- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05296239
SimpleC Wellness-platform med social robotinteraktion
Social Assistive Robot Interface til mennesker med Alzheimers og andre demenssygdomme til hjælp i plejeledelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en 3-ugers blandet metode undersøgelse for at vurdere installationsproceduren, vurdere brugernes første indtryk, udvikle træning, vurdere brugermaterialer og identificere eventuelle barrierer og bekymringer under implementeringen. Nye funktioner og design vil blive valideret.
Forskningsspørgsmål omfatter:
- Hvordan skal SAR-systemet introduceres til brugerne og deres omgivelser?
- Hvad er facilitatorer og barrierer for implementering?
- Vil brugere acceptere SAR-systemet i deres miljø?
- Hvad er facilitatorer og barrierer for accept af SAR-system?
Hvad er de ønskede parametre, som SAR-systemet skal have?
- Hvilken social adfærd forventer brugerne?
- Hvilke opgaver ville være acceptable, som SAR-systemtabletten udfører?
- Hvordan skal SAR-systemets opfattelse, kompetence og bevidsthed præsenteres for brugerne?
- Hvad er mest værdifuldt for brugerne og hvorfor?
- Hvis svaret afhænger, hvad afhænger det så af (bruger, opgave, miljø)?
Eksempel: Tredive personer vil deltage: 10 beboere, 10 familier og 10 ansatte. Tilmeldingen stopper, når mætningen er nået.
Procedure: Forskningen vil følge etablerede procedurer for rekruttering, screening og vurdering. Deltagerne skal give informeret samtykke, som vil blive efterfulgt af en baseline-vurdering. Deltagerne vil blive screenet for at fastslå inklusions- og eksklusionskriterier. Beboere og ældreboliger modtager det nye SAR-system, som omfatter en virtuel robot og fysisk social robot. I begyndelsen af undersøgelsen vil tilmeldte beboere modtage en tablet med en personlig profil, wellness-programmer og virtuel robot ved hjælp af den standard SimpleC-tilmeldingsproces. Installation vil blive efterfulgt af træning. Beboere og familie vil blive inviteret til at tilpasse beboernes profil og programmering. En social robot vil blive implementeret for hele samfundet. Deltagerne vil engagere sig i SAR-systemet, som de vil. Alt personale, beboere og familie vil blive inviteret til at bruge SAR-systemet, uafhængigt af studiedeltagelsesstatus. Ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive administreret vurderinger, som efterfølges af en kort samtale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle: Flydende engelsk
- Beboer: 50 år og ældre
- Beboer: bor i Assisted Living Community
- Beboer: MMSE score på 13 eller højere
- Familiemedlem: 18 år og ældre
- Familiemedlem: familie eller ven af beboeren
- Familiemedlem: ingen diagnose af demens eller relateret lidelse
- Personale: 18 år og ældre
- Personale: arbejder for Seniorbofællesskabet
Ekskluderingskriterier:
- Alle: gravid
- Beboer: Forventer at flytte under studiet
- Beboer: Både lovligt døv og blind
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SimpleC Wellness Platform med Social Robotinteraktion
Tre deltagergrupper: Beboere, pårørende og personale
|
Når respondenterne tilmelder sig, vil de modtage SimpleC Wellness Platform, inklusive introduktionstræning i SAR-systemet. I løbet af undersøgelsesperioden vil deltagere og andre modtage instruktioner til SAR-systemet og bruge det som en del af planlagte interaktioner, hvilket inkluderer interaktioner som en del af den generelle tidsplan. I den tredje uge vil den sociale robot blive installeret, og personalet trænes i gruppeforløb efter behov. Deltagerne kan bruge det fulde SAR-system, som de vil. Interaktioner, der er specifikke for den virtuelle og fysiske robot, omfatter meddelelser om at deltage i aktiviteter i henhold til fællesskabsplanen såvel som trivia. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der fremmer en vellykket implementering
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Identificerede faktorer, der letter en succesfuld implementering (f.eks. WiFi, miljøopsætning, brugernes opfattelser) som afledt af analyse af interviewet.
Der blev udført en indholdsanalyse af de kvalitative data.
Dette identificerede temaer, såsom anvendelighed eller engagement.
Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema, der blev nævnt under interviewet.
|
3 uger
|
|
Barrierer for en vellykket implementering
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Identificerede faktorer, der er barrierer for implementering (f.eks. WiFi, miljøopsætning, brugernes opfattelser) som afledt af interviewet.
Der blev foretaget en indholdsanalyse af de kvalitative data.
Dette identificerede temaer, såsom teknologi eller svært at bruge.
Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema, der blev nævnt under interviewet.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologi Accept Model Spørgeskema. En 12-punkts skala (1-7) hvor høje scorer indikerer højere accept.
Tidsramme: 3 uger
|
[Spørgeskemaer] Vurdering af brugernes opfattede brugervenlighed og nyttighed ved at bruge teknologien. Der er to underskalaer med 6 spørgsmål hver:
|
3 uger
|
|
Teknologiaccept og -adoption
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Vurdering af brugeres accept og adoption, brugervenlighed, nytteværdi og tilfredshed med at bruge teknologien.
En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført.
Dette identificerede temaer, såsom musik eller trivia.
Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema, der blev nævnt under interviewet.
|
3 uger
|
|
Robotteknologiske sociale attributskala (RoSAS): Familie & Personale
Tidsramme: 3 uger
|
[Spørgeskema] Opfattelse og vurdering af sociale assistiveroboters sociale egenskaber på 3 dimensioner: Varme, kompetence og ubehag. Der er tre underskalaer med 6 spørgsmål hver:
|
3 uger
|
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Beboere
Tidsramme: 3 uger
|
[Spørgeskema] Opfattelse og vurdering af sociale assistiverobotter sociale egenskaber på 3 dimensioner: Varme, kompetence og ubehag. En 18-punkts skala (1-3) med høje score, der indikerer positive holdninger for dimensionerne varme og kompetence og en negativ holdning for dimensionen ubehag. Beboerne udfyldte en simplificeret version af RoSAS. Der er tre underskalaer med 6 spørgsmål hver:
|
3 uger
|
|
Robot Sociale Attributter
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Sociale assistiveroboters sociale egenskaber identificeres (f.eks. venlighed, kompetence osv.).
En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført.
Dette identificerede temaer, såsom udseende eller forståelse.
Vi rapporterer hyppigheden af hvert tema nævnt under interviewet.
|
3 uger
|
|
Brugervenlighed og Nytteværdi
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Identificerede faktorer, der indikerer brugervenligheden og anvendeligheden for forskellige opgaver som afledt af analyse af interviewet.
En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført.
Vi rapporterer hyppigheden af, at temaet 'nyttig' og 'hjælpsom' blev nævnt under interviewet.
|
3 uger
|
|
Samtale Kvalitet
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Brugeropfattelser om nyttigheden og brugervenligheden ved samtale med teknologien.
Der blev udført en indholdsanalyse af de kvalitative data.
Vi rapporterer hyppigheden af de temaer relateret til samtale kvalitet, der blev nævnt under interviewet, for eksempel "forstå" eller "stemme".
|
3 uger
|
|
Værdiforslag/Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Diskussioner med facilitetspersonale og nøglebeslutningstagere for at forstå teknologiens værdi i at give social interaktion og påmindelser til deres beboere.
En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført.
Vi rapporterer hyppigheden af brugsscenarierne nævnt under interviewet, for eksempel "musik" eller "trivia" som højværdi-propositioner.
|
3 uger
|
|
Krav
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview + Observationer] Identificerede krav til design, træning og kommunikation som afledt af analyse af interview, observationer.
Der blev gennemført en indholdsanalyse af de kvalitative data.
Vi rapporterer antallet af krav nævnt og identificeret under interviewet og observationen, for eksempel forbedring af lydfunktioner eller fjernopdatering af robotten.
|
3 uger
|
|
Påvirke
Tidsramme: 3 uger
|
[Interview] Følelser af glæde, tilfredshed, når teknologien anvendes.
En indholdsanalyse af de kvalitative data blev udført.
Vi rapporterer hyppigheden af temaer nævnt under interviewet, for eksempel "sjov" eller "engagerende".
|
3 uger
|
|
Skyldføleseskala
Tidsramme: 3 uger
|
[Spørgeskema] Skyldskala.
Et 3-spørgsmål, 4-punkts skala (0 = slet ikke; 3 = næsten uudholdelig), hvor en højere score indikerer højere skyldfølelse med en samlet scoringsrange på 0 til 9.
Kun udfyldt af én deltagergruppe: Familiemedlemmer
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Ledende efterforsker: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patientaccept af sundhedspleje
- Kognitiv dysfunktion
- Sygdom
- Demens
- Patientdeltagelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7645C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten