- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296239
SimpleC Wellness Platform sosiaalisen robotin vuorovaikutuksessa
Sosiaalisen apurobotin käyttöliittymä Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastaville ihmisille avuksi hoidon hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmen viikon mittainen sekamenetelmätutkimus, jossa arvioidaan asennusprosessia, arvioida käyttäjien ensivaikutelmia, kehittää koulutusta, arvioida käyttäjämateriaaleja ja tunnistaa mahdolliset esteet ja huolenaiheet käyttöönoton aikana. Uudet ominaisuudet ja suunnittelu vahvistetaan.
Tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Miten SAR-järjestelmää tulisi esitellä käyttäjille ja heidän ympäristölleen?
- Mitkä ovat toteuttamisen edistäjät ja esteet?
- Hyväksyvätkö käyttäjät SAR-järjestelmän ympäristössään?
- Mitkä ovat SAR-järjestelmän hyväksymisen edistäjät ja esteet?
Mitkä ovat toivotut parametrit, jotka SAR-järjestelmässä pitäisi olla?
- Millaista sosiaalista käyttäytymistä käyttäjät odottavat?
- Mitä tehtäviä SAR-järjestelmän tabletti voi tehdä?
- Miten SAR-järjestelmän käsitys, osaaminen ja tietoisuus tulisi esittää käyttäjille?
- Mikä on arvokkainta käyttäjille ja miksi?
- Jos vastaus riippuu, niin mistä se riippuu (käyttäjä, tehtävä, ympäristö)?
Esimerkki: Osallistuu 30 henkilöä: 10 asukasta, 10 perhettä ja 10 työntekijää. Ilmoittautuminen lopetetaan kyllästyessä.
Menettely: Tutkimuksessa noudatetaan vakiintuneita rekrytointi-, seulonta- ja arviointimenettelyjä. Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, jota seuraa lähtötilanteen arviointi. Osallistujat seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien varmistamiseksi. Asukkaat ja senioritaloyhteisö saavat uuden SAR-järjestelmän, joka sisältää virtuaalisen robotin ja fyysisen sosiaalisen robotin. Tutkimuksen alussa ilmoittautuneet asukkaat saavat tabletin henkilökohtaisella profiililla, hyvinvointiohjelmat ja virtuaalisen robotin SimpleC-ilmoittautumisprosessin mukaisesti. Asennusta seuraa koulutus. Asukkaita ja perheitä kutsutaan mukauttamaan asukkaiden profiilia ja ohjelmaa. Yksi sosiaalinen robotti toteutetaan koko yhteisölle. Osallistujat käyttävät SAR-järjestelmää halutessaan. Kaikki henkilökunta, asukkaat ja perheenjäsenet kutsutaan käyttämään SAR-järjestelmää riippumatta opiskelutilasta. Tutkimuksen päätteeksi suoritetaan arvioinnit, joita seuraa lyhyt haastattelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- SimpleC, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki: Puhuu sujuvasti englantia
- Asukas: 50 vuotta ja vanhempi
- Asukas: asuu Assisted Living Communityssä
- Asukas: MMSE-pisteet 13 tai enemmän
- Perheenjäsen: 18 vuotta ja vanhempi
- Perheenjäsen: asukkaan perhe tai ystävä
- Perheenjäsen: ei diagnoosia dementiasta tai siihen liittyvästä häiriöstä
- Henkilökunta: 18 vuotta ja vanhemmat
- Henkilökunta: työskentelee senioritaloyhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki: raskaana
- Asukas: Odottaa muuttavansa tutkimuksen aikana
- Asukas: Sekä laillisesti kuuro että sokea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SimpleC Wellness-alusta sosiaalisen robotin vuorovaikutuksella
Kolme osallistujaryhmää: Asukkaat, perheenjäsenet ja henkilökunta
|
Kun vastaajat ilmoittautuvat, he saavat SimpleC Wellness Platformin, mukaan lukien SAR-järjestelmän käyttöönottokoulutuksen. Opintojakson aikana osallistujat ja muut saavat ohjeet SAR-järjestelmään ja käyttävät sitä osana aikataulutettua vuorovaikutusta, joka sisältää vuorovaikutuksen osana yleistä aikataulua. Kolmannella viikolla asennetaan sosiaalinen robotti ja henkilökuntaa koulutetaan ryhmätunteihin mahdollisuuksien mukaan. Osallistujat voivat halutessaan käyttää koko SAR-järjestelmää. Virtuaaliseen ja fyysiseen robottiin liittyvät vuorovaikutukset sisältävät ilmoitukset liittyä aktiviteetteihin yhteisön aikataulun mukaisesti sekä triviaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen toteuttamisen mahdollistajat
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Haastattelun analyysistä johdetut menestyksekkään toteutuksen helpottavat tekijät (esim. WiFi, ympäristön valmistelu, käyttäjien näkemykset).
Laadullisen aineiston sisältöanalyysi suoritettiin.
Tämä tunnisti teemoja, kuten hyödyllisyys tai sitoutuminen.
Raportoimme jokaisen haastattelussa mainitun teeman esiintymistiheyden.
|
3 viikkoa
|
|
Onnistuneen toteutuksen esteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Haastattelusta johdetut toteuttamisen esteiksi tunnistetut tekijät (esim. WiFi, ympäristön asetukset, käyttäjien käsitykset).
Laadullisen aineiston sisällönanalyysi suoritettiin.
Tämä tunnisti teemoja, kuten teknologiaa tai vaikeasti käytettäviä.
Raportoimme kunkin haastattelussa mainitun teeman esiintymistiheyden.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian Hyväksymismallin Kysely. 12-kohdainen asteikko (1-7), jossa korkeat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Kyselylomakkeet] Teknologian käyttäjien kokeman helppokäyttöisyyden ja hyödyllisyyden arviointi. On kaksi ala-asteikkoa, kummassakin 6 kysymystä:
|
3 viikkoa
|
|
Teknologian hyväksyminen ja omaksuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Teknologian käyttäjien hyväksynnän, omaksumisen helppokäyttöisyyden, hyödyllisyyden ja tyytyväisyyden arviointi.
Laadullisen datan sisällönanalyysi suoritettiin.
Tämä tunnisti teemoja, kuten musiikki tai trivia.
Raportoimme jokaisen haastattelussa mainitun teeman esiintymistiheyden.
|
3 viikkoa
|
|
Robottien sosiaaliset ominaisuudet -asteikko (RoSAS): Perhe ja henkilökunta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Kysely] Sosiaalisten avustavien robottien sosiaalisten ominaisuuksien havaitseminen ja arviointi kolmella ulottuvuudella: lämpö, pätevyys ja epämukavuus. 18-kohdainen asteikko (1-7), jossa korkeat pisteet osoittavat positiivista suhtautumista lämmön ja pätevyyden ulottuvuuksiin sekä negatiivista suhtautumista epämukavuuden ulottuvuuteen. On kolme osa-asteikkoa, joissa kussakin on 6 kysymystä:
|
3 viikkoa
|
|
Robottien sosiaaliset ominaisuudet -mittari (RoSAS): Asukkaat
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Kysely] Sosiaalisen avustavan robotin sosiaalisten ominaisuuksien havaitseminen ja arviointi kolmella ulottuvuudella: Lämpö, pätevyys ja epämukavuus. 18-kohdainen asteikko (1-3), jossa korkeat pisteet osoittavat positiivisia asenteita lämmön ja pätevyyden ulottuvuuksille sekä negatiivista asennetta epämukavuuden ulottuvuudelle. Asukkaat täyttivät yksinkertaisemman version RoSAS:sta. On kolme ala-asteikkoa, joissa on 6 kysymystä kussakin:
|
3 viikkoa
|
|
Robotin sosiaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Sosiaalisen avustavan robotin sosiaaliset ominaisuudet tunnistetaan (esim. ystävällisyys, pätevyys jne.).
Laadullisen aineiston sisältöanalyysi suoritettiin.
Tämä tunnisti teemoja, kuten ulkonäkö tai ymmärtäminen.
Raportoimme kunkin haastattelussa mainitun teeman esiintymistiheyden.
|
3 viikkoa
|
|
Käytettävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Analyysin perusteella tunnistettiin tekijät, jotka osoittavat helppokäyttöisyyttä ja hyödyllisyyttä eri tehtävissä.
Laadullisen aineiston sisällönanalyysi suoritettiin.
Raportoimme teeman 'hyödyllinen' ja 'avulias' esiintymistiheydestä haastattelun aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Keskustelun laatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Käyttäjien käsitykset tekniikan kanssa keskustelun hyödyllisyydestä ja helppokäyttöisyydestä.
Laadullisen aineiston sisällönanalyysi suoritettiin.
Raportoimme haastattelun aikana mainittujen keskustelun laatuun liittyvien teemojen esiintymistiheyden, esimerkiksi "ymmärtää" tai "ääni".
|
3 viikkoa
|
|
Arvolupaus/Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Keskustelut laitoksen henkilökunnan ja keskeisten päätöksentekijöiden kanssa ymmärtääkseen teknologian arvon tarjoamalla sosiaalista vuorovaikutusta ja muistutuksia asukkailleen.
Laadullisen aineiston sisältöanalyysi suoritettiin.
Raportoimme haastattelun aikana mainittujen käyttötapojen esiintymistiheyden, esimerkiksi "musiikki" tai "tietokilpailu" korkean arvon tarjouksina.
|
3 viikkoa
|
|
Vaatimukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu + Havainnot] Suunnittelun, koulutuksen ja viestinnän vaatimukset tunnistettiin haastattelun ja havaintojen analyysin perusteella.
Laadullisen datan sisältöanalyysi suoritettiin.
Raportoimme haastattelun ja havainnon aikana mainittujen ja tunnistettujen vaatimusten määrän, esimerkiksi äänitoimintojen parantaminen tai robottien päivittäminen etänä.
|
3 viikkoa
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Haastattelu] Tunteet nautinnosta, tyytyväisyydestä, kun käytetään teknologiaa.
Laadullisen aineiston sisältöanalyysi suoritettiin.
Raportoimme haastattelun aikana mainittujen teemojen esiintymistiheyden, esimerkiksi "hauskaa" tai "sitouttavaa".
|
3 viikkoa
|
|
Syyllisyysasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
[Kysely] Syyllisyysasteikko.
3 kysymystä, 4-pisteinen asteikko (0 = ei lainkaan; 3 = lähes sietämätön), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa syyllisyyttä yhdistelmäpistemäärällä 0–9.
Vain yhden osallistujaryhmän täyttämä: Perheenjäsenet
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Adams, PhD, SimpleC, LLC
- Päätutkija: Jenay Beer, PhD, jenay.beer@uga.edu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Sairaus
- Dementia
- Potilaan osallistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7645C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska