- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05296239
Платформа SimpleC Wellness с взаимодействием с социальными роботами
Интерфейс социального вспомогательного робота для людей с болезнью Альцгеймера и другими деменциями для помощи в управлении уходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это трехнедельное исследование смешанного метода для оценки процедуры установки, оценки первых впечатлений пользователей, разработки обучения, оценки пользовательских материалов и выявления любых препятствий и проблем во время внедрения. Новые функции и дизайн будут проверены.
Вопросы исследования включают в себя:
- Как система SAR должна быть представлена пользователям и их окружению?
- Каковы факторы и препятствия для реализации?
- Примут ли пользователи систему SAR в своей среде?
- Что способствует и препятствует принятию системы SAR?
Какими желаемыми параметрами должна обладать система SAR?
- Какое социальное поведение ожидают пользователи?
- Какие задачи были бы приемлемы для системного планшета SAR?
- Как должны быть представлены пользователям восприятие, компетентность и осведомленность системы SAR?
- Что наиболее ценно для пользователей и почему?
- Если ответ зависит, то от чего он зависит (пользователь, задача, среда)?
Образец: Будут участвовать 30 человек: 10 резидентов, 10 семей и 10 сотрудников. Регистрация остановится при достижении насыщения.
Процедура: исследование будет проводиться в соответствии с установленными процедурами набора, отбора и оценки. Участники предоставят информированное согласие, за которым последует базовая оценка. Участники будут проверены, чтобы установить критерии включения и исключения. Жильцы и пенсионеры получат новую систему SAR, которая включает в себя виртуального робота и физического социального робота. В начале исследования зачисленные резиденты получат планшет с персонализированным профилем, оздоровительными программами и виртуальным роботом, используя стандартный процесс регистрации SimpleC. После установки будет обучение. Жителям и их семьям будет предложено персонализировать профиль жителей и программы. Один социальный робот будет реализован для всего сообщества. Участники будут взаимодействовать с системой SAR по своему желанию. Всем сотрудникам, жителям и членам семьи будет предложено использовать систему SAR, независимо от статуса участия в исследовании. В конце исследования будет проведена оценка, за которой последует краткое интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все: свободное владение английским языком
- Резидент: 50 лет и старше
- Резидент: живет в Assisted Living Community
- Резидент: оценка MMSE 13 или выше
- Член семьи: 18 лет и старше
- Член семьи: семья или друг резидента
- Член семьи: диагноз деменции или родственного расстройства отсутствует.
- Персонал: 18 лет и старше
- Персонал: работает в жилищном сообществе пожилых людей.
Критерий исключения:
- Все: беременна
- Резидент: Планирует переехать во время учебы
- Житель: И глухой, и слепой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа благополучия SimpleC с социальным роботизированным взаимодействием
Три группы участников: Резиденты, члены семьи и персонал
|
После регистрации респонденты получат платформу SimpleC Wellness Platform, включая вводное обучение по системе SAR. В течение периода исследования участники и другие лица получат инструкции для системы SAR и будут использовать ее в рамках запланированных взаимодействий, в том числе взаимодействий в рамках общего расписания. На третьей неделе будет установлен социальный робот, а персонал обучен групповым занятиям по мере возможности. Участники могут использовать полную систему SAR по своему желанию. Взаимодействия, характерные для виртуального и физического робота, включают уведомления о присоединении к действиям в соответствии с расписанием сообщества, а также мелочи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, способствующие успешной реализации
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Выявлены факторы, способствующие успешной реализации (например, Wi-Fi, организация окружающей среды, восприятие пользователей), полученные из анализа интервью.
Был проведен контент-анализ качественных данных.
Это позволило выявить темы, такие как полезность или вовлеченность.
Мы сообщаем частоту упоминания каждой темы во время интервью.
|
3 недели
|
|
Барьеры для успешной реализации
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Выявлены факторы, являющиеся препятствиями для внедрения (например, Wi-Fi, настройка окружающей среды, восприятие пользователей), полученные из интервью.
Был проведен контент-анализ качественных данных.
Это позволило выявить темы, такие как технология или сложность использования.
Мы сообщаем частоту упоминания каждой темы во время интервью.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник модели принятия технологий. 12-пунктная шкала (1-7), где высокие баллы указывают на более высокий уровень принятия.
Временное ограничение: 3 недели
|
[Опросники] Оценка воспринимаемой пользователями простоты использования и полезности применения технологии. Существует две подшкалы, по 6 вопросов каждая:
|
3 недели
|
|
Принятие и внедрение технологий
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Оценка восприятия пользователями и простоты внедрения, удобства использования, полезности и удовлетворенности от использования технологии.
Был проведен контент-анализ качественных данных.
Это позволило выявить темы, такие как музыка или викторины.
Мы сообщаем частоту упоминания каждой темы во время интервью.
|
3 недели
|
|
Шкала социальных атрибутов роботов (RoSAS): Семья и персонал
Временное ограничение: 3 недели
|
[Опросник] Восприятие и оценка социальных атрибутов Социального Робота-Ассистента по 3 измерениям: Теплота, компетентность и дискомфорт. 18-пунктовая шкала (1-7), где высокие баллы указывают на положительное отношение к измерениям теплоты и компетентности и отрицательное отношение к измерению дискомфорта. Существует три подшкалы, по 6 вопросов каждая:
|
3 недели
|
|
Шкала социальных атрибутов роботов (RoSAS): Резиденты
Временное ограничение: 3 недели
|
[Опросник] Восприятие и оценка социальных атрибутов Социального Вспомогательного Робота по 3 измерениям: теплота, компетентность и дискомфорт. Шкала из 18 пунктов (1-3), где высокие баллы указывают на положительное отношение к измерениям теплоты и компетентности и отрицательное отношение к измерению дискомфорта. Резиденты заполнили упрощенную версию RoSAS. Существует три субшкалы, по 6 вопросов в каждой:
|
3 недели
|
|
Социальные характеристики робота
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Определены социальные атрибуты социального вспомогательного робота (например, дружелюбие, компетентность и т.д.).
Был проведен контент-анализ качественных данных.
Это позволило выявить темы, такие как внешний вид или понимание.
Мы сообщаем о частоте упоминания каждой темы во время интервью.
|
3 недели
|
|
Удобство использования и полезность
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Определенные факторы, указывающие на простоту использования и полезность для различных задач, полученные из анализа интервью.
Проведен контент-анализ качественных данных.
Мы сообщаем частоту упоминания темы 'полезный' и 'помогающий' во время интервью.
|
3 недели
|
|
Качество разговора
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Восприятие пользователями полезности и простоты использования при общении с технологией.
Проведен контент-анализ качественных данных.
Мы сообщаем частоту тем, связанных с качеством разговора, упомянутых во время интервью, например «понимать» или «голос».
|
3 недели
|
|
Ценностное предложение/Экономическое воздействие
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Обсуждения с персоналом учреждения и ключевыми лицами, принимающими решения, чтобы понять ценность технологии в обеспечении социального взаимодействия и напоминаний для их жильцов.
Был проведен контент-анализ качественных данных.
Мы сообщаем о частоте упоминания вариантов использования во время интервью, например, «музыка» или «викторины» как высокоценные предложения.
|
3 недели
|
|
Требования
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью + Наблюдения] Определены требования к дизайну, обучению и коммуникации, выведенные из анализа интервью и наблюдений.
Был проведен контент-анализ качественных данных.
Мы сообщаем количество требований, упомянутых и выявленных во время интервью и наблюдения, например, улучшение аудиофункций или удаленное обновление робота.
|
3 недели
|
|
Влияние
Временное ограничение: 3 недели
|
[Интервью] Чувства удовольствия, удовлетворения при использовании технологии.
Был проведен контент-анализ качественных данных.
Мы сообщаем частоту упоминания тем во время интервью, например, "веселье" или "вовлеченность".
|
3 недели
|
|
Шкала чувства вины
Временное ограничение: 3 недели
|
[Опросник] Шкала вины.
Три вопроса, 4-балльная шкала (0 = совсем нет; 3 = почти невыносимо), где более высокий балл указывает на более сильное чувство вины. Суммарный балл может составлять от 0 до 9.
Заполняется только одной группой участников: Членами семьи
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Главный следователь: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь
- Слабоумие
- Участие пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- 7645C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты