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Plataforma de bem-estar SimpleC com interação de robô social

4 de março de 2026 atualizado por: SimpleC, LLC

Interface de robô de assistência social para pessoas com Alzheimer e outras demências para auxiliar no gerenciamento de cuidados

Este estudo de implementação será conduzido para testar um sistema Socially-Assistive Robot (SAR) para residentes em um ambiente de vida assistida. O objetivo do sistema SAR é melhorar o envolvimento social e a conectividade. O sistema envolve os residentes por meio de atividades facilitadas por robôs, como curiosidades e lembretes, e é integrado à plataforma SimpleC Wellness.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de método misto de 3 semanas para avaliar o procedimento de instalação, avaliar as primeiras impressões do usuário, desenvolver treinamento, avaliar materiais do usuário e identificar quaisquer barreiras e preocupações durante a implementação. Novos recursos e design serão validados.

As questões de pesquisa incluem:

  • Como o sistema SAR deve ser apresentado aos usuários e seu ambiente?
  • Quais são os facilitadores e as barreiras para a implementação?
  • Os usuários aceitarão o sistema SAR em seu ambiente?
  • Quais são os facilitadores e as barreiras para a aceitação do sistema SAR?

  • Quais são os parâmetros desejados que o sistema SAR deve ter?

    • Que comportamentos sociais os usuários esperam?
    • Quais tarefas seriam aceitáveis ​​que o tablet do sistema SAR fizesse?
    • Como a percepção, competência e conscientização do sistema SAR devem ser apresentadas aos usuários?
    • O que é mais valioso para os usuários e por quê?
  • Se a resposta depende, então do que ela depende (usuário, tarefa, ambiente)?

Amostra: Participarão 30 indivíduos: 10 residentes, 10 familiares e 10 funcionários. A inscrição será interrompida quando atingir a saturação.

Procedimento: A pesquisa seguirá procedimentos estabelecidos para recrutamento, triagem e avaliação. Os participantes fornecerão consentimento informado, que será seguido por uma avaliação inicial. Os participantes serão avaliados para verificar os critérios de inclusão e exclusão. Os residentes e a Comunidade de Habitação Sénior vão receber o novo sistema SAR, que inclui um robô virtual e um robô social físico. No início do estudo, os residentes inscritos receberão um tablet com perfil personalizado, programas de bem-estar e robô virtual usando o processo de inscrição SimpleC padrão. A instalação será seguida de treinamento. Moradores e familiares serão convidados a personalizar o perfil e a programação dos moradores. Um robô social será implementado para toda a comunidade. Os participantes se envolverão com o sistema SAR conforme desejarem. Todos os funcionários, residentes e familiares serão convidados a usar o sistema SAR, independentemente do status de participação no estudo. Ao final do estudo, serão aplicadas avaliações, seguidas de uma breve entrevista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • SimpleC, LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos: Fluente em Inglês
  • Residente: 50 anos ou mais
  • Residente: vive em Comunidade de Vida Assistida
  • Residente: pontuação MMSE de 13 ou superior
  • Membro da família: 18 anos ou mais
  • Familiar: familiar ou amigo do residente
  • Membro da família: sem diagnóstico de demência ou distúrbio relacionado
  • Funcionários: 18 anos ou mais
  • Funcionários: trabalha para a Comunidade de Habitação Sénior

Critério de exclusão:

  • Todas: grávida
  • Residente: Esperando se mudar durante o estudo
  • Residente: Legalmente surdo e cego

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plataforma de Bem-Estar SimpleC com Interação de Robô Social
Três grupos de participantes: Residentes, familiares e funcionários
Outro: Plataforma de bem-estar SimpleC com interação do robô social

Depois que os entrevistados se inscreverem, eles receberão a plataforma SimpleC Wellness, incluindo treinamento introdutório ao sistema SAR. Durante o período do estudo, os participantes e outros receberão instruções sobre o sistema SAR e o utilizarão como parte das interações programadas, o que inclui interações como parte da programação geral. Na terceira semana, o robô social será instalado e os funcionários treinados em sessões de grupo disponíveis. Os participantes podem usar o sistema SAR completo conforme desejarem.

As interações específicas para o robô virtual e físico incluem notificações para participar de atividades de acordo com a programação da comunidade, bem como curiosidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilitadores para uma Implementação Bem-Sucedida
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Identificámos fatores que facilitam a implementação bem-sucedida (por exemplo, WiFi, configuração ambiental, perceções dos utilizadores) com base na análise da entrevista. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Esta identificou temas, como utilidade ou envolvimento. Reportamos a frequência de cada tema mencionado durante a entrevista.
3 semanas
Barreiras à Implementação Bem-Sucedida
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Identificaram-se fatores que são barreiras à implementação (por exemplo, WiFi, configuração ambiental, perceções dos utilizadores) conforme derivado da entrevista. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Isto identificou temas, como tecnologia ou difícil de usar. Reportamos a frequência de cada tema mencionado durante a entrevista.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Modelo de Aceitação da Tecnologia. Uma Escala de 12 Itens (1-7) em que Pontuações Elevadas Indicam uma Maior Aceitação.
Prazo: 3 semanas

[Questionários] Avaliação da facilidade de uso percebida e da utilidade percebida da tecnologia pelos utilizadores.

Existem duas subescalas, com 6 perguntas cada:

  1. Utilidade Percebida: Pontuação mínima = 1 (extremamente improvável), pontuação máxima = 7 (extremamente provável)

  2. Facilidade de Uso Percebida: Pontuação mínima = 1 (extremamente improvável), pontuação máxima = 7 (extremamente provável)

    Também calculámos uma pontuação global que inclui todas as 12 perguntas:

  3. Global: Pontuação mínima = 1 (extremamente improvável), pontuação máxima = 7 (extremamente provável)
3 semanas
Aceitação e Adoção de Tecnologia
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Avaliação da aceitação dos utilizadores e da facilidade de adoção, utilidade e satisfação no uso da tecnologia. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Isso identificou temas, como música ou curiosidades. Relatamos a frequência de cada tema mencionado durante a entrevista.
3 semanas
Escala de Atributos Sociais Robóticos (RoSAS): Família e Equipa
Prazo: 3 semanas

[Questionário] Perceção e julgamento dos atributos sociais do Robô de Assistência Social em 3 dimensões: Calor humano, competência e desconforto. Uma escala de 18 itens (1-7) em que pontuações altas indicam atitudes positivas para as dimensões de calor humano e competência e uma atitude negativa para a dimensão de desconforto.

Existem três subescalas, com 6 perguntas cada:

  1. Calor humano: Pontuação mínima = 1 (nada), pontuação máxima = 7 (muito)
  2. Competência: Pontuação mínima = 1 (nada), pontuação máxima = 7 (muito)
  3. Desconforto: Pontuação mínima = 1 (nada), pontuação máxima = 7 (muito)
3 semanas
Escala de Atributos Sociais Robóticos (RoSAS): Residentes
Prazo: 3 semanas

[Questionário] Perceção e julgamento dos atributos sociais do Robot de Assistência Social em 3 dimensões: Calor, competência e desconforto. Uma escala de 18 itens (1-3) com pontuações elevadas indicando atitudes positivas para as dimensões de calor e competência e uma atitude negativa para a dimensão de desconforto. Os residentes completaram uma versão simplificada do RoSAS.

Existem três sub-escalas, com 6 perguntas cada:

  1. Calor: Pontuação mínima = 1 (Sim), pontuação máxima = 3 (Não)
  2. Competência: Pontuação mínima = 1 (Sim), pontuação máxima = 3 (Não)
  3. Desconforto: Pontuação mínima = 1 (Sim), pontuação máxima = 3 (Não)
3 semanas
Atributos Sociais do Robô
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Os atributos sociais do Robô de Assistência Social são identificados (por exemplo, simpatia, competência, etc.). Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Isto identificou temas, como aparência ou compreensão. Reportamos a frequência de cada tema mencionado durante a entrevista.
3 semanas
Usabilidade e Utilidade
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Foram identificados fatores que indicam a facilidade de utilização e utilidade para diferentes tarefas, conforme derivado da análise da entrevista. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Relatamos a frequência com que o tema 'útil' e 'ajudou' foi mencionado durante a entrevista.
3 semanas
Qualidade da Conversa
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Perceções dos utilizadores sobre a utilidade e facilidade de uso ao conversar com a tecnologia. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Relatamos a frequência dos temas relacionados com a qualidade da conversa mencionados durante a entrevista, por exemplo "compreender" ou "voz".
3 semanas
Proposta de Valor/Impacto Económico
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Discussões com a equipa do estabelecimento e com os principais decisores para compreender o valor da tecnologia na prestação de interação social e lembretes aos seus residentes. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Relatamos a frequência dos casos de utilização mencionados durante a entrevista, por exemplo "música" ou "trivia" como propostas de alto valor.
3 semanas
Requisitos
Prazo: 3 semanas
[Entrevista + Observações] Identificaram-se requisitos para o design, formação e comunicação, derivados da análise da entrevista e observações. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Reportamos o número de requisitos mencionados e identificados durante a entrevista e observação, por exemplo, melhorar as funcionalidades de áudio ou atualizar o robô remotamente.
3 semanas
Afetar
Prazo: 3 semanas
[Entrevista] Sentimentos de prazer, satisfação, ao utilizar a tecnologia. Foi realizada uma análise de conteúdo dos dados qualitativos. Reportamos a frequência dos temas mencionados durante a entrevista, por exemplo "divertido" ou "envolvente".
3 semanas
Escala da Culpa
Prazo: 3 semanas
[Questionário] Escala de Culpa. Um questionário com 3 perguntas, numa escala de 4 pontos (0 = nada; 3 = quase insuportável), em que uma pontuação mais alta indica um maior sentimento de culpa, com uma pontuação composta que varia entre 0 e 9. Apenas preenchido por um grupo de participantes: Familiares
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SimpleC, LLC

Colaboradores

University of Georgia
Advanced Medical Electronics

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Investigador principal: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7645C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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