- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05296239
SimpleC velværeplattform med sosial robotinteraksjon
Sosialhjelperobotgrensesnitt for personer med Alzheimers og andre demenssykdommer for å hjelpe til med omsorgsledelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en 3-ukers studie med blandet metode for å vurdere installasjonsprosedyren, vurdere brukerens førsteinntrykk, utvikle opplæring, vurdere brukermateriell og identifisere eventuelle barrierer og bekymringer under implementeringen. Nye funksjoner og design vil bli validert.
Forskningsspørsmål inkluderer:
- Hvordan bør SAR-systemet introduseres for brukerne og deres miljø?
- Hva er tilretteleggere og barrierer for implementering?
- Vil brukere godta SAR-systemet i deres miljø?
- Hva er tilretteleggere og barrierer for aksept av SAR-system?
Hva er de ønskede parameterne som SAR-systemet skal ha?
- Hvilken sosial atferd forventer brukerne?
- Hvilke oppgaver vil være akseptable at SAR-systemets nettbrett utfører?
- Hvordan skal SAR-systemets oppfatning, kompetanse og bevissthet presenteres for brukerne?
- Hva er mest verdifullt for brukerne og hvorfor?
- Hvis svaret avhenger, hva avhenger det da av (bruker, oppgave, miljø)?
Eksempel: Tretti personer vil delta: 10 beboere, 10 familier og 10 ansatte. Påmeldingen stopper når metningen er nådd.
Prosedyre: Forskningen vil følge etablerte prosedyrer for rekruttering, screening og vurdering. Deltakerne vil gi informert samtykke, som vil bli fulgt av en grunnvurdering. Deltakerne vil bli screenet for å finne inkluderings- og eksklusjonskriterier. Beboere og seniorboligsamfunn vil motta det nye SAR-systemet, som inkluderer en virtuell robot og fysisk sosial robot. I begynnelsen av studiet vil innmeldte innbyggere motta et nettbrett med en personlig profil, velværeprogrammer og virtuell robot som bruker standard SimpleC-registreringsprosessen. Installasjon vil bli fulgt av opplæring. Beboere og familie vil bli invitert til å tilpasse beboernes profil og programmering. En sosial robot vil bli implementert for hele samfunnet. Deltakerne vil engasjere seg i SAR-systemet som de vil. Alle ansatte, beboere og familie vil bli invitert til å bruke SAR-systemet, uavhengig av studiedeltakelsesstatus. På slutten av studien vil det bli gitt vurderinger, som etterfølges av et kort intervju.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle: Flytende i engelsk
- Bosatt: 50 år og eldre
- Bosatt: bor i Assisted Living Community
- Beboer: MMSE-score på 13 eller høyere
- Familiemedlem: 18 år og eldre
- Familiemedlem: familie eller venn av beboer
- Familiemedlem: ingen diagnose demens eller relatert lidelse
- Personale: 18 år og eldre
- Ansatte: jobber for Seniorbofellesskapet
Ekskluderingskriterier:
- Alle: gravid
- Bosatt: Regner med å flytte i løpet av studiet
- Bosatt: Både lovlig døve og blinde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SimpleC Wellness-plattform med sosial robotinteraksjon
Tre deltakergrupper: Beboere, pårørende og ansatte
|
Når respondentene melder seg på, vil de motta SimpleC Wellness Platform, inkludert introduksjonstrening i SAR-systemet. I løpet av studieperioden vil deltakere og andre motta instruksjoner for SAR-systemet og bruke det som en del av planlagte interaksjoner, som inkluderer interaksjoner som en del av den generelle timeplanen. I den tredje uken vil den sosiale roboten bli installert, og personalet trenes i gruppeøkter som tilgjengelig. Deltakerne kan bruke hele SAR-systemet som de vil. Interaksjoner som er spesifikke for den virtuelle og fysiske roboten inkluderer varsler om å bli med i aktiviteter i henhold til fellesskapets tidsplan så vel som trivia. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasilitatorer for vellykket implementering
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Identifiserte faktorer som fremmer vellykket implementering (f.eks. WiFi, miljøoppsett, brukeroppfatninger) som fremkom fra analyse av intervjuet.
En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført.
Dette identifiserte temaer, som nytteverdi eller engasjement.
Vi rapporterer hyppigheten av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
|
3 uker
|
|
Hindringer for vellykket implementering
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Identifiserte faktorer som er barrierer for implementering (f.eks. WiFi, miljøoppsett, brukeroppfatninger) som fremkom fra intervjuet.
En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført.
Dette identifiserte temaer, som teknologi eller vanskelig å bruke.
Vi rapporterer frekvensen av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiakseptmodell-spørreskjema. En 12-punkts skala (1-7) der høye poengsummer indikerer høyere aksept.
Tidsramme: 3 uker
|
[Spørreskjemaer] Vurdering av brukernes opplevde brukervennlighet og nytteverdi ved bruk av teknologien. Det er to underkategorier, med 6 spørsmål hver:
|
3 uker
|
|
Teknologiaksept og adopsjon
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Vurdering av brukernes aksept og adopsjon, brukervennlighet, nytte og tilfredshet ved bruk av teknologien.
Det ble utført en innholdsanalyse av de kvalitative dataene.
Dette identifiserte temaer, som musikk eller trivia.
Vi rapporterer hyppigheten av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
|
3 uker
|
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Familie og ansatte
Tidsramme: 3 uker
|
[Spørreskjema] Oppfatning og vurdering av sosiale assistentroboters sosiale attributter på 3 dimensjoner: Varme, kompetanse og ubehag. En 18-punkts skala (1-7) der høye poeng indikerer positive holdninger for dimensjonene varme og kompetanse og en negativ holdning for dimensjonen ubehag. Det er tre under-skalaer, med 6 spørsmål hver:
|
3 uker
|
|
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Beboere
Tidsramme: 3 uker
|
[Spørreskjema] Oppfatning og vurdering av sosiale assistentroboters sosiale egenskaper på 3 dimensjoner: Varme, kompetanse og ubehag. En 18-punkts skala (1-3) med høye skår som indikerer positive holdinger for dimensjonene varme og kompetanse og en negativ holdning for dimensjonen ubehag. Beboere fullførte en enklere versjon av RoSAS. Det er tre under-skalaer, med 6 spørsmål hver:
|
3 uker
|
|
Robots sosiale egenskaper
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Sosiale egenskaper til sosial assistiverobot er identifisert (f.eks. vennlighet, kompetanse, etc.).
En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført.
Dette identifiserte temaer, som utseende eller forståelse.
Vi rapporterer hyppigheten av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
|
3 uker
|
|
Brukervennlighet og Nytteverdi
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Identifiserte faktorer som indikerer brukervennlighet og nytteverdi for ulike oppgaver, basert på analyse av intervjuene.
Det ble utført en innholdsanalyse av de kvalitative dataene.
Vi rapporterer hyppigheten av temaene 'nyttig' og 'hjelpsom' som ble nevnt under intervjuene.
|
3 uker
|
|
Samtalekvalitet
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Brukerens oppfatninger av nyttigheten og brukervennligheten ved samtale med teknologien.
En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført.
Vi rapporterer hyppigheten av temaene relatert til samtale kvalitet nevnt under intervjuet, for eksempel "forstå" eller "stemme".
|
3 uker
|
|
Verdiforslag/Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Diskusjoner med personalet på fasiliteten og sentrale beslutningstakere for å forstå verdien av teknologien i å tilby sosial interaksjon og påminnelser til deres beboere.
En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført.
Vi rapporterer hyppigheten av brukstilfellene nevnt under intervjuet, for eksempel "musikk" eller "trivial" som høyt verdsatte forslag.
|
3 uker
|
|
Krav
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju + Observasjoner] Identifiserte krav til design, opplæring og kommunikasjon som stammer fra analyse av intervju og observasjoner.
En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført.
Vi rapporterer antall krav som ble nevnt og identifisert under intervjuet og observasjonen, for eksempel forbedring av lydfunksjoner eller fjernoppdatering av roboten.
|
3 uker
|
|
Affekt
Tidsramme: 3 uker
|
[Intervju] Følelser av glede, tilfredshet, når man bruker teknologien.
En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble gjennomført.
Vi rapporterer hyppigheten av temaer nevnt under intervjuet, for eksempel "moro" eller "engasjerende".
|
3 uker
|
|
Skyldskala
Tidsramme: 3 uker
|
[Spørreskjema] Skyldfølelses-skala.
Et 3-spørsmål, 4-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt; 3 = nesten uutholdelig), med en høyere poengsum som indikerer høyere skyldfølelse for en sammensatt poengsumrekkevidde på 0 til 9.
Bare fullført av én deltakergruppe: Familiemedlemmer
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Hovedetterforsker: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Kognitiv dysfunksjon
- Sykdom
- Demens
- Pasientmedvirkning
Andre studie-ID-numre
- 7645C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan