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Plateforme de bien-être SimpleC avec interaction de robots sociaux

3 mai 2022 mis à jour par: SimpleC, LLC

Interface robotique d'assistance sociale pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences afin d'aider à la gestion des soins

Cette étude de mise en œuvre sera menée pour tester un système de robot d'assistance sociale (SAR) pour les résidents d'un environnement de vie assistée. L'objectif du système SAR est d'améliorer l'engagement social et la connectivité. Le système engage les résidents via des activités facilitées par des robots telles que des jeux-questionnaires et des rappels et est intégré à la plate-forme de bien-être SimpleC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude à méthode mixte de 3 semaines pour évaluer la procédure d'installation, évaluer les premières impressions des utilisateurs, développer la formation, évaluer le matériel des utilisateurs et identifier les obstacles et les préoccupations lors de la mise en œuvre. Les nouvelles fonctionnalités et le design seront validés.

Les questions de recherche comprennent :

  • Comment présenter le système SAR aux utilisateurs et à leur environnement ?
  • Quels sont les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre ?
  • Les utilisateurs accepteront-ils le système SAR dans leur environnement ?
  • Quels sont les facilitateurs et les obstacles à l'acceptation du système SAR?

  • Quels sont les paramètres souhaités que le système SAR devrait avoir ?

    • À quels comportements sociaux les utilisateurs s'attendent-ils ?
    • Quelles tâches seraient acceptables pour la tablette du système SAR ?
    • Comment la perception, la compétence et la sensibilisation du système SAR doivent-elles être présentées aux utilisateurs ?
    • Qu'est-ce qui est le plus précieux pour les utilisateurs et pourquoi ?
  • Si la réponse dépend, alors de quoi dépend-elle (utilisateur, tâche, environnement) ?

Échantillon : Trente personnes participeront : 10 résidents, 10 familles et 10 membres du personnel. L'inscription s'arrêtera lorsqu'elle atteindra la saturation.

Procédure : La recherche suivra les procédures établies pour le recrutement, la sélection et l'évaluation. Les participants fourniront un consentement éclairé, qui sera suivi d'une évaluation de base. Les participants seront sélectionnés pour déterminer les critères d'inclusion et d'exclusion. Les résidents et la communauté de logements pour personnes âgées recevront le nouveau système SAR, qui comprend un robot virtuel et un robot social physique. Au début de l'étude, les résidents inscrits recevront une tablette avec un profil personnalisé, des programmes de bien-être et un robot virtuel en utilisant le processus d'inscription standard SimpleC. L'installation sera suivie d'une formation. Les résidents et leur famille seront invités à personnaliser le profil et la programmation des résidents. Un robot social sera implémenté pour toute la communauté. Les participants participeront au système SAR comme ils le souhaitent. Tout le personnel, les résidents et la famille seront invités à utiliser le système SAR, indépendamment du statut de participation à l'étude. À la fin de l'étude, des évaluations seront administrées, suivies d'un bref entretien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30060
        • SimpleC, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous : Anglais courant
  • Résident : 50 ans et plus
  • Résident : vit dans une communauté d'aide à la vie autonome
  • Résident : score MMSE de 13 ou plus
  • Membre de la famille : 18 ans et plus
  • Membre de la famille : famille ou ami du résident
  • Membre de la famille : aucun diagnostic de démence ou de trouble connexe
  • Personnel : 18 ans et plus
  • Personnel : travaille pour la Communauté d'habitation des personnes âgées

Critère d'exclusion:

  • Toutes : enceintes
  • Résident : s'attend à déménager pendant l'étude
  • Résident : À la fois légalement sourd et aveugle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plateforme de bien-être SimpleC avec interaction de robots sociaux
Autre: Plateforme de bien-être SimpleC avec interaction de robots sociaux

Une fois les répondants inscrits, ils recevront la plate-forme de bien-être SimpleC, y compris une formation d'introduction sur le système SAR. Pendant la période d'étude, les participants et d'autres recevront des instructions pour le système SAR et l'utiliseront dans le cadre d'interactions planifiées, ce qui inclut des interactions dans le cadre du calendrier général. Au cours de la troisième semaine, le robot social sera installé et le personnel formé en séances de groupe selon les disponibilités. Les participants peuvent utiliser le système SAR complet comme ils le souhaitent.

Les interactions spécifiques au robot virtuel et physique incluent des notifications pour rejoindre des activités selon le calendrier de la communauté ainsi que des anecdotes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilitateurs d'une mise en œuvre réussie
Délai: 3 semaines
Facteurs identifiés qui facilitent la mise en œuvre réussie (par exemple, Wi-Fi, configuration environnementale, perceptions des utilisateurs) à partir de l'analyse de : [entretien, notes d'observation, données d'utilisation]
3 semaines
Obstacles à une mise en œuvre réussie
Délai: 3 semaines
Facteurs identifiés qui constituent des obstacles à la mise en œuvre (par exemple, le Wi-Fi, la configuration de l'environnement, les perceptions des utilisateurs) à partir de : [entretien, notes d'observation, données d'utilisation]
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le modèle d'acceptation de la technologie. Une échelle de 12 items avec des scores élevés indiquant une acceptation plus élevée.
Délai: 3 semaines
[Questionnaires] Évaluation de la facilité d'utilisation perçue par les utilisateurs, de l'utilité et de la satisfaction d'utiliser la technologie.
3 semaines
Acceptation et adoption de la technologie
Délai: 3 semaines
[Interview] Évaluation de l'acceptation et de l'adoption par les utilisateurs de la facilité d'utilisation, de l'utilité et de la satisfaction d'utiliser la technologie.
3 semaines
Échelle des attributs sociaux robotiques (RoSAS). Une échelle de 18 items avec des scores élevés indiquant des attitudes positives pour les dimensions de chaleur et de compétence et une attitude négative pour la dimension d'inconfort.
Délai: 3 semaines
[Questionnaire] Perception et jugement des attributs sociaux du Social Assistive Robot sur 3 dimensions : Chaleur, compétence et inconfort
3 semaines
Robot Attributs sociaux
Délai: 3 semaines
[Interview] Les attributs sociaux du robot d'assistance sociale sont identifiés (par exemple, convivialité, compétence, etc.)
3 semaines
Convivialité et utilité
Délai: 3 semaines
Facteurs identifiés qui indiquent la facilité d'utilisation et l'utilité pour différentes tâches, à partir de l'analyse de : [Entretien, données d'utilisation]
3 semaines
Qualité des conversations
Délai: 3 semaines
[Interview] Perceptions des utilisateurs sur l'utilité et la facilité d'utilisation pour converser avec la technologie.
3 semaines
Proposition de valeur/Impact économique
Délai: 3 semaines
[Entrevue] Discussions avec le personnel de l'établissement et les principaux décideurs pour comprendre la valeur de la technologie pour fournir une interaction sociale et des rappels à leurs résidents.
3 semaines
Exigences
Délai: 3 semaines
Exigences identifiées pour la conception, la formation et la communication telles que dérivées de l'analyse de : [Entretien, observations]
3 semaines
Affecter
Délai: 3 semaines
[Interview] Sentiments de plaisir, de satisfaction, lors de l'utilisation de la technologie
3 semaines
Échelle de culpabilité. Une échelle de 4 points avec un score plus élevé indiquant une culpabilité plus élevée.
Délai: 3 semaines
[Questionnaire] Sentiment de culpabilité des proches aidants.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SimpleC, LLC

Collaborateurs

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Chercheur principal: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7645C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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