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Plataforma de bienestar SimpleC con interacción de robots sociales

3 de mayo de 2022 actualizado por: SimpleC, LLC

Interfaz de robot de asistencia social para personas con Alzheimer y otras demencias para ayudar en la gestión de la atención

Este estudio de implementación se llevará a cabo para probar un sistema de robot de asistencia social (SAR) para residentes en un entorno de vida asistida. El objetivo del sistema SAR es mejorar el compromiso social y la conexión. El sistema involucra a los residentes a través de actividades facilitadas por robots, como trivia y recordatorios, y está integrado con la plataforma de bienestar SimpleC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de método mixto de 3 semanas para evaluar el procedimiento de instalación, evaluar las primeras impresiones del usuario, desarrollar capacitación, evaluar los materiales del usuario e identificar cualquier barrera e inquietud durante la implementación. Se validarán nuevas características y diseño.

Las preguntas de investigación incluyen:

  • ¿Cómo se debe presentar el sistema SAR a los usuarios y su entorno?
  • ¿Cuáles son los facilitadores y las barreras para la implementación?
  • ¿Aceptarán los usuarios el sistema SAR en su entorno?
  • ¿Cuáles son los facilitadores y las barreras para la aceptación del sistema SAR?
  • ¿Cuáles son los parámetros deseados que debe tener el sistema SAR?

    • ¿Qué comportamientos sociales esperan los usuarios?
    • ¿Qué tareas sería aceptable que hiciera la tableta del sistema SAR?
    • ¿Cómo se debe presentar a los usuarios la percepción, competencia y conocimiento del sistema SAR?
    • ¿Qué es más valioso para los usuarios y por qué?
  • Si la respuesta depende, ¿de qué depende (usuario, tarea, entorno)?

Muestra: Participarán 30 personas: 10 residentes, 10 familiares y 10 empleados. La inscripción se detendrá cuando se alcance la saturación.

Procedimiento: La investigación seguirá los procedimientos establecidos para el reclutamiento, selección y evaluación. Los participantes darán su consentimiento informado, que será seguido por una evaluación de referencia. Los participantes serán evaluados para determinar los criterios de inclusión y exclusión. Los residentes y la comunidad de viviendas para personas mayores recibirán el nuevo sistema SAR, que incluye un robot virtual y un robot social físico. Al comienzo del estudio, los residentes inscritos recibirán una tableta con un perfil personalizado, programas de bienestar y un robot virtual mediante el proceso de inscripción estándar de SimpleC. A la instalación le seguirá la formación. Se invitará a los residentes y familiares a personalizar el perfil y la programación de los residentes. Se implementará un robot social para toda la comunidad. Los participantes se comprometerán con el sistema SAR según lo deseen. Se invitará a todo el personal, los residentes y la familia a utilizar el sistema SAR, independientemente del estado de participación en el estudio. Al final del estudio, se administrarán evaluaciones, seguidas de una breve entrevista.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • SimpleC, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos: Inglés fluido
  • Residente: 50 años y más
  • Residente: vive en una comunidad de vida asistida
  • Residente: puntuación MMSE de 13 o superior
  • Familiar: mayor de 18 años
  • Familiar: familiar o amigo del residente
  • Familiar: sin diagnóstico de demencia o trastorno relacionado
  • Personal: mayores de 18 años
  • Personal: trabaja para la Comunidad de Vivienda para Personas Mayores

Criterio de exclusión:

  • Todos: embarazada
  • Residente: espera mudarse durante el estudio
  • Residente: Ambos legalmente sordos y ciegos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plataforma de Bienestar SimpleC con Interacción de Robot Social

Una vez que los encuestados se inscriban, recibirán la Plataforma de Bienestar SimpleC, incluida la capacitación de introducción al sistema SAR. Durante el período de estudio, los participantes y otras personas recibirán instrucciones sobre el sistema SAR y lo utilizarán como parte de las interacciones programadas, lo que incluye las interacciones como parte del programa general. En la tercera semana, se instalará el robot social y se capacitará al personal en sesiones grupales según disponibilidad. Los participantes pueden utilizar el sistema SAR completo según lo deseen.

Las interacciones específicas del robot virtual y físico incluyen notificaciones para unirse a actividades según el horario de la comunidad, así como también trivia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilitadores para una implementación exitosa
Periodo de tiempo: 3 semanas
Factores identificados que facilitan la implementación exitosa (p. ej., Wi-Fi, configuración ambiental, percepciones del usuario) derivados del análisis de: [entrevista, notas de observación, datos de uso]
3 semanas
Barreras para una implementación exitosa
Periodo de tiempo: 3 semanas
Factores identificados que son barreras para la implementación (p. ej., Wi-Fi, configuración ambiental, percepciones del usuario) derivados de: [entrevista, notas de observación, datos de uso]
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del Modelo de Aceptación de Tecnología. Una escala de 12 ítems con puntajes altos que indican una mayor aceptación.
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Cuestionarios] Evaluación de la percepción de facilidad de uso, utilidad y satisfacción de los usuarios con el uso de la tecnología.
3 semanas
Aceptación y adopción de tecnología
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Entrevista] Evaluación de la aceptación y adopción por parte de los usuarios, facilidad de uso, utilidad y satisfacción del uso de la tecnología.
3 semanas
Escala Robótica de Atributos Sociales (RoSAS). Una escala de 18 ítems con puntajes altos que indican actitudes positivas para las dimensiones de calidez y competencia y una actitud negativa para la dimensión de incomodidad.
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Cuestionario] Percepción y juicio de los atributos sociales de Social Assistive Robot en 3 dimensiones: calidez, competencia e incomodidad
3 semanas
Atributos sociales de los robots
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Entrevista] Se identifican los atributos sociales del robot de asistencia social (por ejemplo, amabilidad, competencia, etc.)
3 semanas
Usabilidad y utilidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
Factores identificados que indican la facilidad de uso y la utilidad para diferentes tareas derivados del análisis de: [Entrevista, datos de uso]
3 semanas
Calidad de la conversación
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Entrevista] Percepciones de los usuarios sobre la utilidad y facilidad de uso al conversar con la tecnología.
3 semanas
Propuesta de valor/Impacto económico
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Entrevista] Debates con el personal de las instalaciones y los principales responsables de la toma de decisiones para comprender el valor de la tecnología para proporcionar interacción social y recordatorios a sus residentes.
3 semanas
Requisitos
Periodo de tiempo: 3 semanas
Requisitos identificados para el diseño, capacitación y comunicación derivados del análisis de: [Entrevista, observaciones]
3 semanas
Afectar
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Entrevista] Sentimientos de disfrute, satisfacción, al utilizar la tecnología
3 semanas
Escala de culpa. Una escala de 4 puntos donde mayor puntuación indica mayor culpabilidad.
Periodo de tiempo: 3 semanas
[Cuestionario] Sentimientos de culpa del cuidador familiar.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Investigador principal: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

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