

[Frågeformulär] Bedömning av användarnas upplevda användarvänlighet och nytta av att använda teknologin.

Det finns två delskalor, med 6 frågor vardera:

  1. Upplevd nytta: Minsta poäng = 1 (extremt osannolikt), högsta poäng = 7 (extremt sannolikt)
  2. Upplevd användarvänlighet: Minsta poäng = 1 (extremt osannolikt), högsta poäng = 7 (extremt sannolikt)

    Vi beräknade även ett totalt poäng som består av alla 12 frågor:

  3. Totalt: Minsta poäng = 1 (extremt osannolikt), högsta poäng = 7 (extremt sannolikt)
3 veckor
Teknikacceptans och införande
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Bedömning av användarnas acceptans och användarvänlighet, nyttighet och tillfredsställelse med att använda tekniken. En innehållsanalys av de kvalitativa data genomfördes. Detta identifierade teman, såsom musik eller trivia. Vi rapporterar frekvensen för varje tema som nämndes under intervjun.
3 veckor
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Familj & Personal
Tidsram: 3 veckor

[Frågeformulär] Uppfattning och bedömning av sociala assistansrobotars sociala attribut på 3 dimensioner: Värme, kompetens och obehag. En 18-punkts skala (1-7) där höga poäng indikerar positiva attityder för dimensionerna värme och kompetens och en negativ attityd för dimensionen obehag.

Det finns tre delskalor, med 6 frågor vardera:

  1. Värme: Minpoäng = 1 (inte alls), maxpoäng = 7 (mycket så)
  2. Kompetens: Minpoäng = 1 (inte alls), maxpoäng = 7 (mycket så)
  3. Obehag: Minpoäng = 1 (inte alls), maxpoäng = 7 (mycket så)
3 veckor
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Boende
Tidsram: 3 veckor

[Frågeformulär] Uppfattning och bedömning av sociala assistentrobotars sociala attribut på 3 dimensioner: Värme, kompetens och obehag. En 18-punkts skala (1-3) där höga poäng indikerar positiva attityder för dimensionerna värme och kompetens och en negativ attityd för dimensionen obehag. Boende fyllde i en enklare version av RoSAS.

Det finns tre subskalor, med 6 frågor vardera:

  1. Värme: Minpoäng = 1 (Ja), maxpoäng = 3 (Nej)
  2. Kompetens: Minpoäng = 1 (Ja), maxpoäng = 3 (Nej)
  3. Obehag: Minpoäng = 1 (Ja), maxpoäng = 3 (Nej)
3 veckor
Robot Sociala Attribut
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Social assistiva robotars sociala attribut identifieras (t.ex. vänlighet, kompetens, etc.). En innehållsanalys av de kvalitativa data genomfördes. Detta identifierade teman, såsom utseende eller förståelse. Vi rapporterar frekvensen för varje tema som nämndes under intervjun.
3 veckor
Användbarhet och nytta
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Identifierade faktorer som indikerar användarvänlighet och användbarhet för olika uppgifter som härletts från analys av intervjun. En innehållsanalys av kvalitativa data genomfördes. Vi rapporterar frekvensen av temat 'användbar' och 'hjälpsam' som nämndes under intervjun.
3 veckor
Konversationskvalitet
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Användarnas uppfattningar om användbarhet och användarvänlighet vid konversation med teknologin. En innehållsanalys av kvalitativa data genomfördes. Vi redovisar frekvensen av teman relaterade till konversationskvalitet som nämndes under intervjun, till exempel "förstå" eller "röst".
3 veckor
Värdeerbjudande/Ekonomisk påverkan
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Diskussioner med anläggningspersonal och nyckelbeslutsfattare för att förstå teknikens värde i att erbjuda social interaktion och påminnelser till deras boende. En innehållsanalys av de kvalitativa data genomfördes. Vi redovisar frekvensen av användningsområden som nämndes under intervjun, till exempel "musik" eller "trivia" som högvärdepropositioner.
3 veckor
Krav
Tidsram: 3 veckor
[Intervju + Observationer] Identifierade krav på design, utbildning och kommunikation som härletts från analys av intervjuer och observationer. En innehållsanalys av den kvalitativa data genomfördes. Vi rapporterar antalet krav som nämndes och identifierades under intervjun och observationen, till exempel förbättring av ljudfunktioner eller fjärruppdatering av roboten.
3 veckor
Påverka
Tidsram: 3 veckor
[Intervju] Känslor av glädje, tillfredsställelse vid användning av teknologin. En innehållsanalys av de kvalitativa data genomfördes. Vi rapporterar frekvensen av teman som nämndes under intervjun, till exempel "roligt" eller "engagerande".
3 veckor
Skuldkänsloskala
Tidsram: 3 veckor
[Frågeformulär] Skuldskala. En 3-fråge, 4-gradig skala (0 = inte alls; 3 = nästan outhärdlig), där ett högre poäng anger högre skuld för ett sammansatt poängintervall på 0 till 9. Endast ifylld av en deltagargrupp: Familjemedlemmar
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Huvudutredare: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera