- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05296239
Plataforma de bienestar SimpleC con interacción de robots sociales
Interfaz de robot de asistencia social para personas con Alzheimer y otras demencias para ayudar en la gestión de la atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de método mixto de 3 semanas para evaluar el procedimiento de instalación, evaluar las primeras impresiones del usuario, desarrollar capacitación, evaluar los materiales del usuario e identificar cualquier barrera e inquietud durante la implementación. Se validarán nuevas características y diseño.
Las preguntas de investigación incluyen:
- ¿Cómo se debe presentar el sistema SAR a los usuarios y su entorno?
- ¿Cuáles son los facilitadores y las barreras para la implementación?
- ¿Aceptarán los usuarios el sistema SAR en su entorno?
- ¿Cuáles son los facilitadores y las barreras para la aceptación del sistema SAR?
¿Cuáles son los parámetros deseados que debe tener el sistema SAR?
- ¿Qué comportamientos sociales esperan los usuarios?
- ¿Qué tareas sería aceptable que hiciera la tableta del sistema SAR?
- ¿Cómo se debe presentar a los usuarios la percepción, competencia y conocimiento del sistema SAR?
- ¿Qué es más valioso para los usuarios y por qué?
- Si la respuesta depende, ¿de qué depende (usuario, tarea, entorno)?
Muestra: Participarán 30 personas: 10 residentes, 10 familiares y 10 empleados. La inscripción se detendrá cuando se alcance la saturación.
Procedimiento: La investigación seguirá los procedimientos establecidos para el reclutamiento, selección y evaluación. Los participantes darán su consentimiento informado, que será seguido por una evaluación de referencia. Los participantes serán evaluados para determinar los criterios de inclusión y exclusión. Los residentes y la comunidad de viviendas para personas mayores recibirán el nuevo sistema SAR, que incluye un robot virtual y un robot social físico. Al comienzo del estudio, los residentes inscritos recibirán una tableta con un perfil personalizado, programas de bienestar y un robot virtual mediante el proceso de inscripción estándar de SimpleC. A la instalación le seguirá la formación. Se invitará a los residentes y familiares a personalizar el perfil y la programación de los residentes. Se implementará un robot social para toda la comunidad. Los participantes se comprometerán con el sistema SAR según lo deseen. Se invitará a todo el personal, los residentes y la familia a utilizar el sistema SAR, independientemente del estado de participación en el estudio. Al final del estudio, se administrarán evaluaciones, seguidas de una breve entrevista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos: Inglés fluido
- Residente: 50 años y más
- Residente: vive en una comunidad de vida asistida
- Residente: puntuación MMSE de 13 o superior
- Familiar: mayor de 18 años
- Familiar: familiar o amigo del residente
- Familiar: sin diagnóstico de demencia o trastorno relacionado
- Personal: mayores de 18 años
- Personal: trabaja para la Comunidad de Vivienda para Personas Mayores
Criterio de exclusión:
- Todos: embarazada
- Residente: espera mudarse durante el estudio
- Residente: Ambos legalmente sordos y ciegos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Plataforma de Bienestar SimpleC con Interacción de Robot Social
|
Una vez que los encuestados se inscriban, recibirán la Plataforma de Bienestar SimpleC, incluida la capacitación de introducción al sistema SAR. Durante el período de estudio, los participantes y otras personas recibirán instrucciones sobre el sistema SAR y lo utilizarán como parte de las interacciones programadas, lo que incluye las interacciones como parte del programa general. En la tercera semana, se instalará el robot social y se capacitará al personal en sesiones grupales según disponibilidad. Los participantes pueden utilizar el sistema SAR completo según lo deseen. Las interacciones específicas del robot virtual y físico incluyen notificaciones para unirse a actividades según el horario de la comunidad, así como también trivia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Facilitadores para una implementación exitosa
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Factores identificados que facilitan la implementación exitosa (p. ej., Wi-Fi, configuración ambiental, percepciones del usuario) derivados del análisis de: [entrevista, notas de observación, datos de uso]
|
3 semanas
|
Barreras para una implementación exitosa
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Factores identificados que son barreras para la implementación (p. ej., Wi-Fi, configuración ambiental, percepciones del usuario) derivados de: [entrevista, notas de observación, datos de uso]
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario del Modelo de Aceptación de Tecnología. Una escala de 12 ítems con puntajes altos que indican una mayor aceptación.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Cuestionarios] Evaluación de la percepción de facilidad de uso, utilidad y satisfacción de los usuarios con el uso de la tecnología.
|
3 semanas
|
Aceptación y adopción de tecnología
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Entrevista] Evaluación de la aceptación y adopción por parte de los usuarios, facilidad de uso, utilidad y satisfacción del uso de la tecnología.
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3 semanas
|
Escala Robótica de Atributos Sociales (RoSAS). Una escala de 18 ítems con puntajes altos que indican actitudes positivas para las dimensiones de calidez y competencia y una actitud negativa para la dimensión de incomodidad.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Cuestionario] Percepción y juicio de los atributos sociales de Social Assistive Robot en 3 dimensiones: calidez, competencia e incomodidad
|
3 semanas
|
Atributos sociales de los robots
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Entrevista] Se identifican los atributos sociales del robot de asistencia social (por ejemplo, amabilidad, competencia, etc.)
|
3 semanas
|
Usabilidad y utilidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Factores identificados que indican la facilidad de uso y la utilidad para diferentes tareas derivados del análisis de: [Entrevista, datos de uso]
|
3 semanas
|
Calidad de la conversación
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Entrevista] Percepciones de los usuarios sobre la utilidad y facilidad de uso al conversar con la tecnología.
|
3 semanas
|
Propuesta de valor/Impacto económico
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Entrevista] Debates con el personal de las instalaciones y los principales responsables de la toma de decisiones para comprender el valor de la tecnología para proporcionar interacción social y recordatorios a sus residentes.
|
3 semanas
|
Requisitos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Requisitos identificados para el diseño, capacitación y comunicación derivados del análisis de: [Entrevista, observaciones]
|
3 semanas
|
Afectar
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Entrevista] Sentimientos de disfrute, satisfacción, al utilizar la tecnología
|
3 semanas
|
Escala de culpa. Una escala de 4 puntos donde mayor puntuación indica mayor culpabilidad.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
[Cuestionario] Sentimientos de culpa del cuidador familiar.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Investigador principal: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7645C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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