Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SimpleC Wellness-platform med social robotinteraktion

4. marts 2026 opdateret af: SimpleC, LLC

Social Assistive Robot Interface til mennesker med Alzheimers og andre demenssygdomme til hjælp i plejeledelse

Denne implementeringsundersøgelse vil blive udført for at teste et socialt assisterende robotsystem (SAR) for beboere i et Assisted Living-miljø. Målet med SAR-systemet er at øge socialt engagement og forbundethed. Systemet engagerer beboerne via robot-faciliterede aktiviteter såsom trivia og påmindelse og er integreret med SimpleC Wellness Platform.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 3-ugers blandet metode undersøgelse for at vurdere installationsproceduren, vurdere brugernes første indtryk, udvikle træning, vurdere brugermaterialer og identificere eventuelle barrierer og bekymringer under implementeringen. Nye funktioner og design vil blive valideret.

Forskningsspørgsmål omfatter:

  • Hvordan skal SAR-systemet introduceres til brugerne og deres omgivelser?
  • Hvad er facilitatorer og barrierer for implementering?
  • Vil brugere acceptere SAR-systemet i deres miljø?
  • Hvad er facilitatorer og barrierer for accept af SAR-system?
  • Hvad er de ønskede parametre, som SAR-systemet skal have?

    • Hvilken social adfærd forventer brugerne?
    • Hvilke opgaver ville være acceptable, som SAR-systemtabletten udfører?
    • Hvordan skal SAR-systemets opfattelse, kompetence og bevidsthed præsenteres for brugerne?
    • Hvad er mest værdifuldt for brugerne og hvorfor?
  • Hvis svaret afhænger, hvad afhænger det så af (bruger, opgave, miljø)?

Eksempel: Tredive personer vil deltage: 10 beboere, 10 familier og 10 ansatte. Tilmeldingen stopper, når mætningen er nået.

Procedure: Forskningen vil følge etablerede procedurer for rekruttering, screening og vurdering. Deltagerne skal give informeret samtykke, som vil blive efterfulgt af en baseline-vurdering. Deltagerne vil blive screenet for at fastslå inklusions- og eksklusionskriterier. Beboere og ældreboliger modtager det nye SAR-system, som omfatter en virtuel robot og fysisk social robot. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil tilmeldte beboere modtage en tablet med en personlig profil, wellness-programmer og virtuel robot ved hjælp af den standard SimpleC-tilmeldingsproces. Installation vil blive efterfulgt af træning. Beboere og familie vil blive inviteret til at tilpasse beboernes profil og programmering. En social robot vil blive implementeret for hele samfundet. Deltagerne vil engagere sig i SAR-systemet, som de vil. Alt personale, beboere og familie vil blive inviteret til at bruge SAR-systemet, uafhængigt af studiedeltagelsesstatus. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive administreret vurderinger, som efterfølges af en kort samtale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • SimpleC, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle: Flydende engelsk
  • Beboer: 50 år og ældre
  • Beboer: bor i Assisted Living Community
  • Beboer: MMSE score på 13 eller højere
  • Familiemedlem: 18 år og ældre
  • Familiemedlem: familie eller ven af ​​beboeren
  • Familiemedlem: ingen diagnose af demens eller relateret lidelse
  • Personale: 18 år og ældre
  • Personale: arbejder for Seniorbofællesskabet

Ekskluderingskriterier:

  • Alle: gravid
  • Beboer: Forventer at flytte under studiet
  • Beboer: Både lovligt døv og blind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SimpleC Wellness Platform med Social Robotinteraktion
Tre deltagergrupper: Beboere, pårørende og personale

Når respondenterne tilmelder sig, vil de modtage SimpleC Wellness Platform, inklusive introduktionstræning i SAR-systemet. I løbet af undersøgelsesperioden vil deltagere og andre modtage instruktioner til SAR-systemet og bruge det som en del af planlagte interaktioner, hvilket inkluderer interaktioner som en del af den generelle tidsplan. I den tredje uge vil den sociale robot blive installeret, og personalet trænes i gruppeforløb efter behov. Deltagerne kan bruge det fulde SAR-system, som de vil.

Interaktioner, der er specifikke for den virtuelle og fysiske robot, omfatter meddelelser om at deltage i aktiviteter i henhold til fællesskabsplanen såvel som trivia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der fremmer en vellykket implementering
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Identificerede faktorer, der letter en succesfuld implementering (f.eks. WiFi, miljøopsætning, brugernes opfattelser) som afledt af analyse af interviewet. Der blev udført en indholdsanalyse af de kvalitative data. Dette identificerede temaer, såsom anvendelighed eller engagement. Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema, der blev nævnt under interviewet.
3 uger
Barrierer for en vellykket implementering
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Identificerede faktorer, der er barrierer for implementering (f.eks. WiFi, miljøopsætning, brugernes opfattelser) som afledt af interviewet. Der blev foretaget en indholdsanalyse af de kvalitative data. Dette identificerede temaer, såsom teknologi eller svært at bruge. Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema, der blev nævnt under interviewet.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknologi Accept Model Spørgeskema. En 12-punkts skala (1-7) hvor høje scorer indikerer højere accept.
Tidsramme: 3 uger

[Spørgeskemaer] Vurdering af brugernes opfattede brugervenlighed og nyttighed ved at bruge teknologien.

Der er to underskalaer med 6 spørgsmål hver:

  1. Oplevet Nytteværdi: Minimumsscore = 1 (ekstremt usandsynligt), maksimumsscore = 7 (ekstremt sandsynligt)
  2. Oplevet Brugervenlighed: Minimumsscore = 1 (ekstremt usandsynligt), maksimumsscore = 7 (ekstremt sandsynligt)

    Vi beregnede også en samlet score, som består af alle 12 spørgsmål:

  3. Samlet: Minimumsscore = 1 (ekstremt usandsynligt), maksimumsscore = 7 (ekstremt sandsynligt)
3 uger
Teknologiaccept og -adoption
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Vurdering af brugeres accept og adoption, brugervenlighed, nytteværdi og tilfredshed med at bruge teknologien. En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført. Dette identificerede temaer, såsom musik eller trivia. Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema, der blev nævnt under interviewet.
3 uger
Robotteknologiske sociale attributskala (RoSAS): Familie & Personale
Tidsramme: 3 uger

[Spørgeskema] Opfattelse og vurdering af sociale assistiveroboters sociale egenskaber på 3 dimensioner: Varme, kompetence og ubehag.
En 18-punkts skala (1-7) med høje scorer, der indikerer positive holdninger for dimensionerne varme og kompetence og en negativ holdning for dimensionen ubehag.

Der er tre underskalaer med 6 spørgsmål hver:

  1. Varme: Min score = 1 (slet ikke), max score = 7 (i høj grad)
  2. Kompetence: Min score = 1 (slet ikke), max score = 7 (i høj grad)
  3. Ubehag: Min score = 1 (slet ikke), max score = 7 (i høj grad)
3 uger
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Beboere
Tidsramme: 3 uger

[Spørgeskema] Opfattelse og vurdering af sociale assistiverobotter sociale egenskaber på 3 dimensioner: Varme, kompetence og ubehag. En 18-punkts skala (1-3) med høje score, der indikerer positive holdninger for dimensionerne varme og kompetence og en negativ holdning for dimensionen ubehag. Beboerne udfyldte en simplificeret version af RoSAS.

Der er tre underskalaer med 6 spørgsmål hver:

  1. Varme: Minimumsscore = 1 (Ja), maksimumsscore = 3 (Nej)
  2. Kompetence: Minimumsscore = 1 (Ja), maksimumsscore = 3 (Nej)
  3. Ubehag: Minimumsscore = 1 (Ja), maksimumsscore = 3 (Nej)
3 uger
Robot Sociale Attributter
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Sociale assistiveroboters sociale egenskaber identificeres (f.eks. venlighed, kompetence osv.). En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført. Dette identificerede temaer, såsom udseende eller forståelse. Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema nævnt under interviewet.
3 uger
Brugervenlighed og Nytteværdi
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Identificerede faktorer, der indikerer brugervenligheden og anvendeligheden for forskellige opgaver som afledt af analyse af interviewet. En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført. Vi rapporterer hyppigheden af, at temaet 'nyttig' og 'hjælpsom' blev nævnt under interviewet.
3 uger
Samtale Kvalitet
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Brugeropfattelser om nyttigheden og brugervenligheden ved samtale med teknologien. Der blev udført en indholdsanalyse af de kvalitative data. Vi rapporterer hyppigheden af de temaer relateret til samtale kvalitet, der blev nævnt under interviewet, for eksempel "forstå" eller "stemme".
3 uger
Værdiforslag/Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Diskussioner med facilitetspersonale og nøglebeslutningstagere for at forstå teknologiens værdi i at give social interaktion og påmindelser til deres beboere. En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført. Vi rapporterer hyppigheden af brugsscenarierne nævnt under interviewet, for eksempel "musik" eller "trivia" som højværdi-propositioner.
3 uger
Krav
Tidsramme: 3 uger
[Interview + Observationer] Identificerede krav til design, træning og kommunikation som afledt af analyse af interview, observationer. Der blev gennemført en indholdsanalyse af de kvalitative data. Vi rapporterer antallet af krav nævnt og identificeret under interviewet og observationen, for eksempel forbedring af lydfunktioner eller fjernopdatering af robotten.
3 uger
Påvirke
Tidsramme: 3 uger
[Interview] Følelser af glæde, tilfredshed, når teknologien anvendes. En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført. Vi rapporterer hyppigheden af temaer nævnt under interviewet, for eksempel "sjov" eller "engagerende".
3 uger
Skyldføleseskala
Tidsramme: 3 uger
[Spørgeskema] Skyldskala. Et 3-spørgsmål, 4-punkts skala (0 = slet ikke; 3 = næsten uudholdelig), hvor en højere score indikerer højere skyldfølelse med en samlet scoringsrange på 0 til 9. Kun udfyldt af én deltagergruppe: Familiemedlemmer
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Ledende efterforsker: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner