Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SimpleC velværeplattform med sosial robotinteraksjon

4. mars 2026 oppdatert av: SimpleC, LLC

Sosialhjelperobotgrensesnitt for personer med Alzheimers og andre demenssykdommer for å hjelpe til med omsorgsledelse

Denne implementeringsstudien vil bli utført for å teste et Socially-Assistive Robot (SAR)-system for beboere i et Assisted Living-miljø. Målet med SAR-systemet er å øke sosialt engasjement og tilknytning. Systemet engasjerer beboerne via robottilrettelagte aktiviteter som trivia og påminnelse og er integrert med SimpleC Wellness Platform.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en 3-ukers studie med blandet metode for å vurdere installasjonsprosedyren, vurdere brukerens førsteinntrykk, utvikle opplæring, vurdere brukermateriell og identifisere eventuelle barrierer og bekymringer under implementeringen. Nye funksjoner og design vil bli validert.

Forskningsspørsmål inkluderer:

  • Hvordan bør SAR-systemet introduseres for brukerne og deres miljø?
  • Hva er tilretteleggere og barrierer for implementering?
  • Vil brukere godta SAR-systemet i deres miljø?
  • Hva er tilretteleggere og barrierer for aksept av SAR-system?
  • Hva er de ønskede parameterne som SAR-systemet skal ha?

    • Hvilken sosial atferd forventer brukerne?
    • Hvilke oppgaver vil være akseptable at SAR-systemets nettbrett utfører?
    • Hvordan skal SAR-systemets oppfatning, kompetanse og bevissthet presenteres for brukerne?
    • Hva er mest verdifullt for brukerne og hvorfor?
  • Hvis svaret avhenger, hva avhenger det da av (bruker, oppgave, miljø)?

Eksempel: Tretti personer vil delta: 10 beboere, 10 familier og 10 ansatte. Påmeldingen stopper når metningen er nådd.

Prosedyre: Forskningen vil følge etablerte prosedyrer for rekruttering, screening og vurdering. Deltakerne vil gi informert samtykke, som vil bli fulgt av en grunnvurdering. Deltakerne vil bli screenet for å finne inkluderings- og eksklusjonskriterier. Beboere og seniorboligsamfunn vil motta det nye SAR-systemet, som inkluderer en virtuell robot og fysisk sosial robot. I begynnelsen av studiet vil innmeldte innbyggere motta et nettbrett med en personlig profil, velværeprogrammer og virtuell robot som bruker standard SimpleC-registreringsprosessen. Installasjon vil bli fulgt av opplæring. Beboere og familie vil bli invitert til å tilpasse beboernes profil og programmering. En sosial robot vil bli implementert for hele samfunnet. Deltakerne vil engasjere seg i SAR-systemet som de vil. Alle ansatte, beboere og familie vil bli invitert til å bruke SAR-systemet, uavhengig av studiedeltakelsesstatus. På slutten av studien vil det bli gitt vurderinger, som etterfølges av et kort intervju.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • University of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30060
        • SimpleC, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle: Flytende i engelsk
  • Bosatt: 50 år og eldre
  • Bosatt: bor i Assisted Living Community
  • Beboer: MMSE-score på 13 eller høyere
  • Familiemedlem: 18 år og eldre
  • Familiemedlem: familie eller venn av beboer
  • Familiemedlem: ingen diagnose demens eller relatert lidelse
  • Personale: 18 år og eldre
  • Ansatte: jobber for Seniorbofellesskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Alle: gravid
  • Bosatt: Regner med å flytte i løpet av studiet
  • Bosatt: Både lovlig døve og blinde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SimpleC Wellness-plattform med sosial robotinteraksjon
Tre deltakergrupper: Beboere, pårørende og ansatte

Når respondentene melder seg på, vil de motta SimpleC Wellness Platform, inkludert introduksjonstrening i SAR-systemet. I løpet av studieperioden vil deltakere og andre motta instruksjoner for SAR-systemet og bruke det som en del av planlagte interaksjoner, som inkluderer interaksjoner som en del av den generelle timeplanen. I den tredje uken vil den sosiale roboten bli installert, og personalet trenes i gruppeøkter som tilgjengelig. Deltakerne kan bruke hele SAR-systemet som de vil.

Interaksjoner som er spesifikke for den virtuelle og fysiske roboten inkluderer varsler om å bli med i aktiviteter i henhold til fellesskapets tidsplan så vel som trivia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasilitatorer for vellykket implementering
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Identifiserte faktorer som fremmer vellykket implementering (f.eks. WiFi, miljøoppsett, brukeroppfatninger) som fremkom fra analyse av intervjuet. En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført. Dette identifiserte temaer, som nytteverdi eller engasjement. Vi rapporterer hyppigheten av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
3 uker
Hindringer for vellykket implementering
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Identifiserte faktorer som er barrierer for implementering (f.eks. WiFi, miljøoppsett, brukeroppfatninger) som fremkom fra intervjuet. En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført. Dette identifiserte temaer, som teknologi eller vanskelig å bruke. Vi rapporterer frekvensen av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknologiakseptmodell-spørreskjema. En 12-punkts skala (1-7) der høye poengsummer indikerer høyere aksept.
Tidsramme: 3 uker

[Spørreskjemaer] Vurdering av brukernes opplevde brukervennlighet og nytteverdi ved bruk av teknologien.

Det er to underkategorier, med 6 spørsmål hver:

  1. Opplevd nytteverdi, Min score = 1 (ekstremt usannsynlig), maks score = 7 (ekstremt sannsynlig)
  2. Opplevd brukervennlighet: Min score = 1 (ekstremt usannsynlig), maks score = 7 (ekstremt sannsynlig)

    Vi beregnet også en samlet score som består av alle 12 spørsmål:

  3. Samlet: Min score = 1 (ekstremt usannsynlig), maks score = 7 (ekstremt sannsynlig)
3 uker
Teknologiaksept og adopsjon
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Vurdering av brukernes aksept og adopsjon, brukervennlighet, nytte og tilfredshet ved bruk av teknologien. Det ble utført en innholdsanalyse av de kvalitative dataene. Dette identifiserte temaer, som musikk eller trivia. Vi rapporterer hyppigheten av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
3 uker
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Familie og ansatte
Tidsramme: 3 uker

[Spørreskjema] Oppfatning og vurdering av sosiale assistentroboters sosiale attributter på 3 dimensjoner: Varme, kompetanse og ubehag. En 18-punkts skala (1-7) der høye poeng indikerer positive holdninger for dimensjonene varme og kompetanse og en negativ holdning for dimensjonen ubehag.

Det er tre under-skalaer, med 6 spørsmål hver:

  1. Varme: Min poengsum = 1 (ikke i det hele tatt), maks poengsum = 7 (i svært stor grad)
  2. Kompetanse: Min poengsum = 1 (ikke i det hele tatt), maks poengsum = 7 (i svært stor grad)
  3. Ubehag: Min poengsum = 1 (ikke i det hele tatt), maks poengsum = 7 (i svært stor grad)
3 uker
Robotic Social Attributes Scale (RoSAS): Beboere
Tidsramme: 3 uker

[Spørreskjema] Oppfatning og vurdering av sosiale assistentroboters sosiale egenskaper på 3 dimensjoner: Varme, kompetanse og ubehag. En 18-punkts skala (1-3) med høye skår som indikerer positive holdinger for dimensjonene varme og kompetanse og en negativ holdning for dimensjonen ubehag. Beboere fullførte en enklere versjon av RoSAS.

Det er tre under-skalaer, med 6 spørsmål hver:

  1. Varme: Minste skår = 1 (Ja), høyeste skår = 3 (Nei)
  2. Kompetanse: Minste skår = 1 (Ja), høyeste skår = 3 (Nei)
  3. Ubehag: Minste skår = 1 (Ja), høyeste skår = 3 (Nei)
3 uker
Robots sosiale egenskaper
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Sosiale egenskaper til sosial assistiverobot er identifisert (f.eks. vennlighet, kompetanse, etc.). En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført. Dette identifiserte temaer, som utseende eller forståelse. Vi rapporterer hyppigheten av hvert tema som ble nevnt under intervjuet.
3 uker
Brukervennlighet og Nytteverdi
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Identifiserte faktorer som indikerer brukervennlighet og nytteverdi for ulike oppgaver, basert på analyse av intervjuene. Det ble utført en innholdsanalyse av de kvalitative dataene. Vi rapporterer hyppigheten av temaene 'nyttig' og 'hjelpsom' som ble nevnt under intervjuene.
3 uker
Samtalekvalitet
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Brukerens oppfatninger av nyttigheten og brukervennligheten ved samtale med teknologien. En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført. Vi rapporterer hyppigheten av temaene relatert til samtale kvalitet nevnt under intervjuet, for eksempel "forstå" eller "stemme".
3 uker
Verdiforslag/Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Diskusjoner med personalet på fasiliteten og sentrale beslutningstakere for å forstå verdien av teknologien i å tilby sosial interaksjon og påminnelser til deres beboere. En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført. Vi rapporterer hyppigheten av brukstilfellene nevnt under intervjuet, for eksempel "musikk" eller "trivial" som høyt verdsatte forslag.
3 uker
Krav
Tidsramme: 3 uker
[Intervju + Observasjoner] Identifiserte krav til design, opplæring og kommunikasjon som stammer fra analyse av intervju og observasjoner. En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble utført. Vi rapporterer antall krav som ble nevnt og identifisert under intervjuet og observasjonen, for eksempel forbedring av lydfunksjoner eller fjernoppdatering av roboten.
3 uker
Affekt
Tidsramme: 3 uker
[Intervju] Følelser av glede, tilfredshet, når man bruker teknologien. En innholdsanalyse av de kvalitative dataene ble gjennomført. Vi rapporterer hyppigheten av temaer nevnt under intervjuet, for eksempel "moro" eller "engasjerende".
3 uker
Skyldskala
Tidsramme: 3 uker
[Spørreskjema] Skyldfølelses-skala. Et 3-spørsmål, 4-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt; 3 = nesten uutholdelig), med en høyere poengsum som indikerer høyere skyldfølelse for en sammensatt poengsumrekkevidde på 0 til 9. Bare fullført av én deltakergruppe: Familiemedlemmer
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
  • Hovedetterforsker: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Abonnere