此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

具有社交机器人交互功能的 SimpleC 健康平台

2026年3月4日 更新者:SimpleC, LLC

为阿尔茨海默氏症和其他痴呆症患者提供社交辅助机器人界面,以帮助进行护理管理

将进行这项实施研究,以测试辅助生活环境中居民的社会辅助机器人 (SAR) 系统。 SAR 系统的目标是加强社会参与和联系。 该系统通过机器人辅助的活动(例如琐事和提醒)与居民互动,并与 SimpleC 健康平台集成。

研究概览

详细说明

这是一项为期 3 周的混合方法研究,旨在评估安装程序、评估用户第一印象、开展培训、评估用户材料,并确定实施过程中的任何障碍和疑虑。 将验证新功能和设计。

研究问题包括:

  • 应该如何将 SAR 系统介绍给用户及其环境?
  • 实施的促进因素和障碍是什么?
  • 用户会在他们的环境中接受 SAR 系统吗?
  • SAR 系统接受度的促进因素和障碍是什么?
  • SAR 系统应具备的所需参数是什么?

    • 用户期望什么样的社交行为?
    • SAR 系统平板电脑可以执行哪些任务?
    • SAR系统的感知、能力和意识应该如何呈现给用户?
    • 什么对用户最有价值,为什么?
  • 如果答案取决于,那么它取决于什么(用户、任务、环境)?

示例:将有 30 个人参与:10 名居民、10 个家庭和 10 名员工。 达到饱和时将停止注册。

程序:研究将遵循既定的招募、筛选和评估程序。 参与者将提供知情同意书,随后将进行基线评估。 将筛选参与者以确定纳入和排除标准。 居民和高级住房社区将获得新的 SAR 系统,其中包括虚拟机器人和实体社交机器人。 在研究开始时,登记的居民将收到一台平板电脑,其中包含个性化资料、健康计划和使用标准 SimpleC 登记流程的虚拟机器人。 安装后将进行培训。 居民和家人将被邀请个性化居民的个人资料和节目。 一个社交机器人将为整个社区实施。 参与者将根据自己的意愿参与 SAR 系统。 无论研究参与状态如何,所有员工、居民和家人都将被邀请使用 SAR 系统。 在研究结束时,将进行评估,然后进行简短的采访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30602
        • University of Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30060
        • SimpleC, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 全部:英语流利
  • 居住者:50岁以上
  • 居民:住在辅助生活社区
  • 居民:MMSE 得分为 13 分或更高
  • 家庭成员:18岁以上
  • 家庭成员:居民的家人或朋友
  • 家庭成员:没有痴呆症或相关疾病的诊断
  • 工作人员:18岁及以上
  • 工作人员:为高级住房社区工作

排除标准:

  • 全部:怀孕
  • 居民:希望在研究期间搬家
  • 居民:法定聋人和盲人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SimpleC 健康平台与社交机器人交互
三个参与者组别:居民、家庭成员和工作人员

一旦受访者注册,他们将获得 SimpleC Wellness Platform,包括 SAR 系统的介绍培训。 在研究期间,参与者和其他人将收到 SAR 系统的说明,并将其用作计划交互的一部分,其中包括作为一般计划的一部分的交互。 第三周,将安装社交机器人,并在有空的情况下对员工进行小组培训。 参与者可以根据自己的意愿使用完整的 SAR 系统。

特定于虚拟和物理机器人的交互包括根据社区时间表和琐事加入活动的通知。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
促进成功实施的因素
大体时间:3周
[访谈] 通过访谈分析得出促进成功实施的因素(例如WiFi、环境设置、用户感知)。 对定性数据进行了内容分析。 这识别出了诸如有用性或参与度等主题。 我们报告了访谈中每个主题被提及的频率。
3周
成功实施的障碍
大体时间:3周
[访谈] 从访谈中识别出阻碍实施的因素(例如:WiFi、环境设置、用户认知)。 对定性数据进行了内容分析。 这识别出了一些主题,如技术问题或难以使用。 我们报告了访谈中每个主题被提及的频率。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
技术接受模型问卷。一个包含12个项目(评分1-7分)的量表,高分表示更高的接受度。
大体时间:3周

[问卷] 评估用户对使用该技术感知到的易用性和有用性。

包含两个子量表,每个子量表有6个问题:

  1. 感知有用性:最低分 = 1(极不可能),最高分 = 7(极有可能)
  2. 感知易用性:最低分 = 1(极不可能),最高分 = 7(极有可能)

    我们还计算了包含全部12个问题的总体得分:

  3. 总体得分:最低分 = 1(极不可能),最高分 = 7(极有可能)
3周
技术接受与采纳
大体时间:3周
[访谈] 评估用户对技术的接受度、采用便捷性、易用性、实用性以及使用满意度。 对定性数据进行了内容分析。 这识别出了一些主题,例如音乐或琐事。 我们报告了访谈中每个主题被提及的频率。
3周
机器人社会属性量表(RoSAS):家庭与员工
大体时间:3周

[问卷] 在三个维度上对社交辅助机器人社会属性的感知与判断:温暖度、能力感和不适感。 这是一个包含18个项目的量表(1-7分),在温暖度和能力感维度上高分表示积极态度,在不适感维度上高分表示消极态度。

共有三个子量表,每个包含6个问题:

  1. 温暖度:最低分 = 1(完全不),最高分 = 7(非常符合)
  2. 能力感:最低分 = 1(完全不),最高分 = 7(非常符合)
  3. 不适感:最低分 = 1(完全不),最高分 = 7(非常符合)
3周
机器人社会属性量表(RoSAS):居民
大体时间:3周

[问卷] 从三个维度评估社会辅助机器人社会属性的感知与判断:温暖度、能力和不适感。 采用18项量表(1-3分),温暖度和能力维度高分表示积极态度,不适感维度高分表示消极态度。 居民完成了简化版RoSAS量表。

共包含三个子量表,每个子量表6个问题:

  1. 温暖度:最低分=1(是),最高分=3(否)
  2. 能力:最低分=1(是),最高分=3(否)
  3. 不适感:最低分=1(是),最高分=3(否)
3周
机器人社交属性
大体时间:3周
[访谈] 社交辅助机器人的社交属性被识别(例如:友好性、能力等)。 对定性数据进行了内容分析。 这识别了主题,例如外观或理解。 我们报告了访谈期间每个主题被提及的频率。
3周
可用性与实用性
大体时间:3周
[访谈] 通过访谈分析得出表明不同任务易用性和实用性的因素。 对定性数据进行了内容分析。 我们报告访谈中提及'实用'和'有帮助'主题的频率。
3周
对话质量
大体时间:3周
[访谈] 用户对与技术对话的有用性和易用性的看法。 对定性数据进行了内容分析。 我们报告了访谈中提到的与对话质量相关的主题频率,例如“理解”或“语音”。
3周
价值主张/经济影响
大体时间:3周
[访谈] 与机构工作人员和关键决策者进行讨论,以了解该技术在为其居民提供社交互动和提醒方面的价值。 我们对定性数据进行了内容分析。 我们报告了访谈中提到用例的频率,例如“音乐”或“琐事”作为高价值主张。
3周
要求
大体时间:3周
[访谈 + 观察] 从访谈和观察分析中得出的设计、培训和沟通需求。 对定性数据进行了内容分析。 我们报告在访谈和观察中提及和识别的需求数量,例如增强音频功能或远程更新机器人。
3周
影响
大体时间:3周
[访谈] 使用该技术时的愉悦感和满足感。 对定性数据进行了内容分析。 我们报告了访谈中提到的主题频率,例如“有趣”或“参与”。
3周
内疚感量表
大体时间:3周
[问卷] 内疚量表。 一个包含3个问题、4点量表(0 = 完全没有;3 = 几乎无法忍受)的问卷,总分范围为0至9,分数越高表示内疚感越强。 仅由一个参与者组完成:家庭成员
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Anne Adams, PhD、SimpleC, LLC
  • 首席研究员:Jenay Beer, PhD、jenay.beer@uga.edu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月3日

初级完成 (实际的)

2022年3月7日

研究完成 (实际的)

2022年3月7日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅