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具有社交机器人交互功能的 SimpleC 健康平台

2022年5月3日 更新者:SimpleC, LLC

为阿尔茨海默氏症和其他痴呆症患者提供社交辅助机器人界面,以帮助进行护理管理

将进行这项实施研究,以测试辅助生活环境中居民的社会辅助机器人 (SAR) 系统。 SAR 系统的目标是加强社会参与和联系。 该系统通过机器人辅助的活动(例如琐事和提醒)与居民互动,并与 SimpleC 健康平台集成。

研究概览

详细说明

这是一项为期 3 周的混合方法研究,旨在评估安装程序、评估用户第一印象、开展培训、评估用户材料,并确定实施过程中的任何障碍和疑虑。 将验证新功能和设计。

研究问题包括:

  • 应该如何将 SAR 系统介绍给用户及其环境?
  • 实施的促进因素和障碍是什么?
  • 用户会在他们的环境中接受 SAR 系统吗?
  • SAR 系统接受度的促进因素和障碍是什么?
  • SAR 系统应具备的所需参数是什么?

    • 用户期望什么样的社交行为?
    • SAR 系统平板电脑可以执行哪些任务?
    • SAR系统的感知、能力和意识应该如何呈现给用户?
    • 什么对用户最有价值,为什么?
  • 如果答案取决于,那么它取决于什么(用户、任务、环境)?

示例:将有 30 个人参与:10 名居民、10 个家庭和 10 名员工。 达到饱和时将停止注册。

程序:研究将遵循既定的招募、筛选和评估程序。 参与者将提供知情同意书,随后将进行基线评估。 将筛选参与者以确定纳入和排除标准。 居民和高级住房社区将获得新的 SAR 系统,其中包括虚拟机器人和实体社交机器人。 在研究开始时,登记的居民将收到一台平板电脑,其中包含个性化资料、健康计划和使用标准 SimpleC 登记流程的虚拟机器人。 安装后将进行培训。 居民和家人将被邀请个性化居民的个人资料和节目。 一个社交机器人将为整个社区实施。 参与者将根据自己的意愿参与 SAR 系统。 无论研究参与状态如何,所有员工、居民和家人都将被邀请使用 SAR 系统。 在研究结束时,将进行评估,然后进行简短的采访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30602
        • University of Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30060
        • SimpleC, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全部:英语流利
  • 居住者:50岁以上
  • 居民:住在辅助生活社区
  • 居民:MMSE 得分为 13 分或更高
  • 家庭成员:18岁以上
  • 家庭成员:居民的家人或朋友
  • 家庭成员:没有痴呆症或相关疾病的诊断
  • 工作人员:18岁及以上
  • 工作人员:为高级住房社区工作

排除标准:

  • 全部:怀孕
  • 居民:希望在研究期间搬家
  • 居民:法定聋人和盲人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有社交机器人交互功能的 SimpleC 健康平台

一旦受访者注册,他们将获得 SimpleC Wellness Platform,包括 SAR 系统的介绍培训。 在研究期间,参与者和其他人将收到 SAR 系统的说明,并将其用作计划交互的一部分,其中包括作为一般计划的一部分的交互。 第三周,将安装社交机器人,并在有空的情况下对员工进行小组培训。 参与者可以根据自己的意愿使用完整的 SAR 系统。

特定于虚拟和物理机器人的交互包括根据社区时间表和琐事加入活动的通知。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功实施的推动者
大体时间:3周
确定有助于成功实施的因素(例如,WiFi、环境设置、用户感知)源自以下分析:[访谈、观察笔记、使用数据]
3周
成功实施的障碍
大体时间:3周
确定的实施障碍因素(例如 WiFi、环境设置、用户感知)源自:[访谈、观察笔记、使用数据]
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
技术接受模型问卷。一个 12 项量表,分数高表明接受度更高。
大体时间:3周
[问卷调查] 评估用户感知的易用性、实用性和使用技术的满意度。
3周
技术接受和采用
大体时间:3周
[访谈] 评估用户接受度和采纳度、易用性、实用性和使用该技术的满意度。
3周
机器人社会属性量表 (RoSAS)。一个 18 项量表,高分表示对温暖和能力维度的积极态度和对不适维度的消极态度。
大体时间:3周
【问卷调查】社交辅助机器人社交属性3个维度的感知与判断:温暖、能力、不适
3周
机器人社会属性
大体时间:3周
[采访]社交辅助机器人的社交属性被识别(例如,友好、能力等)
3周
可用性和实用性
大体时间:3周
从以下分析得出的表明不同任务的易用性和有用性的确定因素:[访谈,使用数据]
3周
对话质量
大体时间:3周
[采访] 用户对与技术对话的有用性和易用性的看法。
3周
价值主张/经济影响
大体时间:3周
[采访] 与设施工作人员和主要决策者进行讨论,以了解该技术在为居民提供社交互动和提醒方面的价值。
3周
要求
大体时间:3周
从以下分析得出的设计、培训和沟通的确定要求:[访谈、观察]
3周
影响
大体时间:3周
[采访]使用技术时的享受、满足感
3周
内疚量表。采用 4 点计分,得分越高表示内疚感越高。
大体时间:3周
[问卷]家庭照顾者的负罪感。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Anne Adams, PhD、SimpleC, LLC
  • 首席研究员:Jenay Beer, PhD、jenay.beer@uga.edu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月3日

初级完成 (实际的)

2022年3月7日

研究完成 (实际的)

2022年3月7日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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生活质量的临床试验

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